Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc s včasnou detekcí pooperační neuropatické bolesti pomocí SMS po ambulantní operaci (SMS DPpostop)

31. října 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Chronická pooperační bolest je obecně definována přetrvávající bolestí více než 2 měsíce po operaci. Obecné přehledy chronické pooperační bolesti popisují celkový výskyt 30 %, z nichž 5 až 10 % je popisováno jako závažné. Byly identifikovány různé rizikové faktory: bolest a předoperační užívání opioidů, úzkost - deprese, katastrofa, typ operace, intenzita a délka pooperační bolesti, genetické faktory.

Pokud je pooperační bolest v podstatě bolestí způsobenou nadměrnou nociceptivní stimulací, vědci si uvědomují, že neuropatická složka zdaleka není výjimečná a že ji lze rychle prokázat po operaci. Kromě toho tyto neuropatické bolesti reagují jen málo nebo vůbec na obvyklá analgetika a zejména na opioidy, které mohou být příčinou nesprávného použití nebo smrti z předávkování. Včasná detekce bolesti neuropatické povahy by umožnila zavedení vhodné terapie a mohla by tedy snížit riziko chronické pooperační bolesti.

Koncepce ambulantní chirurgie předpokládá, že pooperační bolest bude minimální a lze ji kontrolovat doma podáváním perorálních léků proti bolesti. S rozvojem operačních technik a zkvalitňováním péče však značně vzrostl počet a složitost výkonů, které lze v ambulantní chirurgii provádět. V důsledku toho se u významného počtu pacientů pravděpodobně rozvine chronická pooperační bolest bez možnosti včasné detekce. Prevalenci chronické pooperační bolesti v ambulantní chirurgii studoval jediný tým. Autoři usuzují, že je podhodnocená a variabilní v závislosti na operaci mezi 15 a 32 %.

GHPSJ již několik let využívá ambulantní chirurgický algoritmus, který zasílá SMS zprávy k varování a sledování pacientů. Princip je jednoduchý: pacienti plánovaní na ambulantní operaci dostávají den před zákrokem textové zprávy, které jim připomínají pokyny, které je třeba dodržovat, časy schůzek a den po operaci algoritmus odešle SMS s dotazem pacientů, zda je vše v pořádku. nebo pokud mají bolest, nevolnost nebo zvracení, výtok z jizvy. V pooperačním sledování tato technologie vykazuje slibné výsledky.

Tato technologie nebyla použita při screeningu přetrvávající bolesti. Cílem této práce je posoudit efektivitu SMS algoritmu při časné detekci pooperační neuropatické bolesti po ambulantně provedené operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient hospitalizován ambulantně v rámci Paris Saint Joseph Hospital Group v následujících různých chirurgických oborech: ortopedie, zažívací, cévní, gynekologické, plastické a restorativní
  • Francouzsky mluvící pacient
  • Pacient se smartphonem
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient, který dal ústní, svobodný, informovaný a výslovný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chronická pooperační bolest

7 dní po zákroku obdrží pacient prostřednictvím SMS standardizovaný dotazník, který určí, zda má pacient bolesti v místě operace a zda tato bolest má vlastnosti neuropatické bolesti. Po odpovědi na SMS bude pacient telefonicky kontaktován k posouzení: intenzity bolesti v místě operace pomocí číselné škály a existence neuropatické bolesti. V závislosti na odpovědích obdržených SMS a/nebo telefonem může být maximálně do 2 týdnů nabídnuta konzultační schůzka s anesteziologem specializovaným na bolest.

Devadesát dní po operaci dostane pacient stejný standardizovaný dotazník formou SMS. Pacient bude telefonicky kontaktován za účelem posouzení intenzity bolesti v místě operace a existence neuropatické bolesti pomocí. Pokud má pacient pooperační bolesti, bude mu maximálně do 2 týdnů nabídnuta konzultační schůzka s anesteziologem se specializací na bolest.
Diagnostický test: SMS při časném záchytu pooperační neuropatické bolesti

7 dní po zákroku obdrží pacient prostřednictvím SMS standardizovaný dotazník, který určí, zda má pacient bolesti v místě operace a zda tato bolest má vlastnosti neuropatické bolesti. Po odpovědi na SMS bude pacient telefonicky kontaktován k posouzení: intenzity bolesti v místě operace pomocí číselné škály a existence neuropatické bolesti. V závislosti na odpovědích obdržených SMS a/nebo telefonem může být maximálně do 2 týdnů nabídnuta konzultační schůzka s anesteziologem specializovaným na bolest.

Devadesát dní po operaci dostane pacient stejný standardizovaný dotazník formou SMS. Pacient bude telefonicky kontaktován za účelem posouzení intenzity bolesti v místě operace a existence neuropatické bolesti pomocí. Pokud má pacient pooperační bolesti, bude mu maximálně do 2 týdnů nabídnuta konzultační schůzka s anesteziologem se specializací na bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická metoda
Časové okno: Den 7
Tento výsledek odpovídá výpočtu senzitivity a specifičnosti testované diagnostické metody, kterou je kombinace SMS a dotazníku DN2.
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající pooperační bolest 90. den
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá podílu pacientů s přetrvávající pooperační bolestí sedm dní po operaci provedené ambulantně.
Den 90
Neuropatická bolest den90
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá podílu neuropatické bolesti v den 90 odhadnutému pomocí dotazníků DN4 a NPSI během konzultace pooperační bolesti.
Den 90
příznaky naznačující neuropatickou bolest den90
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá podílu pacientů se známkami neuropatické bolesti při konzultaci provedené anesteziologem specializovaným na bolest 90 dní po zákroku.
Den 90
Srovnání bolesti mezi dnem 7 a dnem 90
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá srovnání podílu pacientů se známkami naznačujícími neuropatickou bolest během konzultace provedené anesteziologem specializovaným na bolest mezi 7. a 90. dnem po intervenci.
Den 90
Podíl pacientů vykazujících známky bolesti
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá podílu pacientů vykazujících známky naznačující neuropatickou bolest během konzultace provedené anesteziologem specializovaným na bolest v den 90, který vykazoval bolest v den 7.
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMS DPpostop

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit