Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

5. března 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Tato studie shromažďuje několik vzorků tkání a krve spolu s lékařskými informacemi od pacientů s rakovinou. "Cancer Moonshot Biobank" je longitudinální studie. To znamená, že shromažďuje a uchovává vzorky a informace v průběhu času, v průběhu léčby rakoviny pacienta. Při pohledu na vzorky a informace shromážděné od stejných lidí v průběhu času vědci doufají, že lépe porozumí tomu, jak se rakovina mění v průběhu času a v průběhu lékařské léčby.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Podporovat současné a budoucí výzkumy rezistence a citlivosti na léky a další iniciativy v oblasti výzkumu rakoviny sponzorované National Cancer Institute (NCI) prostřednictvím získávání a distribuce více longitudinálních biovzorků a souvisejících dat od různorodé skupiny pacientů s rakovinou, kteří podstupují standardní léčbu. pečovatelská léčba na místech NCI Community Oncology Research Program (NCORP) a dalších místech sítě National Clinical Trials Network (NCTN).

DRUHÉ CÍLE:

I. Poskytovat hodnotnou službu účastníkům studie a jejich poskytovatelům lékařské péče prostřednictvím provádění testů molekulárního profilování na vzorcích nádorů v laboratoři certifikované podle zákona CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) a podávání zpráv o výsledcích lékařům a pacientům, které si mohou zvolit použití v klinické léčbě, včetně analýzy dat pro mechanismy získané rezistence.

II. Umožnit vývoj modelů odvozených od pacientů, jako jsou buněčné linie a xenoimplantáty pro výzkumníky rakoviny, prostřednictvím poskytnutí biovzorků od 20 % účastníků studie do úložiště modelů odvozených od pacientů (PDMR) NCI, což je národní zdroj dostupný vyšetřovatelům.

III. Vyvinout a implementovat robustní přístupy v zapojení pacientů a poskytovatelů s cílem zlepšit porozumění biobankovnictví a jeho vztahu k výzkumu rakoviny a zvýšit zastoupení menšinových a nedostatečně obsluhovaných účastníků studie ve výzkumu rakoviny.

IV. Vyvinout zvýšené schopnosti v komunitních nemocnicích a klinikách ve Spojených státech (USA) pro příspěvek k výzkumu rakoviny prostřednictvím biobankovních aktivit.

V. Umožnit sekundární výzkum generovaný z projektu prostřednictvím ukládání dat do veřejných úložišť, jako je Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) a databáze genotypů a fenotypů (dbGAP), včetně klinické, radiologické a patologie údaje s důrazem na odezvu na léčbu a výsledky.

VI. Poskytnout zbytkové biovzorky a související data z projektu komunitě pro výzkum rakoviny.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků tkáně a krve před zahájením léčby, během léčby, po léčbě a při progresi onemocnění. Pacienti s hematologickými malignitami také podstupují odběr kostní dřeně a mozkomíšního moku ve stejných časových bodech. Odebírá se také archivní krev a tkáň a také kostní dřeň pacientů s hematologickými malignitami, pokud je k dispozici. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány a data jsou shromažďována po dobu nejméně 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • Nábor
        • San Juan Community Oncology Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-274-3387
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • Nábor
        • San Juan City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-763-1296
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Nábor
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-378-9373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • Nábor
        • PCR Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-864-5204
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Nábor
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-297-2900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Aktivní, ne nábor
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Aktivní, ne nábor
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-626-4855
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
        • Nábor
        • Waldo County General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-338-2500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Nábor
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • Nábor
        • Mid Coast Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Spojené státy, 04543
        • Nábor
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Spojené státy, 04938
        • Nábor
        • Franklin Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
        • Nábor
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Spojené státy, 04268
        • Nábor
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-885-7565
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Nábor
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • Nábor
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-396-8090
          • E-mail: wrighd@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-396-7581
          • E-mail: sverwys@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • Maine Medical Partners Urology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Freeman Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Joplin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Pozastaveno
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Nábor
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Nábor
        • Mercy Hospital Washington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Aktivní, ne nábor
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Spojené státy, 89703
        • Nábor
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • Nábor
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Spojené státy, 07860
        • Nábor
        • Newton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5990
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Spojené státy, 07444
        • Nábor
        • Chilton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5990
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Nábor
        • Overlook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 908-522-2043
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balazs Halmos
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Herzberg
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Aktivní, ne nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29220
        • Nábor
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • Nábor
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Aktivní, ne nábor
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Nábor
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Nábor
        • Valley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Nábor
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubina Qamar
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčbu typů rakoviny pomocí komerčně dostupných terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je v souladu s OR byl diagnostikován s jedním z následujících:

    • Kolorektální karcinom: Stádium IV
    • Nemalobuněčný nebo malobuněčný karcinom plic: stadium III/IV
    • Rakovina prostaty: metastatická rakovina prostaty
    • Gastroezofageální karcinom: stadium IV
    • Melanom: Stádium III/IV
    • Akutní myeloidní leukémie
    • Mnohočetný myelom

      • Pro účely této studie je povoleno opětovné uvedení
  • Pacient by měl odpovídat jednomu z následujících čtyř klinických scénářů (a-d)

    • Prochází diagnostickým vyšetřením pro jednu z uvedených chorob, jejíž léčba bude pravděpodobně zahrnovat nový režim standardní terapie NEBO
    • Naplánováno zahájení léčby novým režimem standardní terapie NEBO
    • V současné době postupuje v režimu standardní péče terapie OR
    • V současné době je léčena režimovou standardní léčebnou terapií, bez známek progrese
  • Požadavky na odběry biovzorků čerstvé tkáně při zápisu:

    • U klinických scénářů a, b a c výše musí být při registraci předložena čerstvě odebraná nádorová tkáň nebo aspirát kostní dřeně

      • U klinických scénářů aab musí odběr čerstvé tkáně proběhnout před zahájením léčby
      • Pro klinický scénář a musí být odběr biovzorku součástí standardní lékařské péče
      • U klinických scénářů b nebo c může být odběr biovzorku součástí standardní lékařské péče NEBO
      • Odběr biovzorku může být součástí postupu specifického pro studii („biopsie pouze pro výzkum“), kdy má pacient nádor přístupný obrazem řízené nebo přímé zrakové biopsii a je ochoten a schopen podstoupit biopsii nádoru za účelem molekulárního profilování.

        • Poznámka: U biopsií pouze pro výzkum nesmí být biopsie spojena s významným rizikem závažných nebo závažných komplikací nebo úmrtí; výkon nemůže být mediastinální, laparoskopická, otevřená nebo endoskopická biopsie; ani tento postup nemůže být biopsií mozku; ani nemůže být pacient mladší než plnoletý, jak stanoví každý stát USA
  • Požadavky na archivační papír:

    • Pro klinické scénáře aab výše musí být předložena archivní tkáň, jak je uvedeno níže, POKUD JE K DISPOZICI
    • Pro klinické scénáře c a d výše je VYŽADOVÁNA archivační tkáň, jak je uvedeno níže
    • Již existující archivní materiál (fixovaný ve formalínu, zalitý v parafínu [FFPE] blok, aspirát kostní dřeně nebo nebarvená sklíčka), který:

      • Obsahuje typ rakoviny, pro který je účastník zapsán, a
      • Byl odebrán ne více než 5 let před zahájením léčby a
      • Obsahuje alespoň povrch 5 mm^2 a optimální povrch 25 mm^2 nebo 3–5 ml kryokonzervovaného aspirátu kostní dřeně, aby se získalo 200 milionů mononukleárních buněk kostní dřeně a
      • Od data sběru archivního materiálu do data zahájení terapie nebyla podána více než 1 linie standardní systémové terapie
  • Požadavky na odběr krve: VŠECHNY scénáře vyžadují odběr čerstvé krve při registraci
  • Věk 13 nebo starší
  • Jakékoli pohlaví a jakékoli pohlaví
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu. Souhlas může poskytnout zákonný zástupce (LAR) v souladu s 45 CFR 46.102(i)

Kritéria vyloučení:

  • Léčeno nebo již začalo s léčbou nestandardní léčebnou terapeutickou látkou (zkušební) v intervenční klinické studii
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění, které by podle posouzení lékaře představovalo nepřiměřené riziko pro biopsii
  • Na chronickou antikoagulační léčbu, kterou nelze přerušit během časového intervalu nutného k provedení biopsie
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s CRC, který není nedostatečný v opravě nesouladu nebo s vysokou nestabilitou mikrosatelitů
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s kompletní odpovědí
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s invazivními plísňovými infekcemi
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s aktivní a/nebo nekontrolovanou infekcí nebo kteří se stále zotavují z infekce

    • Aktivně febrilní pacienti s nejistou etiologií febrilní epizody
    • Všechna antibiotika pro neprofylaktickou léčbu infekce by měla být dokončena alespoň 1 týden (7 dní) před odběrem
    • Žádná recidiva horečky nebo jiných příznaků souvisejících s infekcí po dobu alespoň 1 týdne (7 dnů) po ukončení léčby antibiotiky
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní nebo chronickou hepatitidou (tj. kvantifikovatelný virus hepatitidy B [HBV]-deoxyribonukleová kyselina [DNA] a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B [HbsAg], kvantifikovatelný virus hepatitidy C [HCV]-ribonukleová kyselina [RNA]) nebo známá historie HBV/HCV bez zdokumentovaného rozlišení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků, přehled grafů)
Pacienti podstupují odběr vzorků tkáně a krve před zahájením léčby, během léčby, po léčbě a při progresi onemocnění. Pacienti s hematologickými malignitami také podstupují odběr kostní dřeně a mozkomíšního moku ve stejných časových bodech. Odebírá se také archivní krev a tkáň a také kostní dřeň pacientů s hematologickými malignitami, pokud je k dispozici. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány a data jsou shromažďována po dobu nejméně 5 let.
Podstoupit odběr vzorků krve, tkáně, kostní dřeně a mozkomíšního moku
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Prohlížejí se lékařské mapy a shromažďují se data
Ostatní jména:
  • Přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získávejte, skladujte a distribuujte podélné biovzorky a související klinická data
Časové okno: Až 10 let
Bude získávat, uchovávat a distribuovat podélné biovzorky a související klinická data pro současný a budoucí výzkum rakoviny s cílem objasnit molekulární mechanismy citlivosti a vnitřní nebo získané rezistence vůči standardním systémovým terapiím, včetně imunoterapie. Případy budou seskupeny podle demografie pacientů, typu rakoviny a léčebného režimu. Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každé biospecimen Source Site (BSS), stejně jako studijní souhrn.
Až 10 let
Procento zapsaných pacientů podle typu rakoviny a léčebného režimu celkově
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Posoudí procento zapsaných pacientů podle typu rakoviny a léčebného režimu celkově a těch, kteří přispívají vzorky do sítě Drug Resistance and Sensitivity Network a dalším schváleným výzkumníkům. Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Narostlo procento účastníků studie z menšin a méně obsluhovaných
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Narostlo procento účastníků studie z menšin a méně obsluhovaných
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Pan-cancer gen panel tumor next generation sekvenační test
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive a databáze dat o genotypech a fenotypech
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento zapsaných pacientů, u kterých byl proveden pokus o molekulární profilování
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento zapsaných pacientů, pro které jsou generovány výsledky molekulárního profilování
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento zapsaných pacientů, pro které byly odebrány vzorky v každém podélném časovém bodě
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento odebraných biovzorků, které jsou doručeny do úložiště modelů odvozených od pacientů
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2020-00750 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Sbírka biovzorků

3
Předplatit