Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narodowy Instytut Raka „Biobank Cancer Moonshot”

5 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Protokół badań biobanku raka Moonshot

Ta próba zbiera wiele próbek tkanek i krwi, wraz z informacjami medycznymi, od pacjentów z rakiem. „Biobank Cancer Moonshot” to badanie podłużne. Oznacza to, że zbiera i przechowuje próbki i informacje w czasie, w trakcie leczenia raka pacjenta. Przyglądając się próbkom i informacjom zebranym od tych samych osób na przestrzeni czasu, naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, jak rak zmienia się w czasie iw trakcie leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Wspieranie bieżących i przyszłych badań nad lekoopornością i wrażliwością oraz innych sponsorowanych przez National Cancer Institute (NCI) inicjatyw badawczych w zakresie badań nad rakiem poprzez pozyskiwanie i dystrybucję wielu podłużnych próbek biologicznych i powiązanych danych od zróżnicowanej grupy pacjentów z rakiem, którzy przechodzą standardowe leczenie opiekuńcze w ośrodkach NCI Community Oncology Research Program (NCORP) i innych ośrodkach National Clinical Trials Network (NCTN).

CELE DODATKOWE:

I. Świadczenie wartościowych usług uczestnikom badania i ich dostawcom usług medycznych poprzez wykonywanie testów profilowania molekularnego na próbkach guza w laboratorium posiadającym certyfikat Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) oraz zgłaszanie wyników lekarzom i pacjentom, na które mogą się zdecydować zastosowanie w postępowaniu klinicznym, w tym analiza danych dotyczących mechanizmów oporności nabytej.

II. Umożliwienie opracowania modeli pochodzących od pacjentów, takich jak linie komórkowe i ksenoprzeszczepy, dla naukowców zajmujących się rakiem poprzez dostarczanie próbek biologicznych od 20% uczestników badania do Repozytorium Modeli Pochodnych NCI (PDMR), krajowego zasobu dostępnego dla badaczy.

III. Opracowanie i wdrożenie solidnych podejść do zaangażowania pacjentów i usługodawców w celu lepszego zrozumienia biobankowania i jego związku z badaniami nad rakiem oraz zwiększenia reprezentacji mniejszości i niedostatecznie obsłużonych uczestników badań w badaniach nad rakiem.

IV. Rozwijanie zwiększonych możliwości w szpitalach i klinikach społecznych w Stanach Zjednoczonych (USA) w zakresie wkładu w badania nad rakiem poprzez działania w zakresie biobanków.

V. Umożliwienie badań wtórnych generowanych w ramach projektu poprzez umieszczanie danych w publicznych repozytoriach, takich jak Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) oraz baza danych genotypów i fenotypów (dbGAP), w tym klinicznych, radiologicznych i patologicznych dane z naciskiem na odpowiedź na leczenie i dane dotyczące wyników.

VI. Dostarczenie szczątkowych biopróbek i powiązanych danych z projektu społeczności badawczej zajmującej się rakiem.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek tkanek i krwi przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia, po leczeniu oraz w trakcie progresji choroby. Pacjenci z nowotworami hematologicznymi również poddawani są pobieraniu szpiku kostnego i płynu mózgowo-rdzeniowego w tych samych punktach czasowych. W miarę możliwości pobierana jest również archiwalna krew i tkanki oraz szpik kostny pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Dokumentacja medyczna pacjenta jest przeglądana, a dane gromadzone przez co najmniej 10 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Rekrutacyjny
        • San Juan Community Oncology Group
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-274-3387
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Rekrutacyjny
        • San Juan City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-763-1296
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
        • Rekrutacyjny
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-378-9373
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
        • Rekrutacyjny
        • PCR Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-864-5204
        • Główny śledczy:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Rekrutacyjny
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-297-2900
        • Główny śledczy:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-626-4855
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
        • Rekrutacyjny
        • Waldo County General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-338-2500
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • Mid Coast Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Stany Zjednoczone, 04543
        • Rekrutacyjny
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Stany Zjednoczone, 04938
        • Rekrutacyjny
        • Franklin Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Stany Zjednoczone, 04268
        • Rekrutacyjny
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-885-7565
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Rekrutacyjny
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-396-8090
          • E-mail: wrighd@mmc.org
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Partners Urology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Health System
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Joplin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Zawieszony
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • CoxHealth South Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Washington
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89703
        • Rekrutacyjny
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • Rekrutacyjny
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5900
        • Główny śledczy:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07860
        • Rekrutacyjny
        • Newton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5990
        • Główny śledczy:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07444
        • Rekrutacyjny
        • Chilton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5990
        • Główny śledczy:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Rekrutacyjny
        • Overlook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 908-522-2043
        • Główny śledczy:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Główny śledczy:
          • Balazs Halmos
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Herzberg
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29220
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Rekrutacyjny
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • Rekrutacyjny
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Rekrutacyjny
        • Valley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Rekrutacyjny
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rubina Qamar
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani leczeniu nowotworów za pomocą terapii dostępnych na rynku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest zgodny z LUB zdiagnozowano jedno z poniższych:

    • Rak jelita grubego: stadium IV
    • Niedrobnokomórkowy lub drobnokomórkowy rak płuca: stadium III/IV
    • Rak prostaty: przerzutowy rak prostaty
    • Rak żołądka i przełyku: stadium IV
    • Czerniak: stadium III/IV
    • Ostra białaczka szpikowa
    • Szpiczak mnogi

      • Do celów tego badania dozwolone jest ponowne ustawienie stopnia zaawansowania
  • Pacjent powinien mieścić się w jednym z następujących czterech scenariuszy klinicznych (a-d)

    • W trakcie diagnostyki jednej z wymienionych chorób, w przypadku której leczenie będzie prawdopodobnie obejmowało nowy schemat standardowej terapii LUB
    • Zaplanowano rozpoczęcie leczenia nowym schematem terapii standardowej LUB
    • Obecnie postępuje według schematu standardowej terapii pielęgnacyjnej LUB
    • Obecnie leczony schematem standardowej terapii pielęgnacyjnej, bez oznak progresji
  • Wymagania dotyczące pobierania biopróbek świeżych tkanek podczas rejestracji:

    • W przypadku scenariuszy klinicznych a, b i c powyżej, świeżo pobraną tkankę guza lub aspirat szpiku kostnego należy przedłożyć podczas rejestracji

      • W scenariuszach klinicznych a i b pobranie świeżej tkanki musi nastąpić przed rozpoczęciem terapii
      • W przypadku scenariusza klinicznego a pobieranie biopróbek musi być częścią standardowej procedury medycznej
      • W scenariuszach klinicznych b lub c pobieranie biopróbek może być częścią standardowej procedury medycznej LUB
      • Pobieranie biopróbek może być częścią procedury specyficznej dla danego badania („biopsja tylko do celów badawczych”), gdy u pacjenta występuje guz, który można poddać biopsji pod kontrolą obrazu lub bezpośredniej biopsji wzrokowej, i jest on chętny i zdolny do poddania się biopsji guza w celu profilowania molekularnego

        • Uwaga: w przypadku biopsji wyłącznie do celów badawczych biopsja nie może wiązać się ze znacznym ryzykiem poważnych lub poważnych powikłań lub zgonu; nie może to być biopsja śródpiersia, laparoskopowa, otwarta ani endoskopowa; ani też procedura nie może być biopsją mózgu; pacjent nie może też być osobą pełnoletnią określoną przez każdy stan USA
  • Wymagania dotyczące tkanki archiwalnej:

    • W przypadku scenariuszy klinicznych a i b powyżej należy przedłożyć tkankę archiwalną, jak opisano poniżej, JEŚLI JEST DOSTĘPNA
    • W przypadku scenariuszy klinicznych c i d powyżej, WYMAGANA jest tkanka archiwalna opisana poniżej
    • Istniejące wcześniej materiały archiwalne (bloczek utrwalony w formalinie, zatopiony w parafinie [FFPE], aspirat szpiku kostnego lub niebarwione preparaty), które:

      • Zawiera typ nowotworu, na który uczestnik jest zapisany, oraz
      • Pobrano nie więcej niż 5 lat przed rozpoczęciem terapii, oraz
      • Zawiera co najmniej pole powierzchni 5 mm^2 i optymalne pole powierzchni 25 mm^2 lub 3-5 ml kriokonserwowanego aspiratu szpiku kostnego w celu uzyskania 200 milionów jednojądrzastych komórek szpiku kostnego, oraz
      • Od daty zebrania materiałów archiwalnych do daty rozpoczęcia terapii zastosowano nie więcej niż 1 linię standardowej terapii systemowej
  • Wymagania dotyczące pobierania krwi: WSZYSTKIE scenariusze wymagają pobrania świeżej krwi podczas rejestracji
  • Wiek 13 lat lub więcej
  • Każda płeć i każda płeć
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania dokumentu świadomej zgody. Zgoda może być wyrażona przez Prawnie Upoważnionego Przedstawiciela (LAR) zgodnie z 45 CFR 46.102(i)

Kryteria wyłączenia:

  • Leczono lub już rozpoczęto leczenie środkiem terapeutycznym niestandardowym (badanym) w interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, która w ocenie lekarza stwarzałaby nadmierne ryzyko dla biopsji
  • W przypadku przewlekłego leczenia przeciwzakrzepowego, którego nie można przerwać w czasie niezbędnym do wykonania biopsji
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z CRC, który nie jest niedoborem naprawy niedopasowań lub wysoką niestabilnością mikrosatelitarną
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z całkowitą odpowiedzią
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z aktywnymi i/lub niekontrolowanymi zakażeniami lub wciąż powracający do zdrowia po zakażeniu

    • Aktywnie gorączkujący pacjenci z niepewną etiologią epizodu gorączkowego
    • Wszystkie antybiotyki do nieprofilaktycznego leczenia infekcji należy zakończyć co najmniej 1 tydzień (7 dni) przed pobraniem
    • Brak nawrotu gorączki lub innych objawów związanych z infekcją przez co najmniej 1 tydzień (7 dni) po zakończeniu antybiotykoterapii
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA NCI PDMR: Pacjenci z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), czynnym lub przewlekłym zapaleniem wątroby (tj. oznaczalny wirus zapalenia wątroby typu B [HBV] – kwas dezoksyrybonukleinowy [DNA] i/lub dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HbsAg], oznaczalny wirus zapalenia wątroby typu C [HCV] – kwas rybonukleinowy [RNA]) lub HBV/HCV w wywiadzie bez udokumentowanego ustąpienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (pobieranie biopróbek, przegląd wykresów)
Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek tkanek i krwi przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia, po leczeniu oraz w trakcie progresji choroby. Pacjenci z nowotworami hematologicznymi również poddawani są pobieraniu szpiku kostnego i płynu mózgowo-rdzeniowego w tych samych punktach czasowych. W miarę możliwości pobierana jest również archiwalna krew i tkanki oraz szpik kostny pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Dokumentacja medyczna pacjenta jest przeglądana, a dane gromadzone przez co najmniej 5 lat.
Poddaj się pobraniu próbek krwi, tkanek, szpiku kostnego i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Karty medyczne są przeglądane i gromadzone są dane
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskiwanie, przechowywanie i dystrybucja podłużnych próbek biologicznych i powiązanych danych klinicznych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Będzie pozyskiwać, przechowywać i dystrybuować podłużne biopróbki i powiązane dane kliniczne do obecnych i przyszłych badań nad rakiem w celu wyjaśnienia molekularnych mechanizmów wrażliwości oraz wrodzonej lub nabytej oporności na standardowe terapie systemowe, w tym immunoterapię. Przypadki zostaną pogrupowane według danych demograficznych pacjentów, rodzaju raka i schematu leczenia. Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i zostanie przeanalizowana dla każdego miejsca źródłowego biopróbek (BSS), jak również agregatu badań.
Do 10 lat
Odsetek włączonych pacjentów według typu nowotworu i schematu leczenia ogółem
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Oceni ogólny odsetek włączonych pacjentów według typu raka i schematu leczenia oraz tych, którzy przekażą próbki do Sieci Oporności i Wrażliwości Leków oraz innych zatwierdzonych badaczy. Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek uczestników badania należących do mniejszości i niedostatecznie obsłużonych
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników badania należących do mniejszości i niedostatecznie obsłużonych
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Test sekwencjonowania następnej generacji panelu genów raka pan-rakowego
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive i baza danych zawierająca dane dotyczące genotypów i fenotypów
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek włączonych pacjentów, u których podjęto próbę profilowania molekularnego
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek włączonych pacjentów, dla których generowane są wyniki profilowania molekularnego
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek włączonych pacjentów, od których pobiera się próbki w każdym podłużnym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Odsetek zebranych próbek biologicznych, które są dostarczane do repozytorium modeli pochodnych pacjenta
Ramy czasowe: Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy i będzie analizowana dla każdego BSS, jak również agregatu badawczego. Zostanie również oceniony na podstawie danych demograficznych pacjenta, rodzaju raka i schematu leczenia.
Do zakończenia pobierania biopróbek, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2020-00750 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

3
Subskrybuj