Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narodowy Instytut Raka „Biobank Cancer Moonshot”

12 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Protokół badań biobanku raka Moonshot

Ta próba zbiera wiele próbek tkanek i krwi, wraz z informacjami medycznymi, od pacjentów z rakiem. „Biobank Cancer Moonshot” to badanie podłużne. Oznacza to, że zbiera i przechowuje próbki i informacje w czasie, w trakcie leczenia raka pacjenta. Przyglądając się próbkom i informacjom zebranym od tych samych osób na przestrzeni czasu, naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, jak rak zmienia się w czasie iw trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Wspieranie bieżących i przyszłych badań nad lekoopornością i wrażliwością oraz innych sponsorowanych przez National Cancer Institute (NCI) inicjatyw badawczych w zakresie badań nad rakiem poprzez pozyskiwanie i dystrybucję wielu podłużnych próbek biologicznych i powiązanych danych od zróżnicowanej grupy pacjentów z rakiem, którzy przechodzą standardowe leczenie opiekuńcze w ośrodkach NCI Community Oncology Research Program (NCORP) i innych ośrodkach National Clinical Trials Network (NCTN).

CELE DODATKOWE:

I. Świadczenie wartościowych usług uczestnikom badania i ich dostawcom usług medycznych poprzez wykonywanie testów profilowania molekularnego na próbkach guza w laboratorium posiadającym certyfikat Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) oraz zgłaszanie wyników lekarzom i pacjentom, na które mogą się zdecydować zastosowanie w postępowaniu klinicznym, w tym analiza danych dotyczących mechanizmów oporności nabytej.

II. Umożliwienie opracowania modeli pochodzących od pacjentów, takich jak linie komórkowe i ksenoprzeszczepy, dla naukowców zajmujących się rakiem poprzez dostarczanie próbek biologicznych od 20% uczestników badania do Repozytorium Modeli Pochodnych NCI (PDMR), krajowego zasobu dostępnego dla badaczy.

III. Opracowanie i wdrożenie solidnych podejść do zaangażowania pacjentów i usługodawców w celu lepszego zrozumienia biobankowania i jego związku z badaniami nad rakiem oraz zwiększenia reprezentacji mniejszości i niedostatecznie obsłużonych uczestników badań w badaniach nad rakiem.

IV. Rozwijanie zwiększonych możliwości w szpitalach i klinikach społecznych w Stanach Zjednoczonych (USA) w zakresie wkładu w badania nad rakiem poprzez działania w zakresie biobanków.

V. Umożliwienie badań wtórnych generowanych w ramach projektu poprzez umieszczanie danych w publicznych repozytoriach, takich jak Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) oraz baza danych genotypów i fenotypów (dbGAP), w tym klinicznych, radiologicznych i patologicznych dane z naciskiem na odpowiedź na leczenie i dane dotyczące wyników.

VI. Dostarczenie szczątkowych biopróbek i powiązanych danych z projektu społeczności badawczej zajmującej się rakiem.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek tkanek i krwi przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia, po leczeniu oraz w trakcie progresji choroby. Pacjenci z nowotworami hematologicznymi również poddawani są pobieraniu szpiku kostnego i płynu mózgowo-rdzeniowego w tych samych punktach czasowych. W miarę możliwości pobierana jest również archiwalna krew i tkanki oraz szpik kostny pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Dokumentacja medyczna pacjenta jest przeglądana, a dane gromadzone przez co najmniej 10 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Stany Zjednoczone, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Stany Zjednoczone, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Stany Zjednoczone, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Stany Zjednoczone, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani leczeniu nowotworów za pomocą terapii dostępnych na rynku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest zgodny z LUB zdiagnozowano jedno z poniższych:

    • Rak jelita grubego: stadium IV
    • Niedrobnokomórkowy lub drobnokomórkowy rak płuca: stadium III/IV
    • Rak prostaty: przerzutowy rak prostaty
    • Rak żołądka i przełyku: stadium IV
    • Czerniak: stadium III/IV
    • Ostra białaczka szpikowa

    • Szpiczak mnogi

      • Do celów tego badania dozwolone jest ponowne ustawienie stopnia zaawansowania

  • Pacjent powinien mieścić się w jednym z następujących czterech scenariuszy klinicznych (a-d)

    • W trakcie diagnostyki jednej z wymienionych chorób, w przypadku której leczenie będzie prawdopodobnie obejmowało nowy schemat standardowej terapii LUB
    • Zaplanowano rozpoczęcie leczenia nowym schematem terapii standardowej LUB
    • Obecnie postępuje według schematu standardowej terapii pielęgnacyjnej LUB
    • Obecnie leczony schematem standardowej terapii pielęgnacyjnej, bez oznak progresji

  • Wymagania dotyczące pobierania biopróbek świeżych tkanek podczas rejestracji:

    • W przypadku scenariuszy klinicznych a, b i c powyżej, świeżo pobraną tkankę guza lub aspirat szpiku kostnego należy przedłożyć podczas rejestracji

      • W scenariuszach klinicznych a i b pobranie świeżej tkanki musi nastąpić przed rozpoczęciem terapii
      • W przypadku scenariusza klinicznego a pobieranie biopróbek musi być częścią standardowej procedury medycznej
      • W scenariuszach klinicznych b lub c pobieranie biopróbek może być częścią standardowej procedury medycznej LUB

      • Pobieranie biopróbek może być częścią procedury specyficznej dla danego badania („biopsja tylko do celów badawczych”), gdy u pacjenta występuje guz, który można poddać biopsji pod kontrolą obrazu lub bezpośredniej biopsji wzrokowej, i jest on chętny i zdolny do poddania się biopsji guza w celu profilowania molekularnego

        • Uwaga: w przypadku biopsji wyłącznie do celów badawczych biopsja nie może wiązać się ze znacznym ryzykiem poważnych lub poważnych powikłań lub zgonu; nie może to być biopsja śródpiersia, laparoskopowa, otwarta ani endoskopowa; ani też procedura nie może być biopsją mózgu; pacjent nie może też być osobą pełnoletnią określoną przez każdy stan USA

  • Wymagania dotyczące tkanki archiwalnej:

    • W przypadku scenariuszy klinicznych a i b powyżej należy przedłożyć tkankę archiwalną, jak opisano poniżej, JEŚLI JEST DOSTĘPNA
    • W przypadku scenariuszy klinicznych c i d powyżej, WYMAGANA jest tkanka archiwalna opisana poniżej

    • Istniejące wcześniej materiały archiwalne (bloczek utrwalony w formalinie, zatopiony w parafinie [FFPE], aspirat szpiku kostnego lub niebarwione preparaty), które:

      • Zawiera typ nowotworu, na który uczestnik jest zapisany, oraz
      • Pobrano nie więcej niż 5 lat przed rozpoczęciem terapii, oraz
      • Zawiera co najmniej pole powierzchni 5 mm^2 i optymalne pole powierzchni 25 mm^2 lub 3-5 ml kriokonserwowanego aspiratu szpiku kostnego w celu uzyskania 200 milionów jednojądrzastych komórek szpiku kostnego, oraz
      • Od daty zebrania materiałów archiwalnych do daty rozpoczęcia terapii zastosowano nie więcej niż 1 linię standardowej terapii systemowej
  • Wymagania dotyczące pobierania krwi: WSZYSTKIE scenariusze wymagają pobrania świeżej krwi podczas rejestracji
  • Wiek 13 lat lub więcej
  • Każda płeć i każda płeć
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania dokumentu świadomej zgody. Zgoda może być wyrażona przez Prawnie Upoważnionego Przedstawiciela (LAR) zgodnie z 45 CFR 46.102(i)

Kryteria wyłączenia:

  • Leczono lub już rozpoczęto leczenie środkiem terapeutycznym niestandardowym (badanym) w interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, która w ocenie lekarza stwarzałaby nadmierne ryzyko dla biopsji
  • W przypadku przewlekłego leczenia przeciwzakrzepowego, którego nie można przerwać w czasie niezbędnym do wykonania biopsji
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z CRC, który nie jest niedoborem naprawy niedopasowań lub wysoką niestabilnością mikrosatelitarną
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z całkowitą odpowiedzią
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi

  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z aktywnymi i/lub niekontrolowanymi zakażeniami lub wciąż powracający do zdrowia po zakażeniu

    • Aktywnie gorączkujący pacjenci z niepewną etiologią epizodu gorączkowego
    • Wszystkie antybiotyki do nieprofilaktycznego leczenia infekcji należy zakończyć co najmniej 1 tydzień (7 dni) przed pobraniem
    • Brak nawrotu gorączki lub innych objawów związanych z infekcją przez co najmniej 1 tydzień (7 dni) po zakończeniu antybiotykoterapii
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), czynnym lub przewlekłym zapaleniem wątroby (tj. oznaczalny wirus zapalenia wątroby typu B [HBV] – kwas dezoksyrybonukleinowy [DNA] i/lub dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HbsAg], oznaczalny wirus zapalenia wątroby typu C [HCV] – kwas rybonukleinowy [RNA]) lub HBV/HCV w wywiadzie bez udokumentowanego ustąpienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (kolekcja biospecimenów, przegląd wykresów)
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek tkanek podczas poziomu wyjściowego i w czasie postępu choroby i pobierania próbek krwi podczas badania, w tym w czasie postępu choroby. Pacjenci z nowotworami hematologicznymi ulegają również zbieraniu szpiku kostnego i płynu kręgosłupa mózgu w tym samym punktach czasowych. Krew archiwalna i tkanka, a także szpik kostny pacjentów z nowotworami hematologicznymi, są również gromadzone, jeśli są dostępne. Dodatkowo pacjenci mogą poddawać się CT, PET/CT i/lub MRI podczas badania i mogą poddać się paracentezie na badaniu. Dokumentacja medyczna pacjentów jest sprawdzana, a dane są gromadzone przez co najmniej 5 lat.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi, tkanek, szpiku kostnego i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Karty medyczne są przeglądane i gromadzone są dane
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Procedura: Paracenteza
Poddaj się paracentezie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskiwanie, przechowywanie i dystrybucja podłużnych próbek biologicznych i powiązanych danych klinicznych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Będzie pozyskiwać, przechowywać i dystrybuować podłużne biopróbki i powiązane dane kliniczne do obecnych i przyszłych badań nad rakiem w celu wyjaśnienia molekularnych mechanizmów wrażliwości oraz wrodzonej lub nabytej oporności na standardowe terapie systemowe, w tym immunoterapię. Przypadki zostaną pogrupowane według danych demograficznych pacjentów, rodzaju raka i schematu leczenia. Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i zostanie przeanalizowana dla każdego miejsca źródłowego biopróbek (BSS), jak również agregatu badań.
Do 10 lat
Odsetek włączonych pacjentów według typu nowotworu i schematu leczenia ogółem
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Oceni ogólny odsetek włączonych pacjentów według typu raka i schematu leczenia oraz tych, którzy przekażą próbki do Sieci Oporności i Wrażliwości Leków oraz innych zatwierdzonych badaczy. Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek uczestników badania należących do mniejszości i niedostatecznie obsłużonych
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników badania należących do mniejszości i niedostatecznie obsłużonych
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Test sekwencjonowania następnej generacji panelu genów raka pan-rakowego
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive i baza danych zawierająca dane dotyczące genotypów i fenotypów
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek włączonych pacjentów, u których podjęto próbę profilowania molekularnego
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek włączonych pacjentów, dla których generowane są wyniki profilowania molekularnego
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek włączonych pacjentów, od których pobiera się próbki w każdym podłużnym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek zebranych próbek biologicznych, które są dostarczane do repozytorium modeli pochodnych pacjenta
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2020-00750 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj