Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

12. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Tato studie shromažďuje několik vzorků tkání a krve spolu s lékařskými informacemi od pacientů s rakovinou. "Cancer Moonshot Biobank" je longitudinální studie. To znamená, že shromažďuje a uchovává vzorky a informace v průběhu času, v průběhu léčby rakoviny pacienta. Při pohledu na vzorky a informace shromážděné od stejných lidí v průběhu času vědci doufají, že lépe porozumí tomu, jak se rakovina mění v průběhu času a v průběhu lékařské léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Podporovat současné a budoucí výzkumy rezistence a citlivosti na léky a další iniciativy v oblasti výzkumu rakoviny sponzorované National Cancer Institute (NCI) prostřednictvím získávání a distribuce více longitudinálních biovzorků a souvisejících dat od různorodé skupiny pacientů s rakovinou, kteří podstupují standardní léčbu. pečovatelská léčba na místech NCI Community Oncology Research Program (NCORP) a dalších místech sítě National Clinical Trials Network (NCTN).

DRUHÉ CÍLE:

I. Poskytovat hodnotnou službu účastníkům studie a jejich poskytovatelům lékařské péče prostřednictvím provádění testů molekulárního profilování na vzorcích nádorů v laboratoři certifikované podle zákona CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) a podávání zpráv o výsledcích lékařům a pacientům, které si mohou zvolit použití v klinické léčbě, včetně analýzy dat pro mechanismy získané rezistence.

II. Umožnit vývoj modelů odvozených od pacientů, jako jsou buněčné linie a xenoimplantáty pro výzkumníky rakoviny, prostřednictvím poskytnutí biovzorků od 20 % účastníků studie do úložiště modelů odvozených od pacientů (PDMR) NCI, což je národní zdroj dostupný vyšetřovatelům.

III. Vyvinout a implementovat robustní přístupy v zapojení pacientů a poskytovatelů s cílem zlepšit porozumění biobankovnictví a jeho vztahu k výzkumu rakoviny a zvýšit zastoupení menšinových a nedostatečně obsluhovaných účastníků studie ve výzkumu rakoviny.

IV. Vyvinout zvýšené schopnosti v komunitních nemocnicích a klinikách ve Spojených státech (USA) pro příspěvek k výzkumu rakoviny prostřednictvím biobankovních aktivit.

V. Umožnit sekundární výzkum generovaný z projektu prostřednictvím ukládání dat do veřejných úložišť, jako je Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) a databáze genotypů a fenotypů (dbGAP), včetně klinické, radiologické a patologie údaje s důrazem na odezvu na léčbu a výsledky.

VI. Poskytnout zbytkové biovzorky a související data z projektu komunitě pro výzkum rakoviny.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků tkáně a krve před zahájením léčby, během léčby, po léčbě a při progresi onemocnění. Pacienti s hematologickými malignitami také podstupují odběr kostní dřeně a mozkomíšního moku ve stejných časových bodech. Odebírá se také archivní krev a tkáň a také kostní dřeň pacientů s hematologickými malignitami, pokud je k dispozici. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány a data jsou shromažďována po dobu nejméně 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Spojené státy, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Spojené státy, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Spojené státy, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Spojené státy, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Spojené státy, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Spojené státy, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Spojené státy, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Spojené státy, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Spojené státy, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčbu typů rakoviny pomocí komerčně dostupných terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je v souladu s OR byl diagnostikován s jedním z následujících:

    • Kolorektální karcinom: Stádium IV
    • Nemalobuněčný nebo malobuněčný karcinom plic: stadium III/IV
    • Rakovina prostaty: metastatická rakovina prostaty
    • Gastroezofageální karcinom: stadium IV
    • Melanom: Stádium III/IV
    • Akutní myeloidní leukémie

    • Mnohočetný myelom

      • Pro účely této studie je povoleno opětovné uvedení

  • Pacient by měl odpovídat jednomu z následujících čtyř klinických scénářů (a-d)

    • Prochází diagnostickým vyšetřením pro jednu z uvedených chorob, jejíž léčba bude pravděpodobně zahrnovat nový režim standardní terapie NEBO
    • Naplánováno zahájení léčby novým režimem standardní terapie NEBO
    • V současné době postupuje v režimu standardní péče terapie OR
    • V současné době je léčena režimovou standardní léčebnou terapií, bez známek progrese

  • Požadavky na odběry biovzorků čerstvé tkáně při zápisu:

    • U klinických scénářů a, b a c výše musí být při registraci předložena čerstvě odebraná nádorová tkáň nebo aspirát kostní dřeně

      • U klinických scénářů aab musí odběr čerstvé tkáně proběhnout před zahájením léčby
      • Pro klinický scénář a musí být odběr biovzorku součástí standardní lékařské péče
      • U klinických scénářů b nebo c může být odběr biovzorku součástí standardní lékařské péče NEBO

      • Odběr biovzorku může být součástí postupu specifického pro studii („biopsie pouze pro výzkum“), kdy má pacient nádor přístupný obrazem řízené nebo přímé zrakové biopsii a je ochoten a schopen podstoupit biopsii nádoru za účelem molekulárního profilování.

        • Poznámka: U biopsií pouze pro výzkum nesmí být biopsie spojena s významným rizikem závažných nebo závažných komplikací nebo úmrtí; výkon nemůže být mediastinální, laparoskopická, otevřená nebo endoskopická biopsie; ani tento postup nemůže být biopsií mozku; ani nemůže být pacient mladší než plnoletý, jak stanoví každý stát USA

  • Požadavky na archivační papír:

    • Pro klinické scénáře aab výše musí být předložena archivní tkáň, jak je uvedeno níže, POKUD JE K DISPOZICI
    • Pro klinické scénáře c a d výše je VYŽADOVÁNA archivační tkáň, jak je uvedeno níže

    • Již existující archivní materiál (fixovaný ve formalínu, zalitý v parafínu [FFPE] blok, aspirát kostní dřeně nebo nebarvená sklíčka), který:

      • Obsahuje typ rakoviny, pro který je účastník zapsán, a
      • Byl odebrán ne více než 5 let před zahájením léčby a
      • Obsahuje alespoň povrch 5 mm^2 a optimální povrch 25 mm^2 nebo 3–5 ml kryokonzervovaného aspirátu kostní dřeně, aby se získalo 200 milionů mononukleárních buněk kostní dřeně a
      • Od data sběru archivního materiálu do data zahájení terapie nebyla podána více než 1 linie standardní systémové terapie
  • Požadavky na odběr krve: VŠECHNY scénáře vyžadují odběr čerstvé krve při registraci
  • Věk 13 nebo starší
  • Jakékoli pohlaví a jakékoli pohlaví
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu. Souhlas může poskytnout zákonný zástupce (LAR) v souladu s 45 CFR 46.102(i)

Kritéria vyloučení:

  • Léčeno nebo již začalo s léčbou nestandardní léčebnou terapeutickou látkou (zkušební) v intervenční klinické studii
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění, které by podle posouzení lékaře představovalo nepřiměřené riziko pro biopsii
  • Na chronickou antikoagulační léčbu, kterou nelze přerušit během časového intervalu nutného k provedení biopsie
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s CRC, který není nedostatečný v opravě nesouladu nebo s vysokou nestabilitou mikrosatelitů
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s kompletní odpovědí
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s invazivními plísňovými infekcemi

  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s aktivní a/nebo nekontrolovanou infekcí nebo kteří se stále zotavují z infekce

    • Aktivně febrilní pacienti s nejistou etiologií febrilní epizody
    • Všechna antibiotika pro neprofylaktickou léčbu infekce by měla být dokončena alespoň 1 týden (7 dní) před odběrem
    • Žádná recidiva horečky nebo jiných příznaků souvisejících s infekcí po dobu alespoň 1 týdne (7 dnů) po ukončení léčby antibiotiky
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ NCI PDMR: Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní nebo chronickou hepatitidou (tj. kvantifikovatelný virus hepatitidy B [HBV]-deoxyribonukleová kyselina [DNA] a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B [HbsAg], kvantifikovatelný virus hepatitidy C [HCV]-ribonukleová kyselina [RNA]) nebo známá historie HBV/HCV bez zdokumentovaného rozlišení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (kolekce biospecimenů, recenze grafu)
Pacienti podstoupili sběr vzorků tkání během výchozí hodnoty a v době progrese onemocnění a sběru vzorků krve v průběhu studie, včetně v době progrese onemocnění. Pacienti s hematologickou malignitou také podléhají sběru kostní dřeně a mozkové míchy ve stejných časových bodech. Archivní krev a tkáň, jakož i kostní dřeň u pacientů s hematologickými malignity, se také shromažďuje, pokud je k dispozici. Kromě toho mohou pacienti podrobit CT, PET/CT a/nebo MRI v průběhu studie a mohou podstoupit paracentézu o studii. Zkontrolují se lékařské záznamy pro pacienta a údaje se shromažďují po dobu nejméně 5 let.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, tkáně, kostní dřeně a mozkomíšního moku
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Prohlížejí se lékařské mapy a shromažďují se data
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Postup: Paracentéza
Podstoupit paracentézu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získávejte, skladujte a distribuujte podélné biovzorky a související klinická data
Časové okno: Až 10 let
Bude získávat, uchovávat a distribuovat podélné biovzorky a související klinická data pro současný a budoucí výzkum rakoviny s cílem objasnit molekulární mechanismy citlivosti a vnitřní nebo získané rezistence vůči standardním systémovým terapiím, včetně imunoterapie. Případy budou seskupeny podle demografie pacientů, typu rakoviny a léčebného režimu. Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každé biospecimen Source Site (BSS), stejně jako studijní souhrn.
Až 10 let
Procento zapsaných pacientů podle typu rakoviny a léčebného režimu celkově
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Posoudí procento zapsaných pacientů podle typu rakoviny a léčebného režimu celkově a těch, kteří přispívají vzorky do sítě Drug Resistance and Sensitivity Network a dalším schváleným výzkumníkům. Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Narostlo procento účastníků studie z menšin a méně obsluhovaných
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Narostlo procento účastníků studie z menšin a méně obsluhovaných
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Pan-cancer gen panel tumor next generation sekvenační test
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive a databáze dat o genotypech a fenotypech
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento zapsaných pacientů, u kterých byl proveden pokus o molekulární profilování
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento zapsaných pacientů, pro které jsou generovány výsledky molekulárního profilování
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento zapsaných pacientů, pro které byly odebrány vzorky v každém podélném časovém bodě
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Procento odebraných biovzorků, které jsou doručeny do úložiště modelů odvozených od pacientů
Časové okno: Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky
Statistická analýza bude popisná a bude analyzována pro každý BSS i studijní souhrn. Bude také hodnoceno podle demografie pacienta, typu rakoviny a léčebného režimu.
Do dokončení odběru biovzorků až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2020-00750 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit