Ayuda con la detección temprana del dolor neuropático posoperatorio mediante SMS después de una cirugía ambulatoria (SMS DPpostop)
El dolor postoperatorio crónico generalmente se define como un dolor persistente más de 2 meses después de la cirugía. Las revisiones generales sobre el dolor postoperatorio crónico describen una incidencia global del 30%, de los cuales del 5 al 10% se describen como severos. Se han identificado diferentes factores de riesgo: dolor y uso preoperatorio de opioides, ansiedad - depresión, catastrofismo, tipo de cirugía, intensidad y duración del dolor postoperatorio, factores genéticos.
Si el dolor postoperatorio es esencialmente dolor causado por un exceso de estimulación nociceptiva, los investigadores se dan cuenta de que un componente neuropático está lejos de ser excepcional y que esto puede demostrarse rápidamente después de la cirugía. Además, estos dolores neuropáticos responden poco o nada a los analgésicos habituales y en particular a los opioides, que pueden ser causa de mal uso o muerte por sobredosis. La detección temprana del dolor de naturaleza neuropática permitiría establecer una terapia adecuada y, por lo tanto, podría reducir el riesgo de dolor posoperatorio crónico.
El concepto de cirugía ambulatoria asume que el dolor postoperatorio será mínimo y puede controlarse en casa mediante la administración de analgésicos orales. Sin embargo, con el desarrollo de las técnicas quirúrgicas y la mejora de la calidad asistencial, el número y la complejidad de los procedimientos que se pueden realizar en cirugía ambulatoria han aumentado considerablemente. En consecuencia, un número significativo de pacientes probablemente desarrollará dolor postoperatorio crónico sin posibilidad de detección temprana. La prevalencia del dolor crónico postoperatorio en cirugía ambulatoria ha sido estudiada por un único equipo. Los autores concluyen que está subestimado y variable según la cirugía entre un 15 y un 32%.
El GHPSJ utiliza desde hace unos años un algoritmo de cirugía ambulatoria que envía mensajes SMS para avisar y dar seguimiento a los pacientes. El principio es simple: los pacientes programados para cirugía ambulatoria reciben mensajes de texto el día antes de su intervención para recordarles las instrucciones a seguir y los horarios de reunión y, al día siguiente de la operación, el algoritmo envía SMS para preguntarles si todo está bien. o si tienen dolor, náuseas o vómitos, secreción de la cicatriz. En el seguimiento postoperatorio, esta tecnología ha mostrado resultados prometedores.
Esta tecnología no se ha utilizado en la detección del dolor persistente. El objetivo de este trabajo es evaluar la eficacia de un algoritmo SMS en la detección precoz del dolor neuropático postoperatorio tras una cirugía realizada de forma ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Paris, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad ≥ 18 años
- Paciente hospitalizado de forma ambulatoria dentro del Grupo Hospitalario Paris Saint Joseph en las diferentes especialidades quirúrgicas siguientes: ortopedia, digestiva, vascular, ginecológica, plástica y reparadora
- paciente de habla francesa
- Paciente con teléfono inteligente
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente habiendo dado su consentimiento oral, libre, informado y expreso
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dolor postoperatorio crónico
A los 7 días de la intervención, el paciente recibe un cuestionario estandarizado por SMS, para determinar si el paciente tiene dolor en el sitio operatorio y si este dolor tiene las características del dolor neuropático. Tras responder al SMS, se contactará telefónicamente con el paciente para valorar: la intensidad del dolor en el sitio operatorio mediante una escala numérica y la existencia de dolor neuropático. En función de las respuestas recibidas por SMS y/o teléfono, se podrá ofrecer una cita de consulta con un anestesiólogo especialista en dolor en un plazo máximo de 2 semanas. Noventa días después de su cirugía, el paciente recibe el mismo cuestionario estandarizado por SMS. Se contactará telefónicamente con el paciente, con el fin de valorar la intensidad del dolor en el sitio operatorio y la existencia de dolor neuropático utilizando. Si el paciente presenta dolor postoperatorio, se le ofrecerá una cita de consulta con un anestesiólogo especialista en dolor en un plazo máximo de 2 semanas. |
A los 7 días de la intervención, el paciente recibe un cuestionario estandarizado por SMS, para determinar si el paciente tiene dolor en el sitio operatorio y si este dolor tiene las características del dolor neuropático. Tras responder al SMS, se contactará telefónicamente con el paciente para valorar: la intensidad del dolor en el sitio operatorio mediante una escala numérica y la existencia de dolor neuropático. En función de las respuestas recibidas por SMS y/o teléfono, se podrá ofrecer una cita de consulta con un anestesiólogo especialista en dolor en un plazo máximo de 2 semanas. Noventa días después de su cirugía, el paciente recibe el mismo cuestionario estandarizado por SMS. Se contactará telefónicamente con el paciente, con el fin de valorar la intensidad del dolor en el sitio operatorio y la existencia de dolor neuropático utilizando. Si el paciente presenta dolor postoperatorio, se le ofrecerá una cita de consulta con un anestesiólogo especialista en dolor en un plazo máximo de 2 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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método de diagnóstico
Periodo de tiempo: Día 7
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Este resultado corresponde al cálculo de la sensibilidad y la especificidad del método de diagnóstico probado que es la combinación de SMS y el cuestionario DN2.
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor persistente posquirúrgico día 90
Periodo de tiempo: Día 90
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Este resultado corresponde a la proporción de pacientes con dolor posquirúrgico persistente a los siete días de la cirugía realizada de forma ambulatoria.
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Día 90
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Día del dolor neuropático90
Periodo de tiempo: Día 90
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Este resultado corresponde a la proporción de dolor neuropático en el día 90 estimada mediante los cuestionarios DN4 y NPSI durante la consulta de dolor posoperatorio.
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Día 90
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signos sugestivos de dolor neuropático día 90
Periodo de tiempo: Día 90
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Este resultado corresponde a la proporción de pacientes con signos sugestivos de dolor neuropático durante la consulta realizada por un anestesiólogo especialista en dolor a los 90 días de la intervención.
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Día 90
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Comparación del dolor entre el día 7 y el día 90
Periodo de tiempo: Dia90
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Este resultado corresponde a la comparación de la proporción de pacientes con signos sugestivos de dolor neuropático durante la consulta realizada por un anestesiólogo especialista en dolor entre el Día 7 y el Día 90 después de la intervención.
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Dia90
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Proporción de pacientes que presentan signos sugestivos de dolor
Periodo de tiempo: Dia90
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Este resultado corresponde a la proporción de pacientes que presentaron signos sugestivos de dolor neuropático durante la consulta realizada por un anestesiólogo especialista en dolor el día 90 que había presentado dolor el día 7.
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Dia90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMS DPpostop
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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