胫骨平台 ORIF 后隐神经阻滞
2026年6月29日 更新者：Jean-Louis Horn、Stanford University
胫骨平台 ORIF 术后疼痛控制的隐神经阻滞
胫骨平台骨折虽然非常疼痛，但通常不会接受神经阻滞。
这是因为担心神经阻滞引起的麻木会“掩盖”筋膜室综合征的典型疼痛症状，这种情况会导致受伤肢体永久丧失功能。
我们的研究旨在评估隐神经阻滞对胫骨平台骨折手术修复后疼痛管理的有效性。
根据尸体研究和我们的临床经验，我们怀疑隐神经有助于胫骨平台的痛觉，并且不会掩盖筋膜室综合征的疼痛。
总之，虽然隐神经阻滞是胫骨平台切开复位内固定 (ORIF) 后的一种安全选择，但我们旨在评估其在该患者群体中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胫骨平台骨折 ORIF 的表现
- 年龄大于或等于 18 岁
排除标准：
- 其他伴随的危及生命的伤害
- 胫骨平台 ORIF 之前的慢性疼痛史
- 年龄
- 怀孕
- 任何损害患者同意参与研究的能力的情况
- 存在神经阻滞禁忌症
- 非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗哌卡因治疗
在患者同意术后神经阻滞后，医生将通过导管提供负荷剂量的罗哌卡因。
一小时后，患者将按照标准方案接受罗哌卡因输注。
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区域麻醉神经阻滞已成为一些用于术后疼痛管理的骨科手术的标准做法，但对筋膜室综合征的担忧阻止了神经阻滞成为胫骨平台切开复位内固定疼痛管理的常见做法。
有趣的是，隐神经阻滞不覆盖坐骨神经，可以控制疼痛，同时减少对它可能掩盖筋膜室综合征的担忧。
从神经阻滞开始，患者将通过导管接受罗哌卡因。
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安慰剂比较：盐水控制
在患者同意术后神经阻滞后，医生将通过导管提供负荷剂量的生理盐水。
一小时后，患者将按照标准方案接受罗哌卡因输注。
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区域麻醉神经阻滞已成为一些用于术后疼痛管理的骨科手术的标准做法，但对筋膜室综合征的担忧阻止了神经阻滞成为胫骨平台切开复位内固定疼痛管理的常见做法。
有趣的是，隐神经阻滞不覆盖坐骨神经，可以控制疼痛，同时减少对它可能掩盖筋膜室综合征的担忧。
患者将通过导管接受负荷剂量的生理盐水。
一小时后，患者将按照标准方案接受罗哌卡因输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：通过住院，平均3天
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研究人员将在术后 1 小时内收集 0 到 10 分的疼痛评分。
在患者住院期间，护士还将收集疼痛评分。
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通过住院，平均3天
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阿片类药物需求
大体时间：通过住院，平均3天
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研究人员将在术后神经阻滞后的第一个小时内记录以阿片类吗啡当量记录的阿片类药物。
在患者住院期间，护士将收集阿片类药物。
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通过住院，平均3天
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停留时间
大体时间：通过住院，平均3天
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患者出院后，研究人员将收集患者的住院时间。
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通过住院，平均3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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