Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saphenous nerveblok efter tibial plateau ORIF

16. maj 2024 opdateret af: Jean-Louis Horn, Stanford University

Saphenøs nerveblok til post-op smertekontrol efter tibial plateau ORIF

Brud på tibial plateauet, selvom det er meget smertefuldt, modtager typisk ikke nerveblokeringer. Dette er på grund af en bekymring for, at følelsesløsheden fra en nerveblok ville "maske" de typisk smertefulde symptomer på kompartmentsyndrom, en tilstand, der kan føre til et permanent tab af funktion af det skadede lem. Vores undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​saphenous nerveblok til smertebehandling efter kirurgisk reparation af en tibial plateaufraktur. Baseret på kadaverundersøgelser og vores kliniske erfaring har vi mistanke om, at saphenusnerven bidrager til smertefornemmelser i tibialplateauet og ikke vil maskere smerten fra et kompartmentsyndrom. Sammenfattende, mens saphenous nerveblok repræsenterer en sikker mulighed efter tibial plateau åben reduktion intern fiksering (ORIF), sigter vi mod at evaluere dens effektivitet i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tibial plateau fraktur præsenterer for ORIF
  • Alder større end eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre samtidige livstruende skader
  • Anamnese med kroniske smerter før tibial plateau ORIF
  • Alder
  • Graviditet
  • Enhver tilstand, der hæmmer patientens evne til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Eksisterende tilstand kontraindikerer en nerveblokade
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain behandling
Efter at patienten har fået samtykke til en postoperativ nerveblok, vil lægen give en startdosis af ropivacain gennem kateteret. Efter en time vil patienten modtage deres Ropivacaine-infusioner i henhold til standardprotokol.
Procedure: Saphenøs nerveblok med ropivacainbehandling
Regional anæstesi nerveblokering er blevet standardpraksis for adskillige ortopædiske operationer til postoperativ smertebehandling, men bekymringer for kompartmentsyndrom har forhindret nerveblokeringer i at blive almindelig praksis for åben reduktion af tibial plateau intern fikseringssmertebehandling. Interessant nok dækker saphenøse nerveblokke ikke iskiasnerven, hvilket giver mulighed for smertebehandling, mens det reducerer bekymringen for, at det muligvis kan maskere kompartmentsyndrom. Patienterne vil modtage ropivacain gennem kateteret fra starten af ​​nerveblokken.
Placebo komparator: Saltvandskontrol
Efter at patienten har fået samtykke til en postoperativ nerveblokade, vil lægen give en ladningsdosis af normal saltvand gennem kateteret. Efter en time vil patienten modtage deres Ropivacaine-infusioner i henhold til standardprotokol.
Procedure: Saphenøs nerveblok med saltvandskontrol
Regional anæstesi nerveblokering er blevet standardpraksis for adskillige ortopædiske operationer til postoperativ smertebehandling, men bekymringer for kompartmentsyndrom har forhindret nerveblokeringer i at blive almindelig praksis for åben reduktion af tibial plateau intern fikseringssmertebehandling. Interessant nok dækker saphenøse nerveblokke ikke iskiasnerven, hvilket giver mulighed for smertebehandling, mens det reducerer bekymringen for, at det muligvis kan maskere kompartmentsyndrom. Patienterne vil modtage en ladningsdosis af normal saltvand gennem kateteret. Efter en time vil patienten modtage deres Ropivacaine-infusioner i henhold til standardprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 3 dage
Smertescore på en skala fra 0 til 10 vil blive indsamlet af forskningspersonalet i 1 time efter den postoperative blokering. Smertescore vil også blive indsamlet af sygeplejerskerne under hele patientens ophold.
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 3 dage
Opioidkrav
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 3 dage
Opioidmedicin registreret i opioidmorfinækvivalenter vil blive registreret af forskningspersonalet i den første time efter den postoperative nerveblokade. Opioidmedicin vil blive indsamlet af sygeplejerskerne under hele patientens ophold.
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 3 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 3 dage
Patientens opholdstid på hospitalet opkræves af forskningspersonalet efter patientens udskrivelse.
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31480

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner