Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saphenous nerveblokk etter tibialplatå ORIF

29. juni 2026 oppdatert av: Jean-Louis Horn, Stanford University

Saphenous nerveblokk for post-op smertekontroll etter tibialplatå ORIF

Brudd på tibialplatået, selv om det er svært smertefullt, mottar vanligvis ikke nerveblokker. Dette er på grunn av en bekymring for at nummenhet fra en nerveblokk ville "maskere" de typisk smertefulle symptomene på kompartmentsyndrom, en tilstand som kan føre til permanent tap av funksjon av det skadde lemmet. Vår studie tar sikte på å evaluere effektiviteten av saphenous nerveblokk for smertebehandling etter kirurgisk reparasjon av et tibialplatåbrudd. Basert på kadaverstudier og vår kliniske erfaring, mistenker vi at saphenusnerven bidrar til smertefølelser på tibialplatået og ikke vil maskere smerten fra et kompartmentsyndrom. Oppsummert, mens saphenous nerveblokk representerer et trygt alternativ etter tibialplatå åpen reduksjon intern fiksering (ORIF), tar vi sikte på å evaluere effektiviteten i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tibial platåbrudd presenterer for ORIF
  • Alder over eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre samtidige livstruende skader
  • Anamnese med kronisk smerte før tibialplatået ORIF
  • Alder
  • Svangerskap
  • Enhver tilstand som svekker pasientens evne til å samtykke til deltakelse i studien
  • Eksisterende tilstand kontraindiserer en nerveblokk
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ropivacaine behandling
Etter at pasienten har fått samtykke til en postoperativ nerveblokk, vil legene gi en startdose Ropivacaine gjennom kateteret. Etter en time vil pasienten motta sine Ropivacaine-infusjoner i henhold til standard protokoll.
Fremgangsmåte: Saphenous nerveblokk med ropivacaine-behandling
Regional anestesi nerveblokkering har blitt standard praksis for flere ortopediske operasjoner for postoperativ smertebehandling, men bekymringer for kompartmentsyndrom har forhindret at nerveblokkering har blitt vanlig praksis for tibialplatå åpen reduksjon intern fiksering smertebehandling. Interessant nok dekker ikke saphenøse nerveblokker isjiasnerven, noe som tillater smertebehandling samtidig som det reduserer bekymringen for at det muligens kan maskere kompartmentsyndrom. Pasienter vil få ropivakain gjennom kateteret fra starten av nerveblokken.
Placebo komparator: Saltvannskontroll
Etter at pasienten har fått samtykke til en postoperativ nerveblokk, vil leger gi en ladedose med normal saltvann gjennom kateteret. Etter en time vil pasienten motta sine Ropivacaine-infusjoner i henhold til standard protokoll.
Fremgangsmåte: Saphenous nerveblokk med saltvannskontroll
Regional anestesi nerveblokkering har blitt standard praksis for flere ortopediske operasjoner for postoperativ smertebehandling, men bekymringer for kompartmentsyndrom har forhindret at nerveblokkering har blitt vanlig praksis for tibialplatå åpen reduksjon intern fiksering smertebehandling. Interessant nok dekker ikke saphenøse nerveblokker isjiasnerven, noe som tillater smertebehandling samtidig som det reduserer bekymringen for at det muligens kan maskere kompartmentsyndrom. Pasienter vil motta en ladedose med normal saltvann gjennom kateteret. Etter en time vil pasienten motta sine Ropivacaine-infusjoner i henhold til standard protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 3 dager
Smerteskår på en skala fra 0 til 10 vil bli samlet inn av forskningspersonalet i 1 time etter den postoperative blokkeringen. Smerteskår vil også bli samlet inn av sykepleierne gjennom hele pasientens opphold.
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 3 dager
Opioidkrav
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 3 dager
Opioidmedisiner registrert i opioidmorfinekvivalenter vil bli registrert av forskningspersonalet den første timen etter den postoperative nerveblokken. Opioidmedisiner vil bli samlet inn av sykepleierne under hele pasientens opphold.
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 3 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 3 dager
Pasientens oppholdstid på sykehuset vil bli samlet inn av forskningspersonalet etter utskrivningen av pasienten.
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31480

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere