Prova di immunoterapia contro il cancro diretta GEN2 (GEN2)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di tumore solido adulto(2) istologicamente documentato, in stadio avanzato, primitivo o metastatico nel fegato, refrattario alla terapia standard o per il quale non esiste una terapia standard curativa.
• Evidenza di malattia misurabile o valutabile radiograficamente su una scansione PET-TC di base.
• Tutti gli effetti tossici acuti di qualsiasi precedente radioterapia, chemioterapia o procedure chirurgiche devono essere risolti secondo i criteri comuni di tossicità (CTC) (versione 4.03) del National Cancer Institute (NCI) di grado <1.
• Il paziente deve essere legalmente considerato un adulto nel paese in cui partecipa allo studio.
• L'ultima dose di terapia antineoplastica, ad eccezione della terapia ormonale, deve essere > 21 giorni. La radioterapia a fasci esterni deve essere stata
• I pazienti possono essere positivi all'epatite B e C.
• I pazienti possono avere metastasi intracraniche di qualsiasi numero se sono stati irradiati al cervello e stabili per 6 settimane. I pazienti possono assumere farmaci antiepilettici ma non devono assumere steroidi. L'ultima dose di steroidi deve essere >7 giorni.
• Il Karnofsky performance status deve essere > o = 70
• Punteggio di classificazione Childs-Pugh di 7 o inferiore
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
• I pazienti devono essere in grado di recarsi presso un centro medico alternativo per le scansioni PET/TAC, se necessario.
• Soddisfare i dati di laboratorio di riferimento richiesti
• Consenso informato firmato che indica di essere a conoscenza della natura neoplastica della propria malattia e di essere stato informato delle procedure da seguire, della natura sperimentale della terapia, delle alternative, dei potenziali benefici, degli effetti collaterali, dei rischi e dei disagi.
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e gli esami di laboratorio.

Criteri di esclusione:

• Terapia concomitante con agenti antitumorali incluso qualsiasi altro agente sperimentale.
• Edema intracranico esistente o CVA entro 6 mesi dallo screening
• Donne incinte o che allattano. Le pazienti di sesso femminile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace, devono essere chirurgicamente sterili o devono essere in post-menopausa. I pazienti di sesso maschile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace o essere chirurgicamente sterili. La definizione di contraccezione efficace si baserà sul giudizio dello Sperimentatore o di un collaboratore designato. Tutte le pazienti di sesso femminile a rischio devono avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio.
• Malattia cardiaca clinicamente significativa (New York Heart Associate, Classe III o IV)
• Demenza o stato mentale alterato che vieterebbe il consenso informato.
• Altre condizioni mediche o psichiatriche gravi, acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente inappropriato per questo studio.
• Effetti collaterali noti degli antivirali della classe ganciclovir
• Pazienti noti per essere sieropositivi.
• I pazienti non devono assumere steroidi al momento dello screening. L'ultima dose di steroidi deve essere >7 giorni.