Помощь в раннем выявлении послеоперационной нейропатической боли с помощью СМС после амбулаторной операции (SMS DPpostop)
Хроническая послеоперационная боль обычно определяется персистирующей болью более 2 месяцев после операции. Общие обзоры хронической послеоперационной боли описывают общую заболеваемость в 30%, из которых от 5 до 10% описываются как тяжелые. Выявлены различные факторы риска: боль и предоперационное употребление опиоидов, тревожно-депрессивное состояние, катастрофизм, тип операции, интенсивность и продолжительность послеоперационной боли, генетические факторы.
Если послеоперационная боль по существу является болью, вызванной избыточной ноцицептивной стимуляцией, исследователи понимают, что невропатический компонент далеко не исключительный и что это может быть продемонстрировано быстро после операции. Кроме того, эти невропатические боли практически не реагируют на обычные анальгетики и, в частности, на опиоиды, которые могут быть причиной неправильного употребления или смерти от передозировки. Раннее обнаружение боли невропатического характера позволит провести соответствующую терапию и, следовательно, может снизить риск хронической послеоперационной боли.
Концепция амбулаторной хирургии предполагает, что послеоперационная боль будет минимальной и ее можно контролировать в домашних условиях с помощью приема пероральных обезболивающих средств. Однако с развитием хирургической техники и улучшением качества медицинской помощи количество и сложность процедур, которые могут быть выполнены в амбулаторной хирургии, значительно возросли. Следовательно, у значительного числа пациентов, вероятно, разовьется хроническая послеоперационная боль без возможности раннего выявления. Распространенность хронической послеоперационной боли в амбулаторной хирургии изучалась одной командой. Авторы приходят к выводу, что он недооценен и варьирует в зависимости от операции от 15 до 32%.
В течение последних нескольких лет GHPSJ использует алгоритм амбулаторной хирургии, который отправляет SMS-сообщения для предупреждения и наблюдения за пациентами. Принцип прост: пациенты, которым назначена амбулаторная операция, получают текстовые сообщения за день до операции, чтобы напомнить им об инструкциях, которым необходимо следовать, и времени встречи, а на следующий день после операции алгоритм отправляет SMS, чтобы спросить пациентов, все ли в порядке. или если у них есть боль, тошнота или рвота, выделения из шрама. В послеоперационном мониторинге эта технология показала многообещающие результаты.
Эта технология не использовалась для скрининга персистирующей боли. Цель работы — оценка эффективности алгоритма СМС в раннем выявлении послеоперационной невропатической боли после операции, выполненной в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 18 лет
- Пациент госпитализирован амбулаторно в группу больниц Paris Saint Joseph по следующим различным хирургическим специальностям: ортопедия, пищеварение, сосудистая хирургия, гинекология, пластическая и восстановительная хирургия.
- пациент, говорящий по-французски
- Пациент со смартфоном
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Пациент, давший устное, свободное, информированное и выраженное согласие
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хроническая послеоперационная боль
Через 7 дней после вмешательства пациент получает стандартизированную анкету по СМС, чтобы определить, есть ли у пациента боль в месте операции и имеет ли эта боль характеристики невропатической боли. После ответа на СМС с пациентом свяжутся по телефону для оценки: интенсивности боли в месте операции по числовой шкале и наличия невропатической боли. В зависимости от ответов, полученных по SMS и/или по телефону, консультация анестезиолога, специализирующегося на боли, может быть предложена в течение максимум 2 недель. Через 90 дней после операции пациент получает тот же стандартизированный вопросник по SMS. С пациентом свяжутся по телефону, чтобы оценить интенсивность боли в месте операции и наличие нейропатической боли. Если у пациента послеоперационная боль, ему будет предложена консультация анестезиолога, специализирующегося на боли, в течение максимум 2 недель. |
Через 7 дней после вмешательства пациент получает стандартизированную анкету по СМС, чтобы определить, есть ли у пациента боль в месте операции и имеет ли эта боль характеристики невропатической боли. После ответа на СМС с пациентом свяжутся по телефону для оценки: интенсивности боли в месте операции по числовой шкале и наличия невропатической боли. В зависимости от ответов, полученных по SMS и/или по телефону, консультация анестезиолога, специализирующегося на боли, может быть предложена в течение максимум 2 недель. Через 90 дней после операции пациент получает тот же стандартизированный вопросник по SMS. С пациентом свяжутся по телефону, чтобы оценить интенсивность боли в месте операции и наличие нейропатической боли. Если у пациента послеоперационная боль, ему будет предложена консультация анестезиолога, специализирующегося на боли, в течение максимум 2 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метод диагностики
Временное ограничение: День 7
|
Этот результат соответствует расчету чувствительности и специфичности тестируемого диагностического метода, который представляет собой комбинацию SMS и вопросника DN2.
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стойкая послеоперационная боль 90-й день
Временное ограничение: День 90
|
Этот результат соответствует доле пациентов с сохраняющейся послеоперационной болью на 7-е сутки после операции, выполненной в амбулаторных условиях.
|
День 90
|
|
Нейропатическая боль day90
Временное ограничение: День 90
|
Этот результат соответствует доле невропатической боли на 90-й день, оцененной с помощью опросников DN4 и NPSI во время консультации по поводу послеоперационной боли.
|
День 90
|
|
признаки, указывающие на невропатическую боль day90
Временное ограничение: День 90
|
Этот результат соответствует доле пациентов с признаками нейропатической боли во время консультации, проведенной анестезиологом, специализирующимся на боли, через 90 дней после вмешательства.
|
День 90
|
|
Сравнение боли между 7-м и 90-м днями
Временное ограничение: День90
|
Этот результат соответствует сравнению доли пациентов с признаками нейропатической боли во время консультации, проведенной анестезиологом, специализирующимся на боли, между 7 и 90 днями после вмешательства.
|
День90
|
|
Доля пациентов с признаками, указывающими на боль
Временное ограничение: День90
|
Этот исход соответствует доле пациентов с признаками, указывающими на невропатическую боль, во время консультации, проведенной анестезиологом, специализирующимся на боли, в День 90, у которых боль была в День 7.
|
День90
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Johansen A, Romundstad L, Nielsen CS, Schirmer H, Stubhaug A. Persistent postsurgical pain in a general population: prevalence and predictors in the Tromso study. Pain. 2012 Jul;153(7):1390-1396. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.018. Epub 2012 Mar 24.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Beloeil H, Sion B, Rousseau C, Albaladejo P, Raux M, Aubrun F, Martinez V; SFAR research network. Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):652-657. doi: 10.1097/EJA.0000000000000634.
- Hoofwijk DM, Fiddelers AA, Peters ML, Stessel B, Kessels AG, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Poor Global Recovery 1 Year After Outpatient Surgery. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1017-25. doi: 10.1097/AJP.0000000000000207.
- Hoofwijk DMN, Fiddelers AAA, Emans PJ, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MAE, Buhre WFFA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Global Surgical Recovery 1 Year After Outpatient Knee Arthroscopy: A Prospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e2017. doi: 10.1097/MD.0000000000002017.
- Lu K, Marino NE, Russell D, Singareddy A, Zhang D, Hardi A, Kaar S, Puri V. Use of Short Message Service and Smartphone Applications in the Management of Surgical Patients: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2018 Jun;24(6):406-414. doi: 10.1089/tmj.2017.0123. Epub 2017 Nov 7.
- Chen Y, Chin M, Greenberg S, Johnstone C, McGuinness J. Post-tonsillectomy pain in 24 children - utilising short message service (SMS) to assess postoperative outcomes. Clin Otolaryngol. 2012 Oct;37(5):412-4. doi: 10.1111/j.1749-4486.2012.02521.x. No abstract available.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Wall PD, Sprowson AP, Parsons N, Parsons H, Achten J, Balasubramanian S, Costa ML; Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty Collaborators. Protocol for a single-centre randomised controlled trial of multimodal periarticular anaesthetic infiltration versus single-agent femoral nerve blockade as analgesia for total knee arthroplasty: Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty (PAKA). BMJ Open. 2015 Dec 21;5(12):e009898. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009898.
- Remerand F, Godfroid HB, Brilhault J, Vourc'h R, Druon J, Laffon M, Fusciardi J. Chronic pain 1 year after foot surgery: Epidemiology and associated factors. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):767-73. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.012. Epub 2014 Oct 8.
- van Zaane B, Vergouwe Y, Donders AR, Moons KG. Comparison of approaches to estimate confidence intervals of post-test probabilities of diagnostic test results in a nested case-control study. BMC Med Res Methodol. 2012 Oct 31;12:166. doi: 10.1186/1471-2288-12-166.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMS DPpostop
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .