Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальный институт рака "Cancer Moonshot Biobank"

12 мая 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Протокол исследования рака Moonshot Biobank

В ходе этого исследования собирают несколько образцов тканей и крови, а также медицинскую информацию от больных раком. «Биобанк рака Moonshot» представляет собой лонгитюдное исследование. Это означает, что он собирает и хранит образцы и информацию с течением времени, на протяжении всего курса лечения пациента от рака. Изучая образцы и информацию, собранные у одних и тех же людей с течением времени, исследователи надеются лучше понять, как рак меняется с течением времени и в ходе лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Поддерживать текущие и будущие исследования лекарственной устойчивости и чувствительности, а также другие инициативы по исследованию рака, спонсируемые Национальным институтом рака (NCI), путем закупки и распространения нескольких продольных биообразцов и связанных данных от различных групп больных раком, которые проходят стандартные исследования. лечение в учреждениях NCI Community Oncology Research Program (NCORP) и других учреждениях Национальной сети клинических испытаний (NCTN).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Предоставлять ценную услугу участникам исследования и их поставщикам медицинских услуг путем проведения анализов молекулярного профиля образцов опухолей в лаборатории, сертифицированной в соответствии с Законом об улучшении клинических лабораторий (CLIA), и предоставления отчетов о результатах врачам и пациентам, которые они могут выбрать. использование в клиническом ведении, включая анализ данных о механизмах приобретенной резистентности.

II. Обеспечить разработку моделей, полученных от пациентов, таких как клеточные линии и ксенотрансплантаты, для исследователей рака путем предоставления биообразцов от 20% участников исследования в репозиторий моделей, полученных от пациентов NCI (PDMR), национальный ресурс, доступный для исследователей.

III. Разработать и внедрить надежные подходы к взаимодействию с пациентами и поставщиками медицинских услуг, чтобы улучшить понимание биобанкинга и его связи с исследованиями рака, а также увеличить представленность меньшинств и недостаточно обслуживаемых участников исследований в исследованиях рака.

IV. Расширить возможности общественных больниц и клиник Соединенных Штатов (США) для участия в исследованиях рака посредством деятельности по созданию биобанков.

V. Обеспечить вторичные исследования, созданные в рамках проекта, путем размещения данных в общедоступных репозиториях, таких как Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) и базе данных генотипов и фенотипов (dbGAP), включая клинические, радиологические и патологические. данные с акцентом на ответ на лечение и данные о результатах.

VI. Предоставить остаточные биообразцы и связанные данные проекта сообществу исследователей рака.

КОНТУР:

У пациентов берут образцы тканей и крови до начала лечения, во время лечения, после лечения и при прогрессировании заболевания. У пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями в одно и то же время проводят забор костного мозга и спинномозговой жидкости. При наличии также собирают архивную кровь и ткани, а также костный мозг пациентов с онкогематологическими заболеваниями. Медицинские записи пациентов просматриваются, и данные собираются в течение как минимум 10 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Соединенные Штаты, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Соединенные Штаты, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Соединенные Штаты, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Соединенные Штаты, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Соединенные Штаты, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Соединенные Штаты, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Соединенные Штаты, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Соединенные Штаты, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Соединенные Штаты, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Соединенные Штаты, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение от типов рака коммерчески доступными методами лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует ИЛИ был диагностирован с одним из следующих:

    • Колоректальный рак: Стадия IV
    • Немелкоклеточный или мелкоклеточный рак легкого: стадия III/IV
    • Рак предстательной железы: метастатический рак предстательной железы
    • Гастроэзофагеальный рак: IV стадия
    • Меланома: Стадия III/IV
    • Острый миелоидный лейкоз

    • Множественная миелома

      • Для целей настоящего исследования допускается повторная постановка

  • Пациент должен соответствовать одному из следующих четырех клинических сценариев (a-d)

    • Прохождение диагностического обследования по поводу одного из перечисленных заболеваний, лечение которого, вероятно, будет включать новый режим стандартной терапии ИЛИ
    • Планируется начать лечение по новой схеме стандартной лечебной терапии ИЛИ
    • В настоящее время проходит стандартную лечебную терапию ИЛИ
    • В настоящее время лечится по стандартной схеме лечения, без признаков прогрессирования.

  • Требования к коллекциям биообразцов свежих тканей при зачислении:

    • Для клинических сценариев a, b и c, описанных выше, свежесобранная опухолевая ткань или аспирация костного мозга должны быть представлены при регистрации.

      • Для клинических сценариев a и b забор свежей ткани должен производиться до начала терапии.
      • Для клинического сценария а сбор биообразцов должен быть частью стандартной медицинской процедуры.
      • Для клинических сценариев b или c сбор биообразцов может быть частью стандартной медицинской процедуры ИЛИ

      • Сбор биообразцов может быть частью процедуры, специфичной для исследования («биопсия только для исследований»), когда у пациента есть опухоль, поддающаяся биопсии под визуальным контролем или визуальным контролем, и он желает и может пройти биопсию опухоли для молекулярного профилирования.

        • Примечание. Для биопсии только для исследований биопсия не должна быть связана со значительным риском серьезных или серьезных осложнений или смерти; процедура не может быть медиастинальной, лапароскопической, открытой или эндоскопической биопсией; при этом процедура не может быть биопсией головного мозга; пациент также не может быть моложе совершеннолетия, установленного каждым штатом США.

  • Требования к архивной ткани:

    • Для клинических сценариев a и b, указанных выше, необходимо предоставить архивную ткань, как указано ниже, ЕСЛИ ВОЗМОЖНО
    • Для клинических сценариев c и d, описанных выше, ТРЕБУЕТСЯ архивная ткань, как указано ниже.

    • Ранее существовавший архивный материал (фиксированный формалином, залитый парафином [FFPE] блок, аспират костного мозга или неокрашенные предметные стекла), который:

      • Содержит тип рака, для которого зачислен участник, и
      • Собирали не более чем за 5 лет до начала терапии, и
      • Содержит площадь поверхности не менее 5 мм ^ 2 и оптимальную площадь поверхности 25 мм ^ 2 или 3-5 мл криоконсервированного аспирата костного мозга для получения 200 миллионов мононуклеарных клеток костного мозга, и
      • Назначено не более 1 линии стандартной терапии системной терапии с даты сбора архивного материала до даты начала терапии
  • Требования к сбору крови: ВСЕ сценарии требуют сбора свежей крови при зачислении.
  • Возраст 13 лет и старше
  • Любой пол и любой пол
  • Статус эффективности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
  • Способность понимать и готовность подписать документ об информированном согласии. Согласие может быть предоставлено уполномоченным законом представителем (LAR) в соответствии с 45 CFR 46.102(i)

Критерий исключения:

  • Лечились или уже начали лечение нестандартным терапевтическим средством (исследуемым) в интервенционном клиническом исследовании
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, которое, по оценке врача, может представлять чрезмерный риск для биопсии.
  • При длительном лечении антикоагулянтами, которое не может быть прекращено в течение периода времени, необходимого для проведения биопсии.
  • КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ NCI PDMR: пациенты с CRC, который не является недостаточной репарацией несоответствия или высокой микросателлитной нестабильностью.
  • КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ NCI PDMR: Пациенты с полным ответом
  • КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ NCI PDMR: Пациенты с инвазивными грибковыми инфекциями

  • КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ NCI PDMR: пациенты с активной и/или неконтролируемой инфекцией или те, кто все еще выздоравливает от инфекции.

    • Активно лихорадящие пациенты с неопределенной этиологией фебрильных эпизодов
    • Прием всех антибиотиков для непрофилактического лечения инфекции должен быть завершен не менее чем за 1 неделю (7 дней) до сбора.
    • Отсутствие рецидива лихорадки или других симптомов, связанных с инфекцией, в течение как минимум 1 недели (7 дней) после завершения курса антибиотикотерапии.
  • КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ NCI PDMR: Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), активным или хроническим гепатитом (т.е. поддающийся количественному определению вирус гепатита В [HBV]-дезоксирибонуклеиновая кислота [ДНК] и/или положительный поверхностный антиген гепатита B [HbsAg], поддающийся количественному определению вирус гепатита C [HCV]-рибонуклеиновая кислота [РНК]) или известная история HBV/HCV без документированного разрешения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдатель (Biospecimen Collection, обзор диаграммы)
Пациенты подвергаются сбору образцов тканей во время исходного уровня и во время прогрессирования заболевания и сбора образцов крови на протяжении всего исследования, в том числе во время прогрессирования заболевания. Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями также подвергаются сбору костного мозга и мозговой позвоночничной жидкости в то же время. Архивная кровь и ткань, а также костный мозг пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями также собираются, если они доступны. Кроме того, пациенты могут подвергаться КТ, ПЭТ/КТ и/или МРТ на протяжении всего исследования и могут проходить парацентез при исследовании. Медицинские карты пациентов пересматриваются, и данные собираются не менее 5 лет.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов крови, тканей, костного мозга и спинномозговой жидкости.
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Другой: Обзор медицинской карты
Медицинские карты просматриваются, и данные собираются
Другие имена:
  • Обзор диаграммы
Процедура: Парацентез
Пройти парацентез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Закупать, хранить и распространять продольные биообразцы и связанные с ними клинические данные
Временное ограничение: До 10 лет
Будет закупать, хранить и распространять продольные биообразцы и связанные с ними клинические данные для текущих и будущих исследований рака, чтобы выяснить молекулярные механизмы чувствительности и внутренней или приобретенной устойчивости к стандартной системной терапии, включая иммунотерапию. Случаи будут сгруппированы в соответствии с демографическими данными пациентов, типом рака и схемой лечения. Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждого места источника биообразца (BSS), а также для совокупности исследований.
До 10 лет
Процент зарегистрированных пациентов по типу рака и схеме лечения в целом
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Оценит процент зарегистрированных пациентов по типу рака и схеме лечения в целом, а также тех, кто предоставляет образцы для Сети по изучению лекарственной устойчивости и чувствительности и других утвержденных исследователей. Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Начисленный процент меньшинств и недостаточно обслуживаемых участников исследования
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начисленный процент меньшинств и недостаточно обслуживаемых участников исследования
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Тест секвенирования нового поколения панели генов панрака
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Община данных исследований рака, Архив изображений рака и база данных генотипов и фенотипов.
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Процент зарегистрированных пациентов, для которых была предпринята попытка молекулярного профилирования
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований. Также будут оцениваться демографические данные пациента, тип рака и схема лечения.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Процент зарегистрированных пациентов, для которых получены результаты молекулярного профиля
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований. Также будут оцениваться демографические данные пациента, тип рака и схема лечения.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Процент зарегистрированных пациентов, для которых образцы были получены в каждый продольный момент времени
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований. Также будут оцениваться демографические данные пациента, тип рака и схема лечения.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Процент собранных биообразцов, доставленных в репозиторий производных моделей пациентов
Временное ограничение: До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет
Статистический анализ будет описательным и будет проанализирован для каждой BSS, а также для совокупности исследований. Также будут оцениваться демографические данные пациента, тип рака и схема лечения.
До завершения сбора биопрепаратов, до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2020-00750 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться