Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Cancer Institute "Cancer Moonshot Biobank"

23. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Cancer Moonshot Biobank Research Protocol

Dette forsøg indsamler flere vævs- og blodprøver sammen med medicinsk information fra kræftpatienter. "Cancer Moonshot Biobank" er en longitudinel undersøgelse. Det betyder, at den indsamler og opbevarer prøver og information over tid gennem hele forløbet af en patients kræftbehandling. Ved at se på prøver og information indsamlet fra de samme mennesker over tid håber forskerne bedre at kunne forstå, hvordan kræft ændrer sig over tid og i løbet af medicinske behandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At støtte nuværende og fremtidige undersøgelser af lægemiddelresistens og følsomhed og andre National Cancer Institute (NCI)-sponsorerede cancerforskningsinitiativer gennem indkøb og distribution af flere longitudinelle bioprøver og tilhørende data fra en forskelligartet gruppe af cancerpatienter, som gennemgår standard plejebehandling på NCI Community Oncology Research Program (NCORP) steder og andre National Clinical Trials Network (NCTN) steder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At levere en værdifuld service til studiedeltagere og deres læger gennem udførelse af molekylære profileringsassays på tumorprøver i et Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificeret laboratorium og rapportering af resultater til læger og patienter, som de kan vælge at brug i klinisk ledelse, herunder analyse af data for erhvervede resistensmekanismer.

II. At muliggøre udviklingen af ​​patientafledte modeller såsom cellelinjer og xenotransplantater til kræftforskere gennem levering af bioprøver fra 20 % af studiedeltagerne til NCI's Patient Derived Models Repository (PDMR), en national ressource tilgængelig for efterforskere.

III. At udvikle og implementere robuste tilgange i patient- og udbyderengagement for at forbedre forståelsen af ​​biobanking og dets forhold til kræftforskning og øge repræsentationen af ​​minoriteter og undertjente studiedeltagere i kræftforskning.

IV. At udvikle øgede kapaciteter på lokale hospitaler og klinikker i USA (USA) for at bidrage til kræftforskning gennem biobankaktiviteter.

V. At muliggøre sekundær forskning genereret fra projektet gennem deponering af data i offentlige depoter såsom Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) og database over genotyper og fænotyper (dbGAP), herunder klinisk, radiologi og patologi data med vægt på behandlingsrespons og resultatdata.

VI. At levere resterende bioprøver og tilhørende data fra projektet til kræftforskningssamfundet.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår indsamling af vævs- og blodprøver før påbegyndelse af behandling, under behandling, efter behandling og ved sygdomsprogression. Patienter med hæmatologiske maligniteter gennemgår også opsamling af knoglemarv og cerebral spinalvæske på samme tidspunkter. Arkivblod og væv samt knoglemarv fra patienter med hæmatologiske maligniteter indsamles også, hvis det er tilgængeligt. Patientjournaler gennemgås, og data indsamles i mindst 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
        • Rekruttering
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
        • Rekruttering
        • PCR Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen J. Wells
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Grant C. Lewis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Rekruttering
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-297-2900
        • Ledende efterforsker:
          • William P. Fusselman
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vince D. Cataldo
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Augusto C. Ochoa
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Augusto C. Ochoa
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Belfast, Maine, Forenede Stater, 04915
        • Rekruttering
        • Waldo County General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-338-2500
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • Rekruttering
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care - Brunswick
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • Rekruttering
        • Mid Coast Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Damariscotta, Maine, Forenede Stater, 04543
        • Rekruttering
        • LincolnHealth - Miles Campus and Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Farmington, Maine, Forenede Stater, 04938
        • Rekruttering
        • Franklin Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Norway, Maine, Forenede Stater, 04268
        • Rekruttering
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-885-7565
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners Surgical Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • MMP Surgical Care Casco Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Rekruttering
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • Rekruttering
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-396-8090
          • E-mail: wrighd@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners Neurology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners Urology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Breggia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHI Health Saint Francis
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89703
        • Rekruttering
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • Rekruttering
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Whitman
      • Newton, New Jersey, Forenede Stater, 07860
        • Rekruttering
        • Newton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Whitman
      • Pompton, New Jersey, Forenede Stater, 07444
        • Rekruttering
        • Chilton Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Whitman
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
        • Rekruttering
        • Overlook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 908-522-2043
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Whitman
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Ledende efterforsker:
          • Balazs Halmos
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Herzberg
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles S. Kuzma
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judith O. Hopkins
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Ki Y. Chung
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29220
        • Rekruttering
        • Prisma Health Baptist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Ki Y. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • Rekruttering
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Rekruttering
        • Valley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Rekruttering
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Suspenderet
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • San Juan Community Oncology Group
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i behandling for kræfttyper med kommercielt tilgængelige behandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i overensstemmelse med OR er blevet diagnosticeret med en af ​​følgende:

    • Kolorektal cancer: Stadium IV
    • Ikke-småcellet eller småcellet lungekræft: stadium III/IV
    • Prostatacancer: metastatisk prostatacancer
    • Gastroøsofageal cancer: stadium IV
    • Melanom: Stadium III/IV
    • Akut myeloid leukæmi
    • Myelomatose

      • I forbindelse med denne undersøgelse er gen-iscenesættelse tilladt
  • Patienten skal passe ind i et af følgende fire kliniske scenarier (a-d)

    • Undergår diagnostisk undersøgelse for en af ​​de nævnte sygdomme, for hvilke behandlingen sandsynligvis vil omfatte et nyt regime med standardbehandling ELLER
    • Planlagt at begynde behandling med et nyt regime af standardbehandling ELLER
    • I øjeblikket fremskridt med et regime med standardbehandling ELLER
    • Behandles i øjeblikket med en standardbehandlingsbehandling uden tegn på progression
  • Krav til indsamling af friske vævsbioprøver ved tilmelding:

    • For kliniske scenarier a, b og c ovenfor skal frisk opsamlet tumorvæv eller knoglemarvsaspirat indsendes ved tilmelding

      • For kliniske scenarier a og b skal den friske vævsindsamling ske før påbegyndelse af behandlingen
      • For klinisk scenarie a skal bioprøveindsamlingen være en del af en medicinsk standardprocedure
      • For kliniske scenarier b eller c kan bioprøveindsamlingen være en del af en medicinsk standardprocedure ELLER
      • Indsamlingen af ​​bioprøver kan være en del af en undersøgelsesspecifik procedure ("kun forskningsbiopsi"), når patienten har en tumor, der er modtagelig for billedstyret eller direkte synsbiopsi og er villig og i stand til at gennemgå en tumorbiopsi til molekylær profilering

        • Bemærk: For biopsier, der kun er til forskning, må biopsien ikke være forbundet med en signifikant risiko for alvorlige eller større komplikationer eller død; indgrebet kan ikke være en mediastinal, laparoskopisk, åben eller endoskopisk biopsi; proceduren kan heller ikke være en hjernebiopsi; patienten kan heller ikke være under myndighedsalderen som bestemt af hver amerikansk stat
  • Krav til arkivvæv:

    • For kliniske scenarier a og b ovenfor skal arkivvæv som skitseret nedenfor indsendes, HVIS DET ER TILGÆNGELIGT
    • For kliniske scenarier c og d ovenfor er arkivvæv som skitseret nedenfor PÅKRÆVET
    • Allerede eksisterende arkivmateriale (formalinfikseret, paraffinindlejret [FFPE] blok, knoglemarvsaspirat eller ufarvede objektglas), der:

      • Indeholder den kræfttype, som deltageren er tilmeldt, og
      • Blev indsamlet ikke mere end 5 år før påbegyndelse af behandlingen, og
      • Indeholder mindst et overfladeareal på 5 mm^2 og et optimalt overfladeareal på 25 mm^2 eller 3-5 ml kryokonserveret knoglemarvsaspirat for at give 200 millioner mononukleære knoglemarvsceller, og
      • Der blev ikke administreret mere end 1 linje af standardbehandling systemisk terapi fra datoen for indsamling af arkivmateriale til datoen for påbegyndelse af behandlingen
  • Krav til blodopsamling: ALLE scenarier kræver frisk blodopsamling ved tilmelding
  • Alder 13 eller ældre
  • Ethvert køn og ethvert køn
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument. Samtykke kan gives af en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) i overensstemmelse med 45 CFR 46.102(i)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med eller allerede påbegyndt behandling med et ikke-standardiseret terapeutisk middel (undersøgelsesmæssigt) i et interventionelt klinisk forsøg
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, der efter lægens vurdering ville udgøre en unødig risiko for biopsi
  • Ved kronisk antikoaguleringsbehandling, der ikke kan afbrydes i det tidsinterval, der er nødvendigt for at gennemgå en biopsi
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med CRC, der ikke er mangelfuld reparation eller høj mikrosatellit-ustabilitet
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med fuldstændig respons
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med invasive svampeinfektioner
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med aktive og/eller ukontrollerede infektioner, eller som stadig er ved at komme sig efter en infektion

    • Aktivt febrile patienter med usikker ætiologi af febril episode
    • Alle antibiotika til ikke-profylaktisk behandling af infektion bør afsluttes mindst 1 uge (7 dage) før afhentning
    • Ingen tilbagevenden af ​​feber eller andre symptomer relateret til infektion i mindst 1 uge (7 dage) efter afslutning af antibiotika
  • NCI PDMR EKKLUSIONSKRITERIER: Patienter med human immundefektvirus (HIV), aktiv eller kronisk hepatitis (dvs. kvantificerbart hepatitis B-virus [HBV]-deoxyribonukleinsyre [DNA] og/eller positivt hepatitis B-overfladeantigen [HbsAg], kvantificerbart hepatitis C-virus [HCV]-ribonukleinsyre [RNA]) eller kendt historie med HBV/HCV uden dokumenteret opløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling, diagramgennemgang)
Patienterne gennemgår indsamling af vævs- og blodprøver før påbegyndelse af behandling, under behandling, efter behandling og ved sygdomsprogression. Patienter med hæmatologiske maligniteter gennemgår også opsamling af knoglemarv og cerebral spinalvæske på samme tidspunkter. Arkivblod og væv samt knoglemarv fra patienter med hæmatologiske maligniteter indsamles også, hvis det er tilgængeligt. Patientjournaler gennemgås, og data indsamles i mindst 5 år.
Gennemgå indsamling af prøver af blod, væv, knoglemarv og cerebral spinalvæske
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicinske diagrammer gennemgås og data indsamles
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskaffe, opbevare og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data
Tidsramme: Op til 10 år
Vil fremskaffe, opbevare og distribuere longitudinelle bioprøver og tilhørende kliniske data til nuværende og fremtidig cancerforskning med henblik på at belyse molekylære mekanismer for sensitivitet og iboende eller erhvervet resistens over for systemiske standardbehandlinger, herunder immunterapi. Tilfælde vil blive grupperet efter patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hvert Biospecimen Source Site (BSS) samt undersøgelsesaggregat.
Op til 10 år
Procentdel af tilmeldte patienter efter kræfttype og behandlingsregime generelt
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Vil vurdere procentdelen af ​​tilmeldte patienter efter kræfttype og behandlingsregime generelt og dem, der bidrager med prøver til Drug Resistance and Sensitivity Network og andre godkendte efterforskere. Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af minoritets- og undertjente undersøgelsesdeltagere akkumuleret
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af minoritets- og undertjente undersøgelsesdeltagere akkumuleret
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Pan-cancer genpanel tumor næste generation sekventeringstest
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive og database med databidrag om genotyper og fænotyper
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af tilmeldte patienter, for hvem der forsøges molekylær profilering
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af tilmeldte patienter, for hvem der genereres molekylære profileringsresultater
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af indskrevne patienter, for hvem prøver er opnået på hvert longitudinelt tidspunkt
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Procentdel af indsamlede bioprøver, der leveres til patientafledte modellager
Tidsramme: Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år
Statistisk analyse vil være beskrivende og vil blive analyseret for hver BSS samt undersøgelsesaggregat. Vil også blive vurderet ud fra patientdemografi, kræfttype og behandlingsregime.
Indtil afslutning af bioprøvesamling, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen M Moore, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2020-00750 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

3
Abonner