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门诊手术后使用 SMS 帮助早期发现术后神经性疼痛 (SMS DPpostop)

2022年10月31日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

慢性术后疼痛通常定义为手术后超过 2 个月的持续性疼痛。 关于慢性术后疼痛的一般评论描述了 30% 的总体发生率,其中 5% 至 10% 被描述为严重。 已经确定了不同的风险因素:疼痛和术前使用阿片类药物、焦虑-抑郁、灾难性、手术类型、术后疼痛的强度和持续时间、遗传因素。

如果术后疼痛本质上是由过度伤害性刺激引起的疼痛,研究人员意识到神经性成分远非例外,并且可以在手术后迅速证明这一点。 此外,这些神经性疼痛对通常的镇痛药反应很小或没有反应,尤其是对阿片类药物,这可能是滥用或过量死亡的原因。 及早发现神经性疼痛可以实施适当的治疗,因此可以降低慢性术后疼痛的风险。

门诊手术的概念假设术后疼痛是最小的,并且可以在家中通过口服止痛药来控制。 然而,随着手术技术的发展和护理质量的提高,日间手术中可以进行的手术的数量和复杂性大大增加。 因此,大量患者可能会在无法及早发现的情况下出现慢性术后疼痛。 一个团队研究了日间手术中慢性术后疼痛的患病率。 作者得出的结论是,它被低估了,并且根据手术的不同在 15% 到 32% 之间变化。

在过去的几年里,GHPSJ 一直在使用一种门诊手术算法,该算法可以发送 SMS 消息来警告和跟进患者。 原理很简单:计划进行门诊手术的患者在干预前一天会收到短信,提醒他们要遵循的说明和会议时间,并且在手术后的第二天,算法会发送短信询问患者是否一切都好或者,如果他们感到疼痛、恶心或呕吐,则会从疤痕处流出。 在术后监测中,该技术已显示出可喜的成果。

该技术尚未用于持续性疼痛的筛查。 这项工作的目的是评估 SMS 算法在门诊手术后早期检测术后神经性疼痛的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

306

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁的患者
  • 在巴黎圣约瑟夫医院集团内接受以下不同外科专科门诊治疗的患者:骨科、消化科、血管科、妇科科、整形科和修复科
  • 讲法语的病人
  • 有智能手机的患者
  • 参加社会保障计划的患者
  • 患者已给予口头、自由、知情和明确的同意

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性术后疼痛

干预后7天,患者通过短信收到标准化问卷,确定患者手术部位是否有疼痛,这种疼痛是否具有神经性疼痛的特征。 回复短信后,将通过电话联系患者以评估:使用数字量表评估手术部位的疼痛强度以及是否存在神经性疼痛。 根据通过短信和/或电话收到的回复,最多可在 2 周内提供与专攻疼痛的麻醉师的会诊预约。

手术后九十天,患者会通过短信收到相同的标准化问卷。 将通过电话联系患者,以评估手术部位的疼痛强度和是否存在神经性疼痛。 如果患者有术后疼痛,将在最多 2 周内向他提供与专攻疼痛的麻醉师的会诊预约。

干预后7天,患者通过短信收到标准化问卷,确定患者手术部位是否有疼痛,这种疼痛是否具有神经性疼痛的特征。 回复短信后,将通过电话联系患者以评估:使用数字量表评估手术部位的疼痛强度以及是否存在神经性疼痛。 根据通过短信和/或电话收到的回复,最多可在 2 周内提供与专攻疼痛的麻醉师的会诊预约。

手术后九十天,患者会通过短信收到相同的标准化问卷。 将通过电话联系患者,以评估手术部位的疼痛强度和是否存在神经性疼痛。 如果患者有术后疼痛,将在最多 2 周内向他提供与专攻疼痛的麻醉师的会诊预约。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断方法
大体时间:第 7 天
该结果对应于 SMS 和 DN2 问卷相结合的测试诊断方法的灵敏度和特异性的计算。
第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续性术后疼痛 90 天
大体时间:90天
该结果对应于门诊手术后 7 天持续性术后疼痛患者的比例。
90天
神经性疼痛 day90
大体时间:90天
该结果对应于在术后疼痛咨询期间使用问卷 DN4 和 NPSI 估计的第 90 天神经性疼痛的比例。
90天
提示神经性疼痛的体征 day90
大体时间:90天
这一结果对应于干预后 90 天由专门研究疼痛的麻醉师进行会诊时出现提示神经性疼痛体征的患者比例。
90天
Day7和day90疼痛对比
大体时间:90天
这一结果对应于在干预后第 7 天和第 90 天之间由专门研究疼痛的麻醉师进行会诊期间具有提示神经性疼痛体征的患者比例的比较。
90天
出现疼痛迹象的患者比例
大体时间:90天
该 ouctome 对应于在第 90 天由专门研究疼痛的麻醉师进行会诊期间出现提示神经性疼痛体征的患者比例,这些患者在第 7 天出现疼痛。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederic ADAM, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月9日

初级完成 (实际的)

2022年7月7日

研究完成 (实际的)

2022年10月28日

研究注册日期

首次提交

2020年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月17日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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