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Bloqueio do nervo safeno após ORIF do planalto tibial

29 de junho de 2026 atualizado por: Jean-Louis Horn, Stanford University

Bloqueio do nervo safeno para controle da dor pós-operatória após ORIF do platô tibial

As fraturas do planalto tibial, embora muito dolorosas, normalmente não recebem bloqueios nervosos. Isso ocorre devido à preocupação de que a dormência de um bloqueio de nervo "mascare" os sintomas tipicamente dolorosos da síndrome compartimental, uma condição que pode levar a uma perda permanente da função do membro lesionado. Nosso estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio do nervo safeno para o controle da dor após o reparo cirúrgico de uma fratura do planalto tibial. Com base em estudos com cadáveres e em nossa experiência clínica, suspeitamos que o nervo safeno contribui para as sensações de dor do planalto tibial e não mascara a dor de uma síndrome compartimental. Em resumo, embora o bloqueio do nervo safeno represente uma opção segura após a fixação interna de redução aberta do platô tibial (FIRA), pretendemos avaliar sua eficácia nessa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura do planalto tibial apresentando para RAFI
  • Idade maior ou igual a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Outras lesões concomitantes com risco de vida
  • História de dor crônica prévia ao planalto tibial ORIF
  • Era
  • Gravidez
  • Qualquer condição que prejudique a capacidade do paciente de consentir na participação no estudo
  • Condição existente contra-indicando um bloqueio do nervo
  • Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com ropivacaína
Depois que o paciente for autorizado a fazer um bloqueio nervoso pós-operatório, os médicos administrarão uma dose de ataque de Ropivacaína através do cateter. Após uma hora, o paciente receberá suas infusões de Ropivacaína de acordo com o protocolo padrão.
Procedimento: Bloqueio do nervo safeno com tratamento com ropivacaína
Os bloqueios de nervos com anestesia regional tornaram-se uma prática padrão para várias cirurgias ortopédicas para o controle da dor pós-operatória, no entanto, as preocupações com a síndrome compartimental impediram que os bloqueios de nervos se tornassem uma prática comum para o controle da dor da fixação interna de redução aberta do platô tibial. Curiosamente, os bloqueios do nervo safeno não cobrem o nervo ciático, permitindo o controle da dor e reduzindo as preocupações de que possa mascarar a síndrome compartimental. Os pacientes receberão ropivacaína através do cateter desde o início do bloqueio do nervo.
Comparador de Placebo: Controle salino
Depois que o paciente for autorizado a fazer um bloqueio nervoso pós-operatório, os médicos fornecerão uma dose de ataque de solução salina normal através do cateter. Após uma hora, o paciente receberá suas infusões de Ropivacaína de acordo com o protocolo padrão.
Procedimento: Bloqueio do nervo safeno com controle salino
Os bloqueios de nervos com anestesia regional tornaram-se uma prática padrão para várias cirurgias ortopédicas para o controle da dor pós-operatória, no entanto, as preocupações com a síndrome compartimental impediram que os bloqueios de nervos se tornassem uma prática comum para o controle da dor da fixação interna de redução aberta do platô tibial. Curiosamente, os bloqueios do nervo safeno não cobrem o nervo ciático, permitindo o controle da dor e reduzindo as preocupações de que possa mascarar a síndrome compartimental. Os pacientes receberão uma dose de carga de solução salina normal através do cateter. Após uma hora, o paciente receberá suas infusões de Ropivacaína de acordo com o protocolo padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: Durante a internação, uma média de 3 dias
Os escores de dor em uma escala de 0 a 10 serão coletados pela equipe de pesquisa por 1 hora após o bloqueio pós-operatório. Os escores de dor também serão coletados pelos enfermeiros durante a internação do paciente.
Durante a internação, uma média de 3 dias
Requisitos de opioides
Prazo: Durante a internação, uma média de 3 dias
Os medicamentos opioides registrados em equivalentes de morfina opioide serão registrados pela equipe de pesquisa durante a primeira hora após o bloqueio pós-operatório do nervo. Os medicamentos opioides serão recolhidos pelas enfermeiras durante toda a internação do paciente.
Durante a internação, uma média de 3 dias
Duração da estadia
Prazo: Durante a internação, uma média de 3 dias
O tempo de permanência do paciente no hospital será coletado pela equipe de pesquisa após a alta do paciente.
Durante a internação, uma média de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 31480

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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