Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælp til tidlig påvisning af postoperativ neuropatisk smerte ved hjælp af SMS efter ambulatorisk kirurgi (SMS DPpostop)

31. oktober 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kronisk postoperativ smerte er generelt defineret ved vedvarende smerte mere end 2 måneder efter operationen. Generelle anmeldelser om kroniske postoperative smerter beskriver en samlet forekomst på 30 %, hvoraf 5 til 10 % beskrives som alvorlige. Forskellige risikofaktorer er blevet identificeret: smerte og præoperativ opioidbrug, angst - depression, katastrofe, operationstype, intensitet og varighed af postoperativ smerte, genetiske faktorer.

Hvis postoperativ smerte i det væsentlige er smerte forårsaget af overdreven nociceptiv stimulering, indser forskerne, at en neuropatisk komponent langt fra er exceptionel, og at dette kan påvises hurtigt efter operationen. Derudover reagerer disse neuropatiske smerter kun lidt eller slet ikke på de sædvanlige analgetika og især på opioider, som kan være årsag til misbrug eller død som følge af overdosering. Tidlig påvisning af smerte af neuropatisk karakter vil gøre det muligt at iværksætte passende terapi og kan derfor reducere risikoen for kroniske postoperative smerter.

Konceptet med ambulant kirurgi antager, at postoperativ smerte vil være minimal og kan kontrolleres derhjemme ved administration af orale smertestillende midler. Men efter udviklingen af ​​kirurgiske teknikker og forbedringen af ​​kvaliteten af ​​plejen er antallet og kompleksiteten af ​​procedurer, der kan udføres i ambulatorisk kirurgi, steget betydeligt. Som følge heraf vil et betydeligt antal patienter sandsynligvis udvikle kroniske postoperative smerter uden mulighed for tidlig opsporing. Forekomsten af ​​kroniske postoperative smerter i ambulatorisk kirurgi er blevet undersøgt af et enkelt hold. Forfatterne konkluderer, at det er undervurderet og varierende afhængigt af operationen mellem 15 og 32%.

I de sidste par år har GHPSJ brugt en ambulant operationsalgoritme, der sender SMS-beskeder for at advare og følge op på patienter. Princippet er enkelt: Patienter, der er planlagt til ambulant operation, modtager sms-beskeder dagen før deres intervention for at minde dem om instruktionerne, der skal følges og mødetidspunkterne, og dagen efter operationen sender algoritmen SMS for at spørge patienterne, om alt er i orden. eller hvis de har smerter, kvalme eller opkastning, udflåd fra arret. I postoperativ overvågning har denne teknologi vist lovende resultater.

Denne teknologi er ikke blevet brugt til screening af vedvarende smerter. Formålet med dette arbejde er at vurdere effektiviteten af ​​en SMS-algoritme til tidlig påvisning af postoperative neuropatiske smerter efter operation udført ambulant.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patient indlagt på ambulant basis inden for Paris Saint Joseph Hospital Group i følgende forskellige kirurgiske specialer: ortopædi, fordøjelse, vaskulær, gynækologisk, plastisk og genoprettende
  • Fransktalende patient
  • Patient med smartphone
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Patienten har givet mundtligt, gratis, informeret og udtrykkeligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kroniske postoperative smerter

7 dage efter indgrebet modtager patienten et standardiseret spørgeskema på SMS, for at fastslå om patienten har smerter på operationsstedet, og om denne smerte har karakteristika af neuropatisk smerte. Efter at have besvaret SMS'en vil patienten blive kontaktet telefonisk for at vurdere: intensiteten af ​​smerte på operationsstedet ved hjælp af en numerisk skala og eksistensen af ​​neuropatisk smerte. Afhængig af de svar, der modtages på sms og/eller telefon, kan der indenfor max 2 uger tilbydes en konsultationstid hos en anæstesilæge med speciale i smerte.

90 dage efter din operation modtager patienten det samme standardiserede spørgeskema på SMS. Patienten vil blive kontaktet telefonisk, med henblik på at vurdere intensiteten af ​​smerte på operationsstedet og eksistensen af ​​neuropatiske smerter vha. Hvis patienten har postoperative smerter, vil der indenfor højst 2 uger blive tilbudt ham en konsultationstid hos en anæstesilæge med speciale i smerte.

7 dage efter indgrebet modtager patienten et standardiseret spørgeskema på SMS, for at fastslå om patienten har smerter på operationsstedet, og om denne smerte har karakteristika af neuropatisk smerte. Efter at have besvaret SMS'en vil patienten blive kontaktet telefonisk for at vurdere: intensiteten af ​​smerte på operationsstedet ved hjælp af en numerisk skala og eksistensen af ​​neuropatisk smerte. Afhængig af de svar, der modtages på sms og/eller telefon, kan der indenfor max 2 uger tilbydes en konsultationstid hos en anæstesilæge med speciale i smerte.

90 dage efter din operation modtager patienten det samme standardiserede spørgeskema på SMS. Patienten vil blive kontaktet telefonisk, med henblik på at vurdere intensiteten af ​​smerte på operationsstedet og eksistensen af ​​neuropatiske smerter vha. Hvis patienten har postoperative smerter, vil der indenfor højst 2 uger blive tilbudt ham en konsultationstid hos en anæstesilæge med speciale i smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk metode
Tidsramme: Dag 7
Dette resultat svarer til beregningen af ​​sensitiviteten og specificiteten af ​​den testede diagnostiske metode, som er kombinationen af ​​SMS og DN2-spørgeskemaet.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende post-kirurgiske smerter dag 90
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til svarer til andelen af ​​patienter med vedvarende post-kirurgiske smerter syv dage efter operationen udført ambulant.
Dag 90
Neuropatisk smerte dag90
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til andelen af ​​neuropatisk smerte på Dag90 estimeret ved hjælp af spørgeskemaerne DN4 og NPSI under den postoperative smertekonsultation.
Dag 90
tegn, der tyder på neuropatisk smerte dag90
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til andelen af ​​patienter med tegn, der tyder på neuropatisk smerte under konsultationen udført af en anæstesilæge specialiseret i smerte 90 dage efter interventionen.
Dag 90
Sammenligning af smerte mellem dag 7 og dag 90
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​andelen af ​​patienter med tegn, der tyder på neuropatisk smerte under konsultationen udført af en anæstesilæge specialiseret i smerte mellem dag 7 og dag 90 efter interventionen.
Dag 90
Andel af patienter, der viser tegn, der tyder på smerte
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til andelen af ​​patienter, der viser tegn, der tyder på neuropatisk smerte under konsultationen udført af en anæstesilæge med speciale i smerter på dag 90, som havde vist smerter på dag 7.
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk postoperativ smerte

Abonner