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National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

17 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Protocollo di ricerca sulla biobanca contro il cancro Moonshot

Questo studio raccoglie più campioni di tessuto e sangue, insieme a informazioni mediche, da pazienti affetti da cancro. La "Cancer Moonshot Biobank" è uno studio longitudinale. Ciò significa che raccoglie e archivia campioni e informazioni nel tempo, durante tutto il corso del trattamento del cancro di un paziente. Osservando i campioni e le informazioni raccolte dalle stesse persone nel tempo, i ricercatori sperano di comprendere meglio come il cancro cambia nel tempo e nel corso dei trattamenti medici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sostenere le indagini attuali e future sulla resistenza e la sensibilità ai farmaci e altre iniziative di ricerca sul cancro sponsorizzate dal National Cancer Institute (NCI) attraverso l'approvvigionamento e la distribuzione di più campioni biologici longitudinali e dati associati da un gruppo eterogeneo di malati di cancro sottoposti a standard di trattamento di cura presso i siti del programma di ricerca oncologica comunitaria (NCORP) dell'NCI e altri siti della rete nazionale di studi clinici (NCTN).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Fornire un servizio di valore ai partecipanti allo studio e ai loro fornitori di servizi medici attraverso l'esecuzione di test di profilazione molecolare su campioni di tumore in un laboratorio certificato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) e la segnalazione dei risultati a medici e pazienti che possono scegliere di uso nella gestione clinica, inclusa l'analisi dei dati per i meccanismi di resistenza acquisiti.

II. Consentire lo sviluppo di modelli derivati ​​dal paziente come linee cellulari e xenotrapianti per i ricercatori sul cancro attraverso la fornitura di campioni biologici dal 20% dei partecipanti allo studio al Patient Derived Models Repository (PDMR) dell'NCI, una risorsa nazionale a disposizione dei ricercatori.

III. Sviluppare e implementare approcci solidi nel coinvolgimento di pazienti e fornitori per migliorare la comprensione del biobanche e del suo rapporto con la ricerca sul cancro e aumentare la rappresentanza di partecipanti allo studio di minoranza e svantaggiati nella ricerca sul cancro.

IV. Sviluppare maggiori capacità negli ospedali e nelle cliniche della comunità degli Stati Uniti (USA) per contribuire alla ricerca sul cancro attraverso attività di biobanche.

V. Consentire la ricerca secondaria generata dal progetto attraverso il deposito di dati in archivi pubblici come Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) e database of Genotypes and Phenotypes (dbGAP), inclusi dati clinici, radiologici e patologici dati con particolare attenzione alla risposta al trattamento e ai dati sugli esiti.

VI. Fornire campioni biologici residui e dati associati dal progetto alla comunità di ricerca sul cancro.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto e sangue prima dell'inizio del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento e alla progressione della malattia. I pazienti con neoplasie ematologiche subiscono anche la raccolta di midollo osseo e liquido spinale cerebrale negli stessi punti temporali. Se disponibile, vengono raccolti anche sangue e tessuti d'archivio, nonché midollo osseo di pazienti con neoplasie ematologiche. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste e i dati vengono raccolti per almeno 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Reclutamento
        • San Juan Community Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-274-3387
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Reclutamento
        • San Juan City Hospital
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-763-1296
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Reclutamento
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • PCR Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Northside Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-864-5204
        • Investigatore principale:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Reclutamento
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-297-2900
        • Investigatore principale:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Attivo, non reclutante
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Reclutamento
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Attivo, non reclutante
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-626-4855
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
        • Reclutamento
        • Waldo County General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-338-2500
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Reclutamento
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • Reclutamento
        • Mid Coast Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Stati Uniti, 04543
        • Reclutamento
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Stati Uniti, 04938
        • Reclutamento
        • Franklin Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Stati Uniti, 04268
        • Reclutamento
        • Stephens Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Reclutamento
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-885-7565
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Reclutamento
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Reclutamento
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
        • Reclutamento
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • Reclutamento
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-396-8090
          • Email: wrighd@mmc.org
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-396-7581
          • Email: sverwys@mmc.org
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Reclutamento
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Reclutamento
        • Maine Medical Partners Urology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Attivo, non reclutante
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
        • Reclutamento
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • Reclutamento
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Reclutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-971-5900
        • Investigatore principale:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Stati Uniti, 07860
        • Reclutamento
        • Newton Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-971-5990
        • Investigatore principale:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Stati Uniti, 07444
        • Reclutamento
        • Chilton Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-971-5990
        • Investigatore principale:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
        • Reclutamento
        • Overlook Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 908-522-2043
        • Investigatore principale:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Investigatore principale:
          • Balazs Halmos
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Herzberg
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Attivo, non reclutante
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Reclutamento
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Reclutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29220
        • Reclutamento
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
        • Reclutamento
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Reclutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Reclutamento
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Attivo, non reclutante
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Reclutamento
        • Valley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Reclutamento
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rubina Qamar
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento per tipi di cancro con terapie disponibili in commercio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È coerente con OR è stato diagnosticato uno dei seguenti:

    • Cancro del colon-retto: stadio IV
    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule o a piccole cellule: stadio III/IV
    • Cancro alla prostata: cancro alla prostata metastatico
    • Cancro gastroesofageo: stadio IV
    • Melanoma: Stadio III/IV
    • Leucemia mieloide acuta

    • Mieloma multiplo

      • Ai fini di questo studio, è consentita la riorganizzazione

  • Il paziente deve rientrare in uno dei seguenti quattro scenari clinici (a-d)

    • In fase di esame diagnostico per una delle malattie elencate per le quali il trattamento probabilmente includerà un nuovo regime di terapia standard di cura OPPURE
    • Programmato per iniziare il trattamento con un nuovo regime di terapia standard di cura OPPURE
    • Attualmente in progressione su un regime di terapia standard di cura OPPURE
    • Attualmente in trattamento con un regime terapeutico standard, senza evidenza di progressione

  • Requisiti per le raccolte di campioni biologici di tessuto fresco al momento dell'arruolamento:

    • Per gli scenari clinici a, b e c di cui sopra, il tessuto tumorale appena raccolto o l'aspirato di midollo osseo devono essere presentati al momento dell'arruolamento

      • Per gli scenari clinici a e b, il prelievo di tessuto fresco deve avvenire prima dell'inizio della terapia
      • Per lo scenario clinico a, la raccolta del campione biologico deve far parte di una procedura medica standard di cura
      • Per gli scenari clinici b o c, la raccolta di campioni biologici può far parte di una procedura medica standard di cura OPPURE

      • La raccolta di campioni biologici può far parte di una procedura specifica per lo studio ("biopsia solo per la ricerca"), quando il paziente ha un tumore suscettibile di biopsia per visione guidata o diretta ed è disposto e in grado di sottoporsi a una biopsia del tumore per la profilazione molecolare

        • Nota: per le biopsie di sola ricerca, la biopsia non deve essere associata a un rischio significativo di complicanze gravi o maggiori o morte; la procedura non può essere una biopsia mediastinica, laparoscopica, aperta o endoscopica; né la procedura può essere una biopsia cerebrale; né il paziente può essere al di sotto della maggiore età come stabilito da ciascuno stato degli Stati Uniti

  • Requisiti per il tessuto d'archivio:

    • Per gli scenari clinici a e b di cui sopra, il tessuto d'archivio come descritto di seguito deve essere inviato SE DISPONIBILE
    • Per gli scenari clinici c e d di cui sopra, è NECESSARIO il tessuto d'archivio descritto di seguito

    • Materiale d'archivio preesistente (blocchi fissati in formalina, inclusi in paraffina [FFPE], aspirato di midollo osseo o vetrini non colorati) che:

      • Contiene il tipo di cancro per il quale il partecipante è arruolato e
      • È stato raccolto non più di 5 anni prima dell'inizio della terapia, e
      • Contiene almeno una superficie di 5 mm^2 e una superficie ottimale di 25 mm^2 o 3-5 mL di aspirato di midollo osseo criopreservato per produrre 200 milioni di cellule mononucleate di midollo osseo, e
      • Non è stata somministrata più di 1 linea di terapia sistemica standard di cura dalla data di raccolta del materiale d'archivio alla data di inizio della terapia
  • Requisiti per la raccolta del sangue: TUTTI gli scenari richiedono la raccolta di sangue fresco al momento dell'arruolamento
  • Età 13 o più
  • Qualsiasi sesso e qualsiasi genere
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0, 1 o 2
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato. Il consenso può essere fornito da un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) in conformità con 45 CFR 46.102(i)

Criteri di esclusione:

  • Trattati con o hanno già iniziato il trattamento con un agente terapeutico non standard di cura (sperimentale) in uno studio clinico interventistico
  • Malattia intercorrente incontrollata che, secondo la valutazione del medico, rappresenterebbe un rischio eccessivo per la biopsia
  • In trattamento anticoagulante cronico che non può essere interrotto durante l'intervallo di tempo necessario per sottoporsi a biopsia
  • CRITERI DI ESCLUSIONE DEL PDMR NCI: Pazienti con CRC che non è una riparazione del mismatch carente o instabilità dei microsatelliti elevata
  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con risposta completa
  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con infezioni fungine invasive

  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con infezioni attive e/o non controllate o che si stanno ancora riprendendo da un'infezione

    • Pazienti con febbre attiva con eziologia incerta dell'episodio febbrile
    • Tutti gli antibiotici per il trattamento non profilattico dell'infezione devono essere completati almeno 1 settimana (7 giorni) prima della raccolta
    • Nessuna recidiva di febbre o altri sintomi correlati all'infezione per almeno 1 settimana (7 giorni) dopo il completamento degli antibiotici
  • CRITERI DI ESCLUSIONE NCI PDMR: Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite attiva o cronica (es. virus dell'epatite B quantificabile [HBV]-acido desossiribonucleico [DNA] e/o antigene di superficie dell'epatite B positivo [HbsAg], virus dell'epatite C quantificabile [HCV]-acido ribonucleico [RNA]) o anamnesi nota di HBV/HCV senza risoluzione documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici, revisione della carta)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto e sangue prima dell'inizio del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento e alla progressione della malattia. I pazienti con neoplasie ematologiche subiscono anche la raccolta di midollo osseo e liquido spinale cerebrale negli stessi punti temporali. Se disponibile, vengono raccolti anche sangue e tessuti d'archivio, nonché midollo osseo di pazienti con neoplasie ematologiche. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste e i dati vengono raccolti per almeno 5 anni.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue, tessuto, midollo osseo e liquido cerebrospinale
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Revisione della cartella clinica
Le cartelle cliniche vengono riviste e i dati vengono raccolti
Altri nomi:
  • Revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procurare, conservare e distribuire campioni biologici longitudinali e dati clinici associati
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Procurerà, conserverà e distribuirà campioni biologici longitudinali e dati clinici associati per la ricerca sul cancro attuale e futura al fine di chiarire i meccanismi molecolari di sensibilità e resistenza intrinseca o acquisita alle terapie sistemiche standard di cura, inclusa l'immunoterapia. I casi saranno raggruppati in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento. L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun sito di origine dei campioni biologici (BSS) e aggregato di studio.
Fino a 10 anni
Percentuale di pazienti arruolati per tipo di cancro e regime di trattamento complessivo
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Valuterà la percentuale di pazienti arruolati per tipo di cancro e regime di trattamento in generale e coloro che contribuiscono con campioni al Drug Resistance and Sensitivity Network e ad altri ricercatori approvati. L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di partecipanti allo studio di minoranza e meno abbienti maturata
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti allo studio di minoranza e meno abbienti maturata
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Test di sequenziamento di nuova generazione del tumore del pannello genico del pan-cancro
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive e database del contributo di dati su genotipi e fenotipi
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di pazienti arruolati per i quali si tenta il profilo molecolare
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di pazienti arruolati per i quali vengono generati i risultati del profilo molecolare
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di pazienti arruolati per i quali si ottengono campioni in ogni punto temporale longitudinale
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
Percentuale di campioni biologici raccolti che vengono consegnati al repository dei modelli derivati ​​dai pazienti
Lasso di tempo: Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni
L'analisi statistica sarà descrittiva e sarà analizzata per ciascun BSS e per aggregato di studio. Verrà valutato anche in base ai dati demografici del paziente, al tipo di cancro e al regime di trattamento.
Fino al completamento della raccolta dei campioni biologici, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

16 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

16 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2020-00750 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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