- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04311905
Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues
16 марта 2020 г. обновлено: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues (A Randomized Clinical Trial )
Study is a Randomized clinical trial conducted at Endodontic department- Ain Shams university Cairo.
Egypt.
24 eligible patients were selected and included in the study to compare healing ability of diode laser activated irrigation versus conventional root canal treatment using CBCT
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Sample size is 24 , 24 Patients were randomly distributed in 2 groups , one group of patients received laser activated irrigation LAI during root canal treatment and the other group received no treatment just conventional RCT.
• Patients were equally divided into 2 groups (n=12 in each group ) The study in a Single blinded RCT , Numbers for patients will be generated and distributed randomly in a table on an Excel sheet, and in front of each number either a letter (C) for control or (I) for intervention will be typed After patients were selected in the study they will be asked to fill in a consent form , that states that they are part of a clinical trial and that they may or may not receive a laser activated irrigation Group A LAI :Disinfection were done by using 5 ml of 2.5% sodium hypochlorite irrigation for 1 minute.
Irrigation will be performed with a 30-gauge needle side vented The irrigation needles were introduced passively up to 2 mm away the working length.
After irrigation Laser treatment will be performed with a diode laser, at a wavelength of 980 nm with a repeated pulse mode using a pulse duration of 5sec per canal and a pulse interval of 0.2 ms.
The laser irradiation were delivered for 1 minute into the canal up to 1 mm short of the working length, with circling movements from the apical part moving towards the coronal part Group B : received mock laser intervention , conventional Root canal treatment with 2.5% sodium hypochlorite CBCT was taken pre-operative and another one was taken after 12 month , both volumetric and linear measurements were calculated
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients age between 18-50 years
- Medically free patients.
- Patients suffering from acute or chronic infection with symptomatic apical periodontitis with Necrotic pulp
- Preoperative Pain
- Sensitivity to percussion
- Periapical radiographic X-ray showing periapical lesion with no gutta percha in canal
- Occlusal contact with opposing teeth
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients having a significant systemic disorder or history of drug abuse
- Patients who had administrated analgesics or antibiotics during the last 12 hours preoperatively.
- Patients having bruxism or clenching
Teeth having:
- No occlusal contact
- No sensitivity to percussion
- Greater than grade I mobility.
- Pocket depth greater than 5mm.
- No possible restorability
- Procedural errors
- Previous Root canal treatment
- Open apex
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Laser activated irrigation LAI
Diode Laser activated irrigation
|
Diode laser activated irrigation
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: conventional root canal treatment
mock LAI , conventional root canal treatment 2.5% sodium hypochlorite
|
mock Laser activated irrigation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Assess post-operative healing using CBCT in a period of 12 month when Laser activated irrigation was used during root canal treatment
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maram Obeid, PhD, Ainshams university
- Учебный стул: Ehab Hassanien, PhD, Ainshams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- END 16-15D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Diode laser
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalЕще не набирают
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
King Saud UniversityЗавершенныйРак головы и шеиСаудовская Аравия
-
Vimecon GmbHПрекращеноИспытание Vimecon CAI для интервенционного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) (CAI)Мерцательная аритмияЧехия, Бельгия, Германия