Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal Kanker Instituut "Kanker Moonshot Biobank"

5 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Kanker Moonshot Biobank Onderzoeksprotocol

Deze proef verzamelt meerdere weefsel- en bloedmonsters, samen met medische informatie, van kankerpatiënten. De "Cancer Moonshot Biobank" is een longitudinaal onderzoek. Dit betekent dat het in de loop van de tijd monsters en informatie verzamelt en opslaat gedurende de kankerbehandeling van een patiënt. Door te kijken naar monsters en informatie die in de loop van de tijd bij dezelfde mensen is verzameld, hopen onderzoekers beter te begrijpen hoe kanker in de loop van de tijd en in de loop van medische behandelingen verandert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Ter ondersteuning van huidige en toekomstige onderzoeken naar resistentie en gevoeligheid voor geneesmiddelen en andere door het National Cancer Institute (NCI) gesponsorde kankeronderzoeksinitiatieven door de aanschaf en distributie van meerdere longitudinale biospecimens en bijbehorende gegevens van een diverse groep kankerpatiënten die een standaardbehandeling ondergaan zorgbehandeling op locaties van het NCI Community Oncology Research Program (NCORP) en andere locaties van het National Clinical Trials Network (NCTN).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om een ​​waardevolle dienst te leveren aan studiedeelnemers en hun medische zorgverleners door middel van het uitvoeren van moleculaire profileringstesten op tumormonsters in een door de Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) gecertificeerd laboratorium en het rapporteren van de resultaten aan artsen en patiënten waar zij voor kunnen kiezen gebruik bij klinische behandeling, inclusief analyse van gegevens voor verworven resistentiemechanismen.

II. Om de ontwikkeling mogelijk te maken van patiënt-afgeleide modellen zoals cellijnen en xenotransplantaten voor kankeronderzoekers door biospecimens van 20% van de studiedeelnemers te verstrekken aan de NCI's Patient Derived Models Repository (PDMR), een nationale bron die beschikbaar is voor onderzoekers.

III. Robuuste benaderingen ontwikkelen en implementeren voor de betrokkenheid van patiënten en zorgverleners om het begrip van biobanking en de relatie ervan met kankeronderzoek te verbeteren en de vertegenwoordiging van minderheids- en achtergestelde studiedeelnemers in kankeronderzoek te vergroten.

IV. Het ontwikkelen van meer capaciteiten in gemeenschapsziekenhuizen en klinieken in de Verenigde Staten (VS) voor bijdragen aan kankeronderzoek door middel van biobankactiviteiten.

V. Om secundair onderzoek mogelijk te maken dat voortkomt uit het project door gegevens te deponeren in openbare opslagplaatsen zoals Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) en database van Genotypes en Fenotypes (dbGAP), inclusief klinische, radiologie en pathologie gegevens met de nadruk op behandelingsrespons en uitkomstgegevens.

VI. Om overgebleven biospecimens en bijbehorende gegevens van het project te verstrekken aan de kankeronderzoeksgemeenschap.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan weefsel- en bloedmonsters voorafgaand aan de start van de behandeling, tijdens de behandeling, na de behandeling en bij ziekteprogressie. Patiënten met hematologische maligniteiten ondergaan op dezelfde tijdstippen ook een verzameling van beenmerg en cerebrospinale vloeistof. Archiefbloed en -weefsel, evenals beenmerg van patiënten met hematologische maligniteiten, worden ook verzameld, indien beschikbaar. Medische dossiers van patiënten worden beoordeeld en gegevens worden verzameld voor ten minste 10 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Werving
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Werving
        • San Juan Community Oncology Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Werving
        • San Juan City Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-763-1296
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
        • Werving
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Werving
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-378-9373
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
        • Werving
        • PCR Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Northside Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-864-5204
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Werving
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Werving
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-297-2900
        • Hoofdonderzoeker:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Actief, niet wervend
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Werving
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Werving
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • University Medical Center New Orleans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Actief, niet wervend
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Werving
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-626-4855
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • Werving
        • Waldo County General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-338-2500
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • Werving
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • Werving
        • Mid Coast Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Verenigde Staten, 04543
        • Werving
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Verenigde Staten, 04938
        • Werving
        • Franklin Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Werving
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Verenigde Staten, 04268
        • Werving
        • Stephens Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Werving
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-885-7565
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Werving
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Werving
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Werving
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • Werving
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-396-8090
          • E-mail: wrighd@mmc.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Children's Cancer Program
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Werving
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Werving
        • Maine Medical Partners Urology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Werving
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Freeman Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Geschorst
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Werving
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Werving
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Werving
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Werving
        • CoxHealth South Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Werving
        • Mercy Hospital Washington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Actief, niet wervend
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89703
        • Werving
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Werving
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Werving
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
        • Werving
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Werving
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Werving
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-971-5900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Verenigde Staten, 07860
        • Werving
        • Newton Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-971-5990
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Verenigde Staten, 07444
        • Werving
        • Chilton Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-971-5990
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Werving
        • Overlook Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 908-522-2043
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Balazs Halmos
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Herzberg
        • Contact:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Actief, niet wervend
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Werving
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Werving
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Werving
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Werving
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29220
        • Werving
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Werving
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Werving
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Werving
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • Werving
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Actief, niet wervend
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Werving
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Werving
        • Valley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
        • Contact:
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Werving
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rubina Qamar
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld voor kankersoorten met in de handel verkrijgbare therapieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt overeen met OF is gediagnosticeerd met een van de volgende:

    • Colorectale kanker: stadium IV
    • Niet-kleincellige of kleincellige longkanker: stadium III/IV
    • Prostaatkanker: uitgezaaide prostaatkanker
    • Gastro-oesofageale kanker: stadium IV
    • Melanoom: stadium III/IV
    • Acute myeloïde leukemie
    • Multipel myeloom

      • Voor de doeleinden van dit onderzoek is re-enscenering toegestaan
  • Patiënt moet passen in een van de volgende vier klinische scenario's (a-d)

    • Diagnostisch onderzoek ondergaan voor een van de vermelde ziekten waarvoor de behandeling waarschijnlijk een nieuw regime van standaardzorgtherapie zal omvatten OF
    • Gepland om de behandeling te beginnen met een nieuw regime van standaardzorgtherapie OF
    • Momenteel bezig met een regime van standaardzorgtherapie OK
    • Wordt momenteel behandeld met een regime van standaardbehandeling, zonder bewijs van progressie
  • Vereisten voor het afnemen van biospecimens van vers weefsel bij inschrijving:

    • Voor klinische scenario's a, b en c hierboven, moet bij inschrijving vers afgenomen tumorweefsel of beenmergaspiraat worden ingediend

      • Voor klinische scenario's a en b moet vers weefsel worden afgenomen voordat de therapie wordt gestart
      • Voor klinisch scenario a moet het afnemen van lichaamsmateriaal deel uitmaken van een standaard medische procedure
      • Voor klinische scenario's b of c kan het verzamelen van biospecimen deel uitmaken van een standaard medische procedure OK
      • Het verzamelen van biospecimen kan deel uitmaken van een studiespecifieke procedure ("research only biopsy"), wanneer de patiënt een tumor heeft die vatbaar is voor beeldgeleide of direct vision-biopsie en bereid en in staat is om een ​​tumorbiopsie te ondergaan voor moleculaire profilering

        • Opmerking: voor biopsieën die alleen voor onderzoek zijn, mag de biopsie niet gepaard gaan met een aanzienlijk risico op ernstige of grote complicaties of overlijden; de procedure mag geen mediastinale, laparoscopische, open of endoscopische biopsie zijn; evenmin kan de procedure een hersenbiopsie zijn; evenmin mag de patiënt minderjarig zijn, zoals bepaald door elke Amerikaanse staat
  • Vereisten voor archiefweefsel:

    • Voor klinische scenario's a en b hierboven moet archiefmateriaal zoals hieronder beschreven worden ingediend INDIEN BESCHIKBAAR
    • Voor klinische scenario's c en d hierboven is archiefmateriaal zoals hieronder beschreven VERPLICHT
    • Reeds bestaand archiefmateriaal (met formaline gefixeerd, in paraffine ingebed [FFPE]-blok, beenmergaspiraat of ongekleurde objectglaasjes) dat:

      • Bevat het type kanker waarvoor de deelnemer is ingeschreven, en
      • Niet meer dan 5 jaar voorafgaand aan de start van de therapie is verzameld, en
      • Bevat ten minste een oppervlak van 5 mm^2 en een optimaal oppervlak van 25 mm^2 of 3-5 ml gecryopreserveerd beenmergaspiraat om 200 miljoen mononucleaire beenmergcellen op te leveren, en
      • Vanaf de datum van verzameling van archiefmateriaal tot de datum van aanvang van de therapie is niet meer dan 1 lijn van standaardzorg systemische therapie toegediend
  • Vereisten voor bloedafname: ALLE scenario's vereisen vers bloedafname bij inschrijving
  • 13 jaar of ouder
  • Elk geslacht en elk geslacht
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0, 1 of 2
  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen. Toestemming kan worden verleend door een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) in overeenstemming met 45 CFR 46.102(i)

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeld met of is al begonnen met een behandeling met een niet-standaard therapeutisch middel (onderzoek) in een interventioneel klinisch onderzoek
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte die naar het oordeel van de arts een onnodig risico zou vormen voor biopsie
  • Bij chronische antistollingsbehandeling die niet kan worden onderbroken gedurende het tijdsinterval dat nodig is om een ​​biopsie te ondergaan
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met CRC die geen mismatch is, repareren deficiënt of microsatelliet instabiliteit hoog
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met volledige respons
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met invasieve schimmelinfecties
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met actieve en/of ongecontroleerde infecties of die nog herstellende zijn van een infectie

    • Patiënten met actieve koorts met een onzekere etiologie van een febriele episode
    • Alle antibiotica voor niet-profylactische behandeling van infectie dienen ten minste 1 week (7 dagen) voorafgaand aan afname te zijn voltooid
    • Geen terugkeer van koorts of andere symptomen die verband houden met infectie gedurende ten minste 1 week (7 dagen) na voltooiing van de antibiotica
  • NCI PDMR UITSLUITINGSCRITERIA: Patiënten met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), actieve of chronische hepatitis (d.w.z. kwantificeerbaar hepatitis B-virus [HBV]-deoxyribonucleïnezuur [DNA] en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen [HbsAg], kwantificeerbaar hepatitis C-virus [HCV]-ribonucleïnezuur [RNA]) of bekende voorgeschiedenis van HBV/HCV zonder gedocumenteerde oplossing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillair-correlatief (biospecimenverzameling, kaartoverzicht)
Patiënten ondergaan weefsel- en bloedmonsters voorafgaand aan de start van de behandeling, tijdens de behandeling, na de behandeling en bij ziekteprogressie. Patiënten met hematologische maligniteiten ondergaan op dezelfde tijdstippen ook een verzameling van beenmerg en cerebrospinale vloeistof. Archiefbloed en -weefsel, evenals beenmerg van patiënten met hematologische maligniteiten, worden ook verzameld, indien beschikbaar. Medische dossiers van patiënten worden beoordeeld en gegevens worden verzameld voor ten minste 5 jaar.
Onderga verzameling van bloed-, weefsel-, beenmerg- en cerebrospinale vloeistofmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Medische dossiers worden beoordeeld en gegevens worden verzameld
Andere namen:
  • Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale biospecimens en bijbehorende klinische gegevens aanschaffen, opslaan en distribueren
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal longitudinale biospecimens en bijbehorende klinische gegevens aanschaffen, opslaan en verspreiden voor huidig ​​en toekomstig kankeronderzoek om moleculaire mechanismen van gevoeligheid en intrinsieke of verworven resistentie tegen standaardzorg systemische therapieën, waaronder immunotherapie, op te helderen. De gevallen zullen worden gegroepeerd op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime. Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke Biospecimen Source Site (BSS) en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot 10 jaar
Percentage ingeschreven patiënten per kankertype en behandelingsregime in het algemeen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Zal het percentage ingeschreven patiënten beoordelen op kankertype en behandelingsregime in het algemeen en degenen die monsters bijdragen aan het Drug Resistance and Sensitivity Network en andere goedgekeurde onderzoekers. Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage minderheids- en achtergestelde studiedeelnemers opgebouwd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage minderheids- en achtergestelde studiedeelnemers opgebouwd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Pan-kanker genpanel tumor volgende generatie sequencing-test
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive en database met Genotypes en Fenotypes gegevensbijdrage
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage ingeschreven patiënten voor wie moleculaire profilering wordt geprobeerd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage ingeschreven patiënten voor wie moleculaire profileringsresultaten worden gegenereerd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage geregistreerde patiënten van wie op elk longitudinaal tijdspunt monsters worden verkregen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Percentage van verzamelde biospecimens dat is afgeleverd bij de Patient Derived Models Repository
Tijdsspanne: Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar
Statistische analyse zal beschrijvend zijn en zal worden geanalyseerd voor elke BSS en voor het onderzoeksaggregaat. Zal ook worden beoordeeld op basis van demografische gegevens van de patiënt, het type kanker en het behandelingsregime.
Tot voltooiing van biospecimenverzameling, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

16 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

16 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2020-00750 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

3
Abonneren