Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

12 maj 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Denna studie samlar in flera vävnads- och blodprover, tillsammans med medicinsk information, från cancerpatienter. "Cancer Moonshot Biobank" är en longitudinell studie. Detta innebär att den samlar in och lagrar prover och information över tid, under hela patientens cancerbehandling. Genom att titta på prover och information som samlats in från samma personer över tid hoppas forskarna bättre förstå hur cancer förändras över tid och under medicinska behandlingar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att stödja nuvarande och framtida undersökningar av läkemedelsresistens och känslighet och andra cancerforskningsinitiativ som sponsras av National Cancer Institute (NCI) genom anskaffning och distribution av flera longitudinella bioprover och tillhörande data från en mångsidig grupp cancerpatienter som genomgår standard av vårdbehandling vid NCI Community Oncology Research Program (NCORP) platser och andra platser för National Clinical Trials Network (NCTN).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att tillhandahålla en tjänst av värde till studiedeltagare och deras medicinska leverantörer genom att utföra molekylära profilanalyser på tumörprover i ett Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certifierat laboratorium och rapportering av resultat till läkare och patienter som de kan välja att göra användning i klinisk hantering, inklusive analys av data för förvärvade resistensmekanismer.

II. För att möjliggöra utvecklingen av patienthärledda modeller såsom cellinjer och xenotransplantat för cancerforskare genom tillhandahållande av bioprover från 20 % av studiedeltagarna till NCI:s Patient Derived Models Repository (PDMR), en nationell resurs tillgänglig för utredare.

III. Att utveckla och implementera robusta tillvägagångssätt i patient- och leverantörsengagemang för att förbättra förståelsen av biobanking och dess relation till cancerforskning och öka representationen av minoriteter och underbetjänade studiedeltagare i cancerforskning.

IV. Att utveckla ökad kapacitet på sjukhus och kliniker i USA (USA) för att bidra till cancerforskning genom biobankverksamhet.

V. Att möjliggöra sekundär forskning genererad från projektet genom deponering av data i offentliga arkiv såsom Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) och databas med genotyper och fenotyper (dbGAP), inklusive klinisk, radiologi och patologi data med tonvikt på behandlingssvar och resultatdata.

VI. Att tillhandahålla resterande bioprover och tillhörande data från projektet till cancerforskningssamhället.

SKISSERA:

Patienterna genomgår insamling av vävnads- och blodprover innan behandlingen påbörjas, under behandlingen, efter behandlingen och vid sjukdomsprogression. Patienter med hematologiska maligniteter genomgår också uppsamling av benmärg och cerebral spinalvätska vid samma tidpunkter. Arkivblod och vävnad, samt benmärg från patienter med hematologiska maligniteter, samlas också in, om tillgängligt. Patientjournaler granskas och data samlas in under minst 10 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Förenta staterna, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Förenta staterna, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Förenta staterna, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Förenta staterna, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Förenta staterna, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Förenta staterna, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Förenta staterna, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Förenta staterna, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Förenta staterna, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Förenta staterna, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Förenta staterna, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Förenta staterna, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Förenta staterna, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Förenta staterna, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Förenta staterna, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Förenta staterna, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Förenta staterna, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår behandling för cancertyper med kommersiellt tillgängliga terapier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överensstämmer med OR har diagnostiserats med något av följande:

    • Kolorektal cancer: Steg IV
    • Icke-småcellig eller småcellig lungcancer: stadium III/IV
    • Prostatacancer: metastaserad prostatacancer
    • Gastroesofageal cancer: stadium IV
    • Melanom: Stadium III/IV
    • Akut myeloid leukemi

    • Multipelt myelom

      • För syftet med denna studie är om-staging tillåten

  • Patienten bör passa in i något av följande fyra kliniska scenarier (a-d)

    • Genomgår diagnostisk behandling för en av de listade sjukdomarna för vilka behandling sannolikt kommer att inkludera en ny regim av standardbehandling ELLER
    • Planerad att påbörja behandlingen med en ny behandlingsregim av standardbehandling ELLER
    • Går för närvarande framåt på en regim av standardbehandling ELLER
    • Behandlas för närvarande med standardbehandling, utan tecken på progression

  • Krav för insamling av färska vävnadsbioprov vid registrering:

    • För kliniska scenarier a, b och c ovan måste nyuppsamlad tumörvävnad eller benmärgsaspirat lämnas in vid inskrivningen

      • För kliniska scenarier a och b måste insamling av färsk vävnad ske innan behandlingen påbörjas
      • För kliniskt scenario a måste insamlingen av bioprov vara en del av ett medicinskt standardförfarande
      • För kliniska scenarier b eller c kan insamlingen av bioprov vara en del av ett medicinskt standardförfarande ELLER

      • Insamlingen av bioprover kan vara en del av en studiespecifik procedur ("enbart forskningsbiopsi"), när patienten har en tumör som är mottaglig för bildstyrd eller direkt synbiopsi och är villig och kan genomgå en tumörbiopsi för molekylär profilering

        • Obs: För biopsier endast för forskning får biopsien inte vara förknippad med en betydande risk för allvarliga eller allvarliga komplikationer eller dödsfall; ingreppet kan inte vara en mediastinal, laparoskopisk, öppen eller endoskopisk biopsi; inte heller kan proceduren vara en hjärnbiopsi; patienten kan inte heller vara under myndig ålder som bestäms av varje amerikansk stat

  • Krav på arkivväv:

    • För kliniska scenarier a och b ovan måste arkivvävnad enligt beskrivningen nedan skickas in OM ÄR TILLGÄNGLIG
    • För kliniska scenarier c och d ovan KRÄVS arkivvävnad enligt beskrivningen nedan

    • Redan existerande arkivmaterial (formalinfixerat, paraffininbäddat [FFPE] block, benmärgsaspirat eller ofärgade objektglas) som:

      • Innehåller den cancertyp som deltagaren är inskriven för, och
      • Insamlades inte mer än 5 år innan behandlingsstart, och
      • Innehåller minst en yta på 5 mm^2 och en optimal yta på 25 mm^2 eller 3-5 mL kryokonserverad benmärgsaspirat för att ge 200 miljoner mononukleära benmärgsceller, och
      • Inte mer än 1 linje av standardbehandling av systemisk terapi administrerades från datumet för insamling av arkivmaterial till datumet för inledande av behandlingen
  • Krav för blodinsamling: ALLA scenarier kräver färsk blodinsamling vid registreringen
  • Ålder 13 eller äldre
  • Vilket kön och vilket kön som helst
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke. Samtycke kan ges av en juridiskt auktoriserad representant (LAR) i enlighet med 45 CFR 46.102(i)

Exklusions kriterier:

  • Behandlas med eller har redan påbörjat behandling med ett icke-standardiserat terapeutiskt medel (utredande) i en interventionell klinisk prövning
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom som enligt läkarens bedömning skulle utgöra onödig risk för biopsi
  • Vid kronisk antikoagulationsbehandling som inte kan avbrytas under det tidsintervall som krävs för att genomgå en biopsi
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med CRC som inte är bristfällig reparation eller mikrosatellit instabilitet-hög
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med fullständigt svar
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med invasiva svampinfektioner

  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med aktiva och/eller okontrollerade infektioner eller som fortfarande återhämtar sig från en infektion

    • Aktivt febrila patienter med osäker etiologi för feberepisoden
    • All antibiotika för icke-profylaktisk behandling av infektion bör avslutas minst 1 vecka (7 dagar) före insamling
    • Inget återfall av feber eller andra symtom relaterade till infektion under minst 1 vecka (7 dagar) efter avslutad antibiotikabehandling
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med humant immunbristvirus (HIV), aktiv eller kronisk hepatit (dvs. kvantifierbart hepatit B-virus [HBV]-deoxiribonukleinsyra [DNA] och/eller positivt hepatit B-ytantigen [HbsAg], kvantifierbart hepatit C-virus [HCV]-ribonukleinsyra [RNA]) eller känd historia av HBV/HCV utan dokumenterad upplösning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (Biospecimen Collection, Chart Review)
Patienter genomgår insamling av vävnadsprover under baslinjen och vid tidpunkten för sjukdomsprogression och insamling av blodprover under hela studien, inklusive vid tidpunkten för sjukdomens progression. Patienter med hematologiska maligniteter genomgår också insamling av benmärg och cerebral ryggvätska vid samma tidpunkter. Arkiveringsblod och vävnad, såväl som benmärg av patienter med hematologiska maligniteter, uppsamlas också om det är tillgängligt. Dessutom kan patienter genomgå CT, PET/CT och/eller MRI under hela studien och kan genomgå paracentes vid studien. Patientmedicinska journaler granskas och data samlas in i minst 5 år.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk kattskanning
  • Diagnostisk kattskanningstjänsttyp
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod-, vävnads-, benmärgs- och cerebral spinalvätskeprov
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Medical Chart Review
Medicinska diagram granskas och data samlas in
Andra namn:
  • Kartgranskning
Procedur: Paracentes
Genomgå paracentes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaffa, lagra och distribuera longitudinella bioprover och tillhörande kliniska data
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att införskaffa, lagra och distribuera longitudinella bioprover och associerade kliniska data för nuvarande och framtida cancerforskning för att belysa molekylära mekanismer för känslighet och inneboende eller förvärvad resistens mot systemiska behandlingar av standardvård, inklusive immunterapi. Fall kommer att grupperas efter patientdemografi, cancertyp och behandlingsregim. Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje Bioprov Source Site (BSS) såväl som studieaggregat.
Upp till 10 år
Andel av inskrivna patienter efter cancertyp och behandlingsschema totalt
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Kommer att bedöma andelen inskrivna patienter efter cancertyp och behandlingsregim totalt och de som bidrar med prover till Drug Resistance and Sensitivity Network och andra godkända utredare. Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Andel deltagare i minoriteter och underbetjänade studiedeltagare
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare i minoriteter och underbetjänade studiedeltagare
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Pan-cancer genpanel tumör nästa generations sekvenseringstest
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive och databas över Genotyper och Fenotypers databidrag
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Andel av inskrivna patienter för vilka molekylär profilering görs
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Andel av inskrivna patienter för vilka molekylära profileringsresultat genereras
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Procentandel av inskrivna patienter för vilka prov erhålls vid varje longitudinell tidpunkt
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Procentandel av insamlade bioprover som levereras till patient-derived models repository
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2020-00750 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy. För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera