Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal Kanker Instituut "Kanker Moonshot Biobank"

12 mei 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Kanker Moonshot Biobank Onderzoeksprotocol

Deze proef verzamelt meerdere weefsel- en bloedmonsters, samen met medische informatie, van kankerpatiënten. De "Cancer Moonshot Biobank" is een longitudinaal onderzoek. Dit betekent dat het in de loop van de tijd monsters en informatie verzamelt en opslaat gedurende de kankerbehandeling van een patiënt. Door te kijken naar monsters en informatie die in de loop van de tijd bij dezelfde mensen is verzameld, hopen onderzoekers beter te begrijpen hoe kanker in de loop van de tijd en in de loop van medische behandelingen verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Ter ondersteuning van huidige en toekomstige onderzoeken naar resistentie en gevoeligheid voor geneesmiddelen en andere door het National Cancer Institute (NCI) gesponsorde kankeronderzoeksinitiatieven door de aanschaf en distributie van meerdere longitudinale biospecimens en bijbehorende gegevens van een diverse groep kankerpatiënten die een standaardbehandeling ondergaan zorgbehandeling op locaties van het NCI Community Oncology Research Program (NCORP) en andere locaties van het National Clinical Trials Network (NCTN).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om een ​​waardevolle dienst te leveren aan studiedeelnemers en hun medische zorgverleners door middel van het uitvoeren van moleculaire profileringstesten op tumormonsters in een door de Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) gecertificeerd laboratorium en het rapporteren van de resultaten aan artsen en patiënten waar zij voor kunnen kiezen gebruik bij klinische behandeling, inclusief analyse van gegevens voor verworven resistentiemechanismen.

II. Om de ontwikkeling mogelijk te maken van patiënt-afgeleide modellen zoals cellijnen en xenotransplantaten voor kankeronderzoekers door biospecimens van 20% van de studiedeelnemers te verstrekken aan de NCI's Patient Derived Models Repository (PDMR), een nationale bron die beschikbaar is voor onderzoekers.

III. Robuuste benaderingen ontwikkelen en implementeren voor de betrokkenheid van patiënten en zorgverleners om het begrip van biobanking en de relatie ervan met kankeronderzoek te verbeteren en de vertegenwoordiging van minderheids- en achtergestelde studiedeelnemers in kankeronderzoek te vergroten.

IV. Het ontwikkelen van meer capaciteiten in gemeenschapsziekenhuizen en klinieken in de Verenigde Staten (VS) voor bijdragen aan kankeronderzoek door middel van biobankactiviteiten.

V. Om secundair onderzoek mogelijk te maken dat voortkomt uit het project door gegevens te deponeren in openbare opslagplaatsen zoals Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) en database van Genotypes en Fenotypes (dbGAP), inclusief klinische, radiologie en pathologie gegevens met de nadruk op behandelingsrespons en uitkomstgegevens.

VI. Om overgebleven biospecimens en bijbehorende gegevens van het project te verstrekken aan de kankeronderzoeksgemeenschap.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan weefsel- en bloedmonsters voorafgaand aan de start van de behandeling, tijdens de behandeling, na de behandeling en bij ziekteprogressie. Patiënten met hematologische maligniteiten ondergaan op dezelfde tijdstippen ook een verzameling van beenmerg en cerebrospinale vloeistof. Archiefbloed en -weefsel, evenals beenmerg van patiënten met hematologische maligniteiten, worden ook verzameld, indien beschikbaar. Medische dossiers van patiënten worden beoordeeld en gegevens worden verzameld voor ten minste 10 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Verenigde Staten, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Verenigde Staten, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Verenigde Staten, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Verenigde Staten, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Verenigde Staten, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Verenigde Staten, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Verenigde Staten, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Verenigde Staten, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Verenigde Staten, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Verenigde Staten, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Verenigde Staten, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Verenigde Staten, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Verenigde Staten, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld voor kankersoorten met in de handel verkrijgbare therapieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt overeen met OF is gediagnosticeerd met een van de volgende:

