- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04311892
Lonkan sieppaajan lihasten toimintahäiriö proksimaalisten reisiluun murtumien naultamisen jälkeen, ilmaantuvuus ja vaikuttavat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasryhmässämme, jota hoidettiin sairaalassamme proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi käyttämällä eri sukupolvia proksimaalisia reisiluun kynsiä ja täydellisen murtuman yhdistämisen jälkeen, vaikka heillä oli erinomainen lonkan toiminta, havaitsimme, että suurin osa potilaista kärsi edelleen ontumisesta ja sieppauksesta. hämätä Trendelenburg-kävelyllä.
Tarkoitus: havaita lonkan sieppaajan lihasten toimintahäiriö proksimaalisen reisiluun murtuman hoidon jälkeen proksimaalisella reisiluun kynnellä (lyhyttyyppi)
Tutkimuskysymykset: mikä on syy(t) sieppaajan levottomuuksiin potilailla, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma, joita hoidetaan PFN:llä?
Study Design: havainnollinen retrospektiivi
Tutkimusryhmän numero: 20 potilasta (muutetaan tutkimuspaikalla rekisteröityjen potilaiden lukumäärän mukaan)
Arviointi: (mitataan sekä käytetyltä että ei-käytettävältä puolelta)
Kliininen:
- Harrisin lonkkapisteet.
- Jalkojen pituusero: mitataan todellisena pituutena ASIS:sta mediaaliseen malleolukseen.
- Suurin osa sieppaajan lihaksistosta: mitataan etäisyydenä ASIS:n anteriorisesti ja istuimen mukuloiden välillä takaa.
- Trendelenburgin kävely: arvioitu muokatuilla McKayn kriteereillä2. Nämä kriteerit mittaavat kipuoireita, kävelymallia, Trendelenburg-merkkien tilaa ja lonkkanivelen liikelaajuutta
Radiologinen:
- Murtumien liitos: arvioitu käyttäen Apleyn ja Solomonin kriteerejä6. Täydellinen luun liitos näiden kriteerien mukaan määritellään ajankohdaksi, jolloin ei ole kipua paikallisessa tunnustelussa, raajan turvotusta, kykyä kävellä ilman tukea ja kivutonta ja todisteita röntgensillasta muodostuneesta kalluksesta tai trabeculasta fragmenttien välillä.
- Kaulan varren kulma: kaulan akselin ja proksimaalisen reisiluun anatomisen akselin välinen kulma.
- Jalkojen pituusero: etäisyys kiinteän vertailupisteen molemmilla puolilla pienemmässä trochanterissa ja transischiaalisen linjan välillä.
- Suuremmasta trokanterista näkyvä kynnen määrä.
- Lonkan vaakasuora siirtymä: reisiluun pään keskustasta vedetyn viivan pituus, joka on kohtisuorassa reisiluun anatomiseen akseliin nähden.
- Neurofysiologiset:
EMG suoritetaan kaikkien potilaiden (ylempi pakarahermon) SGN:n tutkimiseksi. EMG:t suorittaa sama neurofysiologi. Lihakset arvioidaan American Academy of Electrophysiological Medicine -neula-EMG-kriteerien mukaisesti. Polyneuropatiasta, radikulopatiasta tai pleksopatiasta kärsivien potilaiden poissulkemiseksi suoritetaan molempien alaraajojen hermojohtavuustutkimuksia. Sitten gluteus medius -lihakset arvioidaan kahdenvälisesti SGN:n arvioimiseksi, vastus medialis -lihas L4-juuren osalta, tibialis anterior -lihas L5-juuren osalta ja gastrocnemius-lihas S1-juuren osalta. Ensin arvioidaan lepoaktiviteetit akuutin denervaation merkkien varalta (värinä ja positiiviset terävät aallot), minkä jälkeen seurataan motorisen yksikön toimintapotentiaalin (MUAP) amplitudien ja aikaominaisuuksien rekrytointimallin tutkimusta. Lopuksi tutkitaan motorisia häiriöitä lihasten supistusten aikana saadakseen tietoa tutkittujen lihasten denervaatiosta ja uudelleenhermotuksesta.
Mitattavat tulokset:
- Ensisijainen tulos: Lonkan abductors -toiminnan (EMG) neurofysiologinen tila
- Toissijainen tulos: HHS, muuttunut radiologinen lonkan biomekaniikka
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypti, 83523
- Rekrytointi
- Qena university hospital, South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Khalifa
- Puhelinnumero: 00201224466151
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita on hoidettu tämän tyyppisellä implantilla proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi, johon liittyy sieppaushäiriö tai ilman, seuranta yli 6 kuukautta, murtuman täydellinen liitos
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa samaan leikkauspuoleen (poliohemiplegia), alle 6 kuukauden seuranta, murtuma ei- tai viivästynyt pariutuminen, polytraumaattiset potilaat, patologiset murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan sieppaajalihasten neurofysiologinen tila
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
lonkan sieppaajalihasten tila sen hermotuksen suhteen ja itse lihassäikeiden tila
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proksimaalinen reisiluun lyhentyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
AP-röntgenkuvassa mitattu hoidetun puolen lyhennys
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .