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Instituto Nacional do Câncer "Cancer Moonshot Biobank"

12 de maio de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Protocolo de pesquisa do Cancer Moonshot Biobank

Este estudo coleta várias amostras de tecido e sangue, juntamente com informações médicas, de pacientes com câncer. O "Cancer Moonshot Biobank" é um estudo longitudinal. Isso significa que ele coleta e armazena amostras e informações ao longo do tempo, ao longo do tratamento de câncer de um paciente. Ao analisar amostras e informações coletadas das mesmas pessoas ao longo do tempo, os pesquisadores esperam entender melhor como o câncer muda ao longo do tempo e ao longo dos tratamentos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Apoiar investigações atuais e futuras sobre resistência e sensibilidade a medicamentos e outras iniciativas de pesquisa de câncer patrocinadas pelo National Cancer Institute (NCI) por meio da aquisição e distribuição de vários bioespécimes longitudinais e dados associados de um grupo diversificado de pacientes com câncer que estão passando por padrão de tratamento de cuidados nos locais do Programa de Pesquisa em Oncologia da Comunidade NCI (NCORP) e em outros locais da Rede Nacional de Ensaios Clínicos (NCTN).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Fornecer um serviço de valor para os participantes do estudo e seus médicos por meio da realização de ensaios de perfil molecular em amostras de tumor em um laboratório certificado pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) e relatórios de resultados para médicos e pacientes que eles podem optar por uso no manejo clínico, incluindo análise de dados para mecanismos de resistência adquiridos.

II. Permitir o desenvolvimento de modelos derivados de pacientes, como linhas de células e xenoenxertos para pesquisadores de câncer, por meio do fornecimento de bioespécimes de 20% dos participantes do estudo para o Repositório de Modelos Derivados de Pacientes (PDMR) do NCI, um recurso nacional disponível para investigadores.

III. Desenvolver e implementar abordagens robustas no envolvimento de pacientes e provedores para melhorar a compreensão do biobanco e sua relação com a pesquisa do câncer e aumentar a representação de minorias e participantes de estudos carentes na pesquisa do câncer.

4. Desenvolver capacidades aumentadas em hospitais e clínicas comunitárias dos Estados Unidos (EUA) para contribuir com a pesquisa do câncer por meio de atividades de biobancos.

V. Possibilitar pesquisas secundárias geradas a partir do projeto por meio da deposição de dados em repositórios públicos, como Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) e banco de dados de genótipos e fenótipos (dbGAP), incluindo clínica, radiologia e patologia dados com ênfase na resposta ao tratamento e dados de resultados.

VI. Fornecer bioespécimes residuais e dados associados do projeto para a comunidade de pesquisa do câncer.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de tecido e sangue antes do início do tratamento, durante o tratamento, após o tratamento e na progressão da doença. Pacientes com malignidades hematológicas também são submetidos à coleta de medula óssea e líquido cefalorraquidiano nos mesmos momentos. Sangue e tecido de arquivo, bem como medula óssea de pacientes com malignidades hematológicas, também são coletados, se disponíveis. Os prontuários médicos dos pacientes são revisados ​​e os dados são coletados por pelo menos 10 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Estados Unidos, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Estados Unidos, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Estados Unidos, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Estados Unidos, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Estados Unidos, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Estados Unidos, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Estados Unidos, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Estados Unidos, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Estados Unidos, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em tratamento para tipos de câncer com terapias disponíveis comercialmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • É consistente com OU foi diagnosticado com um dos seguintes:

    • Câncer colorretal: estágio IV
    • Câncer de pulmão de células pequenas ou não pequenas: estágio III/IV
    • Câncer de próstata: câncer de próstata metastático
    • Câncer gastroesofágico: estágio IV
    • Melanoma: Estágio III/IV
    • Leucemia mielóide aguda

    • Mieloma múltiplo

      • Para os propósitos deste estudo, o reencenamento é permitido

  • O paciente deve se encaixar em um dos quatro cenários clínicos a seguir (a-d)

    • Submetendo-se a investigação diagnóstica para uma das doenças listadas para as quais o tratamento provavelmente incluirá um novo regime de terapia padrão OU
    • Programado para iniciar o tratamento com um novo regime de terapia padrão OU
    • Atualmente progredindo em um regime de terapia padrão OU
    • Atualmente sendo tratado com um regime de tratamento padrão, sem evidência de progressão

  • Requisitos para coletas de bioespécimes de tecido fresco no momento da inscrição:

    • Para os cenários clínicos a, b e c acima, tecido tumoral recém-coletado ou aspirado de medula óssea deve ser enviado no momento da inscrição

      • Para os cenários clínicos a e b, a coleta de tecido fresco deve ser feita antes do início da terapia
      • Para o cenário clínico a, a coleta de bioespécimes deve fazer parte de um procedimento médico padrão
      • Para os cenários clínicos b ou c, a coleta de bioespécimes pode fazer parte de um procedimento médico padrão OU

      • A coleta de bioespécimes pode fazer parte de um procedimento específico do estudo ("biópsia apenas para pesquisa"), quando o paciente tem um tumor passível de biópsia guiada por imagem ou de visão direta e deseja e é capaz de se submeter a uma biópsia de tumor para perfil molecular

        • Observação: para biópsias apenas para pesquisa, a biópsia não deve estar associada a um risco significativo de complicações graves ou graves ou morte; o procedimento não pode ser uma biópsia mediastinal, laparoscópica, aberta ou endoscópica; nem o procedimento pode ser uma biópsia cerebral; nem o paciente pode ser menor de idade, conforme determinado por cada estado dos EUA

  • Requisitos para tecido de arquivo:

    • Para os cenários clínicos a e b acima, o tecido de arquivo conforme descrito abaixo deve ser enviado SE DISPONÍVEL
    • Para os cenários clínicos c e d acima, o tecido de arquivo conforme descrito abaixo é NECESSÁRIO

    • Material de arquivo pré-existente (bloco fixado em formalina, embebido em parafina [FFPE], aspirado de medula óssea ou lâminas não coradas) que:

      • Contém o tipo de câncer para o qual o participante está inscrito e
      • Foi coletado não mais de 5 anos antes do início da terapia e
      • Contém pelo menos uma área de superfície de 5 mm^2 e área de superfície ideal de 25 mm^2 ou 3-5 mL de aspirado de medula óssea criopreservada para produzir 200 milhões de células mononucleares de medula óssea, e
      • Não mais do que 1 linha de tratamento sistêmico padrão foi administrada desde a data da coleta do material de arquivo até a data do início da terapia
  • Requisitos para coleta de sangue: TODOS os cenários exigem coleta de sangue fresco na inscrição
  • 13 anos ou mais
  • Qualquer sexo e qualquer gênero
  • Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado. O consentimento pode ser fornecido por um Representante Legalmente Autorizado (LAR) de acordo com 45 CFR 46.102(i)

Critério de exclusão:

  • Tratou ou já iniciou o tratamento com um agente terapêutico fora do padrão de tratamento (em investigação) em um ensaio clínico intervencionista
  • Doença intercorrente não controlada que na avaliação do médico representaria risco indevido para biópsia
  • Em tratamento crônico de anticoagulação que não pode ser interrompido durante o intervalo de tempo necessário para realizar uma biópsia
  • CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO NCI PDMR: Pacientes com CRC que não é deficiente no reparo incompatível ou alta instabilidade de microssatélites
  • CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO NCI PDMR: Pacientes com resposta completa
  • CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO NCI PDMR: Pacientes com infecções fúngicas invasivas

  • CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO NCI PDMR: Pacientes com infecções ativas e/ou não controladas ou que ainda estão se recuperando de uma infecção

    • Pacientes ativamente febris com etiologia incerta do episódio febril
    • Todos os antibióticos para tratamento não profilático de infecção devem ser concluídos pelo menos 1 semana (7 dias) antes da coleta
    • Sem recorrência de febre ou outros sintomas relacionados à infecção por pelo menos 1 semana (7 dias) após o término dos antibióticos
  • CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO NCI PDMR: Pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite ativa ou crônica (ou seja, vírus da hepatite B quantificável [HBV]-ácido desoxirribonucléico [DNA] e/ou antígeno de superfície positivo da hepatite B [HbsAg], vírus da hepatite C quantificável [HCV]-ácido ribonucléico [RNA]) ou história conhecida de HBV/HCV sem resolução documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observação (Coleção BioSecimen, Revisão do Gráfico)
Os pacientes passam por coleta de amostras de tecido durante a linha de base e no momento da progressão da doença e coleta de amostras de sangue durante todo o estudo, incluindo no momento da progressão da doença. Pacientes com neoplasias hematológicas também sofrem coleta de medula óssea e líquido espinhal cerebral nos mesmos momentos. Sangue e tecido de arquivo, bem como medula óssea de pacientes com neoplasias hematológicas, também são coletadas se disponíveis. Além disso, os pacientes podem ser submetidos à TC, PET/CT e/ou ressonância magnética durante todo o estudo e podem sofrer paracentese no estudo. Os registros médicos dos pacientes são revisados e os dados são coletados por pelo menos 5 anos.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue, tecido, medula óssea e líquido cefalorraquidiano
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Revisão de prontuário médico
Os prontuários médicos são revisados ​​e os dados são coletados
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico
Procedimento: Paracentese
Sofrer paracentese

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adquira, armazene e distribua bioespécimes longitudinais e dados clínicos associados
Prazo: Até 10 anos
Irá adquirir, armazenar e distribuir bioespécimes longitudinais e dados clínicos associados para pesquisas atuais e futuras sobre o câncer, a fim de elucidar os mecanismos moleculares de sensibilidade e resistência intrínseca ou adquirida a terapias sistêmicas padrão de atendimento, incluindo imunoterapia. Os casos serão agrupados de acordo com a demografia do paciente, tipo de câncer e regime de tratamento. A análise estatística será descritiva e será analisada para cada Biospecimen Source Site (BSS), bem como estudo agregado.
Até 10 anos
Porcentagem de pacientes inscritos por tipo de câncer e regime de tratamento geral
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Irá avaliar a porcentagem de pacientes inscritos por tipo de câncer e regime de tratamento geral e aqueles que contribuem com amostras para a Rede de Resistência e Sensibilidade a Drogas e outros investigadores aprovados. A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Porcentagem acumulada de participantes minoritários e carentes do estudo
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem acumulada de participantes minoritários e carentes do estudo
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Teste de sequenciamento de tumor de painel de genes de pan-câncer
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive e banco de dados de contribuição de dados de genótipos e fenótipos
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Porcentagem de pacientes inscritos para os quais o perfil molecular é tentado
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo. Também será avaliado por dados demográficos do paciente, tipo de câncer e regime de tratamento.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Porcentagem de pacientes inscritos para os quais os resultados do perfil molecular são gerados
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo. Também será avaliado por dados demográficos do paciente, tipo de câncer e regime de tratamento.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Porcentagem de pacientes inscritos para os quais as amostras são obtidas em cada ponto de tempo longitudinal
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo. Também será avaliado por dados demográficos do paciente, tipo de câncer e regime de tratamento.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
Porcentagem de bioespécimes coletados que são entregues ao Repositório de Modelos Derivados de Pacientes
Prazo: Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos
A análise estatística será descritiva e será analisada para cada BSS, bem como para o agregado do estudo. Também será avaliado por dados demográficos do paciente, tipo de câncer e regime de tratamento.
Até a conclusão da coleta de bioespécimes, até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2020-00750 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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