    • Colorectale kanker: stadium IV
    • Niet-kleincellige of kleincellige longkanker: stadium III/IV
    • Prostaatkanker: uitgezaaide prostaatkanker
    • Gastro-oesofageale kanker: stadium IV
    • Melanoom: stadium III/IV
    • Acute myeloïde leukemie

    • Multipel myeloom

      • Voor de doeleinden van dit onderzoek is re-enscenering toegestaan

  • Patiënt moet passen in een van de volgende vier klinische scenario's (a-d)

    • Diagnostisch onderzoek ondergaan voor een van de vermelde ziekten waarvoor de behandeling waarschijnlijk een nieuw regime van standaardzorgtherapie zal omvatten OF
    • Gepland om de behandeling te beginnen met een nieuw regime van standaardzorgtherapie OF
    • Momenteel bezig met een regime van standaardzorgtherapie OK
    • Wordt momenteel behandeld met een regime van standaardbehandeling, zonder bewijs van progressie

  • Vereisten voor het afnemen van biospecimens van vers weefsel bij inschrijving:

    • Voor klinische scenario's a, b en c hierboven, moet bij inschrijving vers afgenomen tumorweefsel of beenmergaspiraat worden ingediend

      • Voor klinische scenario's a en b moet vers weefsel worden afgenomen voordat de therapie wordt gestart
      • Voor klinisch scenario a moet het afnemen van lichaamsmateriaal deel uitmaken van een standaard medische procedure
      • Voor klinische scenario's b of c kan het verzamelen van biospecimen deel uitmaken van een standaard medische procedure OK

      • Het verzamelen van biospecimen kan deel uitmaken van een studiespecifieke procedure ("research only biopsy"), wanneer de patiënt een tumor heeft die vatbaar is voor beeldgeleide of direct vision-biopsie en bereid en in staat is om een ​​tumorbiopsie te ondergaan voor moleculaire profilering

        • Opmerking: voor biopsieën die alleen voor onderzoek zijn, mag de biopsie niet gepaard gaan met een aanzienlijk risico op ernstige of grote complicaties of overlijden; de procedure mag geen mediastinale, laparoscopische, open of endoscopische biopsie zijn; evenmin kan de procedure een hersenbiopsie zijn; evenmin mag de patiënt minderjarig zijn, zoals bepaald door elke Amerikaanse staat

  • Vereisten voor archiefweefsel:

    • Voor klinische scenario's a en b hierboven moet archiefmateriaal zoals hieronder beschreven worden ingediend INDIEN BESCHIKBAAR
    • Voor klinische scenario's c en d hierboven is archiefmateriaal zoals hieronder beschreven VERPLICHT

    • Reeds bestaand archiefmateriaal (met formaline gefixeerd, in paraffine ingebed [FFPE]-blok, beenmergaspiraat of ongekleurde objectglaasjes) dat:

      • Bevat het type kanker waarvoor de deelnemer is ingeschreven, en
      • Niet meer dan 5 jaar voorafgaand aan de start van de therapie is verzameld, en
      • Bevat ten minste een oppervlak van 5 mm^2 en een optimaal oppervlak van 25 mm^2 of 3-5 ml gecryopreserveerd beenmergaspiraat om 200 miljoen mononucleaire beenmergcellen op te leveren, en
      • Vanaf de datum van verzameling van archiefmateriaal tot de datum van aanvang van de therapie is niet meer dan 1 lijn van standaardzorg systemische therapie toegediend
  • Vereisten voor bloedafname: ALLE scenario's vereisen vers bloedafname bij inschrijving
  • 13 jaar of ouder
  • Elk geslacht en elk geslacht
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0, 1 of 2
  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen. Toestemming kan worden verleend door een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) in overeenstemming met 45 CFR 46.102(i)

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeld met of is al begonnen met een behandeling met een niet-standaard therapeutisch middel (onderzoek) in een interventioneel klinisch onderzoek
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte die naar het oordeel van de arts een onnodig risico zou vormen voor biopsie
  • Bij chronische antistollingsbehandeling die niet kan worden onderbroken gedurende het tijdsinterval dat nodig is om een ​​biopsie te ondergaan
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met CRC die geen mismatch is, repareren deficiënt of microsatelliet instabiliteit hoog
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met volledige respons
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met invasieve schimmelinfecties

  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met actieve en/of ongecontroleerde infecties of die nog herstellende zijn van een infectie

    • Patiënten met actieve koorts met een onzekere etiologie van een febriele episode
    • Alle antibiotica voor niet-profylactische behandeling van infectie dienen ten minste 1 week (7 dagen) voorafgaand aan afname te zijn voltooid
    • Geen terugkeer van koorts of andere symptomen die verband houden met infectie gedurende ten minste 1 week (7 dagen) na voltooiing van de antibiotica
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), actieve of chronische hepatitis (d.w.z. kwantificeerbaar hepatitis B-virus [HBV]-deoxyribonucleïnezuur [DNA] en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen [HbsAg], kwantificeerbaar hepatitis C-virus [HCV]-ribonucleïnezuur [RNA]) of bekende voorgeschiedenis van HBV/HCV zonder gedocumenteerde oplossing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationele (biospecimenverzameling, grafiekbeoordeling)
Patiënten ondergaan het verzamelen van weefselmonsters tijdens de basislijn en op het moment van ziekteprogressie en het verzamelen van bloedmonsters tijdens het onderzoek, inclusief op het moment van ziekteprogressie. Patiënten met hematologische maligniteiten ondergaan ook op hetzelfde tijdstippen het verzamelen van beenmerg en cerebrale spinale vloeistof. Archivalbloed en weefsel, evenals beenmerg van patiënten met hematologische maligniteiten, worden ook verzameld indien beschikbaar. Bovendien kunnen patiënten tijdens het onderzoek CT, PET/CT en/of MRI ondergaan en kunnen ze paracentese ondergaan bij studie. Medische dossiers van de patiënt worden beoordeeld en gegevens worden gedurende ten minste 5 jaar verzameld.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Positronemissietomografie
PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van bloed-, weefsel-, beenmerg- en cerebrospinale vloeistofmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Medische dossiers worden beoordeeld en gegevens worden verzameld
Andere namen:
  • Grafiek review
Procedure: Paracentese
Paracentese ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale biospecimens en bijbehorende klinische gegevens aanschaffen, opslaan en distribueren
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal longitudinale biospecimens en bijbehorende klinische gegevens aanschaffen, opslaan en verspreiden voor huidig ​​en toekomstig kankeronderzoek om moleculaire mechanismen van gevoeligheid en intrinsieke of verworven resistentie tegen standaardzorg systemische therapieën, waaronder immunotherapie, op te helderen. De gevallen zullen worden gegroepeerd op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime. Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke Biospecimen Source Site (BSS) en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot 10 jaar
Percentage ingeschreven patiënten per kankertype en behandelingsregime in het algemeen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Zal het percentage ingeschreven patiënten beoordelen op kankertype en behandelingsregime in het algemeen en degenen die monsters bijdragen aan het Drug Resistance and Sensitivity Network en andere goedgekeurde onderzoekers. Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage minderheids- en achtergestelde studiedeelnemers opgebouwd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage minderheids- en achtergestelde studiedeelnemers opgebouwd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Pan-kanker genpanel tumor volgende generatie sequencing-test
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive en database met Genotypes en Fenotypes gegevensbijdrage
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage ingeschreven patiënten voor wie moleculaire profilering wordt geprobeerd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage ingeschreven patiënten voor wie moleculaire profileringsresultaten worden gegenereerd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage geregistreerde patiënten van wie op elk longitudinaal tijdspunt monsters worden verkregen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage van verzamelde biospecimens dat is afgeleverd bij de Patient Derived Models Repository
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2020-00750 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren