Hjälp med tidig upptäckt av postoperativ neuropatisk smärta med SMS efter ambulatorisk kirurgi (SMS DPpostop)
Kronisk postoperativ smärta definieras i allmänhet av ihållande smärta mer än 2 månader efter operationen. Allmänna recensioner om kronisk postoperativ smärta beskriver en total incidens på 30 %, varav 5 till 10 % beskrivs som allvarlig. Olika riskfaktorer har identifierats: smärta och preoperativ opioidanvändning, ångest - depression, katastrof, typ av operation, intensitet och varaktighet av postoperativ smärta, genetiska faktorer.
Om postoperativ smärta huvudsakligen är smärta som orsakas av överdriven nociceptiv stimulering, inser forskarna att en neuropatisk komponent är långt ifrån exceptionell och att detta kan påvisas snabbt efter operationen. Dessutom svarar dessa neuropatiska smärtor lite eller inget på vanliga smärtstillande medel och i synnerhet på opioider, vilket kan vara orsaken till missbruk eller dödsfall på grund av överdosering. Tidig upptäckt av smärta av neuropatisk natur skulle möjliggöra lämplig terapi och kan därför minska risken för kronisk postoperativ smärta.
Konceptet med ambulatorisk kirurgi förutsätter att postoperativ smärta är minimal och kan kontrolleras hemma genom administrering av orala smärtstillande medel. Men efter utvecklingen av kirurgiska tekniker och förbättringen av vårdens kvalitet har antalet och komplexiteten av ingrepp som kan utföras inom ambulatorisk kirurgi ökat avsevärt. Följaktligen kommer troligen ett betydande antal patienter att utveckla kronisk postoperativ smärta utan möjlighet till tidig upptäckt. Prevalensen av kronisk postoperativ smärta vid ambulatorisk kirurgi har studerats av ett enda team. Författarna drar slutsatsen att den är underskattad och varierande beroende på operationen mellan 15 och 32%.
Under de senaste åren har GHPSJ använt en ambulatorisk operationsalgoritm som skickar SMS-meddelanden för att varna och följa upp patienter. Principen är enkel: patienter som är schemalagda för poliklinisk operation får sms dagen före ingreppet för att påminna dem om instruktionerna som ska följas och mötestiderna och dagen efter operationen skickar algoritmen SMS för att fråga patienterna om allt är bra eller om de har smärta, illamående eller kräkningar, flytningar från ärret. Vid postoperativ övervakning har denna teknik visat lovande resultat.
Denna teknik har inte använts vid screening av ihållande smärta. Målet med detta arbete är att bedöma effektiviteten av en SMS-algoritm vid tidig upptäckt av postoperativ neuropatisk smärta efter operation utförd på poliklinisk basis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- Patient inlagd på poliklinisk basis inom Paris Saint Joseph Hospital Group i följande olika kirurgiska specialiteter: ortopedi, matsmältning, vaskulär, gynekologisk, plastisk och reparativ
- Fransktalande patient
- Patient med smartphone
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patienten har gett muntligt, fritt, informerat och uttryckligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kronisk postoperativ smärta
7 dagar efter ingreppet får patienten ett standardiserat frågeformulär via SMS, för att avgöra om patienten har smärta på operationsstället och om denna smärta har egenskaperna hos neuropatisk smärta. Efter att ha svarat på SMS:et kommer patienten att kontaktas per telefon för att bedöma: smärtintensiteten på operationsstället med hjälp av en numerisk skala och förekomsten av neuropatisk smärta. Beroende på inkomna svar via sms och/eller telefon kan konsultationstid med smärtspecialist narkosläkare erbjudas inom max 2 veckor. Nittio dagar efter din operation får patienten samma standardiserade frågeformulär via SMS. Patienten kommer att kontaktas per telefon, för att bedöma smärtintensiteten på operationsstället och förekomsten av neuropatisk smärta med hjälp av. Om patienten har postoperativ smärta erbjuds konsultationstid hos en anestesiläkare specialiserad på smärta inom max 2 veckor. |
7 dagar efter ingreppet får patienten ett standardiserat frågeformulär via SMS, för att avgöra om patienten har smärta på operationsstället och om denna smärta har egenskaperna hos neuropatisk smärta. Efter att ha svarat på SMS:et kommer patienten att kontaktas per telefon för att bedöma: smärtintensiteten på operationsstället med hjälp av en numerisk skala och förekomsten av neuropatisk smärta. Beroende på inkomna svar via sms och/eller telefon kan konsultationstid med smärtspecialist narkosläkare erbjudas inom max 2 veckor. Nittio dagar efter din operation får patienten samma standardiserade frågeformulär via SMS. Patienten kommer att kontaktas per telefon, för att bedöma smärtintensiteten på operationsstället och förekomsten av neuropatisk smärta med hjälp av. Om patienten har postoperativ smärta erbjuds konsultationstid hos en anestesiläkare specialiserad på smärta inom max 2 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk metod
Tidsram: Dag 7
|
Detta utfall motsvarar beräkningen av sensitiviteten och specificiteten för den testade diagnostiska metoden som är kombinationen av SMS och DN2-enkäten.
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande smärta efter operation dag 90
Tidsram: Dag 90
|
Detta resultat motsvarar motsvarar andelen patienter med ihållande postoperativ smärta sju dagar efter operationen utförd på poliklinisk basis.
|
Dag 90
|
|
Neuropatisk smärta dag90
Tidsram: Dag 90
|
Detta utfall motsvarar andelen neuropatisk smärta på dag 90 uppskattad med hjälp av frågeformulären DN4 och NPSI under den postoperativa smärtkonsultationen.
|
Dag 90
|
|
tecken som tyder på neuropatisk smärta dag90
Tidsram: Dag 90
|
Detta utfall motsvarar andelen patienter med tecken som tyder på neuropatisk smärta under konsultationen utförd av en anestesiläkare specialiserad på smärta 90 dagar efter interventionen.
|
Dag 90
|
|
Jämförelse av smärta mellan dag 7 och dag 90
Tidsram: Dag 90
|
Detta utfall motsvarar jämförelsen av andelen patienter med tecken som tyder på neuropatisk smärta under konsultationen utförd av en anestesiläkare specialiserad på smärta mellan dag 7 och dag 90 efter interventionen.
|
Dag 90
|
|
Andel patienter som visar tecken som tyder på smärta
Tidsram: Dag 90
|
Detta resultat motsvarar andelen patienter som uppvisar tecken som tyder på neuropatisk smärta under den konsultation som genomfördes av en anestesiläkare specialiserad på smärta på dag 90 som hade uppvisat smärta på dag 7.
|
Dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Johansen A, Romundstad L, Nielsen CS, Schirmer H, Stubhaug A. Persistent postsurgical pain in a general population: prevalence and predictors in the Tromso study. Pain. 2012 Jul;153(7):1390-1396. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.018. Epub 2012 Mar 24.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Beloeil H, Sion B, Rousseau C, Albaladejo P, Raux M, Aubrun F, Martinez V; SFAR research network. Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):652-657. doi: 10.1097/EJA.0000000000000634.
- Hoofwijk DM, Fiddelers AA, Peters ML, Stessel B, Kessels AG, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Poor Global Recovery 1 Year After Outpatient Surgery. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1017-25. doi: 10.1097/AJP.0000000000000207.
- Hoofwijk DMN, Fiddelers AAA, Emans PJ, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MAE, Buhre WFFA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Global Surgical Recovery 1 Year After Outpatient Knee Arthroscopy: A Prospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e2017. doi: 10.1097/MD.0000000000002017.
- Lu K, Marino NE, Russell D, Singareddy A, Zhang D, Hardi A, Kaar S, Puri V. Use of Short Message Service and Smartphone Applications in the Management of Surgical Patients: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2018 Jun;24(6):406-414. doi: 10.1089/tmj.2017.0123. Epub 2017 Nov 7.
- Chen Y, Chin M, Greenberg S, Johnstone C, McGuinness J. Post-tonsillectomy pain in 24 children - utilising short message service (SMS) to assess postoperative outcomes. Clin Otolaryngol. 2012 Oct;37(5):412-4. doi: 10.1111/j.1749-4486.2012.02521.x. No abstract available.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Wall PD, Sprowson AP, Parsons N, Parsons H, Achten J, Balasubramanian S, Costa ML; Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty Collaborators. Protocol for a single-centre randomised controlled trial of multimodal periarticular anaesthetic infiltration versus single-agent femoral nerve blockade as analgesia for total knee arthroplasty: Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty (PAKA). BMJ Open. 2015 Dec 21;5(12):e009898. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009898.
- Remerand F, Godfroid HB, Brilhault J, Vourc'h R, Druon J, Laffon M, Fusciardi J. Chronic pain 1 year after foot surgery: Epidemiology and associated factors. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):767-73. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.012. Epub 2014 Oct 8.
- van Zaane B, Vergouwe Y, Donders AR, Moons KG. Comparison of approaches to estimate confidence intervals of post-test probabilities of diagnostic test results in a nested case-control study. BMC Med Res Methodol. 2012 Oct 31;12:166. doi: 10.1186/1471-2288-12-166.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMS DPpostop
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .