Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Tämä tutkimus kerää useita kudos- ja verinäytteitä sekä lääketieteellisiä tietoja syöpäpotilailta. "Cancer Moonshot Biobank" on pitkittäinen tutkimus. Tämä tarkoittaa, että se kerää ja tallentaa näytteitä ja tietoja ajan mittaan koko potilaan syöpähoidon ajan. Tarkastellessaan samoista ihmisistä ajan mittaan kerättyjä näytteitä ja tietoja tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin, kuinka syöpä muuttuu ajan myötä ja lääketieteellisten hoitojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tukea nykyisiä ja tulevia lääkeresistenssiä ja herkkyyttä koskevia tutkimuksia ja muita National Cancer Instituten (NCI) tukemia syöpätutkimusaloitteita hankkimalla ja jakamalla useita pitkittäisiä bionäytteitä ja niihin liittyviä tietoja erilaisilta syöpäpotilaiden ryhmiltä, ​​jotka ovat läpikäyneet standardinmukaisia hoito NCI Community Oncology Research Program (NCORP) -sivustoissa ja muissa National Clinical Trials Network (NCTN) -sivustoissa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarjoaa arvokasta palvelua tutkimukseen osallistujille ja heidän lääketieteellisille palveluntarjoajilleen suorittamalla kasvainnäytteille molekyyliprofilointimäärityksiä Clinical Laboratory Improvement Actin (CLIA) sertifioidussa laboratoriossa ja raportoimalla tuloksista lääkäreille ja potilaille, jotka he voivat valita käyttö kliinisessä hoidossa, mukaan lukien hankittujen resistenssimekanismien tietojen analysointi.

II. Mahdollistaa potilaista johdettujen mallien, kuten solulinjojen ja ksenograftien, kehittämisen syöpätutkijoille toimittamalla bionäytteitä 20 prosentilta tutkimukseen osallistujista NCI:n potilaspohjaisten mallien arkistoon (PDMR), joka on tutkijoiden käytettävissä oleva kansallinen resurssi.

III. Kehittää ja toteuttaa vankkoja lähestymistapoja potilaiden ja palveluntarjoajien sitoutumiseen parantaakseen ymmärrystä biopankkitoiminnasta ja sen suhteesta syöpätutkimukseen ja lisätäkseen vähemmistöjen ja alipalvettujen tutkimusosallistujien edustusta syöpätutkimuksessa.

IV. Kehittää Yhdysvaltojen (Yhdysvallat) yhteisösairaaloiden ja klinikoiden valmiuksia osallistua syöpätutkimukseen biopankkitoiminnan kautta.

V. Mahdollistaa hankkeen tuottaman toissijaisen tutkimuksen tallentamalla tietoja julkisiin arkistoihin, kuten Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) ja genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta (dbGAP), mukaan lukien kliininen, radiologia ja patologia tiedot painottaen hoitovastetta ja tulostietoja.

VI. Tarjoaa syöpätutkimusyhteisölle jäännösbionäytteitä ja niihin liittyvää dataa hankkeesta.

YHTEENVETO:

Potilailta otetaan kudos- ja verinäytteitä ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana, hoidon jälkeen ja taudin edetessä. Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastaville potilaille suoritetaan myös luuytimen ja aivo-selkäydinnesteen keräys samaan aikaan. Myös hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden arkiston verta ja kudoksia sekä luuydintä kerätään, mikäli saatavilla. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan ja tietoja kerätään vähintään 10 vuoden ajalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Yhdysvallat, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Yhdysvallat, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Yhdysvallat, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Yhdysvallat, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Yhdysvallat, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Yhdysvallat, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Yhdysvallat, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Yhdysvallat, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Yhdysvallat, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Yhdysvallat, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat syöpätyyppien hoitoa kaupallisesti saatavilla olevilla hoidoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On yhdenmukainen OR:n kanssa, jolla on diagnosoitu jokin seuraavista:

    • Kolorektaalisyöpä: vaihe IV
    • Ei-pienisoluinen tai pienisoluinen keuhkosyöpä: vaihe III/IV
    • Eturauhassyöpä: metastaattinen eturauhassyöpä
    • Ruoansulatuskanavan syöpä: vaihe IV
    • Melanooma: Vaihe III/IV
    • Akuutti myelooinen leukemia

    • Multippeli myelooma

      • Tätä tutkimusta varten uudelleenesitys on sallittu

  • Potilaan tulee sopia johonkin seuraavista neljästä kliinisestä skenaariosta (a-d)

    • Jollekin luetelluista sairauksista tehdään diagnostinen hoito, jonka hoitoon todennäköisesti sisältyy uusi standardihoito TAI
    • Suunniteltu hoidon aloittaminen uudella tavanomaisella hoitoterapialla TAI
    • Tällä hetkellä etenee tavanomaisen hoitohoidon TAI
    • Parhaillaan hoidetaan standardinmukaisella hoitoterapialla, ilman merkkejä etenemisestä

  • Tuoreen kudoksen bionäytekeräyksiä koskevat vaatimukset ilmoittautumisen yhteydessä:

    • Edellä olevissa kliinisissä skenaarioissa a, b ja c vastakerätty kasvainkudos tai luuytimen aspiraatti on toimitettava ilmoittautumisen yhteydessä

      • Kliinisissä skenaarioissa a ja b tuoreen kudoksen keräys on tehtävä ennen hoidon aloittamista
      • Kliinisessä skenaariossa a bionäytekokoelman on oltava osa tavanomaista hoitoa koskevaa lääketieteellistä toimenpidettä
      • Kliinisissä skenaarioissa b tai c bionäytekokoelma voi olla osa tavanomaista lääketieteellistä hoitotoimenpidettä TAI

      • Bionäytekokoelma voi olla osa tutkimuskohtaista toimenpidettä ("vain tutkimusbiopsia"), kun potilaalla on kasvain, joka on soveltuva kuvaohjatun tai suoran näön biopsiaan ja hän on halukas ja kykenevä läpikäymään kasvainbiopsian molekyyliprofilointia varten.

        • Huomautus: Vain tutkimukseen tarkoitettujen biopsioiden yhteydessä biopsiaan ei saa liittyä merkittävää riskiä vakavista tai vakavista komplikaatioista tai kuolemasta. toimenpide ei voi olla välikarsina, laparoskooppinen, avoin tai endoskooppinen biopsia; toimenpide ei myöskään voi olla aivobiopsia; potilas ei myöskään voi olla alle täysi-ikäinen kunkin Yhdysvaltain osavaltion määrittelemällä tavalla

  • Vaatimukset arkistopaperille:

    • Edellä kuvatuissa kliinisissä skenaarioissa a ja b on toimitettava alla kuvattu arkistokudos, JOS ON SAATAVILLA
    • Edellä kuvatuissa kliinisissä skenaarioissa c ja d VAATIVA arkistokudos, kuten alla on kuvattu

    • Aiemmin olemassa oleva arkistomateriaali (formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu [FFPE]-lohko, luuytimen aspiraatti tai värjäämättömät objektilasit):

      • Sisältää syöpätyypin, johon osallistuja on ilmoittautunut, ja
      • Kerätty enintään 5 vuotta ennen hoidon aloittamista ja
      • Sen pinta-ala on vähintään 5 mm^2 ja optimaalinen pinta-ala 25 mm^2 tai 3-5 ml kylmäsäilytettyä luuytimen aspiraattia 200 miljoonan luuytimen mononukleaarisen solun tuottamiseksi, ja
      • Arkistoaineiston keräämispäivästä hoidon aloituspäivään ei annettu enempää kuin 1 riviä standardihoitoa systeemistä hoitoa.
  • Verenoton vaatimukset: KAIKKI skenaariot edellyttävät tuoreen veren ottoa ilmoittautumisen yhteydessä
  • 13-vuotias tai vanhempi
  • Mikä tahansa sukupuoli ja mikä tahansa sukupuoli
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0, 1 tai 2
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja. Laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) voi antaa suostumuksen kohdan 45 CFR 46.102(i) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidettu tai on jo aloittanut hoidon poikkeavalla hoitoaineella (tutkimuksellinen) interventiotutkimuksessa
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka lääkärin arvion mukaan aiheuttaisi kohtuuttoman riskin biopsialle
  • Krooninen antikoagulaatiohoito, jota ei voida keskeyttää koepalan ottamiseen tarvittavan ajanjakson aikana
  • NCI:n PDMR:n POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joilla on CRC, joka ei ole epäyhteensopivuuden korjauspuutos tai mikrosatelliitin epävakaus - korkea
  • NCI:n PDMR:n POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joilla on täydellinen vaste
  • NCI:n PDMR:n POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joilla on invasiivisia sieni-infektioita

  • NCI:n PDMR:n POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joilla on aktiivisia ja/tai hallitsemattomia infektioita tai jotka ovat edelleen toipumassa infektiosta

    • Aktiivisesti kuumeiset potilaat, joilla on epävarma kuumejakson etiologia
    • Kaikki antibiootit infektion ei-profylaktiseen hoitoon tulee saada loppuun vähintään 1 viikko (7 päivää) ennen keräystä
    • Kuume tai muut infektioon liittyvät oireet eivät uusiudu vähintään 1 viikkoon (7 päivään) antibioottien lopettamisen jälkeen
  • NCI:n PDMR:n POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), aktiivinen tai krooninen hepatiitti (ts. kvantifioitavissa oleva hepatiitti B -virus [HBV]-deoksiribonukleiinihappo [DNA] ja/tai positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni [HbsAg], kvantifioitavissa oleva hepatiitti C-virus [HCV]-ribonukleiinihappo [RNA]) tai HBV/HCV:n tunnettu historia ilman dokumentoitua ratkaisua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollinen (biospesian kokoelma, kaaviokatsaus)
Potilaat kokevat kudosnäytteiden keräämistä lähtötilanteessa ja taudin etenemisen aikaan ja verinäytteiden keräämisen ajan koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien taudin etenemisen aikaan. Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaineita Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden arkistoverestä ja kudoksesta kerätään myös, jos niitä on saatavana. Lisäksi potilaille voi käydä läpi CT, PET/CT ja/tai MRI koko tutkimuksen ajan, ja niihin voi tapahtua paracenteesi tutkimuksessa. Potilaan sairauskertomuksia tarkistetaan, ja tietoja kerätään vähintään viiden vuoden ajan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Menettely: Bionäytekokoelma
Kerää veri-, kudos-, luuydin- ja aivo-selkäydinnestenäytteitä
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Lääketieteellisiä karttoja tarkastellaan ja tietoja kerätään
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Menettely: Parasenteesi
Käy läpi paracenteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki, tallenna ja jaa pitkittäisiä bionäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Hankkii, tallentaa ja jakaa pitkittäisiä bionäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja nykyistä ja tulevaa syöpätutkimusta varten selvittääkseen herkkyyden ja luontaisen tai hankitun resistenssin molekyylimekanismit tavanomaisille systeemisille hoitomuodoille, mukaan lukien immunoterapia. Tapaukset ryhmitellään potilaiden demografian, syöpätyypin ja hoito-ohjelman mukaan. Tilastollinen analyysi on kuvaava, ja se analysoidaan kunkin bionäytelähteen (BSS) sekä tutkimusaggregaatin osalta.
Jopa 10 vuotta
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus syöpätyypin ja kokonaishoito-ohjelman mukaan
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Arvioi ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuuden syöpätyypin ja hoito-ohjelman mukaan sekä niiden, jotka toimittavat näytteitä lääkeresistenssi- ja herkkyysverkostoon ja muille hyväksytyille tutkijoille. Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Vähemmistöryhmien ja alipalveltujen tutkimuksen osallistujien prosenttiosuus kertyy
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähemmistöryhmien ja alipalveltujen tutkimuksen osallistujien prosenttiosuus kertyy
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Pan-cancer-geenipaneelikasvain seuraavan sukupolven sekvensointitesti
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive ja genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Niiden osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus, joiden molekyyliprofilointia yritetään
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta. Arvioidaan myös potilaan demografian, syöpätyypin ja hoito-ohjelman mukaan.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus, joille luodaan molekyyliprofiloinnin tulokset
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta. Arvioidaan myös potilaan demografian, syöpätyypin ja hoito-ohjelman mukaan.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus, joilta näytteet otetaan kullakin pitkittäispisteellä
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta. Arvioidaan myös potilaan demografian, syöpätyypin ja hoito-ohjelman mukaan.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Potilaspohjaisten mallien arkistoon toimitettujen kerättyjen bionäytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta
Tilastollinen analyysi on kuvaava ja analysoidaan kunkin BSS:n sekä tutkimusaggregaatin osalta. Arvioidaan myös potilaan demografian, syöpätyypin ja hoito-ohjelman mukaan.
Bionäytekeräyksen loppuun asti, enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2020-00750 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa