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National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

12 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Protocollo di ricerca sulla biobanca contro il cancro Moonshot

Questo studio raccoglie più campioni di tessuto e sangue, insieme a informazioni mediche, da pazienti affetti da cancro. La "Cancer Moonshot Biobank" è uno studio longitudinale. Ciò significa che raccoglie e archivia campioni e informazioni nel tempo, durante tutto il corso del trattamento del cancro di un paziente. Osservando i campioni e le informazioni raccolte dalle stesse persone nel tempo, i ricercatori sperano di comprendere meglio come il cancro cambia nel tempo e nel corso dei trattamenti medici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sostenere le indagini attuali e future sulla resistenza e la sensibilità ai farmaci e altre iniziative di ricerca sul cancro sponsorizzate dal National Cancer Institute (NCI) attraverso l'approvvigionamento e la distribuzione di più campioni biologici longitudinali e dati associati da un gruppo eterogeneo di malati di cancro sottoposti a standard di trattamento di cura presso i siti del programma di ricerca oncologica comunitaria (NCORP) dell'NCI e altri siti della rete nazionale di studi clinici (NCTN).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Fornire un servizio di valore ai partecipanti allo studio e ai loro fornitori di servizi medici attraverso l'esecuzione di test di profilazione molecolare su campioni di tumore in un laboratorio certificato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) e la segnalazione dei risultati a medici e pazienti che possono scegliere di uso nella gestione clinica, inclusa l'analisi dei dati per i meccanismi di resistenza acquisiti.

II. Consentire lo sviluppo di modelli derivati ​​dal paziente come linee cellulari e xenotrapianti per i ricercatori sul cancro attraverso la fornitura di campioni biologici dal 20% dei partecipanti allo studio al Patient Derived Models Repository (PDMR) dell'NCI, una risorsa nazionale a disposizione dei ricercatori.

III. Sviluppare e implementare approcci solidi nel coinvolgimento di pazienti e fornitori per migliorare la comprensione del biobanche e del suo rapporto con la ricerca sul cancro e aumentare la rappresentanza di partecipanti allo studio di minoranza e svantaggiati nella ricerca sul cancro.

IV. Sviluppare maggiori capacità negli ospedali e nelle cliniche della comunità degli Stati Uniti (USA) per contribuire alla ricerca sul cancro attraverso attività di biobanche.

V. Consentire la ricerca secondaria generata dal progetto attraverso il deposito di dati in archivi pubblici come Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) e database of Genotypes and Phenotypes (dbGAP), inclusi dati clinici, radiologici e patologici dati con particolare attenzione alla risposta al trattamento e ai dati sugli esiti.

VI. Fornire campioni biologici residui e dati associati dal progetto alla comunità di ricerca sul cancro.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto e sangue prima dell'inizio del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento e alla progressione della malattia. I pazienti con neoplasie ematologiche subiscono anche la raccolta di midollo osseo e liquido spinale cerebrale negli stessi punti temporali. Se disponibile, vengono raccolti anche sangue e tessuti d'archivio, nonché midollo osseo di pazienti con neoplasie ematologiche. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste e i dati vengono raccolti per almeno 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Stati Uniti, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Stati Uniti, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Stati Uniti, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Stati Uniti, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Stati Uniti, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Stati Uniti, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Stati Uniti, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Stati Uniti, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Stati Uniti, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Stati Uniti, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento per tipi di cancro con terapie disponibili in commercio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È coerente con OR è stato diagnosticato uno dei seguenti:

    • Cancro del colon-retto: stadio IV
    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule o a piccole cellule: stadio III/IV
    • Cancro alla prostata: cancro alla prostata metastatico
    • Cancro gastroesofageo: stadio IV
    • Melanoma: Stadio III/IV
    • Leucemia mieloide acuta

    • Mieloma multiplo

      • Ai fini di questo studio, è consentita la riorganizzazione

  • Il paziente deve rientrare in uno dei seguenti quattro scenari clinici (a-d)

    • In fase di esame diagnostico per una delle malattie elencate per le quali il trattamento probabilmente includerà un nuovo regime di terapia standard di cura OPPURE
    • Programmato per iniziare il trattamento con un nuovo regime di terapia standard di cura OPPURE
    • Attualmente in progressione su un regime di terapia standard di cura OPPURE
    • Attualmente in trattamento con un regime terapeutico standard, senza evidenza di progressione

  • Requisiti per le raccolte di campioni biologici di tessuto fresco al momento dell'arruolamento:

    • Per gli scenari clinici a, b e c di cui sopra, il tessuto tumorale appena raccolto o l'aspirato di midollo osseo devono essere presentati al momento dell'arruolamento

      • Per gli scenari clinici a e b, il prelievo di tessuto fresco deve avvenire prima dell'inizio della terapia
      • Per lo scenario clinico a, la raccolta del campione biologico deve far parte di una procedura medica standard di cura
      • Per gli scenari clinici b o c, la raccolta di campioni biologici può far parte di una procedura medica standard di cura OPPURE

      • La raccolta di campioni biologici può far parte di una procedura specifica per lo studio ("biopsia solo per la ricerca"), quando il paziente ha un tumore suscettibile di biopsia per visione guidata o diretta ed è disposto e in grado di sottoporsi a una biopsia del tumore per la profilazione molecolare

        • Nota: per le biopsie di sola ricerca, la biopsia non deve essere associata a un rischio significativo di complicanze gravi o maggiori o morte; la procedura non può essere una biopsia mediastinica, laparoscopica, aperta o endoscopica; né la procedura può essere una biopsia cerebrale; né il paziente può essere al di sotto della maggiore età come stabilito da ciascuno stato degli Stati Uniti

  • Requisiti per il tessuto d'archivio:

    • Per gli scenari clinici a e b di cui sopra, il tessuto d'archivio come descritto di seguito deve essere inviato SE DISPONIBILE
    • Per gli scenari clinici c e d di cui sopra, è NECESSARIO il tessuto d'archivio descritto di seguito

    • Materiale d'archivio preesistente (blocchi fissati in formalina, inclusi in paraffina [FFPE], aspirato di midollo osseo o vetrini non colorati) che:

      • Contiene il tipo di cancro per il quale il partecipante è arruolato e
      • È stato raccolto non più di 5 anni prima dell'inizio della terapia, e
      • Contiene almeno una superficie di 5 mm^2 e una superficie ottimale di 25 mm^2 o 3-5 mL di aspirato di midollo osseo criopreservato per produrre 200 milioni di cellule mononucleate di midollo osseo, e
      • Non è stata somministrata più di 1 linea di terapia sistemica standard di cura dalla data di raccolta del materiale d'archivio alla data di inizio della terapia
  • Requisiti per la raccolta del sangue: TUTTI gli scenari richiedono la raccolta di sangue fresco al momento dell'arruolamento
  • Età 13 o più
  • Qualsiasi sesso e qualsiasi genere
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0, 1 o 2
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato. Il consenso può essere fornito da un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) in conformità con 45 CFR 46.102(i)

Criteri di esclusione:

  • Trattati con o hanno già iniziato il trattamento con un agente terapeutico non standard di cura (sperimentale) in uno studio clinico interventistico
  • Malattia intercorrente incontrollata che, secondo la valutazione del medico, rappresenterebbe un rischio eccessivo per la biopsia
  • In trattamento anticoagulante cronico che non può essere interrotto durante l'intervallo di tempo necessario per sottoporsi a biopsia
  • CRITERI DI ESCLUSIONE DEL PDMR NCI: Pazienti con CRC che non è una riparazione del mismatch carente o instabilità dei microsatelliti elevata
  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con risposta completa
  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con infezioni fungine invasive

  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con infezioni attive e/o non controllate o che si stanno ancora riprendendo da un'infezione

    • Pazienti con febbre attiva con eziologia incerta dell'episodio febbrile
    • Tutti gli antibiotici per il trattamento non profilattico dell'infezione devono essere completati almeno 1 settimana (7 giorni) prima della raccolta
    • Nessuna recidiva di febbre o altri sintomi correlati all'infezione per almeno 1 settimana (7 giorni) dopo il completamento degli antibiotici
  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite attiva o cronica (es. virus dell'epatite B quantificabile [HBV]-acido desossiribonucleico [DNA] e/o antigene di superficie dell'epatite B positivo [HbsAg], virus dell'epatite C quantificabile [HCV]-acido ribonucleico [RNA]) o anamnesi nota di HBV/HCV senza risoluzione documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (raccolta biospecimen, revisione grafico)
I pazienti subiscono una raccolta di campioni di tessuto durante il basale e al momento della progressione della malattia e della raccolta di campioni di sangue durante lo studio, anche al momento della progressione della malattia. I pazienti con neoplasie ematologiche subiscono anche la raccolta di midollo osseo e liquido spinale cerebrale nello stesso momento. Anche il sangue e il tessuto archivistico, nonché il midollo osseo di pazienti con neoplasie ematologiche, sono raccolti se disponibili. Inoltre, i pazienti possono sottoporsi a CT, PET/CT e/o risonanza magnetica durante lo studio e possono sottoporsi alla paracentesi sullo studio. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste e i dati vengono raccolti per almeno 5 anni.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue, tessuto, midollo osseo e liquido cerebrospinale
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Revisione della cartella clinica
Le cartelle cliniche vengono riviste e i dati vengono raccolti
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Procedura: Paracentesi
Sottoponiti a paracentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procurare, conservare e distribuire campioni biologici longitudinali e dati clinici associati
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Procurerà, conserverà e distribuirà campioni biologici longitudinali e dati clinici associati per la ricerca sul cancro attuale e futura al fine di chiarire i meccanismi molecolari di sensibilità e resistenza intrinseca o acquisita alle terapie sistemiche standard di cura, inclusa l'immunoterapia. I casi saranno raggruppati in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento. L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun sito di origine dei campioni biologici (BSS) e aggregato di studio.
Fino a 10 anni
Percentuale di pazienti arruolati per tipo di cancro e regime di trattamento complessivo
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Valuterà la percentuale di pazienti arruolati per tipo di cancro e regime di trattamento in generale e coloro che contribuiscono con campioni al Drug Resistance and Sensitivity Network e ad altri ricercatori approvati. L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di partecipanti allo studio di minoranza e meno abbienti maturata
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti allo studio di minoranza e meno abbienti maturata
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Test di sequenziamento di nuova generazione del tumore del pannello genico del pan-cancro
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive e database del contributo di dati su genotipi e fenotipi
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di pazienti arruolati per i quali si tenta il profilo molecolare
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di pazienti arruolati per i quali vengono generati i risultati del profilo molecolare
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di pazienti arruolati per i quali si ottengono campioni in ogni punto temporale longitudinale
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di campioni biologici raccolti che vengono consegnati al repository dei modelli derivati ​​dai pazienti
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2020-00750 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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