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Institut national du cancer "Cancer Moonshot Biobank"

12 mai 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Protocole de recherche sur la biobanque Cancer Moonshot

Cet essai recueille plusieurs échantillons de tissus et de sang, ainsi que des informations médicales, de patients atteints de cancer. La "Cancer Moonshot Biobank" est une étude longitudinale. Cela signifie qu'il recueille et stocke des échantillons et des informations au fil du temps, tout au long du traitement du cancer d'un patient. En examinant des échantillons et des informations recueillies auprès des mêmes personnes au fil du temps, les chercheurs espèrent mieux comprendre comment le cancer évolue au fil du temps et au cours des traitements médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Soutenir les recherches actuelles et futures sur la résistance et la sensibilité aux médicaments et d'autres initiatives de recherche sur le cancer parrainées par le National Cancer Institute (NCI) par l'achat et la distribution de plusieurs échantillons biologiques longitudinaux et des données associées provenant d'un groupe diversifié de patients atteints de cancer qui subissent des soins de santé sur les sites du NCI Community Oncology Research Program (NCORP) et d'autres sites du National Clinical Trials Network (NCTN).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Fournir un service de valeur aux participants à l'étude et à leurs prestataires de soins grâce à la réalisation d'essais de profilage moléculaire sur des échantillons de tumeurs dans un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) et à la communication des résultats aux médecins et aux patients qu'ils peuvent choisir de utilisation dans la gestion clinique, y compris l'analyse des données pour les mécanismes de résistance acquis.

II. Permettre le développement de modèles dérivés de patients tels que des lignées cellulaires et des xénogreffes pour les chercheurs sur le cancer grâce à la fourniture d'échantillons biologiques de 20 % des participants à l'étude au référentiel de modèles dérivés de patients (PDMR) du NCI, une ressource nationale à la disposition des chercheurs.

III. Développer et mettre en œuvre des approches solides dans l'engagement des patients et des prestataires afin d'améliorer la compréhension des biobanques et de sa relation avec la recherche sur le cancer et d'augmenter la représentation des participants minoritaires et mal desservis dans la recherche sur le cancer.

IV. Développer des capacités accrues dans les hôpitaux communautaires et les cliniques des États-Unis (É.-U.) pour contribuer à la recherche sur le cancer par le biais d'activités de biobanques.

V. Permettre la recherche secondaire générée par le projet grâce au dépôt de données dans des référentiels publics tels que Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) et la base de données de génotypes et phénotypes (dbGAP), y compris clinique, radiologie et pathologie données en mettant l'accent sur la réponse au traitement et les données sur les résultats.

VI. Fournir des échantillons biologiques résiduels et des données associées du projet à la communauté de recherche sur le cancer.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus et de sang avant le début du traitement, pendant le traitement, après le traitement et à la progression de la maladie. Les patients atteints d'hémopathies malignes subissent également une collecte de moelle osseuse et de liquide céphalo-rachidien aux mêmes moments. Le sang et les tissus d'archives, ainsi que la moelle osseuse des patients atteints d'hémopathies malignes, sont également collectés, si disponibles. Les dossiers médicaux des patients sont examinés et les données sont collectées pendant au moins 10 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, États-Unis, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, États-Unis, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, États-Unis, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, États-Unis, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, États-Unis, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, États-Unis, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, États-Unis, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, États-Unis, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, États-Unis, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, États-Unis, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, États-Unis, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, États-Unis, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, États-Unis, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, États-Unis, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, États-Unis, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, États-Unis, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, États-Unis, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous traitement pour des types de cancer avec des thérapies disponibles dans le commerce.

La description

Critère d'intégration:

  • Est compatible avec OU a été diagnostiqué avec l'un des éléments suivants :

    • Cancer colorectal : Stade IV
    • Cancer du poumon non à petites cellules ou à petites cellules : stade III/IV
    • Cancer de la prostate : cancer de la prostate métastatique
    • Cancer gastro-oesophagien : stade IV
    • Mélanome : Stade III/IV
    • Leucémie aiguë myéloïde

    • Myélome multiple

      • Pour les besoins de cette étude, le reclassement est autorisé

  • Le patient doit correspondre à l'un des quatre scénarios cliniques suivants (a-d)

    • En cours de bilan diagnostique pour l'une des maladies répertoriées pour lesquelles le traitement comprendra probablement un nouveau schéma thérapeutique standard OU
    • Prévu pour commencer le traitement avec un nouveau régime de traitement standard OU
    • Progresse actuellement sur un régime de traitement standard de soins OU
    • Actuellement traité avec un régime thérapeutique standard, sans signe de progression

  • Exigences pour les prélèvements d'échantillons biologiques de tissus frais à l'inscription :

    • Pour les scénarios cliniques a, b et c ci-dessus, le tissu tumoral fraîchement prélevé ou l'aspirat de moelle osseuse doit être soumis lors de l'inscription

      • Pour les scénarios cliniques a et b, la collecte de tissus frais doit avoir lieu avant le début du traitement
      • Pour le scénario clinique a, la collecte d'échantillons biologiques doit faire partie d'une procédure médicale standard de soins
      • Pour les scénarios cliniques b ou c, la collecte d'échantillons biologiques peut faire partie d'une procédure médicale standard OU

      • La collecte d'échantillons biologiques peut faire partie d'une procédure spécifique à l'étude ("biopsie de recherche uniquement"), lorsque le patient a une tumeur se prêtant à une biopsie guidée par l'image ou à vision directe et est disposé et capable de subir une biopsie tumorale pour le profilage moléculaire

        • Remarque : Pour les biopsies destinées à la recherche uniquement, la biopsie ne doit pas être associée à un risque significatif de complications graves ou majeures ou de décès ; la procédure ne peut pas être une biopsie médiastinale, laparoscopique, ouverte ou endoscopique ; la procédure ne peut pas non plus être une biopsie cérébrale ; le patient ne peut pas non plus être sous l'âge de la majorité tel que déterminé par chaque État américain

  • Exigences pour les tissus d'archives :

    • Pour les scénarios cliniques a et b ci-dessus, les tissus d'archives décrits ci-dessous doivent être soumis SI DISPONIBLES
    • Pour les scénarios cliniques c et d ci-dessus, les tissus d'archives décrits ci-dessous sont OBLIGATOIRES

    • Matériel d'archives préexistant (bloc fixé au formol, inclus en paraffine [FFPE], aspiration de moelle osseuse ou lames non colorées) qui :

      • Contient le type de cancer pour lequel le participant est inscrit, et
      • A été recueilli pas plus de 5 ans avant le début du traitement, et
      • Contient au moins une surface de 5 mm ^ 2 et une surface optimale de 25 mm ^ 2 ou 3-5 ml d'aspiration de moelle osseuse cryoconservée pour produire 200 millions de cellules mononucléaires de moelle osseuse, et
      • Pas plus d'une ligne de traitement systémique standard a été administrée entre la date de collecte des documents d'archives et la date de début du traitement
  • Exigences pour la collecte de sang : TOUS les scénarios nécessitent une collecte de sang frais lors de l'inscription
  • 13 ans ou plus
  • N'importe quel sexe et n'importe quel genre
  • Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé. Le consentement peut être fourni par un représentant légalement autorisé (LAR) conformément au 45 CFR 46.102(i)

Critère d'exclusion:

  • Traité avec ou ayant déjà commencé un traitement avec un agent thérapeutique non standard de soins (expérimental) dans un essai clinique interventionnel
  • Maladie intercurrente non maîtrisée qui, selon l'évaluation du médecin, présenterait un risque excessif de biopsie
  • Sous traitement anticoagulant chronique qui ne peut être interrompu pendant l'intervalle de temps nécessaire pour subir une biopsie
  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : Patients atteints d'un CCR qui n'est pas déficient en réparation des mésappariements ou dont l'instabilité des microsatellites est élevée
  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : patients avec une réponse complète
  • CRITÈRES D'EXCLUSION NCI PDMR : Patients atteints d'infections fongiques invasives

  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : Patients présentant des infections actives et/ou non contrôlées ou qui se rétablissent encore d'une infection

    • Patients activement fébriles avec une étiologie incertaine de l'épisode fébrile
    • Tous les antibiotiques pour le traitement non prophylactique de l'infection doivent être terminés au moins 1 semaine (7 jours) avant le prélèvement
    • Aucune récidive de fièvre ou d'autres symptômes liés à l'infection pendant au moins 1 semaine (7 jours) après la fin des antibiotiques
  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : Patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'une hépatite active ou chronique (c.-à-d. virus de l'hépatite B quantifiable [VHB]-acide désoxyribonucléique [ADN] et/ou antigène de surface de l'hépatite B positif [HbsAg], virus de l'hépatite C quantifiable [VHC]-acide ribonucléique [ARN]) ou antécédents connus de VHB/VHC sans résolution documentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation (collection biospécimen, revue du graphique)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de tissus pendant la ligne de base et au moment de la progression de la maladie et de la collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude, y compris au moment de la progression de la maladie. Les patients atteints de tumeurs malignes hématologiques subissent également une collecte de moelle osseuse et de liquide vertébral cérébral en même temps. Le sang et les tissus archivistiques, ainsi que la moelle osseuse des patients atteints de tumeurs malignes hématologiques, sont également collectées si elles sont disponibles. De plus, les patients peuvent subir une TDM, PET / CT et / ou IRM tout au long de l'étude et subir une paracentèse à l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont examinés et les données sont collectées pendant au moins 5 ans.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang, de tissus, de moelle osseuse et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Autre: Examen du dossier médical
Les dossiers médicaux sont examinés et les données sont recueillies
Autres noms:
  • Tableau de révision
Procédure: Paracentèse
Subir une paracentèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenir, stocker et distribuer des échantillons biologiques longitudinaux et les données cliniques associées
Délai: Jusqu'à 10 ans
Procurera, stockera et distribuera des biospécimens longitudinaux et des données cliniques associées pour la recherche actuelle et future sur le cancer afin d'élucider les mécanismes moléculaires de la sensibilité et de la résistance intrinsèque ou acquise aux thérapies systémiques standard, y compris l'immunothérapie. Les cas seront regroupés en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique. L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque site source d'échantillons biologiques (BSS) ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à 10 ans
Pourcentage de patients inscrits par type de cancer et schéma thérapeutique global
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Évaluera le pourcentage de patients inscrits par type de cancer et schéma thérapeutique global et ceux qui fournissent des échantillons au Réseau de résistance et de sensibilité aux médicaments et à d'autres chercheurs agréés. L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de participants minoritaires et mal desservis à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants minoritaires et mal desservis à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Test de séquençage de nouvelle génération de tumeur pan-cancer panel panel
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive et base de données de contribution aux données sur les génotypes et les phénotypes
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de patients inscrits pour lesquels un profilage moléculaire est tenté
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de patients inscrits pour lesquels des résultats de profilage moléculaire sont générés
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de patients inscrits pour lesquels des échantillons sont obtenus à chaque point temporel longitudinal
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage d'échantillons biologiques collectés qui sont livrés au référentiel de modèles dérivés de patients
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2020-00750 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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