Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

2026. október 2. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

This trial collects multiple tissue and blood samples, along with medical information, from cancer patients. The "Cancer Moonshot Biobank" is a longitudinal study. This means it collects and stores samples and information over time, throughout the course of a patient's cancer treatment. By looking at samples and information collected from the same people over time, researchers hope to better understand how cancer changes over time and over the course of medical treatments.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To support current and future investigations into drug resistance and sensitivity and other National Cancer Institute (NCI)-sponsored cancer research initiatives through the procurement and distribution of multiple longitudinal biospecimens and associated data from a diverse group of cancer patients who are undergoing standard of care treatment at NCI Community Oncology Research Program (NCORP) sites and other National Clinical Trials Network (NCTN) sites.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To provide a service of value to study participants and their medical providers through the performance of molecular profiling assays on tumor samples in a Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified laboratory and reporting of results to physicians and patients that they may opt to use in clinical management, including analysis of data for acquired resistance mechanisms.

II. To enable the development of patient-derived models such as cell lines and xenografts for cancer researchers through the provision of biospecimens from up to 20% of study participants to the NCI's Patient Derived Models Repository (PDMR), a national resource available to investigators.

III. To develop and implement robust approaches in patient and provider engagement to improve understanding of biobanking and its relationship to cancer research and increase representation of minority and underserved study participants in cancer research.

IV. To develop increased capabilities in United States (U.S.) community hospitals and clinics for contribution to cancer research through biobanking activities.

V. To enable secondary research generated from the project through deposition of data in public repositories such as Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) and database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP) and other potential NCI databases, including clinical, radiology and pathology data with an emphasis on treatment response and outcome data.

VI. To provide residual biospecimens and associated data from the project to the cancer research community.

OUTLINE:

Patients undergo collection of tissue samples during baseline and at time of disease progression and collection of blood samples throughout the study, including at time of disease progression. Patients with hematological malignancies also undergo collection of bone marrow and cerebral spinal fluid at the same time points. Archival blood and tissue, as well as bone marrow of patients with hematological malignancies, is also collected if available. Additionally, patients may undergo computed tomography (CT), positron emission tomography (PET)/CT and/or magnetic resonance imaging (MRI) throughout the study, and may undergo paracentesis on study. Patient medical records are reviewed, and data is collected for at least 5 years.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Egyesült Államok, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Egyesült Államok, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Egyesült Államok, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Egyesült Államok, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Egyesült Államok, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Egyesült Államok, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Egyesült Államok, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Egyesült Államok, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Egyesült Államok, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Egyesült Államok, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Egyesült Államok, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Egyesült Államok, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Egyesült Államok, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Egyesült Államok, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Egyesült Államok, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Egyesült Államok, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergoing treatment for cancer types with commercially available therapies.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Is consistent with OR has been diagnosed with one of the following:

    • Colorectal cancer: stage IV

    • Non-small cell or small cell lung cancer: stage III/IV

    • Prostate cancer: metastatic prostate cancer

    • Gastric cancer, not otherwise specified (NOS): stage IV

    • Esophageal cancer, NOS: stage IV

    • Adenocarcinoma of gastroesophageal junction: stage IV

    • High grade serous ovarian cancer: stage III/IV

    • Invasive breast carcinoma: stage III/IV

    • Melanoma: stage III/IV

    • Acute myeloid leukemia

    • Multiple myeloma

      • For the purposes of this study,

        • Re-staging is allowed
        • Having more than one primary cancer is allowed, if the patient is being treated solely for one of the eligible cancers listed above

  • Patient should fit in one of the following four clinical scenarios (a-d)

    • Undergoing diagnostic workup for one of the diseases listed for which treatment will likely include a new regimen of standard of care therapy OR
    • Scheduled to begin treatment with a new regimen of standard of care therapy OR
    • Currently progressing on a regimen of standard of care therapy OR
    • Currently being treated with a regimen standard of care therapy, without evidence of progression

  • Requirements for fresh tissue biospecimen collections at enrollment:

    • For clinical scenarios a, b, and c above, freshly collected tumor tissue or bone marrow (BM) aspirate must be submitted at enrollment

      • For clinical scenarios a and b, the fresh tissue collection must be prior to starting therapy

      • For clinical scenario a, the biospecimen collection must be part of a standard of care medical procedure

      • For clinical scenarios b or c, the biospecimen collection may be part of a standard of care medical procedure OR

      • The biospecimen collection may be part of a study-specific procedure ("research only biopsy"), when the patient has a tumor amenable to image guided or direct vision biopsy and is willing and able to undergo a tumor biopsy for molecular profiling

        • Note: For research-only biopsies, the biopsy must not be associated with a significant risk of severe or major complications or death; the procedure cannot be a mediastinal, laparoscopic, open or endoscopic biopsy; nor can the procedure be a brain biopsy; nor can the patient be under the age of majority as determined by each U.S. state

  • Requirements for archival tissue:

    • For clinical scenarios a and b above, archival tissue as outlined below must be submitted IF AVAILABLE

    • For clinical scenarios c and d above, archival tissue as outlined below is REQUIRED

    • Pre-existing archival material (formalin-fixed, paraffin-embedded [FFPE] block, BM aspirate, or unstained slides) that:

      • Contains the cancer type for which the participant is enrolled, and
      • Was collected no more than 5 years prior to initiation of therapy, and
      • Contains at least a surface area of 5 mm^2 and optimal surface area of 25 mm^2 or 3-5 mL cryopreserved bone marrow aspirate to yield 200 million bone marrow mononuclear cells, and
      • Contains at least 10% tumor content. 70% tumor content is optimal, and
      • No more than 1 line of standard of care systemic therapy was administered from the date of archival material collection to the date of initiation of therapy

  • Requirements for blood collection: ALL scenarios require fresh blood collection at enrollment

    • Blood collection for clinical scenarios a, b, and c must take place within 1 week of fresh tumor specimen collection
    • Blood collection for clinical scenario d must take place within 4 weeks of enrollment, and while patient is on treatment

  • Age 13 or older

  • Any sex

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0, 1, or 2

  • Ability to understand and willingness to sign an informed consent document. Consent may be provided by a Legally Authorized Representative (LAR) in accordance with 45 CFR 46.102(i)

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with CRC with mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability-high (MSI-H) status

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with CRC who are 40 years old or younger at time of collection irrespective of mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability-high (MSI-H) status

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with BRCA that are either

    • Any race/ethnicity with hormone receptor positive (ER+PR+, ER+PR-, or ER-PR+)
    • African American with triple negative (ER-PR-HER2-)

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with lung cancer (LCA), prostate cancer (PCA), gastroesophageal cancer (GEC), ovarian cancer (OV), acute myeloid leukemia (AML), multiple myeloma (MML)

Exclusion Criteria:

  • Treated with or has already begun treatment with a non-standard of care therapeutic agent (investigational) in an interventional clinical trial

    • For the purposes of this study, past enrollment in clinical trials whereby the patient was randomized and treated with standard-of-care anti-cancer treatment (chemotherapy regimen, surgery and radiation therapy) is allowed

  • Uncontrolled intercurrent illness that in the physician's assessment would pose undue risk for biopsy

  • Use of full dose coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin are prohibited. Patients may be switched to low molecular weight (LMW) heparin at physician discretion

    • Low molecular weight (LMW) heparin is permitted for prophylactic or therapeutic use

    • Factor X inhibitors are permitted

    • Use of anti-platelet drugs are permitted

      • Stopping the anticoagulation treatment for biopsy, bone marrow aspirate, or resection should be per site standard operating procedure (SOP)

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with complete response

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with invasive fungal infections

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with active and/or uncontrolled infections or who are still recovering from an infection

    • Actively febrile patients with uncertain etiology of febrile episode
    • All antibiotics for non-prophylactic treatment of infection should be completed at least 1 week (7 days) prior to collection
    • No recurrence of fever or other symptoms related to infection for at least 1 week (7 days) following completion of antibiotics

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with human immunodeficiency virus (HIV), active or chronic hepatitis (i.e. quantifiable hepatitis B virus [HBV]-deoxyribonucleic acid [DNA] and/or positive hepatitis B surface antigen [HbsAg], quantifiable hepatitis C virus [HCV]-ribonucleic acid [RNA]) or known history of HBV/HCV without documented resolution

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Observational (biospecimen collection, chart review)

Patients undergo collection of tissue samples during baseline and at time of disease progression and collection of blood samples throughout the study, including at time of disease progression. Patients with hematological malignancies also undergo collection of bone marrow and cerebral spinal fluid at the same time points. Archival blood and tissue, as well as bone marrow of patients with hematological malignancies, is also collected if available. Additionally, patients may undergo CT, PET/CT and/or MRI throughout the study, and may undergo paracentesis on study. Patient medical records are reviewed, and data is collected for at least 5 years.
Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT

Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
  • Diagnosztikai macska szkennelés
  • Diagnosztikai macska szkennelési szolgáltatás típusa
Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Positron Emission Tomography

Undergo PET/CT

Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood, tissue, bone marrow, and cerebral spinal fluid samples

Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
  • Mintagyűjtés
Egyéb: Medical Chart Review

Medical charts are reviewed and data is collected

Más nevek:
  • Diagram áttekintése
Eljárás: Paracentesis

Undergo paracentesis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Procure, store and distribute longitudinal biospecimens and associated clinical data
Időkeret: Up to 10 years

Will procure, store and distribute longitudinal biospecimens and associated clinical data for current and future cancer research in order to elucidate molecular mechanisms of sensitivity and intrinsic or acquired resistance to standard of care systemic therapies, including immunotherapy. Cases will be grouped according to patient demographics, cancer type and treatment regimen. Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each Biospecimen Source Site (BSS) as well as study aggregate.
Up to 10 years
Percentage of enrolled patients by cancer type and treatment regimen overall
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Will assess the percentage of enrolled patients by cancer type and treatment regimen overall and those who contribute samples to the Drug Resistance and Sensitivity Network and other approved investigators. Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of minority and underserved study participants accrued
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of minority and underserved study participants accrued
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Pan-cancer gene panel tumor next generation sequencing test
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive and database of Genotypes and Phenotypes data contribution
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of enrolled patients for whom molecular profiling is attempted
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of enrolled patients for whom molecular profiling results are generated
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of enrolled patients for whom samples are obtained at each longitudinal timepoint
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of collected biospecimens that are delivered to the Patient Derived Models Repository
Időkeret: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2020-00750
  • NCI-2020-00750 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • 10323 (Egyéb azonosító: Division of Cancer Treatment and Diagnosis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel