COVID-19 疫苗在 18-60 名健康成年人中的 I 期临床试验 (CTCOVID-19)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 60 岁之间。
• 能够理解知情同意书内容并愿意签署知情同意书
• 能够并愿意在整个6个月的研究随访期间完成所有的隐蔽研究过程。
• HIV 诊断测试呈阴性。
• COVID-19 血清抗体（IgG 和 IgM）筛查呈阴性。
• 肺部 CT 图像正常（没有 COVID-19 的影像学特征
• 腋温≤37.0℃。
• BMI指数为18.5-30.0。
• 通过 RT-PCR 检测鼻咽拭子/痰液和肛门拭子呈阴性
• 血液学检查、临床生化检查等实验室检查在正常范围内或经临床医生判断无意义。
• 通过病史和体格检查确定的总体健康状况良好。

排除标准：

• 癫痫发作、癫痫、脑部或精神疾病的家族史
• 受试者对研究疫苗的任何成分过敏，或过去有更严重的过敏反应和过敏史。
• 怀孕、哺乳或入组当天 β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）妊娠试验（尿液）呈阳性，或在接下来的 6 个月内怀孕的女性
• 任何急性发烧疾病或感染。
• 非典的历史
• 重大先天性缺陷或未得到很好控制的慢性疾病，如哮喘、糖尿病或甲状腺疾病。
• 严重的心血管疾病，如心律失常、传导阻滞、心肌梗塞、药物无法控制的严重高血压等。
• 遗传性血管神经性水肿或获得性血管神经性水肿
• 荨麻疹近一年
• 无脾脏或功能性脾脏。
• 血小板紊乱或其他出血性疾病可能导致注射禁忌症
• 昏针见针。
• 在过去 6 个月内曾接受过免疫抑制剂或皮质类固醇、抗过敏治疗、细胞毒性治疗。
• 最近 4 个月内曾使用过血液制品
• 最近 1 个月内曾服用过其他研究药物
• 最近 1 个月内接种过减毒疫苗
• 最近 14 天内接种过灭活疫苗
• 目前的抗结核预防或治疗
• 根据研究者的判断，各种医学、心理、社会或其他条件可能影响受试者签署知情同意书。