- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04311892
대퇴골 근위부 골절의 정형 후 고관절 외전근 기능장애, 발생빈도 및 기여요인
연구 개요
상세 설명
우리 병원에서 다른 세대의 근위 대퇴골 손톱을 사용하고 완전한 골절 유합 후에 근위 대퇴골 골절 치료를 받은 환자 그룹에서, 비록 그들이 우수한 고관절 기능을 가졌음에도 불구하고 우리는 대부분의 환자들이 여전히 절뚝거림과 외전으로 고통받고 있음을 발견했습니다. 트렌델렌버그 걸음걸이로 비틀거리다.
목적: 근위부 대퇴골정(Short type)을 이용한 근위부 대퇴골 골절 치료 후 고관절 외전근의 기능장애를 진단하고자 한다.
연구 질문: PFN으로 치료받은 근위 대퇴골 골절 환자에서 외전근 요동이 남아 있는 이유는 무엇입니까?
연구 설계: 관찰 회고
연구 그룹 수: 20명의 환자(연구 환경에 등록된 환자 수에 따라 수정됨)
평가: (운영 및 비운영 측면 모두에서 측정됨)
객관적인:
- 해리스 힙 스코어.
- 다리 길이 불일치: ASIS에서 내측 복사뼈까지의 실제 길이로 측정됩니다.
- abductor musculature의 대부분: 전방 ASIS와 후방 ischial tuberosity 사이의 거리로 측정.
- Trendelenburg 보행: 수정된 McKay 기준을 사용하여 평가2. 이 기준은 통증 증상, 보행 패턴, Trendelenburg 징후 상태 및 고관절 운동 범위를 측정합니다.
방사선:
- 골절 유합: Apley와 Solomon의 기준을 사용하여 평가6. 이러한 기준에 따른 완전한 골유합은 국소 촉진 시 통증이 없고, 사지에 부종이 없고, 지지대 없이 통증 없이 걸을 수 있고, 파편 사이에 방사선학적 가교 굳은살 또는 섬유주(trabecula)의 증거가 있는 시간으로 정의됩니다.
- 목 축 각도: 목 축과 근위 대퇴골의 해부학적 축 사이의 각도.
- 다리 길이 불일치: 양쪽 작은 전자의 고정된 기준점과 좌골통로선 사이의 거리.
- 대전자에서 튀어나온 손발톱의 양.
- 고관절 수평 오프셋: 대퇴골두의 중심에서 대퇴골의 해부학적 축에 수직으로 그은 선의 길이.
- 신경생리학적:
EMG는 모든 환자의 SGN(상둔근 신경)을 검사하기 위해 수행됩니다. EMG는 동일한 신경 생리학자가 수행합니다. 바늘 EMG에 대한 미국 전기생리의학학회(American Academy of Electrophysiological Medicine)의 기준에 따라 근육을 평가합니다. 다발신경병증, 신경근병증 또는 신경총병증 환자를 배제하기 위해 양쪽 하지의 신경전도 검사를 시행합니다. 그 다음, 중둔근은 SGN, L4 뿌리는 내측광근, L5 뿌리는 경골근, S1 뿌리는 비복근을 평가하기 위해 양측으로 평가됩니다. 첫째, 휴식 활동은 급성 탈신경(세동 및 양성 예리한 파동)의 징후에 대해 평가한 다음 운동 단위 활동 전위(MUAP) 진폭 및 시간 특성의 모집 패턴 검사를 관찰합니다. 마지막으로, 근육 수축 동안 간섭의 모터 패턴을 조사하여 검사된 근육의 탈신경화 및 재신경화에 대한 정보를 얻습니다.
측정할 결과:
- 1차 결과: 고관절 외전 기능(EMG)의 신경생리학적 상태
- 2차 결과: HHS, 변경된 방사선 고관절 생체역학
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Qina
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Qinā, Qina, 이집트, 83523
- 모병
- Qena university hospital, South Valley University
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연락하다:
- Ahmed A Khalifa
- 전화번호: 00201224466151
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외전근 돌출이 있거나 없는 근위 대퇴부 골절에 대해 이 유형의 임플란트로 치료받은 환자, 6개월 이상 추적 관찰, 골절 완전 유합
제외 기준:
- 같은 쪽 수술에 영향을 미치는 신경학적 장애(소아마비 편마비)를 앓고 있는 환자, 6개월 미만의 추적 관찰, 골절 비 유합 또는 지연 유합, 다발성 외상 환자, 병적 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 외전근 신경생리학적 상태
기간: 4개월
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신경 분포와 근육 섬유 자체의 상태에 관한 고관절 외전근의 상태
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 대퇴골 단축
기간: 4개월
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AP 방사선 사진에서 측정된 치료된 쪽의 단축
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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