Segítség a posztoperatív neuropátiás fájdalom korai felismerésében ambuláns műtét utáni SMS-sel (SMS DPpostop)
A krónikus posztoperatív fájdalmat általában a műtét után több mint 2 hónapig fennálló fájdalom határozza meg. A krónikus posztoperatív fájdalomról szóló általános áttekintések 30%-os előfordulási gyakoriságot írnak le, ebből 5-10%-ot írnak le súlyosnak. Különböző kockázati tényezőket azonosítottak: fájdalom és preoperatív opioidhasználat, szorongás - depresszió, katasztrófa, műtét típusa, posztoperatív fájdalom intenzitása és időtartama, genetikai tényezők.
Ha a posztoperatív fájdalom alapvetően a túlzott nociceptív stimuláció okozta fájdalom, a kutatók rájönnek, hogy a neuropátiás komponens korántsem kivételes, és ez a műtét után gyorsan kimutatható. Ezen túlmenően ezek a neuropátiás fájdalmak alig vagy egyáltalán nem reagálnak a szokásos fájdalomcsillapítókra és különösen az opioidokra, amelyek a helytelen használat vagy túladagolás miatti halál okai lehetnek. A neuropátiás jellegű fájdalom korai felismerése lehetővé tenné a megfelelő terápia bevezetését, és ezáltal csökkentheti a krónikus posztoperatív fájdalom kockázatát.
Az ambuláns sebészet koncepciója azt feltételezi, hogy a posztoperatív fájdalom minimális lesz, és szájon át szedhető fájdalomcsillapítók beadásával otthon is kontrollálható. A sebészeti technikák fejlődése és az ellátás minőségének javulása nyomán azonban jelentősen megnőtt az ambuláns sebészetben elvégezhető eljárások száma és összetettsége. Következésképpen a betegek jelentős részében valószínűleg krónikus posztoperatív fájdalom alakul ki a korai felismerés lehetősége nélkül. A krónikus posztoperatív fájdalom prevalenciáját az ambuláns sebészetben egyetlen csapat vizsgálta. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy ez alulbecsült és a műtéttől függően 15 és 32% között változik.
Az elmúlt néhány évben a GHPSJ ambuláns műtéti algoritmust használt, amely SMS-üzeneteket küld a betegek figyelmeztetésére és nyomon követésére. Az elv egyszerű: a járóbeteg-műtétre tervezett betegek a beavatkozás előtti napon szöveges üzeneteket kapnak, amelyek emlékeztetik őket a követendő utasításokra és a találkozási időpontokra, a műtétet követő napon pedig az algoritmus SMS-t küld, hogy megkérdezze a betegektől, hogy minden rendben van-e. vagy ha fájdalmuk, hányingerük vagy hányásuk van, váladékozás a hegből. A posztoperatív monitorozásban ez a technológia ígéretes eredményeket mutatott.
Ezt a technológiát nem használták a tartós fájdalom szűrésére. A munka célja egy SMS-algoritmus hatékonyságának felmérése a posztoperatív neuropátiás fájdalom korai felismerésében ambulánsan végzett műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora ≥ 18 év
- A Párizsi Szent József Kórházcsoporton belül járóbeteg-kórházba került beteg a következő különböző sebészeti szakterületeken: ortopédia, emésztési, érrendszeri, nőgyógyászati, plasztikai és helyreállító
- franciául beszélő beteg
- Beteg okostelefonnal
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- A beteg szóbeli, szabad, tájékozott és kifejezett beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krónikus posztoperatív fájdalom
A beavatkozás után 7 nappal a páciens SMS-ben kap egy szabványosított kérdőívet, amelyből megállapítható, hogy a betegnek fájdalma van-e a műtéti helyen, és ez a fájdalom neuropátiás fájdalomra jellemző. Az SMS megválaszolása után a páciens telefonon felveszi a kapcsolatot, hogy numerikus skála segítségével felmérjék: a műtéti hely fájdalmának intenzitását és a neuropátiás fájdalom fennállását. Az SMS-ben és/vagy telefonon érkezett válaszok függvényében maximum 2 héten belül lehetőség van fájdalomra specializálódott aneszteziológus konzultációra. Kilencven nappal a műtét után a páciens ugyanazt a szabványosított kérdőívet kapja meg SMS-ben. A páciens telefonon felveszi a kapcsolatot a műtét helyén jelentkező fájdalom intenzitásának és a neuropátiás fájdalom fennállásának felmérése érdekében. Ha a betegnek posztoperatív fájdalmai vannak, maximum 2 héten belül időpontot ajánlanak fel egy fájdalomra szakosodott aneszteziológushoz. |
A beavatkozás után 7 nappal a páciens SMS-ben kap egy szabványosított kérdőívet, amelyből megállapítható, hogy a betegnek fájdalma van-e a műtéti helyen, és ez a fájdalom neuropátiás fájdalomra jellemző. Az SMS megválaszolása után a páciens telefonon felveszi a kapcsolatot, hogy numerikus skála segítségével felmérjék: a műtéti hely fájdalmának intenzitását és a neuropátiás fájdalom fennállását. Az SMS-ben és/vagy telefonon érkezett válaszok függvényében maximum 2 héten belül lehetőség van fájdalomra specializálódott aneszteziológus konzultációra. Kilencven nappal a műtét után a páciens ugyanazt a szabványosított kérdőívet kapja meg SMS-ben. A páciens telefonon felveszi a kapcsolatot a műtét helyén jelentkező fájdalom intenzitásának és a neuropátiás fájdalom fennállásának felmérése érdekében. Ha a betegnek posztoperatív fájdalmai vannak, maximum 2 héten belül időpontot ajánlanak fel egy fájdalomra szakosodott aneszteziológushoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diagnosztikai módszer
Időkeret: 7. nap
|
Ez az eredmény megfelel az SMS és a DN2 kérdőív kombinációjából álló tesztelt diagnosztikai módszer érzékenységének és specificitásának kiszámításának.
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós műtét utáni fájdalom 90. nap
Időkeret: 90. nap
|
Ez az eredmény megfelel azoknak a betegeknek az arányának, akik a műtét utáni tartós fájdalomban szenvednek hét nappal a műtét után, ambuláns alapon.
|
90. nap
|
|
Neuropathiás fájdalom 90. nap
Időkeret: 90. nap
|
Ez az eredmény megfelel a 90. napon a neuropátiás fájdalom arányának, amelyet a DN4 és NPSI kérdőívek segítségével becsültek meg a posztoperatív fájdalom konzultáció során.
|
90. nap
|
|
neuropátiás fájdalomra utaló jelek nap90
Időkeret: 90. nap
|
Ez az eredmény megfelel azoknak a betegeknek, akiknél neuropátiás fájdalomra utaló tünetek jelentkeztek a fájdalomra szakosodott aneszteziológus által végzett konzultáció során a beavatkozás után 90 nappal.
|
90. nap
|
|
A fájdalom összehasonlítása a 7. és a 90. nap között
Időkeret: 90. nap
|
Ez az eredmény megfelel azoknak a betegeknek, akiknél neuropátiás fájdalomra utaló tünetek jelentkeztek a fájdalomra szakosodott aneszteziológus által végzett konzultáció során a beavatkozást követő 7. és 90. nap között.
|
90. nap
|
|
A fájdalomra utaló tüneteket mutató betegek aránya
Időkeret: 90. nap
|
Ez az eredmény azon betegek arányának felel meg, akiknél neuropátiás fájdalomra utaló tünetek jelentkeztek a 90. napon a fájdalomra szakosodott aneszteziológus által végzett konzultáció során, akinél a 7. napon jelentkeztek fájdalmak.
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Johansen A, Romundstad L, Nielsen CS, Schirmer H, Stubhaug A. Persistent postsurgical pain in a general population: prevalence and predictors in the Tromso study. Pain. 2012 Jul;153(7):1390-1396. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.018. Epub 2012 Mar 24.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Beloeil H, Sion B, Rousseau C, Albaladejo P, Raux M, Aubrun F, Martinez V; SFAR research network. Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):652-657. doi: 10.1097/EJA.0000000000000634.
- Hoofwijk DM, Fiddelers AA, Peters ML, Stessel B, Kessels AG, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Poor Global Recovery 1 Year After Outpatient Surgery. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1017-25. doi: 10.1097/AJP.0000000000000207.
- Hoofwijk DMN, Fiddelers AAA, Emans PJ, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MAE, Buhre WFFA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Global Surgical Recovery 1 Year After Outpatient Knee Arthroscopy: A Prospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e2017. doi: 10.1097/MD.0000000000002017.
- Lu K, Marino NE, Russell D, Singareddy A, Zhang D, Hardi A, Kaar S, Puri V. Use of Short Message Service and Smartphone Applications in the Management of Surgical Patients: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2018 Jun;24(6):406-414. doi: 10.1089/tmj.2017.0123. Epub 2017 Nov 7.
- Chen Y, Chin M, Greenberg S, Johnstone C, McGuinness J. Post-tonsillectomy pain in 24 children - utilising short message service (SMS) to assess postoperative outcomes. Clin Otolaryngol. 2012 Oct;37(5):412-4. doi: 10.1111/j.1749-4486.2012.02521.x. No abstract available.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Wall PD, Sprowson AP, Parsons N, Parsons H, Achten J, Balasubramanian S, Costa ML; Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty Collaborators. Protocol for a single-centre randomised controlled trial of multimodal periarticular anaesthetic infiltration versus single-agent femoral nerve blockade as analgesia for total knee arthroplasty: Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty (PAKA). BMJ Open. 2015 Dec 21;5(12):e009898. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009898.
- Remerand F, Godfroid HB, Brilhault J, Vourc'h R, Druon J, Laffon M, Fusciardi J. Chronic pain 1 year after foot surgery: Epidemiology and associated factors. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):767-73. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.012. Epub 2014 Oct 8.
- van Zaane B, Vergouwe Y, Donders AR, Moons KG. Comparison of approaches to estimate confidence intervals of post-test probabilities of diagnostic test results in a nested case-control study. BMC Med Res Methodol. 2012 Oct 31;12:166. doi: 10.1186/1471-2288-12-166.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMS DPpostop
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .