Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

12. mai 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Denne studien samler inn flere vevs- og blodprøver, sammen med medisinsk informasjon, fra kreftpasienter. "Cancer Moonshot Biobank" er en longitudinell studie. Dette betyr at den samler inn og lagrer prøver og informasjon over tid, i løpet av en pasients kreftbehandling. Ved å se på prøver og informasjon samlet inn fra de samme personene over tid, håper forskerne å bedre forstå hvordan kreft endrer seg over tid og i løpet av medisinske behandlinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å støtte nåværende og fremtidige undersøkelser av medikamentresistens og sensitivitet og andre National Cancer Institute (NCI)-sponsede kreftforskningsinitiativer gjennom anskaffelse og distribusjon av flere longitudinelle bioprøver og tilhørende data fra en mangfoldig gruppe kreftpasienter som gjennomgår standard av omsorgsbehandling ved NCI Community Oncology Research Program (NCORP) nettsteder og andre nettsteder for National Clinical Trials Network (NCTN).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å tilby en tjeneste av verdi til studiedeltakere og deres medisinske leverandører gjennom utførelse av molekylære profileringsanalyser på tumorprøver i et Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-sertifisert laboratorium og rapportering av resultater til leger og pasienter som de kan velge å gjøre bruk i klinisk ledelse, inkludert analyse av data for ervervede resistensmekanismer.

II. For å muliggjøre utviklingen av pasientavledede modeller som cellelinjer og xenografter for kreftforskere gjennom levering av bioprøver fra 20 % av studiedeltakerne til NCIs Patient Derived Models Repository (PDMR), en nasjonal ressurs tilgjengelig for etterforskere.

III. Å utvikle og implementere robuste tilnærminger i pasient- og leverandørengasjement for å forbedre forståelsen av biobanking og dets forhold til kreftforskning og øke representasjonen av minoriteter og undertjente studiedeltakere i kreftforskning.

IV. Å utvikle økte muligheter i fellessykehus og klinikker i USA (USA) for å bidra til kreftforskning gjennom biobankaktiviteter.

V. Å muliggjøre sekundær forskning generert fra prosjektet gjennom deponering av data i offentlige depoter som Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) og database over genotyper og fenotyper (dbGAP), inkludert klinisk, radiologi og patologi data med vekt på behandlingsrespons og resultatdata.

VI. Å gi gjenværende bioprøver og tilhørende data fra prosjektet til kreftforskningsmiljøet.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av vev og blodprøver før behandlingsstart, under behandling, etterbehandling og ved sykdomsprogresjon. Pasienter med hematologiske maligniteter gjennomgår også oppsamling av benmarg og cerebral spinalvæske på samme tidspunkt. Arkivblod og vev, samt benmarg fra pasienter med hematologiske maligniteter, samles også inn, hvis tilgjengelig. Pasientjournaler gjennomgås, og data samles inn i minst 10 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Forente stater, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Forente stater, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Forente stater, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Forente stater, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Forente stater, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Forente stater, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Forente stater, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Forente stater, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Forente stater, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Forente stater, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Forente stater, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Forente stater, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Forente stater, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Forente stater, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Forente stater, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Forente stater, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår behandling for krefttyper med kommersielt tilgjengelige terapier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er i samsvar med OR har blitt diagnostisert med ett av følgende:

    • Kolorektal kreft: Stadium IV
    • Ikke-småcellet eller småcellet lungekreft: stadium III/IV
    • Prostatakreft: metastatisk prostatakreft
    • Gastroøsofageal kreft: stadium IV
    • Melanom: Stadium III/IV
    • Akutt myeloid leukemi

    • Multippelt myelom

      • For formålet med denne studien er re-stage tillatt

  • Pasienten bør passe inn i ett av følgende fire kliniske scenarier (a-d)

    • Gjennomgår diagnostikk for en av sykdommene som er oppført som behandling sannsynligvis vil inkludere et nytt regime med standardbehandling ELLER
    • Planlagt å begynne behandling med et nytt regime med standardbehandling ELLER
    • Går for tiden videre med et diett med standardbehandling ELLER
    • Behandles for tiden med et regime standard for omsorgsterapi, uten tegn på progresjon

  • Krav for innsamling av ferske vevsbioprøver ved registrering:

    • For kliniske scenarier a, b og c ovenfor, må nyoppsamlet tumorvev eller benmargsaspirat sendes inn ved påmelding

      • For kliniske scenarier a og b må innsamlingen av friskt vev skje før behandlingsstart
      • For klinisk scenario a må innsamlingen av bioprøver være en del av en medisinsk standardprosedyre
      • For kliniske scenarier b eller c kan innsamlingen av bioprøver være en del av en medisinsk standardprosedyre ELLER

      • Bioprøvesamlingen kan være en del av en studiespesifikk prosedyre ("research only biopsi"), når pasienten har en svulst som er mottakelig for bildeveiledet eller direkte synsbiopsi og er villig og i stand til å gjennomgå en tumorbiopsi for molekylær profilering

        • Merk: For biopsier kun for forskning må biopsien ikke være forbundet med en betydelig risiko for alvorlige eller store komplikasjoner eller død; prosedyren kan ikke være en mediastinal, laparoskopisk, åpen eller endoskopisk biopsi; prosedyren kan heller ikke være en hjernebiopsi; pasienten kan heller ikke være under myndig alder som bestemt av hver amerikansk stat

  • Krav til arkivvev:

    • For kliniske scenarier a og b ovenfor, må arkivvev som skissert nedenfor sendes inn HVIS TILGJENGELIG
    • For kliniske scenarier c og d ovenfor er arkivvev som skissert nedenfor PÅKREVES

    • Eksisterende arkivmateriale (formalinfiksert, parafininnstøpt [FFPE] blokk, benmargsaspirat eller ufargede objektglass) som:

      • Inneholder krefttypen som deltakeren er påmeldt, og
      • Ble samlet ikke mer enn 5 år før behandlingsstart, og
      • Inneholder minst et overflateareal på 5 mm^2 og optimalt overflateareal på 25 mm^2 eller 3-5 ml kryokonservert benmargsaspirat for å gi 200 millioner mononukleære benmargsceller, og
      • Ikke mer enn 1 linje med standardbehandling systemisk terapi ble administrert fra datoen for innsamling av arkivmateriale til datoen for oppstart av behandlingen
  • Krav til blodinnsamling: ALLE scenarier krever frisk blodprøvetaking ved påmelding
  • Alder 13 eller eldre
  • Ethvert kjønn og hvilket som helst kjønn
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1 eller 2
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkedokument. Samtykke kan gis av en juridisk autorisert representant (LAR) i samsvar med 45 CFR 46.102(i)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med eller har allerede begynt behandling med et ikke-standardisert behandlingsmiddel (undersøkende) i en intervensjonell klinisk studie
  • Ukontrollert interkurrent sykdom som etter legens vurdering ville utgjøre en unødig risiko for biopsi
  • Ved kronisk antikoagulasjonsbehandling som ikke kan avbrytes i det tidsintervallet som er nødvendig for å gjennomgå en biopsi
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med CRC som ikke er reparasjonsmangelfulle eller høye mikrosatellitt-ustabiliteter
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med fullstendig respons
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med invasive soppinfeksjoner

  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med aktive og/eller ukontrollerte infeksjoner eller som fortsatt er i ferd med å komme seg etter en infeksjon

    • Aktivt febrile pasienter med usikker etiologi av febril episode
    • Alle antibiotika for ikke-profylaktisk behandling av infeksjon bør avsluttes minst 1 uke (7 dager) før innsamling
    • Ingen tilbakefall av feber eller andre symptomer relatert til infeksjon i minst 1 uke (7 dager) etter avsluttet antibiotikabehandling
  • NCI PDMR EKKLUSJONSKRITERIER: Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV), aktiv eller kronisk hepatitt (dvs. kvantifiserbart hepatitt B-virus [HBV]-deoksyribonukleinsyre [DNA] og/eller positivt hepatitt B-overflateantigen [HbsAg], kvantifiserbart hepatitt C-virus [HCV]-ribonukleinsyre [RNA]) eller kjent historie med HBV/HCV uten dokumentert oppløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (Biospesimen Collection, Chart Review)
Pasienter gjennomgår samling av vevsprøver under baseline og ved sykdomsprogresjon og innsamling av blodprøver gjennom hele studien, inkludert ved sykdomsprogresjon. Pasienter med hematologiske maligniteter gjennomgår også samling av benmarg og cerebral ryggvæske på samme tidspunkter. Arkivert blod og vev, så vel som benmarg av pasienter med hematologiske maligniteter, blir også samlet hvis det er tilgjengelig. I tillegg kan pasienter gjennomgå CT, PET/CT og/eller MR gjennom hele studien, og kan gjennomgå paracentesis på studie. Pasientmedisinske poster blir gjennomgått, og data blir samlet inn i minst 5 år.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av prøver av blod, vev, benmarg og cerebral spinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Medical Chart Review
Medisinske diagrammer gjennomgås og data samles inn
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Fremgangsmåte: Paracentese
Gjennomgå paracentese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffe, lagre og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil anskaffe, lagre og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data for nåværende og fremtidig kreftforskning for å belyse molekylære mekanismer for sensitivitet og iboende eller ervervet resistens mot standardbehandling systemiske terapier, inkludert immunterapi. Saker vil bli gruppert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hvert bioprøvekildested (BSS) samt studieaggregat.
Inntil 10 år
Prosentandel av påmeldte pasienter etter krefttype og behandlingsregime totalt
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Vil vurdere prosentandelen av registrerte pasienter etter krefttype og behandlingsregime generelt og de som bidrar med prøver til Drug Resistance and Sensitivity Network og andre godkjente etterforskere. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av minoritetsdeltakere og undertjente studiedeltakere påløp
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av minoritetsdeltakere og undertjente studiedeltakere påløp
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Pan-cancer genpanel tumor neste generasjons sekvenseringstest
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive og database med databidrag om genotyper og fenotyper
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av påmeldte pasienter som molekylær profilering er forsøkt
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av registrerte pasienter som molekylære profileringsresultater genereres for
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av registrerte pasienter som prøver er tatt for ved hvert longitudinelt tidspunkt
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Prosentandel av innsamlede bioprøver som leveres til pasientavledede modeller
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil bli analysert for hver BSS samt studieaggregat. Vil også bli vurdert etter pasientdemografi, krefttype og behandlingsregime.
Inntil ferdigstillelse av bioprøvesamling, inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2020-00750 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere