Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce abdukčních svalů kyčle po hřebování zlomenin proximálního femuru, výskyt a přispívající faktory.

16. března 2020 aktualizováno: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Zlomeniny proximálního femuru (PFF) jsou běžné s postupujícím věkem. Proximální femorální hřeb (PFN) se nyní stále více používá k fixaci nestabilních zlomenin. Studie prokázaly, že deficit svalové síly je po PFF významně velký. N. Ivanova et al zjistili, že izometrická síla kyčelního svalu u zlomeniny nohy byla významně snížena 1 týden a 6 měsíců po operaci. Kromě toho nedávná studie provedená Nitinem Wale et al dospěla k závěru, že slabost abduktorů a trendeleburská chůze jsou u pacientů léčených PFN poměrně běžné a tato stížnost je často přehlížena. Navzdory významnému zlepšení svalové funkce po alespoň 6 měsících fyzioterapie, jak prokázaly předchozí studie, jsme neprošli studií vysvětlující hlavní příčiny přetrvávajícího kývání abduktoru u pacientů s jednotnou zlomeninou proximálního femuru léčených pomocí proximálního femorálního hřebu ( krátký typ).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

U skupiny pacientů léčených v naší nemocnici pro zlomeninu proximálního femuru s použitím různých generací proximálního femorálního hřebu a po úplném zhojení zlomeniny, přestože měli vynikající funkci kyčle, jsme zaznamenali, že většina pacientů stále trpí kulháním a abduktorem škubnout s Trendelenburgovou chůzí.

Účel: Detekce dysfunkce abduktoru kyčelního svalu po ošetření zlomeniny proximálního femuru pomocí proximálního femorálního hřebu (krátkého typu)

Výzkumné otázky: jaký je důvod(y) přetrvávajícího kolísání abduktoru u pacientů se zlomeninou proximálního femuru léčených PFN?

Design studie: observační retrospektiva

Číslo studijní skupiny: 20 pacientů (bude upraveno podle počtu pacientů registrovaných v nastavení studie)

Posouzení: (bude měřeno na obsluhované i neprovozované straně)

  • Klinický:

    1. Harris hip skóre.
    2. Nesoulad v délce končetiny: měřeno jako skutečná délka od ASIS k mediálnímu kotníku.
    3. Objem abduktorového svalstva: měřeno jako vzdálenost mezi ASIS anteriorně a ischiální tuberositou posteriorně.
    4. Trendelenburgova chůze: hodnocena pomocí modifikovaných McKayových kritérií2. Tato kritéria měří symptomy bolesti, způsob chůze, stav Trendelenburgových příznaků a rozsah pohybu kyčelního kloubu
  • Radiologické:

    1. Frakturní spojení: hodnoceno pomocí Apleyho a Solomonových kritérií6. Úplné sjednocení kosti podle těchto kritérií je definováno jako doba, kdy není žádná bolest při místní palpaci, žádný otok končetiny, schopnost chůze bez opory a bez bolesti a důkaz rentgenového přemostění kalusu nebo trámčiny mezi fragmenty.
    2. Úhel šíje krku: jako úhel mezi osou krku a anatomickou osou proximálního femuru.
    3. Nesoulad v délce nohy: jako vzdálenost mezi pevným referenčním bodem na malém trochanteru na obou stranách a transischiální linií.
    4. Množství hřebu vyčnívajícího z velkého trochanteru.
    5. Horizontální odsazení kyčle: délka čáry vedená od středu hlavice stehenní kosti a kolmá k anatomické ose stehenní kosti.
  • Neurofyziologické:

U všech pacientů bude provedeno EMG k vyšetření (superior gluteal nerv) SGN. EMG provede stejný neurofyziolog. Svaly budou hodnoceny podle kritérií Americké akademie elektrofyziologické medicíny pro jehlovou EMG. Za účelem vyloučení pacientů s polyneuropatií, radikulopatií nebo plexopatií budou provedeny studie nervového vedení obou dolních končetin. Poté budou bilaterálně hodnoceny m. gluteus medius pro hodnocení SGN, m. vastus medialis pro kořen L4, m. tibialis anterior pro kořen L5 a m. gastrocnemius pro kořen S1. Nejprve budou posuzovány klidové aktivity na známky akutní denervace (fibrilace a pozitivní ostré vlny), následované sledováním náborového vzoru vyšetření amplitud akčního potenciálu motorické jednotky (MUAP) a časových charakteristik. Nakonec budou zkoumány motorické vzorce interferencí během svalových kontrakcí, abychom získali informace o denervaci a reinervaci vyšetřovaných svalů.

Výsledky k měření:

  • Primární výsledek: Neurofyziologický stav funkce abduktorů kyčle (EMG)
  • Sekundární výsledek: HHS, změněná radiologická biomechanika kyčle

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 83523
        • Nábor
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Kontakt:
          • Ahmed A Khalifa
          • Telefonní číslo: 00201224466151

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti (muži nebo ženy) léčení v naší nemocnici pro zlomeninu proximálního femuru s nebo bez zjevného kývání abduktoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti léčení tímto typem implantátu pro zlomeninu proximálního femuru s abduktorem nebo bez něj, sledování déle než 6 měsíců, zlomenina úplné spojení

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s neurologickou poruchou postihující stejnou stranu operace (poliohemiplegie), sledování méně než 6 měsíců, zlomenina nezralá nebo opožděná, polytraumatizovaní pacienti, patologické zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologický stav únosných svalů kyčle
Časové okno: 4 měsíce
stav kyčelních abduktorů s ohledem na inervaci a stav samotných svalových vláken
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkrácení proximálního femuru
Časové okno: 4 měsíce
zkrácení ošetřované strany měřené na AP rentgenogramu
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Předplatit