Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues
2020年3月16日 更新者:Hend Hamdy Ismail、Ain Shams University
Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues (A Randomized Clinical Trial )
Study is a Randomized clinical trial conducted at Endodontic department- Ain Shams university Cairo.
Egypt.
24 eligible patients were selected and included in the study to compare healing ability of diode laser activated irrigation versus conventional root canal treatment using CBCT
調査の概要
詳細な説明
Sample size is 24 , 24 Patients were randomly distributed in 2 groups , one group of patients received laser activated irrigation LAI during root canal treatment and the other group received no treatment just conventional RCT.
• Patients were equally divided into 2 groups (n=12 in each group ) The study in a Single blinded RCT , Numbers for patients will be generated and distributed randomly in a table on an Excel sheet, and in front of each number either a letter (C) for control or (I) for intervention will be typed After patients were selected in the study they will be asked to fill in a consent form , that states that they are part of a clinical trial and that they may or may not receive a laser activated irrigation Group A LAI :Disinfection were done by using 5 ml of 2.5% sodium hypochlorite irrigation for 1 minute.
Irrigation will be performed with a 30-gauge needle side vented The irrigation needles were introduced passively up to 2 mm away the working length.
After irrigation Laser treatment will be performed with a diode laser, at a wavelength of 980 nm with a repeated pulse mode using a pulse duration of 5sec per canal and a pulse interval of 0.2 ms.
The laser irradiation were delivered for 1 minute into the canal up to 1 mm short of the working length, with circling movements from the apical part moving towards the coronal part Group B : received mock laser intervention , conventional Root canal treatment with 2.5% sodium hypochlorite CBCT was taken pre-operative and another one was taken after 12 month , both volumetric and linear measurements were calculated
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients age between 18-50 years
- Medically free patients.
- Patients suffering from acute or chronic infection with symptomatic apical periodontitis with Necrotic pulp
- Preoperative Pain
- Sensitivity to percussion
- Periapical radiographic X-ray showing periapical lesion with no gutta percha in canal
- Occlusal contact with opposing teeth
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients having a significant systemic disorder or history of drug abuse
- Patients who had administrated analgesics or antibiotics during the last 12 hours preoperatively.
- Patients having bruxism or clenching
Teeth having:
- No occlusal contact
- No sensitivity to percussion
- Greater than grade I mobility.
- Pocket depth greater than 5mm.
- No possible restorability
- Procedural errors
- Previous Root canal treatment
- Open apex
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Laser activated irrigation LAI
Diode Laser activated irrigation
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Diode laser activated irrigation
他の名前:
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プラセボコンパレーター:conventional root canal treatment
mock LAI , conventional root canal treatment 2.5% sodium hypochlorite
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mock Laser activated irrigation
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Assess post-operative healing using CBCT in a period of 12 month when Laser activated irrigation was used during root canal treatment
時間枠:12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Maram Obeid, PhD、Ainshams university
- スタディチェア:Ehab Hassanien, PhD、Ainshams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Diode laserの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了