GEN2を対象としたがん免疫療法試験 (GEN2)

包含基準:

• 組織学的に記録された、進行期、原発性または転移性の肝臓の成人固形腫瘍(2)の診断で、標準治療に難治性であるか、治癒する標準治療が存在しない。
• -ベースラインのPET-CTスキャンでX線撮影で測定可能または評価可能な疾患の証拠。
• 以前の放射線療法、化学療法、または外科的処置のすべての急性毒性効果は、国立がん研究所 (NCI) の共通毒性基準 (CTC) (バージョン 4.03) グレード < 1 に解決されている必要があります。
• -患者は、研究に参加している国で法的に成人と見なされなければなりません。
• ホルモン療法を除く抗腫瘍療法の最終投与は21日以上でなければなりません。 外照射放射線療法は、
• 患者は B 型および C 型肝炎に陽性である可能性があります。
• 患者が脳に放射線を照射され、6週間安定していれば、いくらでも頭蓋内転移がある可能性があります。 患者は抗てんかん薬を服用している場合がありますが、ステロイドを服用していてはなりません。 ステロイドの最終投与は7日以上でなければなりません。
• カルノフスキーのパフォーマンス ステータスは > または = 70 でなければなりません
• Childs-Pugh 分類スコア 7 以下
• 少なくとも3か月の平均余命
• 患者は、必要に応じて、PET/CT スキャンのために別の医療センターに移動できる必要があります。
• 必要なベースライン ラボ データを満たす
• -彼らが彼らの病気の腫瘍性を認識しており、従うべき手順、治療の実験的性質、代替手段、潜在的な利点、副作用、リスク、不快感について知らされていることを示す署名されたインフォームドコンセント
• -予定された訪問、治療計画、および臨床検査に喜んで従うことができます。

除外基準:

• -他の治験薬を含む抗がん剤との同時治療。
• -スクリーニングから6か月以内の既存の頭蓋内浮腫またはCVA
• 妊娠中または授乳中の女性。 女性患者は、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があり、外科的に無菌であるか、閉経後である必要があります。 男性患者は、効果的な避妊法を使用するか、外科的に無菌であることに同意する必要があります。 効果的な避妊の定義は、治験責任医師または指定された関係者の判断に基づきます。 リスクのあるすべての女性患者は、試験治療開始前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 臨床的に重要な心疾患 (New York Heart Associate、クラス III または IV)
• -インフォームドコンセントを妨げる認知症または精神状態の変化。
• -その他の重度、急性、または慢性の医学的または精神医学的状態または検査結果の研究への参加に関連するリスクを高める可能性のある実験室の異常。
• ガンシクロビルクラスの抗ウイルス薬に対する既知の副作用
• HIV陽性であることがわかっている患者。
• 患者はスクリーニング時にステロイドを服用していてはなりません。 ステロイドの最終投与は7日以上でなければなりません。