Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoftebortfører muskeldysfunksjon etter spikring av proksimale lårbensfrakturer, forekomst og medvirkende faktorer.

16. mars 2020 oppdatert av: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Proksimale femorale frakturer (PFF) er vanlige med økende alder. Proksimal femoral spiker (PFN) brukes nå i økende grad for å fikse ustabile frakturer. Studier har vist at muskelstyrkeunderskuddet er betydelig stort etter PFFs. N. Ivanova et al fant at hoftemuskelens isometriske styrke for det frakturerte beinet var signifikant redusert 1 uke og 6 måneder postoperativt. Dessuten konkluderte en nylig studie utført av Nitin Wale et al at abduktorsvakhet og trendeleburggang er ganske vanlig hos pasienter behandlet med PFN, og denne klagen blir ofte oversett. Til tross for betydelig forbedring av muskelfunksjonen etter minst 6 måneders fysioterapi, som vist av tidligere studier, kom vi ikke over en studie som forklarer hovedårsakene til gjenværende abductor slingring hos pasienter med forent fraktur av den proksimale femur behandlet med proksimal femoral spiker ( kort type).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos en gruppe pasienter som ble behandlet på vårt sykehus for brudd i proksimale femur ved bruk av forskjellige generasjoner av den proksimale femurneglen og etter full bruddsammenføyning, selv om de hadde en utmerket hoftefunksjon, la vi merke til at flertallet av pasientene fortsatt lider av halting og abduktor lurch med en Trendelenburg-gangart.

Formål: å oppdage hofteabduktormuskeldysfunksjon etter behandling av proksimal lårbensfraktur med en proksimal lårbensnegl (kort type)

Forskningsspørsmål: hva er årsaken(e) til gjenværende abductor lurch hos pasienter med proksimal femoralfraktur behandlet med PFN?

Studiedesign: et observasjonsretrospektiv

Studiegruppenummer: 20 pasienter (skal endres i henhold til antall pasienter som er registrert ved studien)

Vurdering: (vil bli målt på både opererte og ikke-opererte sider)

  • Klinisk:

    1. Harris hip score.
    2. Benlengdeavvik: målt som den sanne lengden fra ASIS til medial malleolus.
    3. Hoveddelen av abduktormuskulaturen: målt som avstanden mellom ASIS anteriort og ischial tuberosity posteriort.
    4. Trendelenburg gangart: vurdert ved bruk av modifiserte McKay-kriterier2. Disse kriteriene måler smertesymptomer, gangmønster, Trendelenburg-tegnstatus og omfanget av hofteleddsbevegelser
  • Radiologisk:

    1. Bruddforening: vurdert ved hjelp av Apley og Solomons kriterier6. Fullstendig benforening i henhold til disse kriteriene er definert som tidspunktet da det ikke er smerte ved lokal palpasjon, ingen hevelse i lemmen, evne til å gå uten støtte og smertefri, og tegn på en radiografisk brodannende callus eller trabecula mellom fragmentene.
    2. Halsskaftvinkel: som vinkelen mellom nakkeaksen og den anatomiske aksen til den proksimale femur.
    3. Avvik i benlengde: som avstanden mellom et fast referansepunkt på den mindre trochanter på begge sider og den trans-ischiale linjen.
    4. Mengde spiker fremtredende fra større trochanter.
    5. Hofte horisontal forskyvning: lengden på en linje trukket fra midten av lårbenshodet og vinkelrett på lårbenets anatomiske akse.
  • Nevrofysiologisk:

EMG vil bli utført for å undersøke (superior gluteal nerve) SGN for alle pasienter. EMG-ene vil bli utført av samme nevrofysiolog. Musklene vil bli evaluert i henhold til kriteriene til American Academy of Electrophysiological Medicine for nål-EMG. For å utelukke pasienter med polynevropati, radikulopati eller pleksopati, vil nerveledningsstudier av begge underekstremiteter bli utført. Deretter vil gluteus medius-muskler bli vurdert bilateralt for å evaluere SGN, vastus medialis-muskelen for L4-rot, tibialis anterior-muskel for L5-rot og gastrocnemius-muskel for S1-rot. Først vil hvileaktiviteter bli vurdert for tegn på akutt denervering (flimmer og positive skarpe bølger), etterfulgt av observasjon av rekrutteringsmønsterundersøkelsen av amplitudene for motorenhetsaksjonspotensialet (MUAP) og tidskarakteristikker. Til slutt vil motoriske interferensmønstre undersøkes under muskelkontraksjoner for å få informasjon om denervering og reinnervering av undersøkte muskler

Resultater som skal måles:

  • Primært resultat: Nevrofysiologisk status for hofteabduktorfunksjon (EMG)
  • Sekundært utfall: HHS, endret radiologisk hoftebiomekanikk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 83523
        • Rekruttering
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed A Khalifa
          • Telefonnummer: 00201224466151

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter (mann eller kvinner) behandlet på vårt sykehus for brudd i proksimal femur med eller uten åpenbar abductor lurch

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet med denne typen implantat for proksimalt lårbensbrudd med eller uten abductor slingring, oppfølging mer enn 6 måneder, fraktur full forening

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som lider av nevrologisk lidelse som påvirker samme side av operasjonen (poliohemiplegi), mindre enn 6 måneders oppfølging, fraktur ikke- eller forsinket forening, polytraumatiserte pasienter, patologiske frakturer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftebortfører muskler nevrofysiologisk tilstand
Tidsramme: 4 måneder
tilstanden til hofteabduktormusklene angående dets innervasjon og tilstanden til selve muskelfibrene
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proksimal femoral forkorting
Tidsramme: 4 måneder
forkortning av den behandlede siden målt på AP-radiografen
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere