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Institut national du cancer "Cancer Moonshot Biobank"

5 mars 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Protocole de recherche sur la biobanque Cancer Moonshot

Cet essai recueille plusieurs échantillons de tissus et de sang, ainsi que des informations médicales, de patients atteints de cancer. La "Cancer Moonshot Biobank" est une étude longitudinale. Cela signifie qu'il recueille et stocke des échantillons et des informations au fil du temps, tout au long du traitement du cancer d'un patient. En examinant des échantillons et des informations recueillies auprès des mêmes personnes au fil du temps, les chercheurs espèrent mieux comprendre comment le cancer évolue au fil du temps et au cours des traitements médicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Soutenir les recherches actuelles et futures sur la résistance et la sensibilité aux médicaments et d'autres initiatives de recherche sur le cancer parrainées par le National Cancer Institute (NCI) par l'achat et la distribution de plusieurs échantillons biologiques longitudinaux et des données associées provenant d'un groupe diversifié de patients atteints de cancer qui subissent des soins de santé sur les sites du NCI Community Oncology Research Program (NCORP) et d'autres sites du National Clinical Trials Network (NCTN).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Fournir un service de valeur aux participants à l'étude et à leurs prestataires de soins grâce à la réalisation d'essais de profilage moléculaire sur des échantillons de tumeurs dans un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) et à la communication des résultats aux médecins et aux patients qu'ils peuvent choisir de utilisation dans la gestion clinique, y compris l'analyse des données pour les mécanismes de résistance acquis.

II. Permettre le développement de modèles dérivés de patients tels que des lignées cellulaires et des xénogreffes pour les chercheurs sur le cancer grâce à la fourniture d'échantillons biologiques de 20 % des participants à l'étude au référentiel de modèles dérivés de patients (PDMR) du NCI, une ressource nationale à la disposition des chercheurs.

III. Développer et mettre en œuvre des approches solides dans l'engagement des patients et des prestataires afin d'améliorer la compréhension des biobanques et de sa relation avec la recherche sur le cancer et d'augmenter la représentation des participants minoritaires et mal desservis dans la recherche sur le cancer.

IV. Développer des capacités accrues dans les hôpitaux communautaires et les cliniques des États-Unis (É.-U.) pour contribuer à la recherche sur le cancer par le biais d'activités de biobanques.

V. Permettre la recherche secondaire générée par le projet grâce au dépôt de données dans des référentiels publics tels que Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) et la base de données de génotypes et phénotypes (dbGAP), y compris clinique, radiologie et pathologie données en mettant l'accent sur la réponse au traitement et les données sur les résultats.

VI. Fournir des échantillons biologiques résiduels et des données associées du projet à la communauté de recherche sur le cancer.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus et de sang avant le début du traitement, pendant le traitement, après le traitement et à la progression de la maladie. Les patients atteints d'hémopathies malignes subissent également une collecte de moelle osseuse et de liquide céphalo-rachidien aux mêmes moments. Le sang et les tissus d'archives, ainsi que la moelle osseuse des patients atteints d'hémopathies malignes, sont également collectés, si disponibles. Les dossiers médicaux des patients sont examinés et les données sont collectées pendant au moins 10 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutement
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Recrutement
        • San Juan Community Oncology Group
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-274-3387
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Recrutement
        • San Juan City Hospital
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-763-1296
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
        • Recrutement
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-378-9373
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Recrutement
        • PCR Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Northside Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-864-5204
        • Chercheur principal:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Recrutement
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Recrutement
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-297-2900
        • Chercheur principal:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Actif, ne recrute pas
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Recrutement
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • University Medical Center New Orleans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Actif, ne recrute pas
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Recrutement
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-626-4855
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, États-Unis, 04915
        • Recrutement
        • Waldo County General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-338-2500
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
        • Recrutement
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, États-Unis, 04011
        • Recrutement
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, États-Unis, 04011
        • Recrutement
        • Mid Coast Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, États-Unis, 04543
        • Recrutement
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, États-Unis, 04938
        • Recrutement
        • Franklin Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
        • Recrutement
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, États-Unis, 04268
        • Recrutement
        • Stephens Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Recrutement
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-885-7565
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Recrutement
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Recrutement
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, États-Unis, 04856
        • Recrutement
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, États-Unis, 04073
        • Recrutement
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-396-8090
          • E-mail: wrighd@mmc.org
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Children's Cancer Program
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-396-7581
          • E-mail: sverwys@mmc.org
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • Recrutement
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • Recrutement
        • Maine Medical Partners Urology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Freeman Health System
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Joplin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Suspendu
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Washington
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • Actif, ne recrute pas
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
        • Recrutement
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
        • Recrutement
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Recrutement
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-971-5900
        • Chercheur principal:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, États-Unis, 07860
        • Recrutement
        • Newton Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-971-5990
        • Chercheur principal:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, États-Unis, 07444
        • Recrutement
        • Chilton Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-971-5990
        • Chercheur principal:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Recrutement
        • Overlook Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 908-522-2043
        • Chercheur principal:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Chercheur principal:
          • Balazs Halmos
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Herzberg
        • Contact:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Actif, ne recrute pas
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Recrutement
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Recrutement
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Recrutement
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29220
        • Recrutement
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Recrutement
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • Recrutement
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Actif, ne recrute pas
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Recrutement
        • Valley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
        • Contact:
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Recrutement
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Rubina Qamar
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous traitement pour des types de cancer avec des thérapies disponibles dans le commerce.

La description

Critère d'intégration:

  • Est compatible avec OU a été diagnostiqué avec l'un des éléments suivants :

    • Cancer colorectal : Stade IV
    • Cancer du poumon non à petites cellules ou à petites cellules : stade III/IV
    • Cancer de la prostate : cancer de la prostate métastatique
    • Cancer gastro-oesophagien : stade IV
    • Mélanome : Stade III/IV
    • Leucémie aiguë myéloïde
    • Myélome multiple

      • Pour les besoins de cette étude, le reclassement est autorisé
  • Le patient doit correspondre à l'un des quatre scénarios cliniques suivants (a-d)

    • En cours de bilan diagnostique pour l'une des maladies répertoriées pour lesquelles le traitement comprendra probablement un nouveau schéma thérapeutique standard OU
    • Prévu pour commencer le traitement avec un nouveau régime de traitement standard OU
    • Progresse actuellement sur un régime de traitement standard de soins OU
    • Actuellement traité avec un régime thérapeutique standard, sans signe de progression
  • Exigences pour les prélèvements d'échantillons biologiques de tissus frais à l'inscription :

    • Pour les scénarios cliniques a, b et c ci-dessus, le tissu tumoral fraîchement prélevé ou l'aspirat de moelle osseuse doit être soumis lors de l'inscription

      • Pour les scénarios cliniques a et b, la collecte de tissus frais doit avoir lieu avant le début du traitement
      • Pour le scénario clinique a, la collecte d'échantillons biologiques doit faire partie d'une procédure médicale standard de soins
      • Pour les scénarios cliniques b ou c, la collecte d'échantillons biologiques peut faire partie d'une procédure médicale standard OU
      • La collecte d'échantillons biologiques peut faire partie d'une procédure spécifique à l'étude ("biopsie de recherche uniquement"), lorsque le patient a une tumeur se prêtant à une biopsie guidée par l'image ou à vision directe et est disposé et capable de subir une biopsie tumorale pour le profilage moléculaire

        • Remarque : Pour les biopsies destinées à la recherche uniquement, la biopsie ne doit pas être associée à un risque significatif de complications graves ou majeures ou de décès ; la procédure ne peut pas être une biopsie médiastinale, laparoscopique, ouverte ou endoscopique ; la procédure ne peut pas non plus être une biopsie cérébrale ; le patient ne peut pas non plus être sous l'âge de la majorité tel que déterminé par chaque État américain
  • Exigences pour les tissus d'archives :

    • Pour les scénarios cliniques a et b ci-dessus, les tissus d'archives décrits ci-dessous doivent être soumis SI DISPONIBLES
    • Pour les scénarios cliniques c et d ci-dessus, les tissus d'archives décrits ci-dessous sont OBLIGATOIRES
    • Matériel d'archives préexistant (bloc fixé au formol, inclus en paraffine [FFPE], aspiration de moelle osseuse ou lames non colorées) qui :

      • Contient le type de cancer pour lequel le participant est inscrit, et
      • A été recueilli pas plus de 5 ans avant le début du traitement, et
      • Contient au moins une surface de 5 mm ^ 2 et une surface optimale de 25 mm ^ 2 ou 3-5 ml d'aspiration de moelle osseuse cryoconservée pour produire 200 millions de cellules mononucléaires de moelle osseuse, et
      • Pas plus d'une ligne de traitement systémique standard a été administrée entre la date de collecte des documents d'archives et la date de début du traitement
  • Exigences pour la collecte de sang : TOUS les scénarios nécessitent une collecte de sang frais lors de l'inscription
  • 13 ans ou plus
  • N'importe quel sexe et n'importe quel genre
  • Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé. Le consentement peut être fourni par un représentant légalement autorisé (LAR) conformément au 45 CFR 46.102(i)

Critère d'exclusion:

  • Traité avec ou ayant déjà commencé un traitement avec un agent thérapeutique non standard de soins (expérimental) dans un essai clinique interventionnel
  • Maladie intercurrente non maîtrisée qui, selon l'évaluation du médecin, présenterait un risque excessif de biopsie
  • Sous traitement anticoagulant chronique qui ne peut être interrompu pendant l'intervalle de temps nécessaire pour subir une biopsie
  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : Patients atteints d'un CCR qui n'est pas déficient en réparation des mésappariements ou dont l'instabilité des microsatellites est élevée
  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : patients avec une réponse complète
  • CRITÈRES D'EXCLUSION NCI PDMR : Patients atteints d'infections fongiques invasives
  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : Patients présentant des infections actives et/ou non contrôlées ou qui se rétablissent encore d'une infection

    • Patients activement fébriles avec une étiologie incertaine de l'épisode fébrile
    • Tous les antibiotiques pour le traitement non prophylactique de l'infection doivent être terminés au moins 1 semaine (7 jours) avant le prélèvement
    • Aucune récidive de fièvre ou d'autres symptômes liés à l'infection pendant au moins 1 semaine (7 jours) après la fin des antibiotiques
  • CRITÈRES D'EXCLUSION DU NCI PDMR : Patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'une hépatite active ou chronique (c.-à-d. virus de l'hépatite B quantifiable [VHB]-acide désoxyribonucléique [ADN] et/ou antigène de surface de l'hépatite B positif [HbsAg], virus de l'hépatite C quantifiable [VHC]-acide ribonucléique [ARN]) ou antécédents connus de VHB/VHC sans résolution documentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques, examen des dossiers)
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus et de sang avant le début du traitement, pendant le traitement, après le traitement et à la progression de la maladie. Les patients atteints d'hémopathies malignes subissent également une collecte de moelle osseuse et de liquide céphalo-rachidien aux mêmes moments. Le sang et les tissus d'archives, ainsi que la moelle osseuse des patients atteints d'hémopathies malignes, sont également collectés, s'ils sont disponibles. Les dossiers médicaux des patients sont examinés et les données sont collectées pendant au moins 5 ans.
Subir une collecte d'échantillons de sang, de tissus, de moelle osseuse et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Les dossiers médicaux sont examinés et les données sont recueillies
Autres noms:
  • Tableau de révision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenir, stocker et distribuer des échantillons biologiques longitudinaux et les données cliniques associées
Délai: Jusqu'à 10 ans
Procurera, stockera et distribuera des biospécimens longitudinaux et des données cliniques associées pour la recherche actuelle et future sur le cancer afin d'élucider les mécanismes moléculaires de la sensibilité et de la résistance intrinsèque ou acquise aux thérapies systémiques standard, y compris l'immunothérapie. Les cas seront regroupés en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique. L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque site source d'échantillons biologiques (BSS) ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à 10 ans
Pourcentage de patients inscrits par type de cancer et schéma thérapeutique global
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Évaluera le pourcentage de patients inscrits par type de cancer et schéma thérapeutique global et ceux qui fournissent des échantillons au Réseau de résistance et de sensibilité aux médicaments et à d'autres chercheurs agréés. L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de participants minoritaires et mal desservis à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants minoritaires et mal desservis à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Test de séquençage de nouvelle génération de tumeur pan-cancer panel panel
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive et base de données de contribution aux données sur les génotypes et les phénotypes
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de patients inscrits pour lesquels un profilage moléculaire est tenté
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de patients inscrits pour lesquels des résultats de profilage moléculaire sont générés
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage de patients inscrits pour lesquels des échantillons sont obtenus à chaque point temporel longitudinal
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
Pourcentage d'échantillons biologiques collectés qui sont livrés au référentiel de modèles dérivés de patients
Délai: Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans
L'analyse statistique sera descriptive et sera analysée pour chaque BSS ainsi que pour l'ensemble de l'étude. Seront également évalués en fonction des caractéristiques démographiques des patients, du type de cancer et du schéma thérapeutique.
Jusqu'à la fin de la collecte des échantillons biologiques, jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

16 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2020-00750 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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