Hulp bij vroege detectie van postoperatieve neuropathische pijn met behulp van sms na ambulante chirurgie (SMS DPpostop)
Chronische postoperatieve pijn wordt over het algemeen gedefinieerd als aanhoudende pijn meer dan 2 maanden na de operatie. Algemene beoordelingen over chronische postoperatieve pijn beschrijven een totale incidentie van 30%, waarvan 5 tot 10% als ernstig wordt beschreven. Er zijn verschillende risicofactoren geïdentificeerd: pijn en preoperatief opioïdengebruik, angst - depressie, catastrofisme, type operatie, intensiteit en duur van postoperatieve pijn, genetische factoren.
Als postoperatieve pijn in wezen pijn is die wordt veroorzaakt door overmatige nociceptieve stimulatie, realiseren onderzoekers zich dat een neuropathische component verre van uitzonderlijk is en dat dit snel na de operatie kan worden aangetoond. Bovendien reageren deze neuropathische pijnen weinig of niet op de gebruikelijke analgetica en in het bijzonder op opioïden, die de oorzaak kunnen zijn van verkeerd gebruik of overlijden door een overdosis. Vroege detectie van pijn van neuropathische aard zou het mogelijk maken om de juiste therapie in te stellen en kan daarom het risico op chronische postoperatieve pijn verminderen.
Het concept van ambulante chirurgie gaat ervan uit dat postoperatieve pijn minimaal zal zijn en thuis onder controle kan worden gehouden door toediening van orale pijnstillers. Door de ontwikkeling van chirurgische technieken en de verbetering van de kwaliteit van de zorg zijn het aantal en de complexiteit van procedures die in ambulante chirurgie kunnen worden uitgevoerd echter aanzienlijk toegenomen. Bijgevolg zal een aanzienlijk aantal patiënten waarschijnlijk chronische postoperatieve pijn ontwikkelen zonder de mogelijkheid van vroege opsporing. De prevalentie van chronische postoperatieve pijn bij ambulante chirurgie is door één team bestudeerd. De auteurs concluderen dat het onderschat en variabel is, afhankelijk van de operatie, tussen 15 en 32%.
De GHPSJ gebruikt de afgelopen jaren een algoritme voor ambulante chirurgie dat sms-berichten verzendt om patiënten te waarschuwen en op te volgen. Het principe is eenvoudig: patiënten die een poliklinische ingreep moeten ondergaan, krijgen de dag voor hun interventie een sms-bericht om hen te herinneren aan de te volgen instructies en de vergadertijden, en de dag na de operatie stuurt het algoritme een sms om de patiënten te vragen of alles in orde is of als ze pijn, misselijkheid of braken hebben, afscheiding uit het litteken. Bij postoperatieve monitoring heeft deze technologie veelbelovende resultaten opgeleverd.
Deze technologie is niet gebruikt bij het screenen van aanhoudende pijn. Het doel van dit werk is om de effectiviteit van een SMS-algoritme te beoordelen bij de vroege detectie van postoperatieve neuropathische pijn na een poliklinische operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar
- Patiënt opgenomen op poliklinische basis binnen de Paris Saint Joseph Hospital Group in de volgende verschillende chirurgische specialismen: orthopedie, spijsvertering, vasculaire, gynaecologische, plastische en restauratieve
- Franstalige patiënt
- Patiënt met smartphone
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt heeft mondelinge, vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische postoperatieve pijn
7 dagen na de ingreep ontvangt de patiënt een gestandaardiseerde vragenlijst per sms, om vast te stellen of de patiënt pijn heeft op de operatieplaats en of deze pijn kenmerken heeft van neuropathische pijn. Na het beantwoorden van de sms wordt telefonisch contact opgenomen met de patiënt om te beoordelen: de intensiteit van de pijn op de operatieplaats met behulp van een numerieke schaal en het bestaan van neuropathische pijn. Afhankelijk van de reacties per sms en/of telefoon kan binnen maximaal 2 weken een consultafspraak met een pijnstiller worden aangeboden. Negentig dagen na uw operatie ontvangt de patiënt dezelfde gestandaardiseerde vragenlijst per sms. Er wordt telefonisch contact opgenomen met de patiënt om de pijnintensiteit op de operatieplaats en het bestaan van neuropathische pijn te beoordelen. Als de patiënt postoperatieve pijn heeft, wordt hem binnen maximaal 2 weken een consultafspraak met een in pijn gespecialiseerde anesthesioloog aangeboden. |
7 dagen na de ingreep ontvangt de patiënt een gestandaardiseerde vragenlijst per sms, om vast te stellen of de patiënt pijn heeft op de operatieplaats en of deze pijn kenmerken heeft van neuropathische pijn. Na het beantwoorden van de sms wordt telefonisch contact opgenomen met de patiënt om te beoordelen: de intensiteit van de pijn op de operatieplaats met behulp van een numerieke schaal en het bestaan van neuropathische pijn. Afhankelijk van de reacties per sms en/of telefoon kan binnen maximaal 2 weken een consultafspraak met een pijnstiller worden aangeboden. Negentig dagen na uw operatie ontvangt de patiënt dezelfde gestandaardiseerde vragenlijst per sms. Er wordt telefonisch contact opgenomen met de patiënt om de pijnintensiteit op de operatieplaats en het bestaan van neuropathische pijn te beoordelen. Als de patiënt postoperatieve pijn heeft, wordt hem binnen maximaal 2 weken een consultafspraak met een in pijn gespecialiseerde anesthesioloog aangeboden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische methode
Tijdsspanne: Dag 7
|
Deze uitkomst komt overeen met de berekening van de sensitiviteit en de specificiteit van de geteste diagnostische methode, die de combinatie is van SMS en de DN2-vragenlijst.
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende postoperatieve pijn dag 90
Tijdsspanne: Dag 90
|
Dit resultaat komt overeen met het percentage patiënten met aanhoudende postoperatieve pijn zeven dagen na een poliklinische operatie.
|
Dag 90
|
|
Neuropathische pijndag90
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze uitkomst komt overeen met het aandeel neuropathische pijn op dag 90, geschat met behulp van de vragenlijsten DN4 en NPSI tijdens het postoperatieve pijnconsult.
|
Dag 90
|
|
tekenen die wijzen op neuropathische pijn dag90
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze uitkomst komt overeen met het percentage patiënten met symptomen die wijzen op neuropathische pijn tijdens het consult dat 90 dagen na de ingreep door een anesthesioloog, gespecialiseerd in pijn, werd uitgevoerd.
|
Dag 90
|
|
Vergelijking van pijn tussen dag 7 en dag 90
Tijdsspanne: Dag90
|
Deze uitkomst komt overeen met de vergelijking van het aantal patiënten met symptomen die wijzen op neuropathische pijn tijdens het consult dat werd uitgevoerd door een anesthesioloog die gespecialiseerd is in pijn tussen Dag 7 en Dag 90 na de ingreep.
|
Dag90
|
|
Percentage patiënten met tekenen die wijzen op pijn
Tijdsspanne: Dag90
|
Dit resultaat komt overeen met het percentage patiënten dat tekenen vertoonde die wijzen op neuropathische pijn tijdens het consult dat werd uitgevoerd door een anesthesioloog die gespecialiseerd is in pijn op dag 90 en die pijn had op dag 7.
|
Dag90
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Johansen A, Romundstad L, Nielsen CS, Schirmer H, Stubhaug A. Persistent postsurgical pain in a general population: prevalence and predictors in the Tromso study. Pain. 2012 Jul;153(7):1390-1396. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.018. Epub 2012 Mar 24.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Beloeil H, Sion B, Rousseau C, Albaladejo P, Raux M, Aubrun F, Martinez V; SFAR research network. Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):652-657. doi: 10.1097/EJA.0000000000000634.
- Hoofwijk DM, Fiddelers AA, Peters ML, Stessel B, Kessels AG, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Poor Global Recovery 1 Year After Outpatient Surgery. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1017-25. doi: 10.1097/AJP.0000000000000207.
- Hoofwijk DMN, Fiddelers AAA, Emans PJ, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MAE, Buhre WFFA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Global Surgical Recovery 1 Year After Outpatient Knee Arthroscopy: A Prospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e2017. doi: 10.1097/MD.0000000000002017.
- Lu K, Marino NE, Russell D, Singareddy A, Zhang D, Hardi A, Kaar S, Puri V. Use of Short Message Service and Smartphone Applications in the Management of Surgical Patients: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2018 Jun;24(6):406-414. doi: 10.1089/tmj.2017.0123. Epub 2017 Nov 7.
- Chen Y, Chin M, Greenberg S, Johnstone C, McGuinness J. Post-tonsillectomy pain in 24 children - utilising short message service (SMS) to assess postoperative outcomes. Clin Otolaryngol. 2012 Oct;37(5):412-4. doi: 10.1111/j.1749-4486.2012.02521.x. No abstract available.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Wall PD, Sprowson AP, Parsons N, Parsons H, Achten J, Balasubramanian S, Costa ML; Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty Collaborators. Protocol for a single-centre randomised controlled trial of multimodal periarticular anaesthetic infiltration versus single-agent femoral nerve blockade as analgesia for total knee arthroplasty: Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty (PAKA). BMJ Open. 2015 Dec 21;5(12):e009898. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009898.
- Remerand F, Godfroid HB, Brilhault J, Vourc'h R, Druon J, Laffon M, Fusciardi J. Chronic pain 1 year after foot surgery: Epidemiology and associated factors. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):767-73. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.012. Epub 2014 Oct 8.
- van Zaane B, Vergouwe Y, Donders AR, Moons KG. Comparison of approaches to estimate confidence intervals of post-test probabilities of diagnostic test results in a nested case-control study. BMC Med Res Methodol. 2012 Oct 31;12:166. doi: 10.1186/1471-2288-12-166.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMS DPpostop
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .