18～60 人の健康な成人を対象とした COVID-19 ワクチンの第 I 相臨床試験 (CTCOVID-19)

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの年齢。
• -インフォームドコンセントの内容を理解し、インフォームドコンセントに署名する意思がある
• -6か月の研究フォローアップ期間全体で、すべての人里離れた研究プロセスを完了することができ、喜んで完了します。
• HIV 診断テストで陰性。
• COVID-19の血清抗体（IgGおよびIgM）スクリーニングで陰性。
• 肺CT画像では正常（COVID-19の画像特徴なし）
• 腋窩体温≦37.0℃。
• BMI 指数は 18.5-30.0 です。
• RT-PCRによる鼻咽頭スワブ/喀痰および肛門スワブで陰性
• 血液学的検査や臨床生化学的検査などの臨床検査は、臨床医が判断した正常範囲内または意味がありません。
• 病歴と身体診察で確認された一般的な健康状態。

除外基準:

• 発作、てんかん、脳または精神疾患の家族歴
• -治験ワクチンのいずれかの成分にアレルギーのある被験者、またはより重度のアレルギー反応および過去のアレルギー歴。
• -妊娠中、授乳中、または登録日のβ-HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）妊娠検査（尿）で陽性の女性、または次の6か月の間に妊娠した女性
• 急性熱性疾患または感染症。
• SARSの歴史
• 喘息、糖尿病、甲状腺疾患などの主要な先天性欠損症または十分に管理されていない慢性疾患。
• 不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞、制御可能な薬物のない重度の高血圧などの重篤な心血管疾患
• 遺伝性血管神経性浮腫または後天性血管神経性浮腫
• ここ1年の蕁麻疹
• 脾臓または機能性脾臓がない。
• 血小板障害またはその他の出血障害により、注射が禁忌となる場合があります
• 針を見ると気が遠くなる。
• -免疫抑制剤またはコルチコステロイドの以前の投与、抗アナフィラキシー治療、過去6か月の細胞毒性治療。
• -過去4か月間の血液製剤の以前の投与
• -過去1か月間の他の研究薬の事前投与
• -過去1か月間の弱毒化ワクチンの事前投与
• -過去14日間の不活化ワクチンの事前投与
• -現在の抗結核予防または治療
• 研究者の判断によると、さまざまな医学的、心理的、社会的またはその他の条件が、被験者がインフォームドコンセントに署名するのに影響を与える可能性があります。