Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальный институт рака "Cancer Moonshot Biobank"

2 октября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Протокол исследования рака Moonshot Biobank

This trial collects multiple tissue and blood samples, along with medical information, from cancer patients. The "Cancer Moonshot Biobank" is a longitudinal study. This means it collects and stores samples and information over time, throughout the course of a patient's cancer treatment. By looking at samples and information collected from the same people over time, researchers hope to better understand how cancer changes over time and over the course of medical treatments.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To support current and future investigations into drug resistance and sensitivity and other National Cancer Institute (NCI)-sponsored cancer research initiatives through the procurement and distribution of multiple longitudinal biospecimens and associated data from a diverse group of cancer patients who are undergoing standard of care treatment at NCI Community Oncology Research Program (NCORP) sites and other National Clinical Trials Network (NCTN) sites.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To provide a service of value to study participants and their medical providers through the performance of molecular profiling assays on tumor samples in a Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified laboratory and reporting of results to physicians and patients that they may opt to use in clinical management, including analysis of data for acquired resistance mechanisms.

II. To enable the development of patient-derived models such as cell lines and xenografts for cancer researchers through the provision of biospecimens from up to 20% of study participants to the NCI's Patient Derived Models Repository (PDMR), a national resource available to investigators.

III. To develop and implement robust approaches in patient and provider engagement to improve understanding of biobanking and its relationship to cancer research and increase representation of minority and underserved study participants in cancer research.

IV. To develop increased capabilities in United States (U.S.) community hospitals and clinics for contribution to cancer research through biobanking activities.

V. To enable secondary research generated from the project through deposition of data in public repositories such as Cancer Research Data Commons (CRDC), The Cancer Imaging Archive (TCIA) and database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP) and other potential NCI databases, including clinical, radiology and pathology data with an emphasis on treatment response and outcome data.

VI. To provide residual biospecimens and associated data from the project to the cancer research community.

OUTLINE:

Patients undergo collection of tissue samples during baseline and at time of disease progression and collection of blood samples throughout the study, including at time of disease progression. Patients with hematological malignancies also undergo collection of bone marrow and cerebral spinal fluid at the same time points. Archival blood and tissue, as well as bone marrow of patients with hematological malignancies, is also collected if available. Additionally, patients may undergo computed tomography (CT), positron emission tomography (PET)/CT and/or magnetic resonance imaging (MRI) throughout the study, and may undergo paracentesis on study. Patient medical records are reviewed, and data is collected for at least 5 years.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Saraland, Alabama, Соединенные Штаты, 36571
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • PCR Oncology
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Salinas Valley Memorial
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Соединенные Штаты, 80601
        • Intermountain Health Platte Valley Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Соединенные Штаты, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Соединенные Штаты, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Соединенные Штаты, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brunswick, Maine, Соединенные Штаты, 04011
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
      • Brunswick, Maine, Соединенные Штаты, 04011
        • Mid Coast Hospital
      • Damariscotta, Maine, Соединенные Штаты, 04543
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
      • Farmington, Maine, Соединенные Штаты, 04938
        • MaineHealth Franklin Hospital
      • Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Norway, Maine, Соединенные Штаты, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • MaineHealth Urology - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Kernersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Thomasville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Washington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29220
        • Prisma Health Baptist Hospital
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing treatment for cancer types with commercially available therapies.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Is consistent with OR has been diagnosed with one of the following:

    • Colorectal cancer: stage IV

    • Non-small cell or small cell lung cancer: stage III/IV

    • Prostate cancer: metastatic prostate cancer

    • Gastric cancer, not otherwise specified (NOS): stage IV

    • Esophageal cancer, NOS: stage IV

    • Adenocarcinoma of gastroesophageal junction: stage IV

    • High grade serous ovarian cancer: stage III/IV

    • Invasive breast carcinoma: stage III/IV

    • Melanoma: stage III/IV

    • Acute myeloid leukemia

    • Multiple myeloma

      • For the purposes of this study,

        • Re-staging is allowed
        • Having more than one primary cancer is allowed, if the patient is being treated solely for one of the eligible cancers listed above

  • Patient should fit in one of the following four clinical scenarios (a-d)

    • Undergoing diagnostic workup for one of the diseases listed for which treatment will likely include a new regimen of standard of care therapy OR
    • Scheduled to begin treatment with a new regimen of standard of care therapy OR
    • Currently progressing on a regimen of standard of care therapy OR
    • Currently being treated with a regimen standard of care therapy, without evidence of progression

  • Requirements for fresh tissue biospecimen collections at enrollment:

    • For clinical scenarios a, b, and c above, freshly collected tumor tissue or bone marrow (BM) aspirate must be submitted at enrollment

      • For clinical scenarios a and b, the fresh tissue collection must be prior to starting therapy

      • For clinical scenario a, the biospecimen collection must be part of a standard of care medical procedure

      • For clinical scenarios b or c, the biospecimen collection may be part of a standard of care medical procedure OR

      • The biospecimen collection may be part of a study-specific procedure ("research only biopsy"), when the patient has a tumor amenable to image guided or direct vision biopsy and is willing and able to undergo a tumor biopsy for molecular profiling

        • Note: For research-only biopsies, the biopsy must not be associated with a significant risk of severe or major complications or death; the procedure cannot be a mediastinal, laparoscopic, open or endoscopic biopsy; nor can the procedure be a brain biopsy; nor can the patient be under the age of majority as determined by each U.S. state

  • Requirements for archival tissue:

    • For clinical scenarios a and b above, archival tissue as outlined below must be submitted IF AVAILABLE

    • For clinical scenarios c and d above, archival tissue as outlined below is REQUIRED

    • Pre-existing archival material (formalin-fixed, paraffin-embedded [FFPE] block, BM aspirate, or unstained slides) that:

      • Contains the cancer type for which the participant is enrolled, and
      • Was collected no more than 5 years prior to initiation of therapy, and
      • Contains at least a surface area of 5 mm^2 and optimal surface area of 25 mm^2 or 3-5 mL cryopreserved bone marrow aspirate to yield 200 million bone marrow mononuclear cells, and
      • Contains at least 10% tumor content. 70% tumor content is optimal, and
      • No more than 1 line of standard of care systemic therapy was administered from the date of archival material collection to the date of initiation of therapy

  • Requirements for blood collection: ALL scenarios require fresh blood collection at enrollment

    • Blood collection for clinical scenarios a, b, and c must take place within 1 week of fresh tumor specimen collection
    • Blood collection for clinical scenario d must take place within 4 weeks of enrollment, and while patient is on treatment

  • Age 13 or older

  • Any sex

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0, 1, or 2

  • Ability to understand and willingness to sign an informed consent document. Consent may be provided by a Legally Authorized Representative (LAR) in accordance with 45 CFR 46.102(i)

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with CRC with mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability-high (MSI-H) status

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with CRC who are 40 years old or younger at time of collection irrespective of mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability-high (MSI-H) status

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with BRCA that are either

    • Any race/ethnicity with hormone receptor positive (ER+PR+, ER+PR-, or ER-PR+)
    • African American with triple negative (ER-PR-HER2-)

  • NCI PDMR INCLUSION CRITERIA: Patients with lung cancer (LCA), prostate cancer (PCA), gastroesophageal cancer (GEC), ovarian cancer (OV), acute myeloid leukemia (AML), multiple myeloma (MML)

Exclusion Criteria:

  • Treated with or has already begun treatment with a non-standard of care therapeutic agent (investigational) in an interventional clinical trial

    • For the purposes of this study, past enrollment in clinical trials whereby the patient was randomized and treated with standard-of-care anti-cancer treatment (chemotherapy regimen, surgery and radiation therapy) is allowed

  • Uncontrolled intercurrent illness that in the physician's assessment would pose undue risk for biopsy

  • Use of full dose coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin are prohibited. Patients may be switched to low molecular weight (LMW) heparin at physician discretion

    • Low molecular weight (LMW) heparin is permitted for prophylactic or therapeutic use

    • Factor X inhibitors are permitted

    • Use of anti-platelet drugs are permitted

      • Stopping the anticoagulation treatment for biopsy, bone marrow aspirate, or resection should be per site standard operating procedure (SOP)

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with complete response

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with invasive fungal infections

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with active and/or uncontrolled infections or who are still recovering from an infection

    • Actively febrile patients with uncertain etiology of febrile episode
    • All antibiotics for non-prophylactic treatment of infection should be completed at least 1 week (7 days) prior to collection
    • No recurrence of fever or other symptoms related to infection for at least 1 week (7 days) following completion of antibiotics

  • NCI PDMR EXCLUSION CRITERIA: Patients with human immunodeficiency virus (HIV), active or chronic hepatitis (i.e. quantifiable hepatitis B virus [HBV]-deoxyribonucleic acid [DNA] and/or positive hepatitis B surface antigen [HbsAg], quantifiable hepatitis C virus [HCV]-ribonucleic acid [RNA]) or known history of HBV/HCV without documented resolution

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Observational (biospecimen collection, chart review)

Patients undergo collection of tissue samples during baseline and at time of disease progression and collection of blood samples throughout the study, including at time of disease progression. Patients with hematological malignancies also undergo collection of bone marrow and cerebral spinal fluid at the same time points. Archival blood and tissue, as well as bone marrow of patients with hematological malignancies, is also collected if available. Additionally, patients may undergo CT, PET/CT and/or MRI throughout the study, and may undergo paracentesis on study. Patient medical records are reviewed, and data is collected for at least 5 years.
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Positron Emission Tomography

Undergo PET/CT

Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood, tissue, bone marrow, and cerebral spinal fluid samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Другой: Medical Chart Review

Medical charts are reviewed and data is collected

Другие имена:
  • Обзор диаграммы
Процедура: Paracentesis

Undergo paracentesis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Procure, store and distribute longitudinal biospecimens and associated clinical data
Временное ограничение: Up to 10 years

Will procure, store and distribute longitudinal biospecimens and associated clinical data for current and future cancer research in order to elucidate molecular mechanisms of sensitivity and intrinsic or acquired resistance to standard of care systemic therapies, including immunotherapy. Cases will be grouped according to patient demographics, cancer type and treatment regimen. Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each Biospecimen Source Site (BSS) as well as study aggregate.
Up to 10 years
Percentage of enrolled patients by cancer type and treatment regimen overall
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Will assess the percentage of enrolled patients by cancer type and treatment regimen overall and those who contribute samples to the Drug Resistance and Sensitivity Network and other approved investigators. Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of minority and underserved study participants accrued
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of minority and underserved study participants accrued
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Pan-cancer gene panel tumor next generation sequencing test
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Cancer Research Data Commons, The Cancer Imaging Archive and database of Genotypes and Phenotypes data contribution
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of enrolled patients for whom molecular profiling is attempted
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of enrolled patients for whom molecular profiling results are generated
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of enrolled patients for whom samples are obtained at each longitudinal timepoint
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years
Percentage of collected biospecimens that are delivered to the Patient Derived Models Repository
Временное ограничение: Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Statistical analysis will be descriptive and will be analyzed for each BSS as well as study aggregate. Will also be assessed by patient demographics, cancer type and treatment regimen.
Until completion of biospecimen collection, up to 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lyndsay N Harris, National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2020-00750
  • NCI-2020-00750 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10323 (Другой идентификатор: CTEP)
  • 10323 (Другой идентификатор: Division of Cancer Treatment and Diagnosis)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться