Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

23. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Denne studien samler inn flere vevs- og blodprøver, sammen med medisinsk informasjon, fra kreftpasienter. "Cancer Moonshot Biobank" er en longitudinell studie. Dette betyr at den samler inn og lagrer prøver og informasjon over tid, i løpet av en pasients kreftbehandling. Ved å se på prøver og informasjon samlet inn fra de samme personene over tid, håper forskerne å bedre forstå hvordan kreft endrer seg over tid og i løpet av medisinske behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å støtte nåværende og fremtidige undersøkelser av medikamentresistens og sensitivitet og andre National Cancer Institute (NCI)-sponsede kreftforskningsinitiativer gjennom anskaffelse og distribusjon av flere longitudinelle bioprøver og tilhørende data fra en mangfoldig gruppe kreftpasienter som gjennomgår standard av omsorgsbehandling ved NCI Community Oncology Research Program (NCORP) nettsteder og andre nettsteder for National Clinical Trials Network (NCTN).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å tilby en tjeneste av verdi til studiedeltakere og deres medisinske leverandører gjennom utførelse av molekylære profileringsanalyser på tumorprøver i et Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-sertifisert laboratorium og rapportering av resultater til leger og pasienter som de kan velge å gjøre bruk i klinisk ledelse, inkludert analyse av data for ervervede resistensmekanismer.

II. For å muliggjøre utviklingen av pasientavledede modeller som cellelinjer og xenografter for kreftforskere gjennom levering av bioprøver fra 20 % av studiedeltakerne til NCIs Patient Derived Models Repository (PDMR), en nasjonal ressurs tilgjengelig for etterforskere.

III. Å utvikle og implementere robuste tilnærminger i pasient- og leverandørengasjement for å forbedre forståelsen av biobanking og dets forhold til kreftforskning og øke representasjonen av minoriteter og undertjente studiedeltakere i kreftforskning.

IV. Å utvikle økte muligheter i fellessykehus og klinikker i USA (USA) for å bidra til kreftforskning gjennom biobankaktiviteter.

V. Å muliggjøre sekundær forskning generert fra prosjektet gjennom deponering av data i offentlige depoter som Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) og database over genotyper og fenotyper (dbGAP), inkludert klinisk, radiologi og patologi data med vekt på behandlingsrespons og resultatdata.

VI. Å gi gjenværende bioprøver og tilhørende data fra prosjektet til kreftforskningsmiljøet.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av vev og blodprøver før behandlingsstart, under behandling, etterbehandling og ved sykdomsprogresjon. Pasienter med hematologiske maligniteter gjennomgår også oppsamling av benmarg og cerebral spinalvæske på samme tidspunkt. Arkivblod og vev, samt benmarg fra pasienter med hematologiske maligniteter, samles også inn, hvis tilgjengelig. Pasientjournaler gjennomgås, og data samles inn i minst 10 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Rekruttering
        • Kingman Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • Rekruttering
        • PCR Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Rekruttering
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-297-2900
        • Hovedetterforsker:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Forente stater, 04915
        • Rekruttering
        • Waldo County General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-338-2500
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • Rekruttering
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Forente stater, 04011
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Forente stater, 04011
        • Rekruttering
        • Mid Coast Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Forente stater, 04543
        • Rekruttering
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Forente stater, 04938
        • Rekruttering
        • Franklin Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Forente stater, 04268
        • Rekruttering
        • Stephens Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-885-7565
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Forente stater, 04856
        • Rekruttering
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • Rekruttering
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-396-8090
          • E-post: wrighd@mmc.org
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners Urology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Washington
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
        • Rekruttering
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
        • Rekruttering
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Forente stater, 07860
        • Rekruttering
        • Newton Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Hovedetterforsker:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Forente stater, 07444
        • Rekruttering
        • Chilton Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Hovedetterforsker:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Rekruttering
        • Overlook Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 908-522-2043
        • Hovedetterforsker:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Hovedetterforsker:
          • Balazs Halmos
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Herzberg
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29220
        • Rekruttering
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Rekruttering
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Rekruttering
        • Valley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Rekruttering
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Suspendert
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • San Juan Community Oncology Group
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår behandling for krefttyper med kommersielt tilgjengelige terapier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er i samsvar med OR har blitt diagnostisert med ett av følgende:

    • Kolorektal kreft: Stadium IV
    • Ikke-småcellet eller småcellet lungekreft: stadium III/IV
    • Prostatakreft: metastatisk prostatakreft
    • Gastroøsofageal kreft: stadium IV
    • Melanom: Stadium III/IV
    • Akutt myeloid leukemi

    • Multippelt myelom

      • For formålet med denne studien er re-stage tillatt

  • Pasienten bør passe inn i ett av følgende fire kliniske scenarier (a-d)

    • Gjennomgår diagnostikk for en av sykdommene som er oppført som behandling sannsynligvis vil inkludere et nytt regime med standardbehandling ELLER
    • Planlagt å begynne behandling med et nytt regime med standardbehandling ELLER
    • Går for tiden videre med et diett med standardbehandling ELLER
    • Behandles for tiden med et regime standard for omsorgsterapi, uten tegn på progresjon

  • Krav for innsamling av ferske vevsbioprøver ved registrering:

    • For kliniske scenarier a, b og c ovenfor, må nyoppsamlet tumorvev eller benmargsaspirat sendes inn ved påmelding

      • For kliniske scenarier a og b må innsamlingen av friskt vev skje før behandlingsstart
      • For klinisk scenario a må innsamlingen av bioprøver være en del av en medisinsk standardprosedyre
      • For kliniske scenarier b eller c kan innsamlingen av bioprøver være en del av en medisinsk standardprosedyre ELLER

      • Bioprøvesamlingen kan være en del av en studiespesifikk prosedyre ("research only biopsi"), når pasienten har en svulst som er mottakelig for bildeveiledet eller direkte synsbiopsi og er villig og i stand til å gjennomgå en tumorbiopsi for molekylær profilering

        • Merk: For biopsier kun for forskning må biopsien ikke være forbundet med en betydelig risiko for alvorlige eller store komplikasjoner eller død; prosedyren kan ikke være en mediastinal, laparoskopisk, åpen eller endoskopisk biopsi; prosedyren kan heller ikke være en hjernebiopsi; pasienten kan heller ikke være under myndig alder som bestemt av hver amerikansk stat

  • Krav til arkivvev:

    • For kliniske scenarier a og b ovenfor, må arkivvev som skissert nedenfor sendes inn HVIS TILGJENGELIG
    • For kliniske scenarier c og d ovenfor er arkivvev som skissert nedenfor PÅKREVES

    • Eksisterende arkivmateriale (formalinfiksert, parafininnstøpt [FFPE] blokk, benmargsaspirat eller ufargede objektglass) som:

      • Inneholder krefttypen som deltakeren er påmeldt, og
      • Ble samlet ikke mer enn 5 år før behandlingsstart, og
      • Inneholder minst et overflateareal på 5 mm^2 og optimalt overflateareal på 25 mm^2 eller 3-5 ml kryokonservert benmargsaspirat for å gi 200 millioner mononukleære benmargsceller, og
      • Ikke mer enn 1 linje med standardbehandling systemisk terapi ble administrert fra datoen for innsamling av arkivmateriale til datoen for oppstart av behandlingen
  • Krav til blodinnsamling: ALLE scenarier krever frisk blodprøvetaking ved påmelding
  • Alder 13 eller eldre
  • Ethvert kjønn og hvilket som helst kjønn
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1 eller 2
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkedokument. Samtykke kan gis av en juridisk autorisert representant (LAR) i samsvar med 45 CFR 46.102(i)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med eller har allerede begynt behandling med et ikke-standardisert behandlingsmiddel (undersøkende) i en intervensjonell klinisk studie
  • Ukontrollert interkurrent sykdom som etter legens vurdering ville utgjøre en unødig risiko for biopsi
  • Ved kronisk antikoagulasjonsbehandling som ikke kan avbrytes i det tidsintervallet som er nødvendig for å gjennomgå en biopsi
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med CRC som ikke er reparasjonsmangelfulle eller høye mikrosatellitt-ustabiliteter
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med fullstendig respons
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med invasive soppinfeksjoner

  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med aktive og/eller ukontrollerte infeksjoner eller som fortsatt er i ferd med å komme seg etter en infeksjon

    • Aktivt febrile pasienter med usikker etiologi av febril episode
    • Alle antibiotika for ikke-profylaktisk behandling av infeksjon bør avsluttes minst 1 uke (7 dager) før innsamling
    • Ingen tilbakefall av feber eller andre symptomer relatert til infeksjon i minst 1 uke (7 dager) etter avsluttet antibiotikabehandling
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV), aktiv eller kronisk hepatitt (dvs. kvantifiserbart hepatitt B-virus [HBV]-deoksyribonukleinsyre [DNA] og/eller positivt hepatitt B-overflateantigen [HbsAg], kvantifiserbart hepatitt C-virus [HCV]-ribonukleinsyre [RNA]) eller kjent historie med HBV/HCV uten dokumentert oppløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling, kartgjennomgang)
Pasienter gjennomgår innsamling av vev og blodprøver før behandlingsstart, under behandling, etterbehandling og ved sykdomsprogresjon. Pasienter med hematologiske maligniteter gjennomgår også oppsamling av benmarg og cerebral spinalvæske på samme tidspunkt. Arkivblod og vev, samt benmarg fra pasienter med hematologiske maligniteter, samles også inn, hvis tilgjengelig. Pasientjournaler gjennomgås, og data samles inn i minst 5 år.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av prøver av blod, vev, benmarg og cerebral spinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Medical Chart Review
Medisinske diagrammer gjennomgås og data samles inn
Andre navn:
  • Kartgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffe, lagre og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil anskaffe, lagre og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data for nåværende og fremtidig kreftforskning for å belyse molekylære mekanismer for sensitivitet og iboende eller ervervet resistens mot standardbehandling systemiske terapier, inkludert immunterapi. Saker vil bli gruppert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hvert bioprøvekildested (BSS) samt studieaggregat.
Inntil 10 år
Prosentandel av påmeldte pasienter etter krefttype og behandlingsregime totalt
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Vil vurdere prosentandelen av registrerte pasienter etter krefttype og behandlingsregime generelt og de som bidrar med prøver til Drug Resistance and Sensitivity Network og andre godkjente etterforskere. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av minoritetsdeltakere og undertjente studiedeltakere påløp
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av minoritetsdeltakere og undertjente studiedeltakere påløp
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Pan-cancer genpanel tumor neste generasjons sekvenseringstest
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive og database med databidrag om genotyper og fenotyper
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av påmeldte pasienter som molekylær profilering er forsøkt
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av registrerte pasienter som molekylære profileringsresultater genereres for
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av registrerte pasienter som prøver er tatt for ved hvert longitudinelt tidspunkt
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av innsamlede bioprøver som leveres til pasientavledede modeller
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

16. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2020-00750 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere