Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

2024. április 17. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Ez a vizsgálat több szövet- és vérmintát, valamint orvosi információkat gyűjt a rákos betegektől. A "Cancer Moonshot Biobank" egy longitudinális tanulmány. Ez azt jelenti, hogy idővel mintákat és információkat gyűjt és tárol a páciens rákkezelése során. Az azonos emberektől gyűjtött minták és információk alapján a kutatók azt remélik, hogy jobban megértik, hogyan változik a rák az idő múlásával és az orvosi kezelések során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A gyógyszerrezisztenciával és -érzékenységgel kapcsolatos jelenlegi és jövőbeli vizsgálatok, valamint a Nemzeti Rákkutatási Intézet (NCI) által szponzorált egyéb rákkutatási kezdeményezések támogatása több longitudinális biominta és kapcsolódó adatok beszerzése és terjesztése révén a rákos betegek egy változatos csoportjától, akik standard kezelésen esnek át. ellátás az NCI Közösségi Onkológiai Kutatási Program (NCORP) helyszínein és más National Clinical Trials Network (NCTN) oldalain.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékes szolgáltatás nyújtása a vizsgálatban részt vevők és egészségügyi szolgáltatóik számára a Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) által tanúsított laboratóriumban végzett molekuláris profilalkotási vizsgálatok révén, valamint az eredményekről az orvosoknak és a betegeknek történő jelentése révén. felhasználás a klinikai kezelésben, beleértve a szerzett rezisztencia-mechanizmusokra vonatkozó adatok elemzését.

II. Betegeredetű modellek, például sejtvonalak és xenograftok fejlesztésének lehetővé tétele a rákkutatók számára azáltal, hogy a vizsgálatban részt vevők 20%-a biomintákat biztosít az NCI Patient Derived Models Repository (PDMR) számára, amely a kutatók rendelkezésére álló nemzeti forrás.

III. Robusztus megközelítések kidolgozása és megvalósítása a betegek és a szolgáltatók bevonásával kapcsolatban, hogy jobban megértsék a biobanki tevékenységet és annak a rákkutatással való kapcsolatát, és növeljék a kisebbségi és alullátott résztvevők részvételét a rákkutatásban.

IV. Megnövelt képességek fejlesztése az Egyesült Államok közösségi kórházaiban és klinikáiban, hogy biobanki tevékenységeken keresztül hozzájáruljanak a rákkutatáshoz.

V. A projektből származó másodlagos kutatások lehetővé tétele az adatok nyilvános adattárakba, például a Cancer Research Data Commonsba (CRDC), a The Cancer Imaging Archive (TCIA) és a genotípusok és fenotípusok adatbázisába (dbGAP) történő elhelyezés révén, beleértve a klinikai, radiológiai és patológiai adatokat is. adatok, hangsúlyt fektetve a kezelésre adott válaszra és az eredményre vonatkozó adatokra.

VI. A maradék biomintákat és a kapcsolódó adatokat a projektből átadni a rákkutató közösségnek.

VÁZLAT:

A betegek szövet- és vérmintákat vesznek a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt, a kezelés után és a betegség progressziója során. A rosszindulatú hematológiai megbetegedésekben szenvedő betegek csontvelő- és gerincvelői folyadékgyűjtésen is átesnek ugyanabban az időpontban. A rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek archív vérét és szöveteit, valamint csontvelőjét is gyűjtik, ha rendelkezésre állnak. A betegek egészségügyi feljegyzéseit felülvizsgálják, és az adatokat legalább 10 évig gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
        • Toborzás
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-378-9373
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • Toborzás
        • PCR Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Northside Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-864-5204
        • Kutatásvezető:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Toborzás
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • Toborzás
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-297-2900
        • Kutatásvezető:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Aktív, nem toborzó
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Toborzás
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Toborzás
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • University Medical Center New Orleans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Aktív, nem toborzó
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Toborzás
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-626-4855
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
        • Toborzás
        • Waldo County General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-338-2500
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Toborzás
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Egyesült Államok, 04011
        • Toborzás
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Egyesült Államok, 04011
        • Toborzás
        • Mid Coast Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Egyesült Államok, 04543
        • Toborzás
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Egyesült Államok, 04938
        • Toborzás
        • Franklin Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
        • Toborzás
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Egyesült Államok, 04268
        • Toborzás
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Toborzás
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-885-7565
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Toborzás
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Toborzás
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • Toborzás
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-396-8090
          • E-mail: wrighd@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners Urology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Toborzás
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Toborzás
        • Freeman Health System
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Joplin
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Toborzás
        • Heartland Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Toborzás
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Toborzás
        • Mercy Hospital South
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • CoxHealth South Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Washington
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Aktív, nem toborzó
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
        • Toborzás
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
        • Toborzás
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Toborzás
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Toborzás
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Toborzás
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Toborzás
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5900
        • Kutatásvezető:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Egyesült Államok, 07860
        • Toborzás
        • Newton Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5990
        • Kutatásvezető:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Egyesült Államok, 07444
        • Toborzás
        • Chilton Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5990
        • Kutatásvezető:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
        • Toborzás
        • Overlook Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 908-522-2043
        • Kutatásvezető:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Kutatásvezető:
          • Balazs Halmos
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Herzberg
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Aktív, nem toborzó
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • Toborzás
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Toborzás
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Toborzás
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29220
        • Toborzás
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Toborzás
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Toborzás
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Toborzás
        • Spartanburg Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • Toborzás
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Aktív, nem toborzó
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Toborzás
        • Valley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • Toborzás
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rubina Qamar
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Toborzás
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Kutatásvezető:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Toborzás
        • San Juan Community Oncology Group
        • Kutatásvezető:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Toborzás
        • San Juan City Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 787-763-1296

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A ráktípusok miatt kereskedelmi forgalomban kapható terápiákkal kezelt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Konzisztens az OR-val, a következők egyikével diagnosztizálták:

    • Kolorektális rák: IV
    • Nem kissejtes vagy kissejtes tüdőrák: III/IV stádium
    • Prosztatarák: áttétes prosztatarák
    • Gastrooesophagealis rák: IV
    • Melanoma: III/IV
    • Akut mieloid leukémia

    • Myeloma multiplex

      • E tanulmány céljaira az újrascenírozás megengedett

  • A betegnek illeszkednie kell a következő négy klinikai forgatókönyv egyikébe (a-d)

    • Diagnosztikai vizsgálaton vesznek részt a felsorolt ​​betegségek egyike miatt, amelyek kezelése valószínűleg új standard gondozási terápiát fog tartalmazni VAGY
    • A tervek szerint a kezelést egy új standard gondozási terápiával kezdik VAGY
    • Jelenleg a standard gondozási terápia sémája szerint halad, VAGY
    • Jelenleg standard gondozási terápiával kezelik, progresszió jele nélkül

  • Friss szöveti biominta-gyűjtéssel kapcsolatos követelmények a beiratkozáskor:

    • A fenti a, b és c klinikai forgatókönyvek esetében a beiratkozáskor frissen gyűjtött tumorszövetet vagy csontvelő-aspirátumot kell benyújtani.

      • Az a és b klinikai forgatókönyv esetén a friss szövetgyűjtést a terápia megkezdése előtt kell elvégezni
      • Az a klinikai forgatókönyv esetében a biominta-gyűjtésnek egy szabványos gondozási orvosi eljárás részét kell képeznie
      • A b vagy c klinikai forgatókönyv esetén a biominta-gyűjtés egy standard ellátási orvosi eljárás része lehet VAGY

      • A biominta-gyűjtés része lehet egy vizsgálat-specifikus eljárásnak ("csak kutatási biopszia"), amikor a páciensnek olyan daganata van, amely képes irányított vagy közvetlen látású biopsziára, és hajlandó és képes alávetni a tumorbiopsziát molekuláris profilalkotás céljából.

        • Megjegyzés: A csak kutatási célú biopsziák esetében a biopszia nem járhat együtt súlyos vagy súlyos szövődmények vagy halálozás jelentős kockázatával; az eljárás nem lehet mediastinalis, laparoszkópos, nyílt vagy endoszkópos biopszia; az eljárás sem lehet agybiopszia; a páciens sem lehet nagykorú, ahogy azt az egyes USA államok határozzák meg

  • Az archívumra vonatkozó követelmények:

    • A fenti a és b klinikai forgatókönyvek esetében az alábbiakban vázolt archív szöveteket kell benyújtani, HA ELÉRHETŐ
    • A fenti c és d klinikai forgatókönyv esetén az alábbiakban ismertetett archív szövet SZÜKSÉGES

    • Már létező archív anyag (formalinnal rögzített, paraffinba ágyazott [FFPE] blokk, csontvelő-aspirátum vagy festetlen tárgylemezek), amelyek:

      • Tartalmazza azt a ráktípust, amelyre a résztvevő be van írva, és
      • Legfeljebb 5 évvel a terápia megkezdése előtt gyűjtötték, és
      • Legalább 5 mm^2 felülettel és 25 mm^2 optimális felülettel vagy 3-5 ml mélyhűtött csontvelő-aspirátummal rendelkezik, amely 200 millió csontvelő mononukleáris sejtet eredményez, és
      • Az archív anyaggyűjtés időpontjától a terápia megkezdésének időpontjáig legfeljebb 1 szokásos gondozási szisztémás terápia került beadásra.
  • A vérvétel követelményei: MINDEN forgatókönyv esetén friss vérvétel szükséges a beiratkozáskor
  • 13 éves vagy idősebb
  • Bármilyen nem és bármilyen nem
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0, 1 vagy 2
  • Képes megérteni és aláírni egy tájékozott beleegyező dokumentumot. A hozzájárulást törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) adhatja meg a 45 CFR 46.102(i) értelmében.

Kizárási kritériumok:

  • Nem szabványos kezelésű terápiás szerrel kezelték vagy már megkezdték a kezelést (vizsgálati) egy intervenciós klinikai vizsgálatban
  • Kontrollálatlan interkurrens betegség, amely az orvos értékelése szerint indokolatlan kockázatot jelentene a biopszia számára
  • Krónikus véralvadásgátló kezelésben, amelyet nem lehet abbahagyni a biopsziához szükséges időtartam alatt
  • NCI PDMR KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Olyan CRC-ben szenvedő betegek, akiknél a CRC nem hibás, vagy a mikroműhold instabilitása magas
  • NCI PDMR KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Teljes választ adó betegek
  • NCI PDMR KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Invazív gombás fertőzésben szenvedő betegek

  • NCI PDMR KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Aktív és/vagy kontrollálatlan fertőzésben szenvedő, vagy fertőzésből még gyógyuló betegek

    • Aktív lázas betegek a lázas epizód bizonytalan etiológiájával
    • A fertőzés nem profilaktikus kezelésére szolgáló összes antibiotikumot a begyűjtés előtt legalább 1 héttel (7 nappal) be kell fejezni.
    • Az antibiotikum kezelés befejezése után legalább 1 hétig (7 napig) nem jelentkezik kiújul a láz vagy más fertőzéssel kapcsolatos tünetek
  • NCI PDMR KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Humán immundeficiencia vírusban (HIV), aktív vagy krónikus hepatitisben (pl. számszerűsíthető hepatitis B vírus [HBV]-dezoxiribonukleinsav [DNS] és/vagy pozitív hepatitis B felületi antigén [HbsAg], számszerűsíthető hepatitis C vírus [HCV]-ribonukleinsav [RNS]) vagy ismert HBV/HCV kórtörténet dokumentált felbontás nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (biomintagyűjtés, diagram áttekintése)
A betegek szövet- és vérmintát vesznek a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt, a kezelés után és a betegség progressziója során. A rosszindulatú hematológiai megbetegedésekben szenvedő betegek csontvelő- és gerincvelői folyadékgyűjtésen is átesnek ugyanabban az időpontban. A rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek archív vérét és szöveteit, valamint csontvelőjét is gyűjtik, ha rendelkezésre állnak. A betegek egészségügyi feljegyzéseit felülvizsgálják, és az adatokat legalább 5 évig gyűjtik.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vér-, szövet-, csontvelő- és agy-gerincvelői minták gyűjtése
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Medical Chart Review
Az orvosi grafikonokat felülvizsgálják és adatokat gyűjtenek
Más nevek:
  • Diagram áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Longitudinális biopéldányok és kapcsolódó klinikai adatok beszerzése, tárolása és terjesztése
Időkeret: Akár 10 évig
Longitudinális biopéldányokat és kapcsolódó klinikai adatokat szerez be, tárol és terjeszt a jelenlegi és jövőbeli rákkutatáshoz, hogy feltárja az érzékenység molekuláris mechanizmusait és a belső vagy szerzett rezisztenciát a szokásos gondozási szisztémás terápiákkal, beleértve az immunterápiát is. Az eseteket a betegek demográfiai adatai, a rák típusa és a kezelési rend szerint csoportosítják. A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden biospecimen Source Site (BSS) és vizsgálati aggregátum esetében kerül elemzésre.
Akár 10 évig
A beiratkozott betegek százalékos aránya a rák típusa és a teljes kezelési rend szerint
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Felméri a beiratkozott betegek százalékos arányát a rák típusa és a kezelési rend szerint, valamint azokat, akik mintát vesznek a Gyógyszerrezisztencia és -érzékenységi hálózathoz és más jóváhagyott vizsgálókhoz. A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Felhalmozódott a vizsgálatban részt vevő kisebbségi és alulszolgált résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhalmozódott a vizsgálatban részt vevő kisebbségi és alulszolgált résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Pan-rák génpanel daganat következő generációs szekvenálási tesztje
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive, valamint a genotípusok és fenotípusok adatbázisa.
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Azon betegek százalékos aránya, akiknél molekuláris profilalkotást kíséreltek meg
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre. A páciens demográfiai adatai, a rák típusa és a kezelési rend alapján is értékelni fogják.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Azon betegek százalékos aránya, akiknél molekuláris profilalkotási eredmények születtek
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre. A páciens demográfiai adatai, a rák típusa és a kezelési rend alapján is értékelni fogják.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Azon beiratkozott betegek százalékos aránya, akiknél minden longitudinális időpontban mintát vettek
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre. A páciens demográfiai adatai, a rák típusa és a kezelési rend alapján is értékelni fogják.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Az összegyűjtött biominták százalékos aránya, amelyeket a páciensből származó modellek tárházába szállítanak
Időkeret: A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A statisztikai elemzés leíró jellegű, és minden egyes BSS-re, valamint vizsgálati aggregátumra kerül elemzésre. A páciens demográfiai adatai, a rák típusa és a kezelési rend alapján is értékelni fogják.
A biominta-gyűjtés befejezéséig, legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2020-00750 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel