Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Saphenus zenuwblokkade na tibiaplateau ORIF

29 juni 2026 bijgewerkt door: Jean-Louis Horn, Stanford University

Saphenous zenuwblokkade voor postoperatieve pijnbestrijding na tibiaplateau ORIF

Breuken van het scheenbeenplateau, hoewel zeer pijnlijk, krijgen meestal geen zenuwblokkades. Dit is vanwege de bezorgdheid dat de gevoelloosheid van een zenuwblokkade de typisch pijnlijke symptomen van het compartimentsyndroom zou "maskeren", een aandoening die kan leiden tot permanent functieverlies van de gewonde ledemaat. Onze studie heeft tot doel de effectiviteit van een zenuwblokkade voor pijnbeheersing na chirurgische reparatie van een tibiaplateaufractuur te evalueren. Op basis van kadaverstudies en onze klinische ervaring vermoeden we dat de nervus saphena bijdraagt ​​aan pijnsensaties van het tibiaplateau en de pijn van een compartimentsyndroom niet zal maskeren. Samenvattend, terwijl saphena-zenuwblokkade een veilige optie is na tibiaplateau open reductie interne fixatie (ORIF), streven we ernaar de effectiviteit ervan bij deze patiëntenpopulatie te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tibiale plateaufractuur gepresenteerd voor ORIF
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Andere bijkomende levensbedreigende verwondingen
  • Geschiedenis van chronische pijn voorafgaand aan tibiaplateau ORIF
  • Leeftijd
  • Zwangerschap
  • Elke aandoening die het vermogen van de patiënt om in te stemmen met deelname aan het onderzoek aantast
  • Bestaande aandoening die een contra-indicatie vormt voor een zenuwblokkade
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ropivacaïne behandeling
Nadat de patiënt toestemming heeft gekregen voor een postoperatieve zenuwblokkade, zullen artsen een oplaaddosis Ropivacaïne via de katheter toedienen. Na een uur krijgt de patiënt zijn Ropivacaïne-infusie volgens het standaardprotocol.
Regionale anesthesie-zenuwblokkades zijn de standaardpraktijk geworden voor verschillende orthopedische operaties voor postoperatieve pijnbeheersing, maar bezorgdheid over het compartimentsyndroom heeft voorkomen dat zenuwblokkades een gangbare praktijk werden voor de behandeling van pijn door open reductie van het tibiaplateau met interne fixatie. Interessant is dat saphena-zenuwblokkades de heupzenuw niet bedekken, waardoor pijnbeheersing mogelijk is terwijl de bezorgdheid wordt verminderd dat het mogelijk het compartimentsyndroom kan maskeren. Patiënten krijgen vanaf het begin van de zenuwblokkade ropivacaïne via de katheter.
Placebo-vergelijker: Zoutcontrole
Nadat de patiënt toestemming heeft gekregen voor een postoperatieve zenuwblokkade, zullen artsen via de katheter een oplaaddosis normale zoutoplossing toedienen. Na een uur krijgt de patiënt zijn Ropivacaïne-infusie volgens het standaardprotocol.
Regionale anesthesie-zenuwblokkades zijn de standaardpraktijk geworden voor verschillende orthopedische operaties voor postoperatieve pijnbeheersing, maar bezorgdheid over het compartimentsyndroom heeft voorkomen dat zenuwblokkades een gangbare praktijk werden voor de behandeling van pijn door open reductie van het tibiaplateau met interne fixatie. Interessant is dat saphena-zenuwblokkades de heupzenuw niet bedekken, waardoor pijnbeheersing mogelijk is terwijl de bezorgdheid wordt verminderd dat het mogelijk het compartimentsyndroom kan maskeren. Patiënten krijgen via de katheter een oplaaddosis normale zoutoplossing. Na een uur krijgt de patiënt zijn Ropivacaïne-infusie volgens het standaardprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen
Pijnscores op een schaal van 0 tot 10 worden verzameld door het onderzoekspersoneel gedurende 1 uur na de postoperatieve blokkade. Pijnscores worden ook verzameld door de verpleegkundigen tijdens het verblijf van de patiënt.
Door ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen
Opioïde vereisten
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen
Opioïde medicatie geregistreerd in opioïde morfine-equivalenten zal door het onderzoekspersoneel worden geregistreerd gedurende het eerste uur na de postoperatieve zenuwblokkade. Opioïde medicijnen worden tijdens het verblijf van de patiënt door de verpleegkundigen verzameld.
Door ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis wordt na ontslag van de patiënt geïnd door het onderzoekspersoneel.
Door ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren