Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

17 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Denna studie samlar in flera vävnads- och blodprover, tillsammans med medicinsk information, från cancerpatienter. "Cancer Moonshot Biobank" är en longitudinell studie. Detta innebär att den samlar in och lagrar prover och information över tid, under hela patientens cancerbehandling. Genom att titta på prover och information som samlats in från samma personer över tid hoppas forskarna bättre förstå hur cancer förändras över tid och under medicinska behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att stödja nuvarande och framtida undersökningar av läkemedelsresistens och känslighet och andra cancerforskningsinitiativ som sponsras av National Cancer Institute (NCI) genom anskaffning och distribution av flera longitudinella bioprover och tillhörande data från en mångsidig grupp cancerpatienter som genomgår standard av vårdbehandling vid NCI Community Oncology Research Program (NCORP) platser och andra platser för National Clinical Trials Network (NCTN).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att tillhandahålla en tjänst av värde till studiedeltagare och deras medicinska leverantörer genom att utföra molekylära profilanalyser på tumörprover i ett Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certifierat laboratorium och rapportering av resultat till läkare och patienter som de kan välja att göra användning i klinisk hantering, inklusive analys av data för förvärvade resistensmekanismer.

II. För att möjliggöra utvecklingen av patienthärledda modeller såsom cellinjer och xenotransplantat för cancerforskare genom tillhandahållande av bioprover från 20 % av studiedeltagarna till NCI:s Patient Derived Models Repository (PDMR), en nationell resurs tillgänglig för utredare.

III. Att utveckla och implementera robusta tillvägagångssätt i patient- och leverantörsengagemang för att förbättra förståelsen av biobanking och dess relation till cancerforskning och öka representationen av minoriteter och underbetjänade studiedeltagare i cancerforskning.

IV. Att utveckla ökad kapacitet på sjukhus och kliniker i USA (USA) för att bidra till cancerforskning genom biobankverksamhet.

V. Att möjliggöra sekundär forskning genererad från projektet genom deponering av data i offentliga arkiv såsom Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) och databas med genotyper och fenotyper (dbGAP), inklusive klinisk, radiologi och patologi data med tonvikt på behandlingssvar och resultatdata.

VI. Att tillhandahålla resterande bioprover och tillhörande data från projektet till cancerforskningssamhället.

SKISSERA:

Patienterna genomgår insamling av vävnads- och blodprover innan behandlingen påbörjas, under behandlingen, efter behandlingen och vid sjukdomsprogression. Patienter med hematologiska maligniteter genomgår också uppsamling av benmärg och cerebral spinalvätska vid samma tidpunkter. Arkivblod och vävnad, samt benmärg från patienter med hematologiska maligniteter, samlas också in, om tillgängligt. Patientjournaler granskas och data samlas in under minst 10 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
        • Rekrytering
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
        • Rekrytering
        • PCR Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Rekrytering
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Huvudutredare:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Rekrytering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Rekrytering
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Rekrytering
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-297-2900
        • Huvudutredare:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Rekrytering
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Rekrytering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Aktiv, inte rekryterande
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
        • Rekrytering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Förenta staterna, 04915
        • Rekrytering
        • Waldo County General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-338-2500
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
        • Rekrytering
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Förenta staterna, 04011
        • Rekrytering
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Förenta staterna, 04011
        • Rekrytering
        • Mid Coast Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Förenta staterna, 04543
        • Rekrytering
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Förenta staterna, 04938
        • Rekrytering
        • Franklin Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
        • Rekrytering
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Förenta staterna, 04268
        • Rekrytering
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Rekrytering
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-885-7565
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Rekrytering
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Rekrytering
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Rekrytering
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
        • Rekrytering
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Rekrytering
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-396-8090
          • E-post: wrighd@mmc.org
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Rekrytering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Rekrytering
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • Rekrytering
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • Rekrytering
        • Maine Medical Partners Urology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Rekrytering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Rekrytering
        • Freeman Health System
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Rekrytering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Rekrytering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Rekrytering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Rekrytering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital South
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Rekrytering
        • CoxHealth South Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Washington
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89703
        • Rekrytering
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
        • Rekrytering
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Rekrytering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Huvudutredare:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Förenta staterna, 07860
        • Rekrytering
        • Newton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Huvudutredare:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Förenta staterna, 07444
        • Rekrytering
        • Chilton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Huvudutredare:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
        • Rekrytering
        • Overlook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 908-522-2043
        • Huvudutredare:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Huvudutredare:
          • Balazs Halmos
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Herzberg
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Rekrytering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Rekrytering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29220
        • Rekrytering
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • Rekrytering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Rekrytering
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Rekrytering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Rekrytering
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • Rekrytering
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Rekrytering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Rekrytering
        • Valley Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Rekrytering
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rubina Qamar
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Huvudutredare:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrytering
        • San Juan Community Oncology Group
        • Huvudutredare:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytering
        • San Juan City Hospital
        • Huvudutredare:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår behandling för cancertyper med kommersiellt tillgängliga terapier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överensstämmer med OR har diagnostiserats med något av följande:

    • Kolorektal cancer: Steg IV
    • Icke-småcellig eller småcellig lungcancer: stadium III/IV
    • Prostatacancer: metastaserad prostatacancer
    • Gastroesofageal cancer: stadium IV
    • Melanom: Stadium III/IV
    • Akut myeloid leukemi

    • Multipelt myelom

      • För syftet med denna studie är om-staging tillåten

  • Patienten bör passa in i något av följande fyra kliniska scenarier (a-d)

    • Genomgår diagnostisk behandling för en av de listade sjukdomarna för vilka behandling sannolikt kommer att inkludera en ny regim av standardbehandling ELLER
    • Planerad att påbörja behandlingen med en ny behandlingsregim av standardbehandling ELLER
    • Går för närvarande framåt på en regim av standardbehandling ELLER
    • Behandlas för närvarande med standardbehandling, utan tecken på progression

  • Krav för insamling av färska vävnadsbioprov vid registrering:

    • För kliniska scenarier a, b och c ovan måste nyuppsamlad tumörvävnad eller benmärgsaspirat lämnas in vid inskrivningen

      • För kliniska scenarier a och b måste insamling av färsk vävnad ske innan behandlingen påbörjas
      • För kliniskt scenario a måste insamlingen av bioprov vara en del av ett medicinskt standardförfarande
      • För kliniska scenarier b eller c kan insamlingen av bioprov vara en del av ett medicinskt standardförfarande ELLER

      • Insamlingen av bioprover kan vara en del av en studiespecifik procedur ("enbart forskningsbiopsi"), när patienten har en tumör som är mottaglig för bildstyrd eller direkt synbiopsi och är villig och kan genomgå en tumörbiopsi för molekylär profilering

        • Obs: För biopsier endast för forskning får biopsien inte vara förknippad med en betydande risk för allvarliga eller allvarliga komplikationer eller dödsfall; ingreppet kan inte vara en mediastinal, laparoskopisk, öppen eller endoskopisk biopsi; inte heller kan proceduren vara en hjärnbiopsi; patienten kan inte heller vara under myndig ålder som bestäms av varje amerikansk stat

  • Krav på arkivväv:

    • För kliniska scenarier a och b ovan måste arkivvävnad enligt beskrivningen nedan skickas in OM ÄR TILLGÄNGLIG
    • För kliniska scenarier c och d ovan KRÄVS arkivvävnad enligt beskrivningen nedan

    • Redan existerande arkivmaterial (formalinfixerat, paraffininbäddat [FFPE] block, benmärgsaspirat eller ofärgade objektglas) som:

      • Innehåller den cancertyp som deltagaren är inskriven för, och
      • Insamlades inte mer än 5 år innan behandlingsstart, och
      • Innehåller minst en yta på 5 mm^2 och en optimal yta på 25 mm^2 eller 3-5 mL kryokonserverad benmärgsaspirat för att ge 200 miljoner mononukleära benmärgsceller, och
      • Inte mer än 1 linje av standardbehandling av systemisk terapi administrerades från datumet för insamling av arkivmaterial till datumet för inledande av behandlingen
  • Krav för blodinsamling: ALLA scenarier kräver färsk blodinsamling vid registreringen
  • Ålder 13 eller äldre
  • Vilket kön och vilket kön som helst
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke. Samtycke kan ges av en juridiskt auktoriserad representant (LAR) i enlighet med 45 CFR 46.102(i)

Exklusions kriterier:

  • Behandlas med eller har redan påbörjat behandling med ett icke-standardiserat terapeutiskt medel (utredande) i en interventionell klinisk prövning
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom som enligt läkarens bedömning skulle utgöra onödig risk för biopsi
  • Vid kronisk antikoagulationsbehandling som inte kan avbrytas under det tidsintervall som krävs för att genomgå en biopsi
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med CRC som inte är bristfällig reparation eller mikrosatellit instabilitet-hög
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med fullständigt svar
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med invasiva svampinfektioner

  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med aktiva och/eller okontrollerade infektioner eller som fortfarande återhämtar sig från en infektion

    • Aktivt febrila patienter med osäker etiologi för feberepisoden
    • All antibiotika för icke-profylaktisk behandling av infektion bör avslutas minst 1 vecka (7 dagar) före insamling
    • Inget återfall av feber eller andra symtom relaterade till infektion under minst 1 vecka (7 dagar) efter avslutad antibiotikabehandling
  • NCI PDMR EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter med humant immunbristvirus (HIV), aktiv eller kronisk hepatit (dvs. kvantifierbart hepatit B-virus [HBV]-deoxiribonukleinsyra [DNA] och/eller positivt hepatit B-ytantigen [HbsAg], kvantifierbart hepatit C-virus [HCV]-ribonukleinsyra [RNA]) eller känd historia av HBV/HCV utan dokumenterad upplösning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnad-korrelativ (bioprovsamling, kartgranskning)
Patienterna genomgår insamling av vävnads- och blodprover innan behandlingen påbörjas, under behandlingen, efter behandlingen och vid sjukdomsprogression. Patienter med hematologiska maligniteter genomgår också uppsamling av benmärg och cerebral spinalvätska vid samma tidpunkter. Arkivblod och vävnad, samt benmärg från patienter med hematologiska maligniteter, samlas också in, om tillgängligt. Patientjournaler granskas och data samlas in under minst 5 år.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod-, vävnads-, benmärgs- och cerebral spinalvätskeprov
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Medical Chart Review
Medicinska diagram granskas och data samlas in
Andra namn:
  • Kartgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaffa, lagra och distribuera longitudinella bioprover och tillhörande kliniska data
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att införskaffa, lagra och distribuera longitudinella bioprover och associerade kliniska data för nuvarande och framtida cancerforskning för att belysa molekylära mekanismer för känslighet och inneboende eller förvärvad resistens mot systemiska behandlingar av standardvård, inklusive immunterapi. Fall kommer att grupperas efter patientdemografi, cancertyp och behandlingsregim. Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje Bioprov Source Site (BSS) såväl som studieaggregat.
Upp till 10 år
Andel av inskrivna patienter efter cancertyp och behandlingsschema totalt
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Kommer att bedöma andelen inskrivna patienter efter cancertyp och behandlingsregim totalt och de som bidrar med prover till Drug Resistance and Sensitivity Network och andra godkända utredare. Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Andel deltagare i minoriteter och underbetjänade studiedeltagare
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare i minoriteter och underbetjänade studiedeltagare
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Pan-cancer genpanel tumör nästa generations sekvenseringstest
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive och databas över Genotyper och Fenotypers databidrag
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Andel av inskrivna patienter för vilka molekylär profilering görs
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Andel av inskrivna patienter för vilka molekylära profileringsresultat genereras
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Procentandel av inskrivna patienter för vilka prov erhålls vid varje longitudinell tidpunkt
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Procentandel av insamlade bioprover som levereras till patient-derived models repository
Tidsram: Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år
Statistisk analys kommer att vara beskrivande och kommer att analyseras för varje BSS samt studieaggregat. Kommer också att bedömas utifrån patientdemografi, cancertyp och behandlingsschema.
Fram till slutförandet av bioprovtagningen, upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

16 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

16 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2020-00750 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy. För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera