脛骨プラトー後の伏在神経ブロック ORIF
2026年6月29日 更新者：Jean-Louis Horn、Stanford University
脛骨プラトー後の術後疼痛管理のための伏在神経ブロック ORIF
脛骨プラトーの骨折は非常に痛みを伴いますが、通常は神経ブロックを受けません。
これは、神経ブロックによるしびれが、コンパートメント症候群の典型的な痛みを伴う症状を「覆い隠す」という懸念によるものです.
私たちの研究は、脛骨プラトー骨折の外科的修復後の疼痛管理に対する伏在神経ブロックの有効性を評価することを目的としています。
死体研究と私たちの臨床経験に基づいて、伏在神経は脛骨プラトーの痛みの感覚に寄与しており、コンパートメント症候群からの痛みを覆い隠すことはないと考えています.
要約すると、伏在神経ブロックは脛骨プラトー開放整復内固定 (ORIF) 後の安全な選択肢ですが、この患者集団におけるその有効性を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ORIF を呈する脛骨高原骨折
- 18歳以上
除外基準:
- その他の付随する生命を脅かす傷害
- -脛骨プラトー以前の慢性疼痛の病歴 ORIF
- 年
- 妊娠
- -研究への参加に同意する患者の能力を損なう状態
- -神経ブロックを禁忌とする既存の状態
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロピバカイン治療
患者が術後の神経ブロックに同意した後、医師はカテーテルを介してロピバカインの負荷量を提供します。
1時間後、患者は標準プロトコルに従ってロピバカイン注入を受けます。
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局所麻酔神経ブロックは、術後の疼痛管理のためのいくつかの整形外科手術の標準的な方法になっていますが、コンパートメント症候群の懸念により、神経ブロックが脛骨プラトー開放整復内固定疼痛管理の一般的な方法になることはありません。
興味深いことに、伏在神経ブロックは坐骨神経を覆わないため、コンパートメント症候群を覆い隠す可能性があるという懸念を軽減しながら、疼痛管理が可能になります。
患者は、神経ブロックの開始時からカテーテルを通してロピバカインを受け取ります。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水コントロール
患者が術後の神経ブロックに同意した後、医師はカテーテルを介して通常の生理食塩水の負荷量を提供します。
1時間後、患者は標準プロトコルに従ってロピバカイン注入を受けます。
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局所麻酔神経ブロックは、術後の疼痛管理のためのいくつかの整形外科手術の標準的な方法になっていますが、コンパートメント症候群の懸念により、神経ブロックが脛骨プラトー開放整復内固定疼痛管理の一般的な方法になることはありません。
興味深いことに、伏在神経ブロックは坐骨神経を覆わないため、コンパートメント症候群を覆い隠す可能性があるという懸念を軽減しながら、疼痛管理が可能になります。
患者は、カテーテルを介して通常の生理食塩水の負荷量を受け取ります。
1時間後、患者は標準プロトコルに従ってロピバカイン注入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：入院期間中、平均3日
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0 から 10 までのスケールでの疼痛スコアは、手術後のブロックに続いて 1 時間、研究スタッフによって収集されます。
患者の滞在中、看護師は疼痛スコアも収集します。
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入院期間中、平均3日
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オピオイドの必要量
時間枠：入院期間中、平均3日
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オピオイドモルヒネ等価物で記録されたオピオイド薬は、術後神経ブロック後の最初の1時間、研究スタッフによって記録されます。
オピオイド薬は、患者の滞在中、看護師によって回収されます。
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入院期間中、平均3日
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滞在日数
時間枠：入院期間中、平均3日
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患者の入院期間は、患者の退院後に研究スタッフによって収集されます。
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入院期間中、平均3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。