国家癌症研究所“癌症登月生物库”
癌症登月生物样本库研究方案
研究概览
地位
条件
- 恶性实体肿瘤
- 黑色素瘤
- 急性髓性白血病
- 多发性骨髓瘤
- 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IV 期乳腺癌 AJCC v8
- 输卵管癌
- 胃癌
- 肺非小细胞癌
- III 期肺癌 AJCC v8
- IV 期肺癌 AJCC v8
- 转移性前列腺癌
- 卵巢癌
- 食道癌
- 浸润性乳腺癌
- IVB 期前列腺癌 AJCC v8
- 临床 IV 期胃癌 AJCC v8
- 临床 IV 期胃食管结合部腺癌 AJCC v8
- 三阴性乳腺癌
- IV 期结直肠癌 AJCC v8
- 原发性腹膜癌
- 临床 IV 期食管腺癌 AJCC v8
- 卵巢高级别浆液性腺癌
- III 期输卵管癌 AJCC v8
- III 期卵巢癌 AJCC v8
- IV 期输卵管癌 AJCC v8
- IV 期卵巢癌 AJCC v8
- 激素受体阳性乳腺癌
- 肺小细胞癌
详细说明
主要目标:
I. 通过采购和分发来自不同癌症患者群体的多个纵向生物样本和相关数据,支持当前和未来对耐药性和敏感性的调查以及其他国家癌症研究所 (NCI) 赞助的癌症研究计划NCI 社区肿瘤学研究计划 (NCORP) 站点和其他国家临床试验网络 (NCTN) 站点的护理治疗。
次要目标:
I. 通过在临床实验室改进法案 (CLIA) 认证的实验室对肿瘤样本进行分子谱分析,并向他们可能选择的医生和患者报告结果,为研究参与者及其医疗提供者提供有价值的服务用于临床管理,包括分析获得性耐药机制的数据。
二。 通过向 NCI 的患者衍生模型库 (PDMR) 提供 20% 的研究参与者的生物样本,为研究人员开发细胞系和异种移植等患者衍生模型,这是研究人员可用的国家资源。
三、 制定和实施患者和提供者参与的稳健方法,以提高对生物样本库及其与癌症研究的关系的理解,并增加癌症研究中少数和服务不足的研究参与者的代表性。
四、 提高美国 (U.S.) 社区医院和诊所的能力,通过生物样本库活动为癌症研究做出贡献。
V. 通过将数据存放在癌症研究数据共享 (CRDC)、癌症影像档案 (TCIA) 和基因型和表型数据库 (dbGAP) 等公共存储库中,实现项目产生的二次研究,包括临床、放射学和病理学数据,重点是治疗反应和结果数据。
六。 向癌症研究界提供该项目的残留生物样本和相关数据。
大纲:
患者在治疗开始前、治疗期间、治疗后和疾病进展时进行组织和血液样本的收集。 恶性血液病患者也在同一时间点进行骨髓和脑脊液采集。 如果可能的话,还会收集血液恶性肿瘤患者的存档血液和组织以及骨髓。 审查患者病历,并收集至少 10 年的数据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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San Juan、波多黎各、00917
- San Juan Community Oncology Group
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San Juan、波多黎各、00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
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San Juan、波多黎各、00936
- San Juan City Hospital
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Alabama
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Daphne、Alabama、美国、36526
- Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
-
Fairhope、Alabama、美国、36532
- Thomas Hospital
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Mobile、Alabama、美国、36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Saraland、Alabama、美国、36571
- Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
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Arizona
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Kingman、Arizona、美国、86401
- Kingman Regional Medical Center
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Arkansas
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Fort Smith、Arkansas、美国、72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Arroyo Grande、California、美国、93420
- PCR Oncology
-
Bakersfield、California、美国、93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Loma Linda、California、美国、92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
-
Salinas、California、美国、93901
- Salinas Valley Memorial
-
-
Colorado
-
Brighton、Colorado、美国、80601
- Intermountain Health Platte Valley Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Golden、Colorado、美国、80401
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Grand Junction、Colorado、美国、81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Lafayette、Colorado、美国、80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Dover、Delaware、美国、19901
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford、Delaware、美国、19963
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Deerfield Beach、Florida、美国、33064
- Broward Health North
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Broward Health Medical Center
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- Northside Hospital
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、美国、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago、Illinois、美国、60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Danville、Illinois、美国、61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg、Illinois、美国、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview、Illinois、美国、60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park、Illinois、美国、60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Mattoon、Illinois、美国、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon、Illinois、美国、62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Pekin、Illinois、美国、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- Carle Cancer Center
-
Washington、Illinois、美国、61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf、Iowa、美国、52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Blank Children's Hospital
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
New Orleans、Louisiana、美国、70118
- Children's Hospital New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- University Medical Center New Orleans
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta、Maine、美国、04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Belfast、Maine、美国、04915
- MaineHealth Waldo Hospital
-
Biddeford、Maine、美国、04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Brunswick、Maine、美国、04011
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
-
Brunswick、Maine、美国、04011
- Mid Coast Hospital
-
Damariscotta、Maine、美国、04543
- MaineHealth LincolnHealth Hospital
-
Farmington、Maine、美国、04938
- MaineHealth Franklin Hospital
-
Lewiston、Maine、美国、04240
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Norway、Maine、美国、04268
- MaineHealth Stephens Hospital
-
Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Partners Surgical Care
-
Portland、Maine、美国、04102
- MMP Surgical Care Casco Bay
-
Portland、Maine、美国、04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Rockport、Maine、美国、04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford、Maine、美国、04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- Maine Children's Cancer Program
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland、Maine、美国、04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
South Portland、Maine、美国、04106
- MaineHealth Urology - South Portland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton、Michigan、美国、48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton、Michigan、美国、48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea、Michigan、美国、48118
- Chelsea Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Iron Mountain、Michigan、美国、49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、美国、63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Joplin、Missouri、美国、64804
- Freeman Health System
-
Joplin、Missouri、美国、64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla、Missouri、美国、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla、Missouri、美国、65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis、Missouri、美国、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis、Missouri、美国、63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis、Missouri、美国、63128
- Mercy Hospital South
-
Washington、Missouri、美国、63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Butte、Montana、美国、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、美国、68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
-
Nevada
-
Carson City、Nevada、美国、89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas、Nevada、美国、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas、Nevada、美国、89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、美国、03060
- Saint Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Morristown Medical Center
-
Newton、New Jersey、美国、07860
- Newton Medical Center
-
Pompton、New Jersey、美国、07444
- Chilton Medical Center
-
Summit、New Jersey、美国、07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx、New York、美国、10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
The Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- East Carolina University
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- ECU Health Medical Center
-
Kernersville、North Carolina、美国、27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Kinston、North Carolina、美国、28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Mount Airy、North Carolina、美国、27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Thomasville、North Carolina、美国、27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Washington、North Carolina、美国、27889
- Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Columbia、South Carolina、美国、29220
- Prisma Health Baptist Hospital
-
Gaffney、South Carolina、美国、29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer、South Carolina、美国、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union、South Carolina、美国、29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、美国、24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond、Virginia、美国、23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Renton、Washington、美国、98055
- Valley Medical Center
-
Yakima、Washington、美国、98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、美国、25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua、Wisconsin、美国、54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston、Wisconsin、美国、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
符合 OR 已被诊断为以下情况之一:
- 结直肠癌:IV 期
- 非小细胞或小细胞肺癌:III/IV 期
- 前列腺癌:转移性前列腺癌
- 胃食管癌:IV 期
- 黑色素瘤:III/IV 期
- 急性髓性白血病
多发性骨髓瘤
- 出于本研究的目的,允许重新分期
患者应符合以下四种临床情况之一 (a-d)
- 正在对所列疾病之一进行诊断检查,治疗可能包括新的标准护理方案或
- 计划以新的标准护理方案开始治疗或
- 目前正在进行标准护理疗法或
- 目前正在接受护理疗法的方案标准治疗,没有进展的证据
注册时对新鲜组织生物样本采集的要求:
对于上述 a、b 和 c 临床情况,必须在入组时提交新鲜收集的肿瘤组织或骨髓抽吸物
- 对于临床情况 a 和 b,必须在开始治疗之前采集新鲜组织
- 对于临床场景 a,生物样本采集必须是标准护理医疗程序的一部分
- 对于临床场景 b 或 c,生物样本收集可能是标准护理医疗程序的一部分,或者
当患者的肿瘤适合图像引导或直视活检并且愿意并能够接受肿瘤活检以进行分子分析时,生物样本收集可能是特定研究程序(“仅研究活检”)的一部分
- 注意:对于仅用于研究的活检,活检不得与严重或主要并发症或死亡的重大风险相关;该程序不能是纵隔、腹腔镜、开放式或内窥镜活检;该程序也不能是脑活检;患者也不能未满美国各州规定的成年年龄
档案组织要求:
- 对于上述临床情况 a 和 b,如果可用,必须提交如下概述的档案组织
- 对于上述临床场景 c 和 d,需要如下概述的存档组织
预先存在的档案材料(福尔马林固定、石蜡包埋 [FFPE] 块、骨髓抽吸物或未染色的载玻片):
- 包含参与者登记的癌症类型,以及
- 在治疗开始前不超过 5 年收集,并且
- 包含至少 5 mm^2 的表面积和 25 mm^2 的最佳表面积或 3-5 mL 冷冻保存的骨髓抽吸物,以产生 2 亿个骨髓单个核细胞,并且
- 从归档材料收集之日到治疗开始之日,不超过 1 线的护理标准全身治疗
- 采血要求:所有场景入组时均需采集新鲜血液
- 13 岁或以上
- 任何性别和任何性别
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0、1 或 2
- 能够理解并愿意签署知情同意书。 同意书可由合法授权代表 (LAR) 根据 45 CFR 46.102(i) 提供
排除标准:
- 在介入临床试验中接受或已经开始接受非标准护理治疗剂(研究性)治疗
- 不受控制的并发疾病,在医生的评估中会给活检带来不适当的风险
- 在进行活组织检查所需的时间间隔内不能停止的慢性抗凝治疗
- NCI PDMR 排除标准:非错配修复缺陷或微卫星不稳定性高的 CRC 患者
- NCI PDMR 排除标准:完全缓解的患者
- NCI PDMR 排除标准:侵袭性真菌感染患者
NCI PDMR 排除标准:患有活动性和/或不受控制的感染或仍在从感染中恢复的患者
- 发热发作病因不明的活动性发热患者
- 所有用于非预防性感染治疗的抗生素应在收集前至少 1 周(7 天)完成
- 完成抗生素治疗后至少 1 周(7 天)内未再出现发烧或其他与感染相关的症状
- NCI PDMR 排除标准:患有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性或慢性肝炎(即 可量化的乙型肝炎病毒 [HBV]-脱氧核糖核酸 [DNA] 和/或阳性乙型肝炎表面抗原 [HbsAg]、可量化的丙型肝炎病毒 [HCV]- 核糖核酸 [RNA])或已知的 HBV/HCV 病史,但无书面解决方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察(生物传播收集,图表评论)
在整个研究过程中,患者在基线和疾病进展时接受了组织样本的收集,包括疾病进展时。
血液学恶性肿瘤的患者在同一时间点还会收集骨髓和脑脊髓液。
如果有的话,还会收集档案血液和组织以及血液学恶性肿瘤患者的骨髓。
此外,在整个研究过程中,患者可能会接受CT,PET/CT和/或MRI,并且可以在研究中接受可容纳分校。
审查了患者病历,并收集了至少5年的数据。
|
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
接受PET/CT
其他名称:
采集血液、组织、骨髓和脑脊液样本
其他名称:
审查病历并收集数据
其他名称:
进行腹腔穿刺术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
采购、存储和分发纵向生物样本和相关临床数据
大体时间:长达 10 年
|
将为当前和未来的癌症研究采购、存储和分发纵向生物样本和相关临床数据,以阐明敏感性的分子机制以及对护理系统疗法(包括免疫疗法)的内在或获得性抵抗力。
病例将根据患者人口统计资料、癌症类型和治疗方案进行分组。
统计分析将是描述性的,并将针对每个生物样本来源站点 (BSS) 以及研究集合进行分析。
|
长达 10 年
|
|
按癌症类型和总体治疗方案划分的入组患者百分比
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
将按癌症类型和整体治疗方案评估入组患者的百分比,以及向耐药性和敏感性网络和其他批准的研究人员提供样本的患者的百分比。
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
|
应计的少数民族和服务不足的研究参与者的百分比
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应计的少数民族和服务不足的研究参与者的百分比
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
|
泛癌基因panel肿瘤二代测序检测
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
|
癌症研究数据共享、癌症影像档案和基因型和表型数据贡献数据库
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
|
尝试进行分子谱分析的登记患者百分比
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
还将通过患者人口统计数据、癌症类型和治疗方案进行评估。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
|
生成分子谱分析结果的登记患者百分比
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
还将通过患者人口统计数据、癌症类型和治疗方案进行评估。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
|
在每个纵向时间点获得样本的登记患者的百分比
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
还将通过患者人口统计数据、癌症类型和治疗方案进行评估。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
|
交付给患者衍生模型库的收集到的生物样本的百分比
大体时间:直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
统计分析将是描述性的,并将针对每个 BSS 以及研究汇总进行分析。
还将通过患者人口统计数据、癌症类型和治疗方案进行评估。
|
直到完成生物样本采集,最多 3 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lyndsay N Harris、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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- 可穿梭化
其他研究编号
- NCI-2020-00750 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10323 (其他标识符:CTEP)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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