Aide à la détection précoce de la douleur neuropathique postopératoire à l'aide de SMS après une chirurgie ambulatoire (SMS DPpostop)
La douleur chronique post-opératoire est généralement définie par une douleur persistante plus de 2 mois après la chirurgie. Les revues générales sur les douleurs chroniques post-opératoires décrivent une incidence globale de 30 %, dont 5 à 10 % sont qualifiées de sévères. Différents facteurs de risque ont été identifiés : douleur et consommation préopératoire d'opioïdes, anxiété - dépression, catastrophisme, type de chirurgie, intensité et durée de la douleur postopératoire, facteurs génétiques.
Si la douleur postopératoire est essentiellement une douleur causée par un excès de stimulation nociceptive, les investigateurs se rendent compte qu'une composante neuropathique est loin d'être exceptionnelle et que celle-ci peut être mise en évidence rapidement après l'intervention. De plus, ces douleurs neuropathiques répondent peu ou pas aux antalgiques usuels et notamment aux opioïdes, qui peuvent être à l'origine d'un mésusage ou d'un décès par surdosage. Une détection précoce des douleurs à caractère neuropathique permettrait de mettre en place une thérapeutique adaptée et pourrait donc réduire le risque de douleur chronique postopératoire.
Le concept de chirurgie ambulatoire suppose que la douleur postopératoire sera minime et pourra être contrôlée à domicile par l'administration d'analgésiques oraux. Cependant, suite au développement des techniques chirurgicales et à l'amélioration de la qualité des soins, le nombre et la complexité des actes réalisables en chirurgie ambulatoire ont considérablement augmenté. Par conséquent, un nombre important de patients développeront probablement des douleurs postopératoires chroniques sans possibilité de détection précoce. La prévalence des douleurs chroniques post-opératoires en chirurgie ambulatoire a été étudiée par une seule équipe. Les auteurs concluent qu'elle est sous-estimée et variable selon les chirurgies entre 15 et 32 %.
Depuis quelques années, le GHPSJ utilise un algorithme de chirurgie ambulatoire qui envoie des SMS pour avertir et suivre les patients. Le principe est simple : les patients programmés en chirurgie ambulatoire reçoivent la veille de leur intervention des SMS pour leur rappeler les consignes à suivre et les horaires de rendez-vous et, le lendemain de l'opération, l'algorithme envoie des SMS pour demander aux patients si tout va bien. ou s'ils ont des douleurs, des nausées ou des vomissements, un écoulement de la cicatrice. Dans le suivi postopératoire, cette technologie a montré des résultats prometteurs.
Cette technologie n'a pas été utilisée dans le dépistage de la douleur persistante. L'objectif de ce travail est d'évaluer l'efficacité d'un algorithme SMS dans la détection précoce des douleurs neuropathiques postopératoires après chirurgie réalisée en ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé ≥ 18 ans
- Patient hospitalisé en ambulatoire au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph dans les différentes spécialités chirurgicales suivantes : orthopédie, digestive, vasculaire, gynécologique, plastique et restauratrice
- patiente francophone
- Patient avec smartphone
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient ayant donné son consentement oral, libre, éclairé et exprès
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Douleur chronique post-opératoire
7 jours après l'intervention, le patient reçoit un questionnaire standardisé par SMS, pour déterminer si le patient a des douleurs au site opératoire et si ces douleurs ont les caractéristiques d'une douleur neuropathique. Après avoir répondu au SMS, le patient sera contacté par téléphone pour évaluer : l'intensité de la douleur au site opératoire à l'aide d'une échelle numérique et l'existence d'une douleur neuropathique. En fonction des réponses reçues par SMS et/ou téléphone, un rendez-vous de consultation avec un anesthésiste spécialiste de la douleur pourra vous être proposé dans un délai maximum de 2 semaines. Quatre-vingt-dix jours après votre intervention, le patient reçoit le même questionnaire standardisé par SMS. Le patient sera contacté par téléphone, afin d'évaluer l'intensité de la douleur au site opératoire et l'existence d'une douleur neuropathique à l'aide. Si le patient présente des douleurs post-opératoires, un rendez-vous de consultation avec un anesthésiste spécialiste de la douleur lui sera proposé dans un délai maximum de 2 semaines. |
7 jours après l'intervention, le patient reçoit un questionnaire standardisé par SMS, pour déterminer si le patient a des douleurs au site opératoire et si ces douleurs ont les caractéristiques d'une douleur neuropathique. Après avoir répondu au SMS, le patient sera contacté par téléphone pour évaluer : l'intensité de la douleur au site opératoire à l'aide d'une échelle numérique et l'existence d'une douleur neuropathique. En fonction des réponses reçues par SMS et/ou téléphone, un rendez-vous de consultation avec un anesthésiste spécialiste de la douleur pourra vous être proposé dans un délai maximum de 2 semaines. Quatre-vingt-dix jours après votre intervention, le patient reçoit le même questionnaire standardisé par SMS. Le patient sera contacté par téléphone, afin d'évaluer l'intensité de la douleur au site opératoire et l'existence d'une douleur neuropathique à l'aide. Si le patient présente des douleurs post-opératoires, un rendez-vous de consultation avec un anesthésiste spécialiste de la douleur lui sera proposé dans un délai maximum de 2 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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méthode de diagnostic
Délai: Jour 7
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Ce résultat correspond au calcul de la sensibilité et de la spécificité de la méthode de diagnostic testée qui est la combinaison du SMS et du questionnaire DN2.
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur persistante post-chirurgicale jour 90
Délai: Jour 90
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Ce résultat correspond à correspond à la proportion de patients ayant des douleurs post-opératoires persistantes à sept jours après la chirurgie réalisée en ambulatoire.
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Jour 90
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Journée de la douleur neuropathique90
Délai: Jour 90
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Ce résultat correspond à la proportion de douleurs neuropathiques à J90 estimée à l'aide des questionnaires DN4 et NPSI lors de la consultation douleur postopératoire.
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Jour 90
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signes évocateurs de douleurs neuropathiques jour90
Délai: Jour 90
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Ce résultat correspond à la proportion de patients présentant des signes évocateurs de douleur neuropathique lors de la consultation réalisée par un anesthésiste spécialiste de la douleur 90 jours après l'intervention.
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Jour 90
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Comparaison de la douleur entre le jour 7 et le jour 90
Délai: Jour90
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Ce résultat correspond à la comparaison de la proportion de patients présentant des signes évocateurs de douleur neuropathique lors de la consultation réalisée par un anesthésiste spécialiste de la douleur entre J7 et J90 après l'intervention.
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Jour90
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Proportion de patients présentant des signes évocateurs de douleur
Délai: Jour90
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Ce résultat correspond à la proportion de patients présentant des signes évocateurs de douleurs neuropathiques lors de la consultation réalisée par un anesthésiste spécialiste de la douleur à J90 qui avaient présenté des douleurs à J7.
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Jour90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Johansen A, Romundstad L, Nielsen CS, Schirmer H, Stubhaug A. Persistent postsurgical pain in a general population: prevalence and predictors in the Tromso study. Pain. 2012 Jul;153(7):1390-1396. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.018. Epub 2012 Mar 24.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
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- Hoofwijk DMN, Fiddelers AAA, Emans PJ, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MAE, Buhre WFFA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Global Surgical Recovery 1 Year After Outpatient Knee Arthroscopy: A Prospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e2017. doi: 10.1097/MD.0000000000002017.
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- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Wall PD, Sprowson AP, Parsons N, Parsons H, Achten J, Balasubramanian S, Costa ML; Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty Collaborators. Protocol for a single-centre randomised controlled trial of multimodal periarticular anaesthetic infiltration versus single-agent femoral nerve blockade as analgesia for total knee arthroplasty: Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty (PAKA). BMJ Open. 2015 Dec 21;5(12):e009898. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009898.
- Remerand F, Godfroid HB, Brilhault J, Vourc'h R, Druon J, Laffon M, Fusciardi J. Chronic pain 1 year after foot surgery: Epidemiology and associated factors. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):767-73. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.012. Epub 2014 Oct 8.
- van Zaane B, Vergouwe Y, Donders AR, Moons KG. Comparison of approaches to estimate confidence intervals of post-test probabilities of diagnostic test results in a nested case-control study. BMC Med Res Methodol. 2012 Oct 31;12:166. doi: 10.1186/1471-2288-12-166.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMS DPpostop
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