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Bloc Nerf Saphène Après Plateau Tibial ORIF

29 juin 2026 mis à jour par: Jean-Louis Horn, Stanford University

Bloc du nerf saphène pour le contrôle de la douleur post-opératoire après plateau tibial ORIF

Les fractures du plateau tibial, bien que très douloureuses, ne reçoivent généralement pas de blocs nerveux. Cela est dû à la crainte que l'engourdissement d'un bloc nerveux «masque» les symptômes typiquement douloureux du syndrome des loges, une condition qui peut entraîner une perte permanente de fonction du membre blessé. Notre étude vise à évaluer l'efficacité du bloc du nerf saphène pour la gestion de la douleur après réparation chirurgicale d'une fracture du plateau tibial. Sur la base d'études cadavériques et de notre expérience clinique, nous soupçonnons que le nerf saphène contribue aux sensations douloureuses du plateau tibial et ne masquera pas la douleur d'un syndrome de loge. En résumé, alors que le bloc du nerf saphène représente une option sûre après fixation interne à réduction ouverte du plateau tibial (ORIF), nous visons à évaluer son efficacité dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture du plateau tibial se présentant pour ORIF
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Autres blessures concomitantes potentiellement mortelles
  • Antécédents de douleur chronique avant plateau tibial ORIF
  • Âge
  • Grossesse
  • Toute condition altérant la capacité du patient à consentir à participer à l'étude
  • Condition existante contre-indiquant un bloc nerveux
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement à la ropivacaïne
Une fois que le patient a été autorisé à subir un bloc nerveux postopératoire, les médecins administreront une dose de charge de Ropivacaïne à travers le cathéter. Après une heure, le patient recevra ses perfusions de Ropivacaïne selon le protocole standard.
Procédure: Bloc du nerf saphène avec traitement à la ropivacaïne
Les blocs nerveux d'anesthésie régionale sont devenus une pratique courante pour plusieurs chirurgies orthopédiques pour la gestion de la douleur postopératoire, mais les préoccupations concernant le syndrome des loges ont empêché les blocs nerveux de devenir une pratique courante pour la gestion de la douleur par fixation interne à réduction ouverte du plateau tibial. Fait intéressant, les blocs du nerf saphène ne recouvrent pas le nerf sciatique, ce qui permet de gérer la douleur tout en réduisant les risques qu'il puisse éventuellement masquer le syndrome du compartiment. Les patients recevront de la ropivacaïne par cathéter dès le début du bloc nerveux.
Comparateur placebo: Contrôle salin
Une fois que le patient a été autorisé à subir un bloc nerveux postopératoire, les médecins fourniront une dose de charge de solution saline normale à travers le cathéter. Après une heure, le patient recevra ses perfusions de Ropivacaïne selon le protocole standard.
Procédure: Bloc du nerf saphène avec contrôle salin
Les blocs nerveux d'anesthésie régionale sont devenus une pratique courante pour plusieurs chirurgies orthopédiques pour la gestion de la douleur postopératoire, mais les préoccupations concernant le syndrome des loges ont empêché les blocs nerveux de devenir une pratique courante pour la gestion de la douleur par fixation interne à réduction ouverte du plateau tibial. Fait intéressant, les blocs du nerf saphène ne recouvrent pas le nerf sciatique, ce qui permet de gérer la douleur tout en réduisant les risques qu'il puisse éventuellement masquer le syndrome du compartiment. Les patients recevront une dose de charge de solution saline normale à travers le cathéter. Après une heure, le patient recevra ses perfusions de Ropivacaïne selon le protocole standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 3 jours
Des scores de douleur sur une échelle de 0 à 10 seront collectés par le personnel de recherche pendant 1 heure après le bloc post-opératoire. Des scores de douleur seront également collectés par les infirmières tout au long du séjour du patient.
Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 3 jours
Besoins en opioïdes
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 3 jours
Les médicaments opioïdes enregistrés en équivalents opioïdes morphine seront enregistrés par le personnel de recherche pendant la première heure suivant le bloc nerveux postopératoire. Les médicaments opioïdes seront recueillis par les infirmières tout au long du séjour du patient.
Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 3 jours
Durée du séjour
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 3 jours
La durée du séjour du patient à l'hôpital sera recueillie par le personnel de recherche après la sortie du patient.
Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31480

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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