Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подкожного нерва после большеберцового плато ORIF

29 июня 2026 г. обновлено: Jean-Louis Horn, Stanford University

Блокада подкожного нерва для контроля послеоперационной боли после плато большеберцовой кости ORIF

Переломы плато большеберцовой кости, хотя и очень болезненны, обычно не подвергаются блокаде нервов. Это связано с опасениями, что онемение в результате блокады нерва «замаскирует» обычно болезненные симптомы компартмент-синдрома, состояния, которое может привести к необратимой потере функции поврежденной конечности. Наше исследование направлено на оценку эффективности блокады подкожного нерва для обезболивания после хирургического лечения перелома плато большеберцовой кости. Основываясь на исследованиях трупов и нашем клиническом опыте, мы подозреваем, что подкожный нерв способствует болевому ощущению плато большеберцовой кости и не будет маскировать боль от синдрома компартмента. Таким образом, несмотря на то, что блокада подкожного нерва представляет собой безопасный вариант после открытой репозиции плато большеберцовой кости с внутренней фиксацией (ORIF), мы стремимся оценить ее эффективность у этой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перелом плато большеберцовой кости для ORIF
  • Возраст больше или равен 18 годам

Критерий исключения:

  • Другие сопутствующие опасные для жизни травмы
  • История хронической боли до большеберцового плато ORIF
  • Возраст
  • Беременность
  • Любое состояние, нарушающее способность пациента дать согласие на участие в исследовании
  • Существующее состояние, противопоказывающее блокаду нерва
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение ропивакаином
После того, как пациент дал согласие на послеоперационную блокаду нерва, врачи вводят нагрузочную дозу ропивакаина через катетер. Через час пациент получит инфузию ропивакаина в соответствии со стандартным протоколом.
Процедура: Блокада подкожного нерва с лечением ропивакаином
Блокады нервов под регионарной анестезией стали стандартной практикой для нескольких ортопедических операций для послеоперационного обезболивания, однако опасения по поводу синдрома компартмента не позволили блокадам нервов стать обычной практикой для лечения боли с открытой редукцией большеберцового плато с внутренней фиксацией. Интересно, что блокады подкожного нерва не охватывают седалищный нерв, что позволяет купировать боль и уменьшить опасения, что это может маскировать компартмент-синдром. Пациенты будут получать ропивакаин через катетер с самого начала блокады нерва.
Плацебо Компаратор: Солевой контроль
После того, как пациент дал согласие на послеоперационную блокаду нерва, врачи вводят ударную дозу физиологического раствора через катетер. Через час пациент получит инфузию ропивакаина в соответствии со стандартным протоколом.
Процедура: Блокада подкожного нерва с контролем физиологического раствора
Блокады нервов под регионарной анестезией стали стандартной практикой для нескольких ортопедических операций для послеоперационного обезболивания, однако опасения по поводу синдрома компартмента не позволили блокадам нервов стать обычной практикой для лечения боли с открытой редукцией большеберцового плато с внутренней фиксацией. Интересно, что блокады подкожного нерва не охватывают седалищный нерв, что позволяет купировать боль и уменьшить опасения, что это может маскировать компартмент-синдром. Пациенты получат нагрузочную дозу физиологического раствора через катетер. Через час пациент получит инфузию ропивакаина в соответствии со стандартным протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем 3 дня
Оценки боли по шкале от 0 до 10 будут собираться исследовательским персоналом в течение 1 часа после послеоперационной блокады. Показатели боли также будут собираться медсестрами на протяжении всего пребывания пациента.
Через пребывание в стационаре, в среднем 3 дня
Требования к опиоидам
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем 3 дня
Опиоидные препараты, зарегистрированные в опиоидных эквивалентах морфина, будут зарегистрированы исследовательским персоналом в течение первого часа после послеоперационной блокады нерва. Опиоидные препараты будут собираться медсестрами на протяжении всего пребывания пациента.
Через пребывание в стационаре, в среднем 3 дня
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем 3 дня
Продолжительность пребывания пациента в больнице будет собираться исследовательским персоналом после выписки пациента.
Через пребывание в стационаре, в среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31480

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться