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国立がん研究センター「がんムーンショットバイオバンク」

2024年4月23日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

がんムーンショット バイオバンク研究プロトコル

この試験では、がん患者から複数の組織および血液サンプルを医療情報とともに収集します。 「Cancer Moonshot Biobank」は縦断研究です。 これは、患者のがん治療の過程を通じて、サンプルと情報を時間の経過とともに収集して保存することを意味します。 研究者は、同じ人から時間をかけて収集されたサンプルと情報を調べることで、がんが時間の経過と治療の過程でどのように変化するかをよりよく理解したいと考えています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 標準治療を受けているがん患者の多様なグループからの複数の縦断的生体試料および関連データの調達と配布を通じて、薬剤耐性と感受性、およびその他の国立がん研究所 (NCI) が後援するがん研究イニシアチブに関する現在および将来の調査をサポートするNCI Community Oncology Research Program (NCORP) サイトおよびその他の National Clinical Trials Network (NCTN) サイトでのケア治療。

副次的な目的:

I. 臨床検査室改善法 (CLIA) 認定検査室での腫瘍サンプルに対する分子プロファイリングアッセイの実行、および医師と患者が選択する可能性のある結果の報告を通じて、研究参加者とその医療提供者に価値のあるサービスを提供すること獲得耐性メカニズムのデータ分析を含む、臨床管理での使用。

Ⅱ． 研究参加者の 20% からの生体試料を NCI の患者由来モデル リポジトリ (PDMR) に提供することにより、がん研究者が細胞株や異種移植片などの患者由来モデルを開発できるようにするため。

III. バイオバンキングおよびバイオバンキングとがん研究との関係についての理解を深め、がん研究におけるマイノリティおよび十分なサービスを受けていない研究参加者の代表を増やすために、患者と医療提供者の関与における強力なアプローチを開発および実装すること。

IV. バイオバンキング活動を通じてがん研究に貢献するために、米国（米国）の地域病院および診療所で能力を向上させること。

V. Cancer Research Data Commons (CRDC)、The Cancer Imaging Archive (TCIA)、遺伝子型と表現型のデータベース (dbGAP) などの公開リポジトリにデータを登録することにより、プロジェクトから生成された二次研究を可能にすること (臨床、放射線学、病理学を含む)治療反応と結果データに重点​​を置いたデータ。

Ⅵ． プロジェクトからの残存生体試料および関連データを癌研究コミュニティに提供すること。

概要：

患者は、治療開始前、治療中、治療後、および疾患の進行時に、組織および血液サンプルの採取を受けます。 血液悪性腫瘍の患者は、骨髄と脳脊髄液の採取も同時に受けます。 血液悪性腫瘍患者の骨髄だけでなく、保管用の血液および組織も、利用可能な場合は収集されます。 患者の医療記録がレビューされ、少なくとも 10 年間のデータが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • 募集
        • Kingman Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • 募集
        • PCR Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Northside Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephen J. Wells
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • 募集
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-864-5204
        • 主任研究者：
          • Thomas E. Lad
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-242-4600
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic - Ames
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
        • 募集
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-297-2900
        • 主任研究者：
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-363-2690
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 積極的、募集していない
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 募集
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • University Medical Center New Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • 積極的、募集していない
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • 募集
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-626-4855
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Belfast、Maine、アメリカ、04915
        • 募集
        • Waldo County General Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-338-2500
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • 募集
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick、Maine、アメリカ、04011
        • 募集
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick、Maine、アメリカ、04011
        • 募集
        • Mid Coast Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta、Maine、アメリカ、04543
        • 募集
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Farmington、Maine、アメリカ、04938
        • 募集
        • Franklin Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • 募集
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Norway、Maine、アメリカ、04268
        • 募集
        • Stephens Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-885-7565
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Rockport、Maine、アメリカ、04856
        • 募集
        • Penobscot Bay Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • 募集
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-396-8090
          • メール：wrighd@mmc.org
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Children's Cancer Program
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-396-7581
          • メール：sverwys@mmc.org
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Medical Partners Neurology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • 募集
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • 募集
        • Maine Medical Partners Urology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7058
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Freeman Health System
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Mercy Hospital Joplin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-458-6379
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • Heartland Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-353-1870
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 募集
        • Mercy Hospital Washington
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • 積極的、募集していない
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • 募集
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • 募集
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 募集
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Morristown Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5900
        • 主任研究者：
          • Eric D. Whitman
      • Newton、New Jersey、アメリカ、07860
        • 募集
        • Newton Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5990
        • 主任研究者：
          • Eric D. Whitman
      • Pompton、New Jersey、アメリカ、07444
        • 募集
        • Chilton Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5990
        • 主任研究者：
          • Eric D. Whitman
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • 募集
        • Overlook Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：908-522-2043
        • 主任研究者：
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Balazs Halmos
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Balazs Halmos
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Balazs Halmos
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Children's Hospital at Montefiore
        • 主任研究者：
          • Balazs Halmos
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Benjamin Herzberg
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 積極的、募集していない
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • 募集
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • 募集
        • Prisma Health Richland Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29220
        • 募集
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • 募集
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • 募集
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • 募集
        • Spartanburg Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • 募集
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • 積極的、募集していない
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 募集
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • 募集
        • Valley Medical Center
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
        • コンタクト：
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • 募集
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 一時停止
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • 募集
        • San Juan Community Oncology Group
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-274-3387
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

市販の治療法によるがんの治療を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 以下のいずれかと一致している、または以下のいずれかと診断されている：

    • 大腸がん：ステージⅣ
    • 非小細胞または小細胞肺がん: ステージ III/IV
    • 前立腺がん：転移性前立腺がん
    • 胃食道がん：ステージ IV
    • 黒色腫：ステージ III/IV
    • 急性骨髄性白血病

    • 多発性骨髄腫

      • この研究の目的のために、再ステージングは​​許可されています

  • -患者は、次の4つの臨床シナリオ（a〜d）のいずれかに適合する必要があります

    • リストされている疾患のいずれかの診断的精密検査を受けており、その治療には標準治療の新しいレジメンが含まれる可能性が高い、または
    • -標準治療の新しいレジメンで治療を開始する予定または
    • -現在、標準治療のレジメンで進行中または
    • 現在、進行の証拠がなく、標準治療のレジメンで治療されている

  • 登録時の新鮮組織生体試料採取の要件:

    • 上記の臨床シナリオ a、b、および c の場合、新たに採取した腫瘍組織または骨髄吸引液を登録時に提出する必要があります。

      • 臨床シナリオ a および b の場合、新鮮な組織の採取は治療開始前でなければなりません
      • 臨床シナリオ a の場合、生体試料の収集は、標準治療の医療処置の一部でなければなりません
      • 臨床シナリオ b または c の場合、生体試料の収集は、標準治療の医療処置の一部である可能性があります。

      • 患者が画像誘導生検または直視生検に適した腫瘍を有し、分子プロファイリングのために腫瘍生検を受ける意思と能力がある場合、生体試料の収集は研究固有の手順 (「研究のみの生検」) の一部である場合があります。

        • 注: 研究のみの生検の場合、生検は重度または重大な合併症または死亡の重大なリスクと関連していてはなりません。手順は、縦隔生検、腹腔鏡生検、開放生検、または内視鏡生検であってはなりません。手順は脳生検でもありません。また、患者は、米国の各州で定められた成年に満たない年齢であってはなりません。

  • アーカイブ組織の要件:

    • 上記の臨床シナリオ a および b については、以下に概説するアーカイブ組織を提出する必要があります。
    • 上記の臨床シナリオ c および d では、以下に概説するアーカイブ組織が必要です。

    • 既存のアーカイブ資料 (ホルマリン固定、パラフィン包埋 [FFPE] ブロック、骨髄吸引液、または染色されていないスライド):

      • 参加者が登録されているがんの種類を含み、
      • 治療開始の 5 年以内に収集され、かつ
      • 少なくとも 5 mm^2 の表面積と 25 mm^2 の最適な表面積、または 3 ～ 5 mL の凍結保存された骨髄吸引液を含み、2 億個の骨髄単核細胞を生成し、
      • -アーカイブ資料の収集日から治療開始日までに、標準治療の全身療法が1行しか投与されなかった
  • 採血の要件: すべてのシナリオで、登録時に新鮮な採血が必要です
  • 13歳以上
  • 性別問わず性別問わず
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0、1、または2
  • -インフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。 同意は、45 CFR 46.102(i) に従って、法的に権限を与えられた代理人 (LAR) によって提供される場合があります。

除外基準:

  • -介入臨床試験で非標準治療薬（調査中）で治療されているか、すでに治療を開始している
  • -医師の評価で生検の過度のリスクをもたらす制御されていない併発疾患
  • 生検を受けるのに必要な期間中に中止できない慢性抗凝固療法について
  • NCI PDMR 除外基準：ミスマッチ修復欠損またはマイクロサテライト不安定性が高くない CRC の患者
  • NCI PDMR 除外基準: 完全奏効の患者
  • NCI PDMR 除外基準: 侵襲性真菌感染症の患者

  • NCI PDMR 除外基準: 活動性および/または制御不能な感染症を患っている患者、または感染症から回復中の患者

    • 熱性エピソードの病因が不明確な活発な熱性患者
    • 感染症の非予防的治療のためのすべての抗生物質は、収集の少なくとも 1 週間 (7 日前) までに完了する必要があります。
    • 抗生物質の投与終了後、少なくとも1週間（7日間）発熱やその他の感染症に関連する症状の再発がない
  • NCI PDMR 除外基準: ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、活動性または慢性肝炎 (すなわち、 定量可能な B 型肝炎ウイルス [HBV]-デオキシリボ核酸 [DNA] および/または陽性の B 型肝炎表面抗原 [HbsAg]、定量可能な C 型肝炎ウイルス [HCV]-リボ核酸 [RNA])、または報告されていない HBV/HCV の既知の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
補助相関（生体試料の収集、チャートのレビュー）
患者は、治療の開始前、治療中、治療後、および病気の進行時に組織および血液サンプルの採取を受けます。 血液悪性腫瘍の患者も、同時に骨髄と脳脊髄液の採取を受けます。 入手可能な場合は、血液悪性腫瘍患者の保存用血液および組織、骨髄も収集されます。 患者の医療記録が検討され、データは少なくとも 5 年間収集されます。
手順：生物標本コレクション
血液、組織、骨髄、および脳脊髄液のサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
他の：カルテレビュー
カルテがレビューされ、データが収集されます
他の名前：
  • チャートレビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縦断的な生体試料と関連する臨床データを調達、保管、配布する
時間枠：最長10年
免疫療法を含む標準的な全身療法に対する感受性および内在性または後天性耐性の分子メカニズムを解明するために、現在および将来のがん研究のために長期的な生体試料および関連する臨床データを調達、保存、および配布します。 症例は、患者の人口統計、がんの種類、治療計画に従って分類されます。 統計分析は記述的であり、各生物試料ソース サイト (BSS) および研究集計について分析されます。
最長10年
がんの種類別および全体的な治療レジメン別の登録患者の割合
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
登録された患者の割合を、がんの種類と治療レジメン全体で評価し、サンプルを薬剤耐性および感受性ネットワークやその他の承認された研究者に提供した人を評価します。 統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。
生体試料採取終了まで、最長3年
マイノリティおよび十分なサービスを受けていない研究参加者の割合
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。
生体試料採取終了まで、最長3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイノリティおよび十分なサービスを受けていない研究参加者の割合
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。
生体試料採取終了まで、最長3年
汎がん遺伝子パネル腫瘍次世代シーケンシング検査
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。
生体試料採取終了まで、最長3年
Cancer Research Data Commons、The Cancer Imaging Archive、および遺伝子型と表現型のデータ貢献のデータベース
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。
生体試料採取終了まで、最長3年
分子プロファイリングが試みられた登録患者の割合
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。 また、患者の人口統計、がんの種類、治療計画によっても評価されます。
生体試料採取終了まで、最長3年
分子プロファイリング結果が生成される登録患者の割合
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。 また、患者の人口統計、がんの種類、治療計画によっても評価されます。
生体試料採取終了まで、最長3年
各縦断的時点でサンプルが取得された登録患者の割合
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。 また、患者の人口統計、がんの種類、治療計画によっても評価されます。
生体試料採取終了まで、最長3年
患者由来モデル リポジトリに配信される収集された生体試料の割合
時間枠：生体試料採取終了まで、最長3年
統計分析は記述的であり、各BSSおよび研究集計について分析されます。 また、患者の人口統計、がんの種類、治療計画によっても評価されます。
生体試料採取終了まで、最長3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Helen M Moore、National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月11日

一次修了 (推定)

2025年9月16日

研究の完了 (推定)

2025年9月16日

試験登録日

最初に提出

2020年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月18日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2020-00750 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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