Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

12. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Dette forsøg indsamler flere vævs- og blodprøver sammen med medicinsk information fra kræftpatienter. "Cancer Moonshot Biobank" er en longitudinel undersøgelse. Det betyder, at den indsamler og opbevarer prøver og information over tid gennem hele forløbet af en patients kræftbehandling. Ved at se på prøver og information indsamlet fra de samme mennesker over tid håber forskerne bedre at kunne forstå, hvordan kræft ændrer sig over tid og i løbet af medicinske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At støtte nuværende og fremtidige undersøgelser af lægemiddelresistens og følsomhed og andre National Cancer Institute (NCI)-sponsorerede cancerforskningsinitiativer gennem indkøb og distribution af flere longitudinelle bioprøver og tilhørende data fra en forskelligartet gruppe af cancerpatienter, som gennemgår standard plejebehandling på NCI Community Oncology Research Program (NCORP) steder og andre National Clinical Trials Network (NCTN) steder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At levere en værdifuld service til studiedeltagere og deres læger gennem udførelse af molekylære profileringsassays på tumorprøver i et Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificeret laboratorium og rapportering af resultater til læger og patienter, som de kan vælge at brug i klinisk ledelse, herunder analyse af data for erhvervede resistensmekanismer.

II. At muliggøre udviklingen af ​​patientafledte modeller såsom cellelinjer og xenotransplantater til kræftforskere gennem levering af bioprøver fra 20 % af studiedeltagerne til NCI's Patient Derived Models Repository (PDMR), en national ressource tilgængelig for efterforskere.

III. At udvikle og implementere robuste tilgange i patient- og udbyderengagement for at forbedre forståelsen af ​​biobanking og dets forhold til kræftforskning og øge repræsentationen af ​​minoriteter og undertjente studiedeltagere i kræftforskning.

IV. At udvikle øgede kapaciteter på lokale hospitaler og klinikker i USA (USA) for at bidrage til kræftforskning gennem biobankaktiviteter.

V. At muliggøre sekundær forskning genereret fra projektet gennem deponering af data i offentlige depoter såsom Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) og database over genotyper og fænotyper (dbGAP), herunder klinisk, radiologi og patologi data med vægt på behandlingsrespons og resultatdata.

VI. At levere resterende bioprøver og tilhørende data fra projektet til kræftforskningssamfundet.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår indsamling af vævs- og blodprøver før påbegyndelse af behandling, under behandling, efter behandling og ved sygdomsprogression. Patienter med hæmatologiske maligniteter gennemgår også opsamling af knoglemarv og cerebral spinalvæske på samme tidspunkter. Arkivblod og væv samt knoglemarv fra patienter med hæmatologiske maligniteter indsamles også, hvis det er tilgængeligt. Patientjournaler gennemgås, og data indsamles i mindst 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Forenede Stater, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Forenede Stater, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Forenede Stater, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Forenede Stater, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Forenede Stater, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Forenede Stater, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Forenede Stater, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Forenede Stater, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Forenede Stater, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Forenede Stater, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Forenede Stater, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Forenede Stater, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i behandling for kræfttyper med kommercielt tilgængelige behandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i overensstemmelse med OR er blevet diagnosticeret med en af ​​følgende:

    • Kolorektal cancer: Stadium IV
    • Ikke-småcellet eller småcellet lungekræft: stadium III/IV
    • Prostatacancer: metastatisk prostatacancer
    • Gastroøsofageal cancer: stadium IV
    • Melanom: Stadium III/IV
    • Akut myeloid leukæmi

    • Myelomatose

      • I forbindelse med denne undersøgelse er gen-iscenesættelse tilladt

  • Patienten skal passe ind i et af følgende fire kliniske scenarier (a-d)

    • Undergår diagnostisk undersøgelse for en af ​​de nævnte sygdomme, for hvilke behandlingen sandsynligvis vil omfatte et nyt regime med standardbehandling ELLER
    • Planlagt at begynde behandling med et nyt regime af standardbehandling ELLER
    • I øjeblikket fremskridt med et regime med standardbehandling ELLER
    • Behandles i øjeblikket med en standardbehandlingsbehandling uden tegn på progression

  • Krav til indsamling af friske vævsbioprøver ved tilmelding:

    • For kliniske scenarier a, b og c ovenfor skal frisk opsamlet tumorvæv eller knoglemarvsaspirat indsendes ved tilmelding

      • For kliniske scenarier a og b skal den friske vævsindsamling ske før påbegyndelse af behandlingen
      • For klinisk scenarie a skal bioprøveindsamlingen være en del af en medicinsk standardprocedure
      • For kliniske scenarier b eller c kan bioprøveindsamlingen være en del af en medicinsk standardprocedure ELLER

      • Indsamlingen af ​​bioprøver kan være en del af en undersøgelsesspecifik procedure ("kun forskningsbiopsi"), når patienten har en tumor, der er modtagelig for billedstyret eller direkte synsbiopsi og er villig og i stand til at gennemgå en tumorbiopsi til molekylær profilering

        • Bemærk: For biopsier, der kun er til forskning, må biopsien ikke være forbundet med en signifikant risiko for alvorlige eller større komplikationer eller død; indgrebet kan ikke være en mediastinal, laparoskopisk, åben eller endoskopisk biopsi; proceduren kan heller ikke være en hjernebiopsi; patienten kan heller ikke være under myndighedsalderen som bestemt af hver amerikansk stat

  • Krav til arkivvæv:

    • For kliniske scenarier a og b ovenfor skal arkivvæv som skitseret nedenfor indsendes, HVIS DET ER TILGÆNGELIGT
    • For kliniske scenarier c og d ovenfor er arkivvæv som skitseret nedenfor PÅKRÆVET

    • Allerede eksisterende arkivmateriale (formalinfikseret, paraffinindlejret [FFPE] blok, knoglemarvsaspirat eller ufarvede objektglas), der:

      • Indeholder den kræfttype, som deltageren er tilmeldt, og
      • Blev indsamlet ikke mere end 5 år før påbegyndelse af behandlingen, og
      • Indeholder mindst et overfladeareal på 5 mm^2 og et optimalt overfladeareal på 25 mm^2 eller 3-5 ml kryokonserveret knoglemarvsaspirat for at give 200 millioner mononukleære knoglemarvsceller, og
      • Der blev ikke administreret mere end 1 linje af standardbehandling systemisk terapi fra datoen for indsamling af arkivmateriale til datoen for påbegyndelse af behandlingen
  • Krav til blodopsamling: ALLE scenarier kræver frisk blodopsamling ved tilmelding
  • Alder 13 eller ældre
  • Ethvert køn og ethvert køn
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument. Samtykke kan gives af en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) i overensstemmelse med 45 CFR 46.102(i)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med eller allerede påbegyndt behandling med et ikke-standardiseret terapeutisk middel (undersøgelsesmæssigt) i et interventionelt klinisk forsøg
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, der efter lægens vurdering ville udgøre en unødig risiko for biopsi
  • Ved kronisk antikoaguleringsbehandling, der ikke kan afbrydes i det tidsinterval, der er nødvendigt for at gennemgå en biopsi
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med CRC, der ikke er mangelfuld reparation eller høj mikrosatellit-ustabilitet
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med fuldstændig respons
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med invasive svampeinfektioner

  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med aktive og/eller ukontrollerede infektioner, eller som stadig er ved at komme sig efter en infektion

    • Aktivt febrile patienter med usikker ætiologi af febril episode
    • Alle antibiotika til ikke-profylaktisk behandling af infektion bør afsluttes mindst 1 uge (7 dage) før afhentning
    • Ingen tilbagevenden af ​​feber eller andre symptomer relateret til infektion i mindst 1 uge (7 dage) efter afslutning af antibiotika
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med human immundefektvirus (HIV), aktiv eller kronisk hepatitis (dvs. kvantificerbart hepatitis B-virus [HBV]-deoxyribonukleinsyre [DNA] og/eller positivt hepatitis B-overfladeantigen [HbsAg], kvantificerbart hepatitis C-virus [HCV]-ribonukleinsyre [RNA]) eller kendt historie med HBV/HCV uden dokumenteret opløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation (BioSpecimen Collection, Chart Review)
Patienter gennemgår opsamling af vævsprøver under baseline og på tidspunktet for sygdomsprogression og opsamling af blodprøver i hele undersøgelsen, herunder på tidspunktet for sygdomsprogression. Patienter med hæmatologiske maligniteter gennemgår også opsamling af knoglemarv og cerebral rygmarvsvæske på samme tidspunkter. Arkivblod og væv såvel som knoglemarv af patienter med hæmatologiske maligniteter indsamles også, hvis det er tilgængeligt. Derudover kan patienter gennemgå CT, PET/CT og/eller MRI i hele undersøgelsen og kan gennemgå paracentese om undersøgelse. Patientens medicinske poster gennemgås, og data indsamles i mindst 5 år.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af prøver af blod, væv, knoglemarv og cerebral spinalvæske
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Andet: Medical Chart Review
Medicinske diagrammer gennemgås og data indsamles
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Procedure: Paracentese
Gennemgå paracentese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskaffe, opbevare og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data
Tidsramme: Op til 10 år
Vil fremskaffe, opbevare og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data til nuværende og fremtidig cancerforskning med henblik på at belyse molekylære mekanismer for sensitivitet og iboende eller erhvervet resistens over for systemiske standardbehandlinger, herunder immunterapi. Tilfælde vil blive grupperet efter patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hvert Biospecimen Source Site (BSS) samt undersøgelsesaggregat.
Op til 10 år
Procentdel af tilmeldte patienter efter kræfttype og behandlingsregime generelt
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Vil vurdere procentdelen af ​​tilmeldte patienter efter kræfttype og behandlingsregime generelt og dem, der bidrager med prøver til Drug Resistance and Sensitivity Network og andre godkendte efterforskere. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af minoritets- og undertjente undersøgelsesdeltagere akkumuleret
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af minoritets- og undertjente undersøgelsesdeltagere akkumuleret
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Pan-cancer genpanel tumor næste generation sekventeringstest
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive og database med databidrag om genotyper og fænotyper
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af tilmeldte patienter, for hvem der forsøges molekylær profilering
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af tilmeldte patienter, for hvem der genereres molekylære profileringsresultater
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af indskrevne patienter, for hvem prøver er opnået på hvert longitudinelt tidspunkt
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af indsamlede bioprøver, der leveres til patientafledte modellager
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2020-00750 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner