- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04311905
Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues
16 marzo 2020 aggiornato da: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
Efficiency of Diode Laser Activated Irrigation on Healing of Periapical Tissues (A Randomized Clinical Trial )
Study is a Randomized clinical trial conducted at Endodontic department- Ain Shams university Cairo.
Egypt.
24 eligible patients were selected and included in the study to compare healing ability of diode laser activated irrigation versus conventional root canal treatment using CBCT
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sample size is 24 , 24 Patients were randomly distributed in 2 groups , one group of patients received laser activated irrigation LAI during root canal treatment and the other group received no treatment just conventional RCT.
• Patients were equally divided into 2 groups (n=12 in each group ) The study in a Single blinded RCT , Numbers for patients will be generated and distributed randomly in a table on an Excel sheet, and in front of each number either a letter (C) for control or (I) for intervention will be typed After patients were selected in the study they will be asked to fill in a consent form , that states that they are part of a clinical trial and that they may or may not receive a laser activated irrigation Group A LAI :Disinfection were done by using 5 ml of 2.5% sodium hypochlorite irrigation for 1 minute.
Irrigation will be performed with a 30-gauge needle side vented The irrigation needles were introduced passively up to 2 mm away the working length.
After irrigation Laser treatment will be performed with a diode laser, at a wavelength of 980 nm with a repeated pulse mode using a pulse duration of 5sec per canal and a pulse interval of 0.2 ms.
The laser irradiation were delivered for 1 minute into the canal up to 1 mm short of the working length, with circling movements from the apical part moving towards the coronal part Group B : received mock laser intervention , conventional Root canal treatment with 2.5% sodium hypochlorite CBCT was taken pre-operative and another one was taken after 12 month , both volumetric and linear measurements were calculated
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients age between 18-50 years
- Medically free patients.
- Patients suffering from acute or chronic infection with symptomatic apical periodontitis with Necrotic pulp
- Preoperative Pain
- Sensitivity to percussion
- Periapical radiographic X-ray showing periapical lesion with no gutta percha in canal
- Occlusal contact with opposing teeth
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients having a significant systemic disorder or history of drug abuse
- Patients who had administrated analgesics or antibiotics during the last 12 hours preoperatively.
- Patients having bruxism or clenching
Teeth having:
- No occlusal contact
- No sensitivity to percussion
- Greater than grade I mobility.
- Pocket depth greater than 5mm.
- No possible restorability
- Procedural errors
- Previous Root canal treatment
- Open apex
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Laser activated irrigation LAI
Diode Laser activated irrigation
|
Diode laser activated irrigation
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: conventional root canal treatment
mock LAI , conventional root canal treatment 2.5% sodium hypochlorite
|
mock Laser activated irrigation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assess post-operative healing using CBCT in a period of 12 month when Laser activated irrigation was used during root canal treatment
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maram Obeid, PhD, Ainshams university
- Cattedra di studio: Ehab Hassanien, PhD, Ainshams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- END 16-15D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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