Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apua postoperatiivisen neuropaattisen kivun varhaiseen havaitsemiseen SMS-viestillä ambulatorisen leikkauksen jälkeen (SMS DPpostop)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Krooninen postoperatiivinen kipu määritellään yleensä jatkuvana kivuna yli 2 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kroonisen postoperatiivisen kivun yleiskatsaukset kuvaavat 30 %:n yleistä ilmaantuvuutta, josta 5–10 % on kuvattu vaikeaksi. Erilaisia ​​riskitekijöitä on tunnistettu: kipu ja preoperatiivinen opioidien käyttö, ahdistuneisuus - masennus, katastrofi, leikkauksen tyyppi, postoperatiivisen kivun voimakkuus ja kesto, geneettiset tekijät.

Jos postoperatiivinen kipu on pääosin liiallisen nosiseptiivisen stimulaation aiheuttamaa kipua, tutkijat ymmärtävät, että neuropaattinen komponentti ei ole kaukana poikkeuksellisesta ja että tämä voidaan osoittaa nopeasti leikkauksen jälkeen. Lisäksi nämä neuropaattiset kivut reagoivat vain vähän tai ei ollenkaan tavallisiin kipulääkkeisiin ja erityisesti opioideihin, jotka voivat aiheuttaa väärinkäytön tai yliannostuksen aiheuttaman kuoleman. Neuropaattisen kivun varhainen havaitseminen mahdollistaisi asianmukaisen hoidon aloittamisen ja voi siten vähentää kroonisen postoperatiivisen kivun riskiä.

Ambulatorisen leikkauksen käsite olettaa, että leikkauksen jälkeinen kipu on minimaalinen ja että sitä voidaan hallita kotona antamalla suun kipulääkettä. Leikkaustekniikoiden kehittymisen ja hoidon laadun paranemisen myötä ambulatorisessa kirurgiassa suoritettavien toimenpiteiden määrä ja monimutkaisuus ovat kuitenkin lisääntyneet huomattavasti. Tämän seurauksena huomattava osa potilaista todennäköisesti kehittää kroonista postoperatiivista kipua ilman mahdollisuutta havaita varhaisessa vaiheessa. Kroonisen postoperatiivisen kivun esiintyvyyttä ambulatorisessa leikkauksessa on tutkinut yksi ryhmä. Kirjoittajat päättelevät, että se on aliarvioitu ja vaihteleva leikkauksesta riippuen 15-32%.

Muutaman viime vuoden ajan GHPSJ on käyttänyt ambulatorista leikkausalgoritmia, joka lähettää SMS-viestejä varoittaakseen ja seuratakseen potilaita. Periaate on yksinkertainen: poliklinikalle varatut potilaat saavat leikkausta edeltävänä päivänä tekstiviestit, joissa muistutetaan noudatettavista ohjeista ja tapaamisajoista ja leikkauksen jälkeisenä päivänä algoritmi lähettää tekstiviestin, jossa kysytään, onko kaikki hyvin. tai jos heillä on kipua, pahoinvointia tai oksentelua, vuotoa arvista. Leikkauksen jälkeisessä seurannassa tämä tekniikka on osoittanut lupaavia tuloksia.

Tätä tekniikkaa ei ole käytetty jatkuvan kivun seulonnassa. Tämän työn tavoitteena on arvioida SMS-algoritmin tehokkuutta postoperatiivisen neuropaattisen kivun varhaisessa havaitsemisessa avohoidossa suoritetun leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas sairaalahoidossa avohoidossa Paris Saint Joseph -sairaalaryhmässä seuraavilla eri kirurgisilla erikoisaloilla: ortopedia, ruuansulatus, verisuoni, gynekologia, plastiikka ja korjaava
  • Ranskankielinen potilas
  • Potilas älypuhelimen kanssa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka on antanut suullisen, vapaasti, tietoon perustuvan ja nimenomaisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krooninen postoperatiivinen kipu

7 päivää toimenpiteen jälkeen potilas saa tekstiviestinä standardoidun kyselylomakkeen, jolla selvitetään, onko potilaalla kipua leikkauskohdassa ja onko tällä kivulla neuropaattisen kivun ominaisuuksia. Tekstiviestiin vastaamisen jälkeen potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta voidaan arvioida: leikkauksen kivun voimakkuus numeerisella asteikolla ja neuropaattisen kivun olemassaolo. Tekstiviestillä ja/tai puhelimitse saaduista vastauksista riippuen kivunhoitoon erikoistuneen anestesiologin konsultaatioaikaa voidaan tarjota enintään 2 viikon sisällä.

Yhdeksänkymmentä päivää leikkauksen jälkeen potilas saa saman standardoidun kyselylomakkeen tekstiviestinä. Potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta voidaan arvioida leikkauksen kivun voimakkuus ja neuropaattisen kivun olemassaolo käyttämällä. Jos potilaalla on leikkauksen jälkeistä kipua, hänelle tarjotaan aika kipuun erikoistuneen anestesiologin konsultaatioon enintään 2 viikon kuluessa.

7 päivää toimenpiteen jälkeen potilas saa tekstiviestinä standardoidun kyselylomakkeen, jolla selvitetään, onko potilaalla kipua leikkauskohdassa ja onko tällä kivulla neuropaattisen kivun ominaisuuksia. Tekstiviestiin vastaamisen jälkeen potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta voidaan arvioida: leikkauksen kivun voimakkuus numeerisella asteikolla ja neuropaattisen kivun olemassaolo. Tekstiviestillä ja/tai puhelimitse saaduista vastauksista riippuen kivunhoitoon erikoistuneen anestesiologin konsultaatioaikaa voidaan tarjota enintään 2 viikon sisällä.

Yhdeksänkymmentä päivää leikkauksen jälkeen potilas saa saman standardoidun kyselylomakkeen tekstiviestinä. Potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta voidaan arvioida leikkauksen kivun voimakkuus ja neuropaattisen kivun olemassaolo käyttämällä. Jos potilaalla on leikkauksen jälkeistä kipua, hänelle tarjotaan aika kipuun erikoistuneen anestesiologin konsultaatioon enintään 2 viikon kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen menetelmä
Aikaikkuna: Päivä 7
Tämä tulos vastaa testatun diagnostisen menetelmän, joka on SMS- ja DN2-kyselylomakkeen yhdistelmä, herkkyyden ja spesifisyyden laskentaa.
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu päivä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden osuutta, joilla on jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua seitsemän päivän kuluttua leikkauksesta avohoidossa.
Päivä 90
Neuropaattinen kipu päivä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa neuropaattisen kivun osuutta päivänä 90, joka on arvioitu käyttämällä DN4- ja NPSI-kyselylomakkeita leikkauksen jälkeisen kipukonsultoinnin aikana.
Päivä 90
neuropaattiseen kipuun viittaavia merkkejä päivä90
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden osuutta, joilla on neuropaattiseen kipuun viittaavia merkkejä kipuun erikoistuneen anestesiologin konsultaation aikana 90 päivää toimenpiteen jälkeen.
Päivä 90
Kivun vertailu päivän 7 ja päivän 90 välillä
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden osuuden vertailua, joilla on neuropaattiseen kipuun viittaavia oireita kipuun erikoistuneen anestesiologin konsultaation aikana 7. ja 90. päivän välisenä aikana toimenpiteen jälkeen.
Päivä 90
Niiden potilaiden osuus, joilla on kipuun viittaavia merkkejä
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden osuutta, joilla oli neuropaattiseen kipuun viittaavia merkkejä 90. päivänä kipuun erikoistuneen anestesiologin, joka oli ilmennyt kipua päivänä 7, konsultaation aikana.
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic ADAM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa