Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Instituto Nacional del Cáncer "Cancer Moonshot Biobank"

12 de mayo de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Protocolo de Investigación del Biobanco Moonshot del Cáncer

Este ensayo recolecta múltiples muestras de tejido y sangre, junto con información médica, de pacientes con cáncer. El "Cancer Moonshot Biobank" es un estudio longitudinal. Esto significa que recopila y almacena muestras e información a lo largo del tiempo, a lo largo del tratamiento del cáncer de un paciente. Al observar las muestras y la información recopilada de las mismas personas a lo largo del tiempo, los investigadores esperan comprender mejor cómo cambia el cáncer con el tiempo y durante el transcurso de los tratamientos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Apoyar las investigaciones actuales y futuras sobre resistencia y sensibilidad a los medicamentos y otras iniciativas de investigación del cáncer patrocinadas por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) a través de la adquisición y distribución de múltiples muestras biológicas longitudinales y datos asociados de un grupo diverso de pacientes con cáncer que se someten a atención médica en los sitios del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria (NCORP) del NCI y otros sitios de la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Brindar un servicio de valor a los participantes del estudio y sus proveedores médicos a través de la realización de ensayos de perfil molecular en muestras de tumores en un laboratorio certificado por la Ley de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) y el informe de resultados a médicos y pacientes que pueden optar por uso en el manejo clínico, incluido el análisis de datos para mecanismos de resistencia adquiridos.

II. Permitir el desarrollo de modelos derivados de pacientes, como líneas celulares y xenoinjertos para investigadores del cáncer, mediante el suministro de muestras biológicas del 20 % de los participantes del estudio al Repositorio de modelos derivados de pacientes (PDMR) del NCI, un recurso nacional disponible para los investigadores.

tercero Desarrollar e implementar enfoques sólidos en la participación de pacientes y proveedores para mejorar la comprensión de los biobancos y su relación con la investigación del cáncer y aumentar la representación de los participantes de estudios minoritarios y desatendidos en la investigación del cáncer.

IV. Desarrollar mayores capacidades en los hospitales y clínicas comunitarios de los Estados Unidos (EE. UU.) para contribuir a la investigación del cáncer a través de actividades de biobancos.

V. Permitir la investigación secundaria generada a partir del proyecto mediante el depósito de datos en repositorios públicos como Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) y la base de datos de genotipos y fenotipos (dbGAP), incluidos datos clínicos, radiológicos y patológicos. datos con énfasis en la respuesta al tratamiento y datos de resultados.

VI. Proporcionar muestras biológicas residuales y datos asociados del proyecto a la comunidad de investigación del cáncer.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a una recolección de muestras de tejido y sangre antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento, después del tratamiento y en la progresión de la enfermedad. Los pacientes con neoplasias malignas hematológicas también se someten a la recolección de médula ósea y líquido cefalorraquídeo en los mismos momentos. También se recolecta sangre y tejido de archivo, así como médula ósea de pacientes con neoplasias malignas hematológicas, si está disponible. Se revisan los registros médicos de los pacientes y se recopilan datos durante al menos 10 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Estados Unidos, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Estados Unidos, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Estados Unidos, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Estados Unidos, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Estados Unidos, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Estados Unidos, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Estados Unidos, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Estados Unidos, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Estados Unidos, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en tratamiento por tipos de cáncer con terapias disponibles comercialmente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es consistente con O ha sido diagnosticado con uno de los siguientes:

    • Cáncer colorrectal: Estadio IV
    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas o de células pequeñas: estadio III/IV
    • Cáncer de próstata: cáncer de próstata metastásico
    • Cáncer gastroesofágico: estadio IV
    • Melanoma: Estadio III/IV
    • Leucemia mieloide aguda

    • Mieloma múltiple

      • A los efectos de este estudio, se permite la re-estadificación

  • El paciente debe encajar en uno de los siguientes cuatro escenarios clínicos (a-d)

    • Someterse a un estudio de diagnóstico para una de las enfermedades enumeradas para las cuales el tratamiento probablemente incluirá un nuevo régimen de terapia estándar de atención O
    • Programado para comenzar el tratamiento con un nuevo régimen de terapia estándar de atención O
    • Actualmente progresando en un régimen de terapia estándar de atención O
    • Actualmente en tratamiento con un régimen estándar de terapia de atención, sin evidencia de progresión

  • Requisitos para las colecciones de muestras biológicas de tejido fresco en el momento de la inscripción:

    • Para los escenarios clínicos a, b y c anteriores, se debe enviar tejido tumoral recién recolectado o aspirado de médula ósea en el momento de la inscripción.

      • Para los escenarios clínicos a y b, la recolección de tejido fresco debe ser previa al inicio de la terapia
      • Para el escenario clínico a, la recolección de muestras biológicas debe ser parte de un procedimiento médico estándar de atención
      • Para los escenarios clínicos b o c, la recolección de muestras biológicas puede ser parte de un procedimiento médico estándar de atención O

      • La recolección de muestras biológicas puede ser parte de un procedimiento específico del estudio ("solo biopsia de investigación"), cuando el paciente tiene un tumor susceptible de biopsia de visión directa o guiada por imágenes y está dispuesto y es capaz de someterse a una biopsia de tumor para el perfil molecular.

        • Nota: Para biopsias solo para investigación, la biopsia no debe estar asociada con un riesgo significativo de complicaciones graves o importantes o muerte; el procedimiento no puede ser una biopsia mediastínica, laparoscópica, abierta o endoscópica; el procedimiento tampoco puede ser una biopsia cerebral; ni el paciente puede ser menor de edad según lo determine cada estado de EE. UU.

  • Requisitos para el tejido de archivo:

    • Para los escenarios clínicos a y b anteriores, se debe enviar tejido de archivo como se describe a continuación SI ESTÁ DISPONIBLE
    • Para los escenarios clínicos c y d anteriores, se REQUIERE tejido de archivo como se describe a continuación

    • Material de archivo preexistente (bloque fijado en formalina, incluido en parafina [FFPE], aspirado de médula ósea o portaobjetos sin teñir) que:

      • Contiene el tipo de cáncer para el que está inscrito el participante, y
      • Se recolectó no más de 5 años antes del inicio de la terapia, y
      • Contiene al menos un área de superficie de 5 mm^2 y un área de superficie óptima de 25 mm^2 o 3-5 ml de aspirado de médula ósea criopreservada para producir 200 millones de células mononucleares de médula ósea, y
      • No se administró más de 1 línea de tratamiento sistémico estándar desde la fecha de recopilación del material de archivo hasta la fecha de inicio del tratamiento.
  • Requisitos para la extracción de sangre: TODOS los escenarios requieren la extracción de sangre fresca en el momento de la inscripción
  • 13 años o más
  • Cualquier sexo y cualquier genero
  • Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado. El consentimiento puede ser proporcionado por un Representante Legalmente Autorizado (LAR) de acuerdo con 45 CFR 46.102(i)

Criterio de exclusión:

  • Tratado o ya ha comenzado el tratamiento con un agente terapéutico que no es el estándar de atención (en investigación) en un ensayo clínico de intervención
  • Enfermedad intercurrente no controlada que, según la evaluación del médico, representaría un riesgo indebido para la biopsia
  • En tratamiento anticoagulante crónico que no se puede suspender durante el intervalo de tiempo necesario para someterse a una biopsia
  • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL NCI PDMR: Pacientes con CCR que no sea deficiente en reparación de desajustes o inestabilidad de microsatélites alta
  • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL NCI PDMR: Pacientes con respuesta completa
  • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL NCI PDMR: Pacientes con infecciones fúngicas invasivas

  • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL NCI PDMR: Pacientes con infecciones activas y/o no controladas o que aún se están recuperando de una infección

    • Pacientes con fiebre activa con etiología incierta del episodio febril
    • Todos los antibióticos para el tratamiento no profiláctico de la infección deben completarse al menos 1 semana (7 días) antes de la recolección.
    • Sin recurrencia de la fiebre u otros síntomas relacionados con la infección durante al menos 1 semana (7 días) después de completar los antibióticos
  • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL NCI PDMR: Pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis activa o crónica (es decir, virus de la hepatitis B cuantificable [VHB]-ácido desoxirribonucleico [ADN] y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivo [HbsAg], virus de la hepatitis C cuantificable [VHC]-ácido ribonucleico [ARN]) o antecedentes conocidos de VHB/VHC sin resolución documentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observación (Colección BioSpecimen, revisión del gráfico)
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de tejido durante el inicio y en el momento de la progresión de la enfermedad y la recolección de muestras de sangre durante todo el estudio, incluso en el momento de la progresión de la enfermedad. Los pacientes con neoplasias hematológicas también se someten a una recolección de médula ósea y líquido espinal cerebral en los mismos puntos de tiempo. La sangre y el tejido de archivo, así como la médula ósea de los pacientes con tumores malignos hematológicos, también se recolectan si están disponibles. Además, los pacientes pueden someterse a CT, PET/CT y/o MRI durante todo el estudio, y pueden someterse a una paracentesis en el estudio. Se revisan los registros médicos del paciente y los datos se recopilan durante al menos 5 años.
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre, tejido, médula ósea y líquido cefalorraquídeo
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Otro: Revisión de expedientes médicos
Se revisan los expedientes médicos y se recopilan datos.
Otros nombres:
  • Resumen de la tabla
Procedimiento: Paracentesis
Someterse a paracentesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquirir, almacenar y distribuir muestras biológicas longitudinales y datos clínicos asociados
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Obtendrá, almacenará y distribuirá bioespecímenes longitudinales y datos clínicos asociados para la investigación actual y futura del cáncer a fin de dilucidar los mecanismos moleculares de sensibilidad y resistencia intrínseca o adquirida a las terapias sistémicas estándar de atención, incluida la inmunoterapia. Los casos se agruparán según la demografía del paciente, el tipo de cáncer y el régimen de tratamiento. El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada sitio de origen de muestras biológicas (BSS), así como también para el agregado del estudio.
Hasta 10 años
Porcentaje de pacientes inscritos por tipo de cáncer y régimen de tratamiento en general
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Evaluará el porcentaje de pacientes inscritos por tipo de cáncer y régimen de tratamiento en general y aquellos que aportan muestras a la Red de Sensibilidad y Resistencia a Medicamentos y otros investigadores aprobados. El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Porcentaje acumulado de participantes del estudio minoritarios y desatendidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje acumulado de participantes del estudio minoritarios y desatendidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Prueba de secuenciación de próxima generación de tumores del panel de genes pancancerosos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive y base de datos de contribución de datos de genotipos y fenotipos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Porcentaje de pacientes inscritos para los que se intenta el perfil molecular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio. También se evaluará según la demografía del paciente, el tipo de cáncer y el régimen de tratamiento.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Porcentaje de pacientes inscritos para los que se generan resultados de perfiles moleculares
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio. También se evaluará según la demografía del paciente, el tipo de cáncer y el régimen de tratamiento.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Porcentaje de pacientes inscritos para los que se obtienen muestras en cada punto de tiempo longitudinal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio. También se evaluará según la demografía del paciente, el tipo de cáncer y el régimen de tratamiento.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
Porcentaje de muestras biológicas recolectadas que se envían al depósito de modelos derivados de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años
El análisis estadístico será descriptivo y se analizará para cada BSS, así como para el agregado del estudio. También se evaluará según la demografía del paciente, el tipo de cáncer y el régimen de tratamiento.
Hasta la finalización de la recogida de muestras biológicas, hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2020-00750 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir