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Nationales Krebsinstitut "Cancer Moonshot Biobank"

12. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank-Forschungsprotokoll

Diese Studie sammelt mehrere Gewebe- und Blutproben zusammen mit medizinischen Informationen von Krebspatienten. Die „Cancer Moonshot Biobank“ ist eine Längsschnittstudie. Das bedeutet, dass im Laufe der Zeit während der Krebsbehandlung eines Patienten Proben und Informationen gesammelt und gespeichert werden. Durch die Betrachtung von Proben und Informationen, die im Laufe der Zeit von denselben Personen gesammelt wurden, hoffen die Forscher, besser zu verstehen, wie sich Krebs im Laufe der Zeit und im Verlauf medizinischer Behandlungen verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Zur Unterstützung aktueller und zukünftiger Untersuchungen zur Arzneimittelresistenz und -empfindlichkeit und anderer vom National Cancer Institute (NCI) gesponserter Krebsforschungsinitiativen durch die Beschaffung und Verteilung mehrerer Längsschnitt-Bioproben und zugehöriger Daten von einer vielfältigen Gruppe von Krebspatienten, die sich Standard von unterziehen Behandlung an den Standorten des NCI Community Oncology Research Program (NCORP) und anderen Standorten des National Clinical Trials Network (NCTN).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bereitstellung eines wertvollen Dienstes für Studienteilnehmer und ihre medizinischen Dienstleister durch die Durchführung von molekularen Profiling-Assays an Tumorproben in einem vom Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) zertifizierten Labor und die Berichterstattung der Ergebnisse an Ärzte und Patienten, für die sie sich entscheiden können Verwendung im klinischen Management, einschließlich Analyse von Daten für erworbene Resistenzmechanismen.

II. Ermöglichung der Entwicklung von patientenbasierten Modellen wie Zelllinien und Xenotransplantaten für Krebsforscher durch die Bereitstellung von Bioproben von 20 % der Studienteilnehmer für das Patient Derived Models Repository (PDMR) des NCI, eine nationale Ressource, die Forschern zur Verfügung steht.

III. Entwicklung und Umsetzung robuster Ansätze für die Einbindung von Patienten und Anbietern, um das Verständnis von Biobanken und ihrer Beziehung zur Krebsforschung zu verbessern und die Vertretung von Minderheiten und unterversorgten Studienteilnehmern in der Krebsforschung zu erhöhen.

IV. Ausbau der Kapazitäten in kommunalen Krankenhäusern und Kliniken der Vereinigten Staaten (USA), um durch Biobanking-Aktivitäten einen Beitrag zur Krebsforschung zu leisten.

V. Ermöglichung der aus dem Projekt generierten Sekundärforschung durch Hinterlegung von Daten in öffentlichen Repositorien wie Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) und Database of Genotypes and Phenotypes (dbGAP), einschließlich Klinik, Radiologie und Pathologie Daten mit Schwerpunkt auf Behandlungsansprechen und Ergebnisdaten.

VI. Bereitstellung von verbleibenden Bioproben und zugehörigen Daten aus dem Projekt für die Krebsforschungsgemeinschaft.

UMRISS:

Patienten werden vor Beginn der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung und bei Fortschreiten der Krankheit Gewebe- und Blutproben entnommen. Patienten mit hämatologischen Malignomen werden zu denselben Zeitpunkten auch Knochenmark und Rückenmarksflüssigkeit entnommen. Sofern verfügbar, werden auch Archivblut und -gewebe sowie Knochenmark von Patienten mit hämatologischen Malignomen gesammelt. Die Krankenakten der Patienten werden überprüft, und die Daten werden mindestens 10 Jahre lang gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Vereinigte Staaten, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Vereinigte Staaten, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Vereinigte Staaten, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Vereinigte Staaten, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Krebsbehandlung mit kommerziell erhältlichen Therapien unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stimmt mit ODER überein, bei dem eine der folgenden Diagnosen gestellt wurde:

    • Darmkrebs: Stadium IV
    • Nicht-kleinzelliger oder kleinzelliger Lungenkrebs: Stadium III/IV
    • Prostatakrebs: metastasierter Prostatakrebs
    • Gastroösophagealer Krebs: Stadium IV
    • Melanom: Stadium III/IV
    • Akute myeloische Leukämie

    • Multiples Myelom

      • Für die Zwecke dieser Studie ist ein Re-Staging zulässig

  • Der Patient sollte in eines der folgenden vier klinischen Szenarien passen (a-d)

    • Sich einer diagnostischen Abklärung für eine der aufgeführten Krankheiten unterziehen, für die die Behandlung wahrscheinlich eine neue Standardtherapie beinhalten wird ODER
    • Geplanter Beginn der Behandlung mit einem neuen Behandlungsschema der Standardtherapie ODER
    • Derzeit fortschreitend auf einem Schema der Standardtherapie ODER
    • Wird derzeit mit einer Standardtherapie behandelt, ohne Anzeichen einer Progression

  • Anforderungen für die Entnahme von Bioproben aus frischem Gewebe bei der Einschreibung:

    • Für die klinischen Szenarien a, b und c oben muss frisch entnommenes Tumorgewebe oder Knochenmarkaspirat bei der Einschreibung eingereicht werden

      • Für die klinischen Szenarien a und b muss die frische Gewebeentnahme vor Beginn der Therapie erfolgen
      • Für klinisches Szenario a muss die Entnahme von Bioproben Teil eines medizinischen Standardverfahrens sein
      • Für die klinischen Szenarien b oder c kann die Entnahme von Bioproben Teil eines medizinischen Standardverfahrens ODER sein

      • Die Entnahme von Bioproben kann Teil eines studienspezifischen Verfahrens sein („research only biopsy“), wenn der Patient einen Tumor hat, der für eine bildgeführte oder direkte Biopsie zugänglich ist, und bereit und in der Lage ist, sich einer Tumorbiopsie zur molekularen Profilerstellung zu unterziehen

        • Hinweis: Bei Biopsien, die nur zu Forschungszwecken durchgeführt werden, darf die Biopsie nicht mit einem signifikanten Risiko für schwere oder schwerwiegende Komplikationen oder Tod verbunden sein; das Verfahren darf keine mediastinale, laparoskopische, offene oder endoskopische Biopsie sein; das Verfahren kann auch keine Gehirnbiopsie sein; Der Patient darf auch nicht unter dem von jedem US-Bundesstaat festgelegten Alter der Volljährigkeit sein

  • Anforderungen an Archivgewebe:

    • Für die klinischen Szenarien a und b oben muss Archivgewebe wie unten beschrieben eingereicht werden, FALLS VERFÜGBAR
    • Für die klinischen Szenarien c und d oben ist Archivgewebe wie unten beschrieben ERFORDERLICH

    • Vorhandenes Archivmaterial (Formalin-fixierter, Paraffineingebetteter [FFPE]-Block, Knochenmarksaspirat oder ungefärbte Objektträger), das:

      • Enthält die Krebsart, für die der Teilnehmer eingeschrieben ist, und
      • Wurde nicht mehr als 5 Jahre vor Beginn der Therapie gesammelt und
      • Enthält mindestens eine Oberfläche von 5 mm^2 und eine optimale Oberfläche von 25 mm^2 oder 3-5 ml kryokonserviertes Knochenmarkaspirat, um 200 Millionen mononukleäre Knochenmarkzellen zu ergeben, und
      • Vom Datum der Sammlung des Archivmaterials bis zum Datum des Therapiebeginns wurde nicht mehr als 1 Linie der systemischen Standardtherapie verabreicht
  • Anforderungen für die Blutentnahme: ALLE Szenarien erfordern eine frische Blutentnahme bei der Einschreibung
  • Alter 13 oder älter
  • Jedes Geschlecht und jedes Geschlecht
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2
  • Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Die Zustimmung kann von einem Legally Authorized Representative (LAR) gemäß 45 CFR 46.102(i) erteilt werden.

Ausschlusskriterien:

  • In einer interventionellen klinischen Studie mit einem Non-Standard-of-Care-Therapeutikum behandelt oder bereits damit begonnen (Prüfung).
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, die nach Einschätzung des Arztes ein unangemessenes Risiko für eine Biopsie darstellen würde
  • Bei einer chronischen Antikoagulationsbehandlung, die während des für eine Biopsie erforderlichen Zeitraums nicht unterbrochen werden kann
  • NCI-PDMR-AUSSCHLUSSKRITERIEN: Patienten mit CRC, die nicht Mismatch-Repair-defizient oder Mikrosatelliten-Instabilität-high sind
  • NCI-PDMR-AUSSCHLUSSKRITERIEN: Patienten mit vollständigem Ansprechen
  • NCI PDMR AUSSCHLUSSKRITERIEN: Patienten mit invasiven Pilzinfektionen

  • NCI-PDMR-AUSSCHLUSSKRITERIEN: Patienten mit aktiven und/oder unkontrollierten Infektionen oder Patienten, die sich noch von einer Infektion erholen

    • Aktiv fiebrige Patienten mit unklarer Ätiologie der Fieberepisode
    • Alle Antibiotika zur nicht-prophylaktischen Behandlung von Infektionen sollten mindestens 1 Woche (7 Tage) vor der Entnahme abgeschlossen sein
    • Kein Wiederauftreten von Fieber oder anderen infektionsbedingten Symptomen für mindestens 1 Woche (7 Tage) nach Abschluss der Antibiotikagabe
  • NCI-PDMR-AUSSCHLUSSKRITERIEN: Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktiver oder chronischer Hepatitis (d. h. quantifizierbares Hepatitis-B-Virus [HBV]-Desoxyribonukleinsäure [DNA] und/oder positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen [HbsAg], quantifizierbares Hepatitis-C-Virus [HCV]-Ribonukleinsäure [RNA]) oder bekannte Vorgeschichte von HBV/HCV ohne dokumentierte Auflösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Biospecimen -Sammlung, Diagrammüberprüfung)
Die Patienten unterziehen sich während der Studie während der Studie, einschließlich zum Zeitpunkt des Fortschreitens der Krankheit, Gewebeproben und zum Zeitpunkt des Fortschreitens der Krankheit und zum Zeitpunkt der Erkrankung und Ansammlung von Blutproben. Patienten mit hämatologischen malignen Erkrankungen werden auch zum gleichen Zeitpunkt an der Ansammlung von Knochenmark und Gehirnrückenflüssigkeit unterzogen. Archives Blut und Gewebe sowie das Knochenmark von Patienten mit hämatologischen Malignitäten werden ebenfalls gesammelt, falls verfügbar. Darüber hinaus können Patienten während der gesamten Studie CT, PET/CT und/oder MRT unterziehen und in der Studie einer Parazentese unterzogen werden. Die medizinischen Unterlagen für Patienten werden überprüft und Daten werden für mindestens 5 Jahre gesammelt.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einer PET/CT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blut-, Gewebe-, Knochenmark- und Liquorproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Medizinische Diagramme werden überprüft und Daten werden gesammelt
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Verfahren: Parazentese
Unterziehen Sie sich einer Parazentese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschaffung, Lagerung und Verteilung von Längsschnitt-Bioproben und zugehörigen klinischen Daten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird Längsschnitt-Bioproben und damit verbundene klinische Daten für die aktuelle und zukünftige Krebsforschung beschaffen, speichern und verteilen, um molekulare Mechanismen der Empfindlichkeit und intrinsischen oder erworbenen Resistenz gegenüber systemischen Standardtherapien, einschließlich Immuntherapie, aufzuklären. Die Fälle werden nach Patientendemografie, Krebsart und Behandlungsschema gruppiert. Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jede Bioproben-Quellenstelle (BSS) sowie für alle Studienaggregate analysiert.
Bis zu 10 Jahre
Prozentsatz der aufgenommenen Patienten nach Krebsart und Behandlungsschema insgesamt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Bewertet den Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten nach Krebstyp und Behandlungsschema insgesamt und diejenigen, die Proben zum Drug Resistance and Sensitivity Network und anderen zugelassenen Prüfärzten beitragen. Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Prozentsatz der aufgelaufenen Minderheits- und unterversorgten Studienteilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der aufgelaufenen Minderheits- und unterversorgten Studienteilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Pan-Krebs-Gen-Panel-Tumor-Sequenzierungstest der nächsten Generation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive und Datenbank mit Datenbeitrag zu Genotypen und Phänotypen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Prozentsatz der aufgenommenen Patienten, für die ein molekulares Profiling versucht wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert. Wird auch anhand der demografischen Daten des Patienten, des Krebstyps und des Behandlungsschemas bewertet.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Prozentsatz der aufgenommenen Patienten, für die molekulare Profilerstellungsergebnisse generiert werden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert. Wird auch anhand der demografischen Daten des Patienten, des Krebstyps und des Behandlungsschemas bewertet.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Prozentsatz der aufgenommenen Patienten, für die zu jedem Längsschnittzeitpunkt Proben entnommen wurden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert. Wird auch anhand der demografischen Daten des Patienten, des Krebstyps und des Behandlungsschemas bewertet.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Prozentsatz der gesammelten Bioproben, die an das Patient Derived Models Repository geliefert werden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre
Die statistische Analyse ist deskriptiv und wird für jedes BSS sowie für Studienaggregate analysiert. Wird auch anhand der demografischen Daten des Patienten, des Krebstyps und des Behandlungsschemas bewertet.
Bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme, bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2020-00750 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bösartiges solides Neoplasma

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