- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04311905
Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues
16 mars 2020 uppdaterad av: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues (A Randomized Clinical Trial )
Study is a Randomized clinical trial conducted at Endodontic department- Ain Shams university Cairo.
Egypt.
24 eligible patients were selected and included in the study to compare healing ability of diode laser activated irrigation versus conventional root canal treatment using CBCT
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sample size is 24 , 24 Patients were randomly distributed in 2 groups , one group of patients received laser activated irrigation LAI during root canal treatment and the other group received no treatment just conventional RCT.
• Patients were equally divided into 2 groups (n=12 in each group ) The study in a Single blinded RCT , Numbers for patients will be generated and distributed randomly in a table on an Excel sheet, and in front of each number either a letter (C) for control or (I) for intervention will be typed After patients were selected in the study they will be asked to fill in a consent form , that states that they are part of a clinical trial and that they may or may not receive a laser activated irrigation Group A LAI :Disinfection were done by using 5 ml of 2.5% sodium hypochlorite irrigation for 1 minute.
Irrigation will be performed with a 30-gauge needle side vented The irrigation needles were introduced passively up to 2 mm away the working length.
After irrigation Laser treatment will be performed with a diode laser, at a wavelength of 980 nm with a repeated pulse mode using a pulse duration of 5sec per canal and a pulse interval of 0.2 ms.
The laser irradiation were delivered for 1 minute into the canal up to 1 mm short of the working length, with circling movements from the apical part moving towards the coronal part Group B : received mock laser intervention , conventional Root canal treatment with 2.5% sodium hypochlorite CBCT was taken pre-operative and another one was taken after 12 month , both volumetric and linear measurements were calculated
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients age between 18-50 years
- Medically free patients.
- Patients suffering from acute or chronic infection with symptomatic apical periodontitis with Necrotic pulp
- Preoperative Pain
- Sensitivity to percussion
- Periapical radiographic X-ray showing periapical lesion with no gutta percha in canal
- Occlusal contact with opposing teeth
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients having a significant systemic disorder or history of drug abuse
- Patients who had administrated analgesics or antibiotics during the last 12 hours preoperatively.
- Patients having bruxism or clenching
Teeth having:
- No occlusal contact
- No sensitivity to percussion
- Greater than grade I mobility.
- Pocket depth greater than 5mm.
- No possible restorability
- Procedural errors
- Previous Root canal treatment
- Open apex
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Laser activated irrigation LAI
Diode Laser activated irrigation
|
Diode laser activated irrigation
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: conventional root canal treatment
mock LAI , conventional root canal treatment 2.5% sodium hypochlorite
|
mock Laser activated irrigation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Assess post-operative healing using CBCT in a period of 12 month when Laser activated irrigation was used during root canal treatment
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maram Obeid, PhD, Ainshams university
- Studiestol: Ehab Hassanien, PhD, Ainshams university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (Faktisk)
17 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- END 16-15D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Periapikala sjukdomar
-
Ege UniversityAvslutadAsymtomatiska molar tänder med periapical lesionerKalkon
Kliniska prövningar på Diode laser
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Combined Military Hospital AbbottabadAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Macula ödemEgypten
-
University of GaziantepAvslutadOrtodontisk komplikation | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rot | Ortodontisk tandrörelseKalkon
-
Stanford UniversityAvslutadSmärta, Akut | Perifer neuropati | Malign äggstocksneoplasma | Brännande smärta | Försämrad balans | Domningar | StickningarFörenta staterna
-
Uşak UniversityAvslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna