- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04314401
국립암연구소 "암문샷 바이오뱅크"
Cancer Moonshot Biobank 연구 프로토콜
연구 개요
상태
정황
- 악성 고형 신생물
- 흑색종
- 급성 골수성 백혈병
- 다발성 골수종
- 해부학적 III기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 4기 유방암 AJCC v8
- 나팔관 암종
- 위암
- 폐 비소세포 암종
- 3기 폐암 AJCC v8
- IV기 폐암 AJCC v8
- 전이성 전립선암
- 난소 암종
- 식도암
- 침윤성 유방암
- IVB기 전립선암 AJCC v8
- 임상 IV기 위암 AJCC v8
- 임상 IV기 위식도 접합부 선암종 AJCC v8
- 삼중음성 유방암
- 4기 대장암 AJCC v8
- 원발성 복막 암종
- 임상 IV기 식도 선암종 AJCC v8
- 난소 고등급 장액성 선암종
- 3기 나팔관암 AJCC v8
- 3기 난소암 AJCC v8
- IV기 나팔관암 AJCC v8
- IV기 난소암 AJCC v8
- 호르몬 수용체 양성 유방암
- 폐 소세포 암종
상세 설명
기본 목표:
I. 약물 내성 및 민감도에 대한 현재 및 미래의 조사와 기타 NCI(National Cancer Institute)가 후원하는 암 연구 이니셔티브를 지원하기 위해 여러 종적 생체 표본 및 관련 데이터의 조달 및 배포를 통해 표준 약물 치료를 받고 있는 다양한 암 환자 그룹의 관련 데이터를 제공합니다. NCI Community Oncology Research Program(NCORP) 사이트 및 기타 National Clinical Trials Network(NCTN) 사이트에서 진료 치료.
2차 목표:
I. CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act) 인증 실험실에서 종양 샘플에 대한 분자 프로파일링 분석을 수행하고 의사와 환자가 선택할 수 있는 결과 보고를 통해 연구 참여자와 의료 제공자에게 가치 있는 서비스를 제공합니다. 획득된 저항 메커니즘에 대한 데이터 분석을 포함하여 임상 관리에 사용.
II. 조사자가 사용할 수 있는 국가 리소스인 NCI의 환자 파생 모델 저장소(PDMR)에 연구 참가자의 20%의 생체 표본을 제공하여 암 연구자를 위한 세포주 및 이종이식과 같은 환자 파생 모델의 개발을 가능하게 합니다.
III. 바이오뱅킹 및 암 연구와의 관계에 대한 이해를 개선하고 암 연구에서 소수자 및 소외된 연구 참가자의 대표성을 높이기 위해 환자 및 제공자 참여에 대한 강력한 접근 방식을 개발하고 구현합니다.
IV. 바이오뱅킹 활동을 통해 암 연구에 기여하기 위해 미국(미국) 지역 병원 및 진료소에서 향상된 역량을 개발합니다.
V. CRDC(Cancer Research Data Commons), TCIA(The Cancer Imaging Archive), dbGAP(Database of Genotypes and Phenotypes)와 같은 공공 저장소에 데이터를 기탁하여 프로젝트에서 생성된 임상, 방사선 및 병리학을 포함한 2차 연구를 가능하게 합니다. 치료 반응 및 결과 데이터에 중점을 둔 데이터.
VI. 프로젝트의 잔류 생물 표본 및 관련 데이터를 암 연구 커뮤니티에 제공합니다.
개요:
환자는 치료 시작 전, 치료 중, 치료 후 및 질병 진행 시 조직 및 혈액 샘플을 수집합니다. 혈액 악성 종양 환자는 또한 동일한 시점에서 골수 및 뇌척수액 수집을 겪습니다. 혈액 악성 종양 환자의 골수뿐만 아니라 기록 보관 혈액 및 조직도 가능한 경우 수집합니다. 환자 의료 기록을 검토하고 데이터를 최소 10년 동안 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, 미국, 36526
- Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
-
Fairhope, Alabama, 미국, 36532
- Thomas Hospital
-
Mobile, Alabama, 미국, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Saraland, Alabama, 미국, 36571
- Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, 미국, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- PCR Oncology
-
Bakersfield, California, 미국, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Loma Linda, California, 미국, 92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
-
Salinas, California, 미국, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
-
Colorado
-
Brighton, Colorado, 미국, 80601
- Intermountain Health Platte Valley Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, 미국, 19901
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford, Delaware, 미국, 19963
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- Broward Health North
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, 미국, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, 미국, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, 미국, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Belfast, Maine, 미국, 04915
- MaineHealth Waldo Hospital
-
Biddeford, Maine, 미국, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Brunswick, Maine, 미국, 04011
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
-
Brunswick, Maine, 미국, 04011
- Mid Coast Hospital
-
Damariscotta, Maine, 미국, 04543
- MaineHealth LincolnHealth Hospital
-
Farmington, Maine, 미국, 04938
- MaineHealth Franklin Hospital
-
Lewiston, Maine, 미국, 04240
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Norway, Maine, 미국, 04268
- MaineHealth Stephens Hospital
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Partners Surgical Care
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- MMP Surgical Care Casco Bay
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Rockport, Maine, 미국, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, 미국, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- MaineHealth Urology - South Portland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Chelsea Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, 미국, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, 미국, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- Saint Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newton, New Jersey, 미국, 07860
- Newton Medical Center
-
Pompton, New Jersey, 미국, 07444
- Chilton Medical Center
-
Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- ECU Health Medical Center
-
Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Washington, North Carolina, 미국, 27889
- Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29220
- Prisma Health Baptist Hospital
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, 미국, 98055
- Valley Medical Center
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
또는 다음 중 하나로 진단되었습니다.
- 대장암: IV기
- 비소세포 또는 소세포 폐암: III/IV기
- 전립선암: 전이성 전립선암
- 위식도암: IV기
- 흑색종: III기/IV기
- 급성 골수성 백혈병
다발성 골수종
- 이 연구의 목적을 위해 재병기 결정이 허용됩니다.
환자는 다음 네 가지 임상 시나리오(a-d) 중 하나에 맞아야 합니다.
- 치료에 새로운 표준 치료 요법이 포함될 가능성이 있는 목록에 있는 질병 중 하나에 대해 진단 정밀 검사를 받거나
- 표준 치료 요법의 새로운 요법으로 치료를 시작할 예정이거나
- 현재 표준 치료 요법을 진행 중이거나
- 현재 진행의 증거 없이 표준 치료 요법으로 치료를 받고 있습니다.
등록 시 신선한 조직 생물 표본 수집에 대한 요구 사항:
위의 임상 시나리오 a, b 및 c의 경우 새로 수집한 종양 조직 또는 골수 흡인물을 등록 시 제출해야 합니다.
- 임상 시나리오 a 및 b의 경우 치료를 시작하기 전에 신선한 조직을 수집해야 합니다.
- 임상 시나리오 a의 경우 생물 표본 수집은 치료 표준 의료 절차의 일부여야 합니다.
- 임상 시나리오 b 또는 c의 경우, 생물 표본 수집은 치료 표준 의료 절차의 일부일 수 있습니다. 또는
생체 표본 수집은 환자가 영상 유도 또는 직접 시력 생검에 적합한 종양을 가지고 있고 분자 프로파일링을 위해 종양 생검을 받을 의향과 능력이 있는 경우 연구별 절차("연구 전용 생검")의 일부일 수 있습니다.
- 참고: 연구 전용 생검의 경우 생검은 심각하거나 중대한 합병증 또는 사망의 중대한 위험과 관련이 없어야 합니다. 절차는 종격동, 복강경, 개방 또는 내시경 생검일 수 없습니다. 절차는 뇌 생검이 될 수 없습니다. 또한 환자는 각 미국 주에서 정한 성년 미만일 수 없습니다.
보관 조직에 대한 요구 사항:
- 위의 임상 시나리오 a 및 b의 경우 아래에 설명된 보관 조직을 제출해야 합니다(가능한 경우).
- 위의 임상 시나리오 c 및 d의 경우 아래에 설명된 보관 조직이 필요합니다.
다음과 같은 기존 보관 자료(포르말린 고정, 파라핀 포매[FFPE] 블록, 골수 흡인 또는 염색되지 않은 슬라이드):
- 참가자가 등록된 암 유형을 포함하고
- 치료 시작 전 5년 이내에 수집되었으며,
- 최소 5mm^2의 표면적과 25mm^2의 최적 표면적 또는 2억 개의 골수 단핵 세포를 생성하기 위한 3-5mL 냉동 보존 골수 흡인액을 포함하고,
- 기록 자료 수집 날짜부터 치료 시작 날짜까지 1개 라인 이상의 표준 치료 전신 요법이 시행되지 않았습니다.
- 혈액 수집 요건: 모든 시나리오는 등록 시 신선한 혈액 수집이 필요합니다.
- 13세 이상
- 모든 성별과 성별
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력. 45 CFR 46.102(i)에 따라 법적 권한을 위임받은 대리인(LAR)이 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중재적 임상 시험에서 비표준 치료 치료제(조사용)로 치료를 받았거나 이미 치료를 시작했습니다.
- 의사의 평가에서 생검에 과도한 위험을 초래할 통제되지 않은 병발성 질병
- 생검을 받는 데 필요한 시간 간격 동안 중단할 수 없는 만성 항응고제 치료
- NCI PDMR 제외 기준: 불일치 복구 결핍 또는 미소부수체 불안정성이 높지 않은 CRC 환자
- NCI PDMR 제외 기준: 완전 반응 환자
- NCI PDMR 제외 기준: 침습성 진균 감염 환자
NCI PDMR 제외 기준: 활동성 및/또는 조절되지 않는 감염이 있거나 여전히 감염에서 회복 중인 환자
- 발열 에피소드의 원인이 불분명한 활동성 열성 환자
- 감염의 비예방적 치료를 위한 모든 항생제는 채취 최소 1주(7일) 전에 완료해야 합니다.
- 항생제 투여 완료 후 최소 1주(7일) 동안 발열이나 기타 감염 관련 증상의 재발이 없을 것
- NCI PDMR 제외 기준: 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 활동성 또는 만성 간염(즉, 정량화할 수 있는 B형 간염 바이러스[HBV]-데옥시리보핵산[DNA] 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원[HbsAg], 정량화할 수 있는 C형 간염 바이러스[HCV]-리보핵산[RNA]) 또는 문서화된 해결책이 없는 알려진 HBV/HCV 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 (Biospecimen Collection, 차트 검토)
환자는 기준선 동안 및 질병 진행 시간을 포함하여 연구 전반에 걸쳐 질병 진행 및 혈액 샘플의 수집시 조직 샘플을 수집합니다.
혈액 학적 악성 종양 환자는 또한 동일한 시점에서 골수 및 뇌 척추액을 수집합니다.
혈액 악성 종양 환자의 골수뿐만 아니라 보관 혈액 및 조직도 수집됩니다.
또한, 환자는 연구 전반에 걸쳐 CT, PET/CT 및/또는 MRI를 겪을 수 있으며, 연구에 대한 Paracentesis를 겪을 수 있습니다.
환자 의료 기록이 검토되고 데이터는 5 년 이상 수집됩니다.
|
MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
혈액, 조직, 골수 및 뇌척수액 샘플 수집
다른 이름들:
의료 차트를 검토하고 데이터를 수집합니다.
다른 이름들:
천자를 받다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세로형 생체 표본 및 관련 임상 데이터를 조달, 저장 및 배포합니다.
기간: 최대 10년
|
면역 요법을 포함한 치료 표준 전신 요법에 대한 감수성 및 내재적 또는 후천적 저항의 분자 메커니즘을 밝히기 위해 현재 및 미래의 암 연구를 위한 종단 생물 표본 및 관련 임상 데이터를 조달, 저장 및 배포할 것입니다.
사례는 환자 인구 통계, 암 유형 및 치료 요법에 따라 그룹화됩니다.
통계 분석은 설명적이며 각 생물 표본 소스 사이트(BSS) 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
|
최대 10년
|
|
전체 암 유형 및 치료 요법에 따른 등록 환자의 비율
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
암 유형 및 치료 요법 전반에 따라 등록된 환자의 비율과 약물 내성 및 민감도 네트워크 및 기타 승인된 조사자에 샘플을 제공하는 환자를 평가합니다.
통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
|
생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
|
소수 민족 및 소외된 연구 참가자의 비율
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
|
생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소수 민족 및 소외된 연구 참가자의 비율
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
|
생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
|
범암 유전자 패널 종양 차세대 염기서열 분석
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
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생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
|
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive 및 유전자형 및 표현형 데이터 기여 데이터베이스
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
|
생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
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분자 프로파일링을 시도한 등록된 환자의 비율
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
|
통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
또한 환자 인구 통계, 암 유형 및 치료 요법에 의해 평가됩니다.
|
생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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분자 프로파일링 결과가 생성된 등록 환자의 비율
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
또한 환자 인구 통계, 암 유형 및 치료 요법에 의해 평가됩니다.
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생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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각 종적 시점에서 샘플을 얻은 등록 환자의 백분율
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
또한 환자 인구 통계, 암 유형 및 치료 요법에 의해 평가됩니다.
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생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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Patient Derived Models Repository로 전달되는 수집된 생체 표본의 백분율
기간: 생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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통계 분석은 설명적이며 각 BSS 및 연구 집계에 대해 분석됩니다.
또한 환자 인구 통계, 암 유형 및 치료 요법에 의해 평가됩니다.
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생체 채취 완료시까지, 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 생식기 신생물, 남성
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 생식기 질환, 남성
- 전립선 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 장 질환
- 면역계 질환
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 위장병
- 장 신생물
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- 생식기 질환, 여성
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- 혈액 질환
- 내분비샘 신생물
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- 호흡기 신생물
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- 피부 신생물
- 나팔관 질환
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- 대장 신생물
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- 식도 신생물
- 난소 신생물
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- 구멍
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- 스펙트럼 분석
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- 시편 처리
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기타 연구 ID 번호
- NCI-2020-00750 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10323 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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