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외래 수술 후 SMS를 사용하여 수술 후 신경병성 통증의 조기 발견에 도움 (SMS DPpostop)

2022년 10월 31일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

만성 수술 후 통증은 일반적으로 수술 후 2개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다. 만성 수술 후 통증에 대한 일반적인 검토에서는 전체 발병률이 30%이며, 그 중 5~10%는 심각한 것으로 기술됩니다. 다양한 위험 요인이 확인되었습니다: 통증 및 수술 전 오피오이드 사용, 불안 - 우울증, 격변, 수술 유형, 수술 후 통증의 강도 및 기간, 유전적 요인.

수술 후 통증이 본질적으로 과도한 통각 수용성 자극으로 인해 발생하는 통증이라면 조사관은 신경병성 요소가 예외적인 것과는 거리가 멀고 이것이 수술 후 신속하게 입증될 수 있음을 깨닫습니다. 또한 이러한 신경병성 통증은 일반적인 진통제, 특히 오용 또는 과다 복용으로 인한 사망의 원인이 될 수 있는 오피오이드에 거의 또는 전혀 반응하지 않습니다. 신경병성 통증을 조기에 발견하면 적절한 치료를 시행할 수 있으므로 만성 수술 후 통증의 위험을 줄일 수 있습니다.

외래 수술의 개념은 수술 후 통증이 최소화되고 집에서 구강 진통제를 투여하여 조절할 수 있다고 가정합니다. 그러나 수술 기술의 발전과 치료의 질 향상에 따라 외래 수술에서 수행할 수 있는 절차의 수와 복잡성이 상당히 증가했습니다. 결과적으로 상당한 수의 환자가 조기 발견 가능성 없이 만성 수술 후 통증이 발생할 수 있습니다. 외래 수술에서 만성 수술 후 통증의 유병률은 단일 팀에 의해 연구되었습니다. 저자는 15~32% 사이로 수술에 따라 과소평가되고 가변적이라고 결론을 내린다.

지난 몇 년 동안 GHPSJ는 환자에게 경고하고 후속 조치를 취하기 위해 SMS 메시지를 보내는 외래 수술 알고리즘을 사용해 왔습니다. 원리는 간단합니다. 외래 수술이 예정된 환자는 개입 전날 문자 메시지를 받아 따라야 할 지침과 회의 시간을 상기시키고 수술 다음 날 알고리즘이 환자에게 모든 것이 잘 있는지 묻는 SMS를 보냅니다. 또는 통증, 메스꺼움 또는 구토가 있는 경우 흉터에서 분비물을 배출합니다. 수술 후 모니터링에서 이 기술은 유망한 결과를 보여주었습니다.

이 기술은 지속적인 통증의 스크리닝에 사용되지 않았습니다. 이 작업의 목적은 외래 환자 기반으로 수행된 수술 후 수술 후 신경병성 통증의 조기 발견에서 SMS 알고리즘의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

306

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 정형외과, 소화기, 혈관, 부인과, 성형 및 수복과 같은 다양한 외과 전문 분야에서 Paris Saint Joseph Hospital Group 내 외래 환자 기준으로 입원한 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자
  • 스마트폰을 가진 환자
  • 사회보장제도에 가입된 환자
  • 환자가 구두로, 무료로, 정보에 입각하여 명시적으로 동의한 경우

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 수술 후 통증

개입 7일 후, 환자는 수술 부위에 통증이 있는지 여부와 이 통증이 신경병성 통증의 특징을 갖는지 여부를 결정하기 위해 표준화된 설문지를 SMS로 받습니다. SMS에 회신한 후, 환자는 수치 척도를 사용하여 수술 부위의 통증 강도와 신경병성 통증의 존재 여부를 평가하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다. SMS 및/또는 전화 수신 응답에 따라 최대 2주 이내에 통증 전문 마취과 전문의와의 상담 예약이 제공될 수 있습니다.

수술 후 90일이 지나면 환자는 동일한 표준화된 설문지를 SMS로 받습니다. 환자는 수술 부위의 통증 강도와 신경 병증 통증의 존재를 평가하기 위해 전화로 연락을 취할 것입니다. 환자가 수술 후 통증이 있을 경우 최대 2주 이내에 통증 전문 마취과의 진료 예약을 제안합니다.
진단 검사: 수술 후 신경 병증 통증의 조기 발견에서 SMS

개입 7일 후, 환자는 수술 부위에 통증이 있는지 여부와 이 통증이 신경병성 통증의 특징을 갖는지 여부를 결정하기 위해 표준화된 설문지를 SMS로 받습니다. SMS에 회신한 후, 환자는 수치 척도를 사용하여 수술 부위의 통증 강도와 신경병성 통증의 존재 여부를 평가하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다. SMS 및/또는 전화 수신 응답에 따라 최대 2주 이내에 통증 전문 마취과 전문의와의 상담 예약이 제공될 수 있습니다.

수술 후 90일이 지나면 환자는 동일한 표준화된 설문지를 SMS로 받습니다. 환자는 수술 부위의 통증 강도와 신경 병증 통증의 존재를 평가하기 위해 전화로 연락을 취할 것입니다. 환자가 수술 후 통증이 있을 경우 최대 2주 이내에 통증 전문 마취과의 진료 예약을 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 방법
기간: 7일차
이 결과는 SMS와 DN2 설문지의 조합인 테스트된 진단 방법의 민감도 및 특이도 계산에 해당합니다.
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 수술 후 통증 90일
기간: 90일
이 결과는 외래 환자 기준으로 수술을 받은 후 7일째 수술 후 통증이 지속되는 환자의 비율에 해당합니다.
90일
신경병성 통증 day90
기간: 90일
이 결과는 수술 후 통증 상담 중 설문지 DN4 및 NPSI를 사용하여 추정한 Day90의 신경병성 통증 비율에 해당합니다.
90일
신경병성 통증을 암시하는 징후 day90
기간: 90일
이 결과는 개입 후 90일 동안 통증을 전문으로 하는 마취 전문의가 수행한 상담 중에 신경병성 통증을 시사하는 징후가 있는 환자의 비율에 해당합니다.
90일
7일과 90일의 통증 비교
기간: 90일
이 결과는 개입 후 7일에서 90일 사이에 통증을 전문으로 하는 마취 전문의가 수행한 상담 중 신경병성 통증을 시사하는 징후가 있는 환자의 비율을 비교한 것과 일치합니다.
90일
통증을 암시하는 징후를 나타내는 환자의 비율
기간: 90일
이 ouctome은 Day7에 통증을 나타내었던 Day90에 통증을 전문으로 하는 마취 전문의가 수행한 상담 중에 신경병성 통증을 암시하는 징후를 나타내는 환자의 비율에 해당합니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

수사관

  • 수석 연구원: Frederic ADAM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMS DPpostop

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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