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Disfunção do músculo abdutor do quadril após pregagem de fraturas proximais do fêmur, incidência e fatores contribuintes.

16 de março de 2020 atualizado por: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
As fraturas proximais do fêmur (PFFs) são comuns com o avanço da idade. A haste femoral proximal (PFN) é cada vez mais usada para corrigir fraturas instáveis. Estudos demonstraram que o déficit de força muscular é significativamente grande após FPF. N. Ivanova et al descobriram que a força isométrica do músculo do quadril para a perna fraturada diminuiu significativamente 1 semana e 6 meses após a cirurgia. Além disso, um estudo recente feito por Nitin Wale et al concluiu que a fraqueza do abdutor e a marcha em trendeleburg são bastante comuns em pacientes tratados com PFN e essa queixa é frequentemente negligenciada. Apesar da melhora significativa da função muscular após pelo menos 6 meses de fisioterapia, como demonstrado por estudos anteriores, não encontramos um estudo explicando as principais causas de deslocamento do abdutor remanescente em pacientes com fratura consolidada do fêmur proximal tratados com haste femoral proximal ( tipo curto).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Em um grupo de pacientes atendidos em nosso hospital por fratura do fêmur proximal com diferentes gerações da haste do fêmur proximal e após a consolidação total da fratura, embora apresentassem uma excelente função do quadril, notamos que a maioria dos pacientes ainda apresentava claudicação e abdução cambaleia com uma marcha de Trendelenburg.

Objetivo: detectar a disfunção do músculo abdutor do quadril após o tratamento da fratura proximal do fêmur com haste proximal do fêmur (tipo curto).

Questões de pesquisa: qual é a(s) razão(ões) para o deslocamento do abdutor remanescente em pacientes com fratura proximal do fêmur tratados com PFN?

Desenho do estudo: uma retrospectiva observacional

Número do Grupo de Estudo: 20 pacientes (a ser modificado de acordo com o número de pacientes cadastrados no cenário do estudo)

Avaliação: (será medido em ambos os lados operados e não operados)

  • Clínico:

    1. Pontuação do quadril de Harris.
    2. Discrepância no comprimento das pernas: medido como o comprimento real da ASIS ao maléolo medial.
    3. A maior parte da musculatura abdutora: medida como a distância entre a EIAS anteriormente e a tuberosidade isquiática posteriormente.
    4. Marcha de Trendelenburg: avaliada pelos critérios modificados de McKay2. Esses critérios medem os sintomas de dor, o padrão de marcha, o status do sinal de Trendelenburg e a amplitude de movimento da articulação do quadril
  • Radiológico:

    1. Consolidação da fratura: avaliada pelos critérios de Apley e Solomon6. A consolidação óssea completa de acordo com esses critérios é definida como o momento em que não há dor à palpação local, nenhum inchaço no membro, capacidade de andar sem apoio e sem dor e evidência de calo ou trabécula em ponte radiográfica entre os fragmentos.
    2. Ângulo da haste do colo: como o ângulo entre o eixo do colo e o eixo anatômico do fêmur proximal.
    3. Discrepância no comprimento das pernas: como a distância entre um ponto de referência fixo no trocânter menor em ambos os lados e a linha trans-isquiática.
    4. Quantidade de unha proeminente do trocânter maior.
    5. Offset horizontal do quadril: o comprimento de uma linha traçada a partir do centro da cabeça femoral e perpendicular ao eixo anatômico do fêmur.
  • Neurofisiológico:

EMG será realizado para examinar o SGN (nervo glúteo superior) para todos os pacientes. Os EMGs serão realizados pelo mesmo neurofisiologista. Os músculos serão avaliados de acordo com os critérios da American Academy of Electrophysiological Medicine para agulha EMG. Para excluir pacientes com polineuropatia, radiculopatia ou plexopatia, serão realizados estudos de condução nervosa de ambas as extremidades inferiores. Em seguida, os músculos glúteo médio serão avaliados bilateralmente para avaliar o SGN, o músculo vasto medial para a raiz L4, o músculo tibial anterior para a raiz L5 e o músculo gastrocnêmio para a raiz S1. Primeiro, as atividades de repouso serão avaliadas quanto aos sinais de desnervação aguda (fibrilação e ondas agudas positivas), seguidas pela observação do padrão de recrutamento, exame das amplitudes do potencial de ação da unidade motora (MUAP) e características de tempo. Finalmente, padrões motores de interferências serão investigados durante contrações musculares para obter informações sobre denervação e reinervação dos músculos examinados

Resultados a serem medidos:

  • Resultado primário: estado neurofisiológico da função dos abdutores do quadril (EMG)
  • Resultado secundário: HHS, biomecânica radiológica alterada do quadril

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egito, 83523
        • Recrutamento
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Contato:
          • Ahmed A Khalifa
          • Número de telefone: 00201224466151

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes (homens ou mulheres) tratados em nosso hospital por fratura do fêmur proximal com ou sem desvio evidente do abdutor

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes tratados com este tipo de implante para fratura proximal do fêmur com ou sem desvio do abdutor, seguimento superior a 6 meses, consolidação total da fratura

Critério de exclusão:

  • pacientes que sofrem de distúrbio neurológico afetando o mesmo lado da cirurgia (polihemiplegia), menos de 6 meses de seguimento, fratura não consolidada ou retardada, pacientes politraumatizados, fraturas patológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado neurofisiológico dos músculos abdutores do quadril
Prazo: 4 meses
o estado dos músculos abdutores do quadril quanto à sua inervação e o estado das próprias fibras musculares
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
encurtamento femoral proximal
Prazo: 4 meses
encurtamento do lado tratado medido na radiografia AP
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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