Ajuda na detecção precoce de dor neuropática pós-operatória usando SMS após cirurgia ambulatorial (SMS DPpostop)
A dor pós-operatória crônica é geralmente definida por dor persistente mais de 2 meses após a cirurgia. Revisões gerais sobre dor crônica pós-operatória descrevem uma incidência geral de 30%, dos quais 5 a 10% são descritos como graves. Diferentes fatores de risco foram identificados: dor e uso de opioides no pré-operatório, ansiedade - depressão, catastrofismo, tipo de cirurgia, intensidade e duração da dor pós-operatória, fatores genéticos.
Se a dor pós-operatória é essencialmente dor causada por excesso de estimulação nociceptiva, os investigadores percebem que um componente neuropático está longe de ser excepcional e que isso pode ser demonstrado rapidamente após a cirurgia. Além disso, essas dores neuropáticas respondem pouco ou nada aos analgésicos usuais e em particular aos opioides, que podem ser a causa do uso indevido ou morte por overdose. A detecção precoce da dor de natureza neuropática permitiria a instituição de uma terapia adequada e, portanto, reduziria o risco de dor pós-operatória crônica.
O conceito de cirurgia ambulatorial assume que a dor pós-operatória será mínima e pode ser controlada em casa pela administração de analgésicos orais. No entanto, com o desenvolvimento das técnicas cirúrgicas e a melhoria da qualidade da assistência, o número e a complexidade dos procedimentos que podem ser realizados em cirurgia ambulatorial aumentaram consideravelmente. Consequentemente, um número significativo de pacientes provavelmente desenvolverá dor pós-operatória crônica sem possibilidade de detecção precoce. A prevalência de dor crônica pós-operatória em cirurgia ambulatorial foi estudada por uma única equipe. Os autores concluem que é subestimado e variável dependendo da cirurgia entre 15 e 32%.
Nos últimos anos, o GHPSJ vem usando um algoritmo de cirurgia ambulatorial que envia mensagens SMS para alertar e acompanhar os pacientes. O princípio é simples: os pacientes agendados para cirurgia ambulatorial recebem mensagens de texto no dia anterior à intervenção para lembrá-los das instruções a serem seguidas e dos horários das reuniões e, no dia seguinte à operação, o algoritmo envia SMS para perguntar aos pacientes se está tudo bem ou se tiverem dor, náusea ou vômito, secreção da cicatriz. No acompanhamento pós-operatório, essa tecnologia tem mostrado resultados promissores.
Esta tecnologia não foi utilizada na triagem de dor persistente. O objetivo deste trabalho é avaliar a eficácia de um algoritmo SMS na detecção precoce de dor neuropática pós-operatória após cirurgia realizada em regime ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- Paciente internado em regime ambulatorial no Grupo Hospitalar Paris Saint Joseph nas seguintes especialidades cirúrgicas: ortopedia, digestiva, vascular, ginecológica, plástica e restauradora
- paciente que fala francês
- Paciente com smartphone
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Paciente tendo dado consentimento oral, livre, informado e expresso
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dor pós-operatória crônica
7 dias após a intervenção, o paciente recebe um questionário padronizado por SMS, para determinar se o paciente tem dor no local da operação e se essa dor tem características de dor neuropática. Após a resposta ao SMS, o paciente será contactado por telefone para avaliar: a intensidade da dor no local da operação através de uma escala numérica e a existência de dor neuropática. Dependendo das respostas recebidas por SMS e/ou telefone, poderá ser marcada uma consulta com um anestesiologista especialista em dor no prazo máximo de 2 semanas. Noventa dias após sua cirurgia, o paciente recebe o mesmo questionário padronizado por SMS. O paciente será contatado por telefone, a fim de avaliar a intensidade da dor no local da operação e a existência de dor neuropática em uso. Se o paciente tiver dor pós-operatória, será oferecida uma consulta com um anestesiologista especializado em dor em no máximo 2 semanas. |
7 dias após a intervenção, o paciente recebe um questionário padronizado por SMS, para determinar se o paciente tem dor no local da operação e se essa dor tem características de dor neuropática. Após a resposta ao SMS, o paciente será contactado por telefone para avaliar: a intensidade da dor no local da operação através de uma escala numérica e a existência de dor neuropática. Dependendo das respostas recebidas por SMS e/ou telefone, poderá ser marcada uma consulta com um anestesiologista especialista em dor no prazo máximo de 2 semanas. Noventa dias após sua cirurgia, o paciente recebe o mesmo questionário padronizado por SMS. O paciente será contatado por telefone, a fim de avaliar a intensidade da dor no local da operação e a existência de dor neuropática em uso. Se o paciente tiver dor pós-operatória, será oferecida uma consulta com um anestesiologista especializado em dor em no máximo 2 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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método diagnóstico
Prazo: Dia 7
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Este resultado corresponde ao cálculo da sensibilidade e especificidade do método diagnóstico testado que é a combinação de SMS e questionário DN2.
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor persistente pós-cirúrgica dia 90
Prazo: Dia 90
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Esse resultado corresponde à proporção de pacientes com dor pós-operatória persistente sete dias após a cirurgia realizada em nível ambulatorial.
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Dia 90
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Dia de dor neuropática90
Prazo: Dia 90
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Este resultado corresponde à proporção de dor neuropática no dia 90 estimada pelos questionários DN4 e NPSI durante a consulta de dor pós-operatória.
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Dia 90
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sinais sugestivos de dor neuropática dia 90
Prazo: Dia 90
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Esse desfecho corresponde à proporção de pacientes com sinais sugestivos de dor neuropática durante a consulta realizada por um anestesiologista especializado em dor 90 dias após a intervenção.
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Dia 90
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Comparação da dor entre o dia 7 e o dia 90
Prazo: Dia90
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Esse desfecho corresponde à comparação da proporção de pacientes com sinais sugestivos de dor neuropática durante a consulta realizada por um anestesiologista especialista em dor entre o 7º e o 90º dia após a intervenção.
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Dia90
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Proporção de pacientes com sinais sugestivos de dor
Prazo: Dia90
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Esse desfecho corresponde à proporção de pacientes que apresentaram sinais sugestivos de dor neuropática durante a consulta realizada por anestesiologista especialista em dor no 90º dia e que apresentaram dor no 7º dia.
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Dia90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic ADAM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Johansen A, Romundstad L, Nielsen CS, Schirmer H, Stubhaug A. Persistent postsurgical pain in a general population: prevalence and predictors in the Tromso study. Pain. 2012 Jul;153(7):1390-1396. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.018. Epub 2012 Mar 24.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
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- Beloeil H, Sion B, Rousseau C, Albaladejo P, Raux M, Aubrun F, Martinez V; SFAR research network. Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):652-657. doi: 10.1097/EJA.0000000000000634.
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- Remerand F, Godfroid HB, Brilhault J, Vourc'h R, Druon J, Laffon M, Fusciardi J. Chronic pain 1 year after foot surgery: Epidemiology and associated factors. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):767-73. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.012. Epub 2014 Oct 8.
- van Zaane B, Vergouwe Y, Donders AR, Moons KG. Comparison of approaches to estimate confidence intervals of post-test probabilities of diagnostic test results in a nested case-control study. BMC Med Res Methodol. 2012 Oct 31;12:166. doi: 10.1186/1471-2288-12-166.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMS DPpostop
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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